Contraception d'urgence · Jusqu'à 120 h après un rapport non protégé · Femmes et adolescentes · 1 comprimé
Ulipristal acétate 30 mg de Viatris est un médicament générique de contraception d'urgence. Il se prend pour prévenir une grossesse après un rapport sexuel non protégé ou un échec de contraception. On parle couramment de pilule du lendemain. Il s'adresse à toute femme en âge de procréer, adolescentes comprises. Chez les adolescentes, son profil de sécurité et d'efficacité est similaire à celui des adultes. Il se présente sous forme de comprimé pelliculé à avaler. Ce type de contraception est à usage ponctuel. C'est un médicament non soumis à prescription médicale.
Son mécanisme: l'acétate d'ulipristal inhibe ou retarde l'ovulation. Il module aussi l'activité de la progestérone. Mode d'action: il fait partie des modulateurs des récepteurs de cette hormone, avec une forte affinité pour eux. Il se lie aussi aux récepteurs des glucocorticoïdes et, de façon bien moindre, à ceux des androgènes; il n'a aucune affinité pour ceux des estrogènes.
Parmi nos médicaments des troubles féminins, c'est un contraceptif d'urgence : il ne convient pas comme contraception régulière. Il ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles (IST) et il est inefficace si une grossesse est déjà en cours.
Posologie: il se prend en dose unique, à administrer par voie orale. Lisez la notice avant utilisation. Prenez un comprimé le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après le rapport non protégé ou l'échec de contraception. En cas de vomissements dans les 3 heures suivant la prise, reprenez un autre comprimé. Absorption: la concentration plasmatique maximale moyenne est atteinte environ 1 heure suivant l'administration. Un petit-déjeuner riche en graisses retarde ce pic, mais entraîne une augmentation de l'exposition totale d'environ 25 %.
Conservez-le dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière. Ce médicament est à tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Il est conditionné en plaquette PVC-PVDC-aluminium et se conserve 3 ans; la date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Contre-indications: ne le prenez pas en cas de grossesse suspectée ou confirmée, ni en cas d'hypersensibilité (réaction allergique) à l'acétate d'ulipristal ou à l'un des excipients. Après la prise, des nausées, des douleurs abdominales, des vomissements ou des règles légères peuvent signaler une grossesse méconnue, éventuellement extra-utérine, qu'un saignement n'exclut pas: faites un test de grossesse et parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est déconseillé en cas d'asthme sévère traité par corticoïdes oraux. Conduite: il a un effet mineur à modéré sur l'aptitude à conduire; une sensation de vertige est fréquente et des troubles de l'attention sont rares. Évitez de conduire ou d'utiliser des machines en cas de symptômes. En l'absence d'études spécifiques, il n'est pas recommandé en cas d'insuffisance hépatique sévère. En cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée, aucune recommandation posologique n'est possible faute d'études dédiées. Il contient du lactose: il est déconseillé en cas d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose.
Risque d'interaction médicamenteuse: certains médicaments, inducteurs enzymatiques du CYP3A4, entraînent une diminution de son efficacité: rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, millepertuis, ainsi que le ritonavir pris au long cours. Avec la rifampicine, le niveau d'exposition à l'ulipristal est réduit d'au moins 90 %. À l'inverse, les inhibiteurs du CYP3A4 en augmentent les taux sanguins, sans effet clinique probable. L'oméprazole abaisse son pic sanguin d'environ 65 %, mais la pertinence clinique de cette baisse est inconnue. Si vous avez pris dans les 4 dernières semaines un traitement contre l'épilepsie, la tuberculose ou le VIH, ou une plante contenant du millepertuis, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant la prise.
Substance active : acétate d'ulipristal, 30 mg par comprimé.
Excipients à effet notoire: lactose monohydraté. Autres excipients: amidon de maïs prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium; pelliculage: hypromellose, hydroxypropylcellulose, acide stéarique, talc, dioxyde de titane.
Forme: comprimé pelliculé.
Boîte de 1 comprimé pelliculé.
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| Prix | ||||||
7,53 € | 3,50 € | 11,29 € | 20,09 € | 10,69 € | 7,38 € | 12,61 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| SKU | ||||||
3400930171066 | 3400927623004 | 3400932249121 | 3400932055012 | 3400931297574 | 3400930165515 | 3400930124086 |
| Marque | ||||||
Viatris | Viatris | Innotech | Innotech | Innotech | Ccd | HRA Pharma |
| Description courte | ||||||
Contraception d'urgence · Jusqu'à 120 h après un rapport non protégé · Femmes et adolescentes · 1 comprimé | Contraception d'urgence · Après un rapport non ou mal protégé · 1 comprimé dans les 72 h | Contraception locale sans hormones. | Contraception locale sans hormones. | Contraceptif local spermicide · Femmes en âge de procréer · 1 dose avant chaque rapport | L’acide folique CDD 5 mg permet de prévenir la malformation rare d’un enfant et l’anomalie du développement du système nerveux au cours de la grossesse. | Contraception d'urgence · Après un rapport non protégé · 1 comprimé dans les 120 heures |
Thomas Silvestre
Docteur en pharmacie. Inscrit à l'Ordre National des Pharmaciens.
