ANSM - Aktualisiert am: 21/04/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel.
Traditionell angewendetes homöopathisches Arzneimittel zur Behandlung von Husten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fructose abzubauen, gekennzeichnet ist, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Aufgrund des Gehalts an flüssigem Maltitol und Sorbitol kann dieses Arzneimittel Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung hervorrufen.
Brennwert: 2,3 kcal/g flüssiges Maltitol und 2,6 kcal/g Sorbitol.
Dieses Arzneimittel enthält 0,6 g, 1,2 g oder 3,7 g Sorbitol pro Dosis von 2,5 ml, 5 ml oder 15 ml, entsprechend 246 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält Natriumbenzoat, entsprechend 5,2 mg Benzoesäure und 1 mg Natrium pro Dosis von 2,5 ml, 10,4 mg Benzoesäure und 2 mg Natrium pro Dosis von 5 ml und 31,3 mg Benzoesäure und 6 mg Natrium pro Dosis von 15 ml Sirup.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 3,7 mg, 7,5 mg oder 22,5 mg Propylenglycol pro Dosis von 2,5 ml, 5 ml oder 15 ml, entsprechend 1,5 mg/ml.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen, und aus Vorsichtsgründen, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol enthält flüssiges Maltitol, Sorbitol (E420), Natriumbenzoat (E211) und Propylenglycol (E1520).
3. WIE IST STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Für Erwachsene und Kinder über zwei Jahre.
Bei Kindern zwischen 24 und 35 Monaten (ca. 12 bis 15 kg): 1 Dosis von 2,5 ml mit dem Messbecher einmal täglich
Bei Kindern zwischen 3 und 11 Jahren (ca. 15 bis 40 kg): 1 Dosis von 2,5 ml mit dem Messbecher zweimal täglich
Bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren: 1 Dosis von 5 ml mit dem Messbecher 2 bis 3 Mal täglich.
Bei Erwachsenen: 1 Dosis von 15 ml mit dem Messbecher 3 bis 5 Mal täglich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Häufigkeit der Anwendung
Reduzieren Sie die Einnahme, sobald eine Besserung eintritt, und beenden Sie die Einnahme, sobald die Symptome verschwinden.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer beträgt eine Woche.
Wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt: Konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungshinweise bezüglich der Temperatur.
Nach dem Öffnen nicht länger als 1 Jahr aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol enthält
Antimonium tartaricum 6 CH … 2 g
Bryonia 3 CH … 2 g
Coccus cacti 4 CH … 2 g
Drosera 3 CH … 2 g
Ipeca 3 CH … 2 g
Rumex crispus 6 CH … 2 g
Spongia tosta 4 CH … 2 g
Sticta pulmonaria 3 CH … 2 g
Für 100 g Sirup.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Flüssiges Maltitol, Sorbitol (E420), Natriumbenzoat (E211), Citronensäure-Monohydrat (E330), Brombeeraroma*, Vanillearoma*, gereinigtes Wasser.
*enthält Propylenglycol (E1520).
Was ist STODALINE OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol und flüssigem Maltitol und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Sirups erhältlich.
Eine Packung enthält eine Flasche mit 200 ml und einen Messbecher (15 ml) mit Markierungen bei 2,5 ml, 5 ml und 15 ml.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
{MM/JJJJ}
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.