RPPS : 10101100526
Ce sont deux contraceptions d'urgence hormonales, mais leur délai d'utilisation diffère: le lévonorgestrel s'utilise jusqu'à 3 jours après le rapport, l'ulipristal acétate sur un délai plus long. Ne prenez pas en plus une contraception d'urgence au lévonorgestrel: cette association n'est pas recommandée. Votre pilule contraceptive peut en revanche être commencée ou poursuivie après la prise, à condition d'utiliser en plus une méthode de barrière fiable (préservatif) jusqu'aux règles suivantes, car l'ulipristal peut en réduire l'efficacité. Cette précaution vaut pour toute contraception hormonale en cours.
La contraception d'urgence hormonale s'utilise après un rapport sans contraception ou mal protégé: rupture de préservatif, oubli de pilule ou autre échec d'une méthode contraceptive. Votre cycle menstruel peut ensuite être décalé, et les règles qui suivent arriver quelques jours en avance ou en retard: dans les études de phase III, la date prévue des règles était respectée à 7 jours près dans 74,6 % des cas. Après la prise, surveillez vos règles: faites un test de grossesse si vos règles ont plus de cinq jours de retard, ou si les saignements sont anormaux ou accompagnés de douleurs inhabituelles.
Alternative: le stérilet au cuivre est la méthode de contraception d'urgence la plus efficace, utilisable dans le même délai que l'ulipristal acétate; parlez-en à votre médecin. Pour sa pose, il faut consulter un professionnel rapidement: médecin généraliste, gynécologue ou sage-femme.
Les effets indésirables fréquents sont les maux de tête, les nausées, les douleurs abdominales et les règles douloureuses. D'autres effets, de fréquence variable, sont également possibles, comme l'anxiété, la diarrhée, l'acné ou des saignements entre les règles. Le RCP cite aussi des bouffées de chaleur, de la fatigue, des flatulences, des troubles de l'humeur, une gorge sèche et des atteintes cutanées comme le prurit. Vous pouvez déclarer tout effet indésirable sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Non, on observe environ 2 grossesses pour 100 femmes traitées, et il ne protège pas dans tous les cas. Il est d'autant plus efficace qu'il est pris tôt après le rapport. Le risque de grossesse n'est donc jamais nul.
Non, l'allaitement est déconseillé pendant la semaine qui suit la prise du comprimé d'acétate d'ulipristal. L'ulipristal passe dans le lait maternel: pendant cette pause de l'allaitement, tirez et jetez votre lait pour maintenir la lactation.
Oui, son effet thérapeutique peut être réduit en cas de poids corporel ou d'IMC élevé, même si les données restent limitées. Demandez conseil à votre pharmacien si vous êtes concernée.
Il est délivré sans ordonnance et gratuitement en pharmacie, y compris pour les mineures. Sa disponibilité ne se limite pas à la pharmacie : l'accès est aussi possible auprès de l'infirmière scolaire ou d'un CeGIDD, de façon anonyme pour les mineures.
Des doses uniques allant jusqu'à 200 mg ont été tolérées, avec parfois un cycle menstruel raccourci et des saignements légers. Il n'existe pas d'antidote: le traitement est symptomatique.
Grossesse et allaitement: il ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte et n'interrompt pas une grossesse en cours. Les données disponibles sur l'ulipristal sont rassurantes concernant le risque de malformation du fœtus. Toute grossesse survenue à la suite de la prise doit être signalée au registre en ligne dédié: www.ulipristal-pregnancy-registry.com.
La fertilité est probablement rétablie rapidement à la suite de la prise d'ulipristal acétate. Une méthode de barrière fiable, comme le préservatif, reste donc nécessaire jusqu'à vos prochaines menstruations.
Dans les études de phase III, 82 femmes ont été traitées plus d'une fois, dont 9 à trois reprises. Ces doses répétées n'ont montré aucune différence de sécurité, ni sur les effets indésirables ni sur le cycle.
Si vous avez pris dans les 4 dernières semaines un des inducteurs du CYP3A4 cités dans les précautions d'emploi (rifampicine, carbamazépine, millepertuis…), un stérilet au cuivre peut être envisagé: parlez-en à votre médecin.
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