ANSM - Aktualisiert am: 11/07/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster
Nicotine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser fühlen oder sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster enthält den Wirkstoff Nicotine. Dieses Arzneimittel wird verwendet, um Ihnen beim Aufhören des Rauchens zu helfen.
Nur für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren.
Wenn Sie plötzlich auf die durch Tabak zugeführte Nicotine verzichten, können Sie unangenehme Empfindungen verspüren, die als Entzugserscheinungen bezeichnet werden. Dies zeigt, dass Sie von Nicotine abhängig waren.
Dieses Arzneimittel ist ein Pflaster (transdermales Pflaster), das das Arzneimittel in dem Teil enthält, der an Ihrer Haut haftet. Wenn Sie es anwenden, gibt es langsam Nicotine ab, die durch Ihre Haut in den Körper gelangt und die Entzugserscheinungen lindert, um das Aufhören des Rauchens zu erleichtern. Dies hilft, einen Rückfall bei Personen zu verhindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten, und erhöht die Erfolgschancen, nicht mehr zu rauchen.
Begleitung und psychologische Unterstützung verbessern normalerweise die Erfolgsrate.
Sie sollten mit einem Arzt sprechen, wenn Ihr Verlangen zu rauchen nach 6 Monaten Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht besiegt ist.
Lesen Sie die Gesundheitsbildungshinweise am Ende der Packungsbeilage sorgfältig durch.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster BEACHTEN?
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie nicht rauchen oder Gelegenheitsraucher sind.
- wenn Sie allergisch gegen Nicotine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NICOPATCHLIB anwenden, wenn Sie:
- an Diabetes leiden. Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie Ihren Blutzucker häufiger als gewöhnlich überwachen, da Ihre Dosis des für Diabetes angegebenen Arzneimittels möglicherweise angepasst werden muss.
- kürzlich einen Herzinfarkt, eine instabile oder sich verschlechternde Angina pectoris, einschließlich Prinzmetal-Angina, schwere Herzrhythmusstörungen (Herzrhythmusstörungen), unkontrollierten Bluthochdruck oder einen kürzlichen Schlaganfall (Schlaganfall) hatten.
- an einer Hauterkrankung leiden, da das Pflaster auf gesunde Haut aufgetragen werden muss (siehe Abschnitt 3 „Gebrauchsanweisung“).
- Leberprobleme und/oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, da Sie anfälliger für Nebenwirkungen sein können.
- an einer Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder einem Phäochromozytom (Tumor der Nebennieren, der den Blutdruck verändern kann) leiden, da Nicotine Ihre Symptome verschlimmern kann.
- an Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren leiden, da Nicotine Ihre Symptome verschlimmern kann.
Im Falle einer Kombination mit einem anderen Nikotinersatz wird empfohlen, ärztlichen Rat einzuholen.
Kinder
Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei kleinen Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Selbst ein bereits verwendetes Pflaster kann für Kinder gefährlich sein. Es ist unbedingt erforderlich, die Pflaster, ob verwendet oder nicht, jederzeit außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Nach der Anwendung das Pflaster mit der klebenden Seite nach innen zusammenfalten, bevor es entsorgt wird.
Andere Arzneimittel und NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster
Das Aufhören des Rauchens, mit oder ohne dieses Arzneimittel, kann die Wirkung bestimmter anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verändern.
Dosisanpassungen durch Ihren Arzt können erforderlich sein, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Behandlung von Asthma (Theophyllin),
- Behandlung von Schizophrenie (Clozapin),
- Behandlung der Parkinson-Krankheit (Ropinirol),
- Behandlung von Diabetes (Insulin),
- Substitutionstherapie bei Opiatabhängigkeit (Methadon),
- Behandlung von Herzkrankheiten (Nifedipin, Atenolol, Furosemid
).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsfachmann, wenn Sie diese oder andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während Ihrer Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies zu einem schlechten Wachstum Ihres Babys führen kann. Neben einem niedrigen Geburtsgewicht kann das Rauchen auch zu einer Frühgeburt oder einer Totgeburt führen. Idealerweise sollten Sie ohne die Hilfe von Medikamenten mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie dies nicht schaffen, kann dieses Arzneimittel empfohlen werden, um Ihnen zu helfen, da das Risiko für Ihr sich entwickelndes Baby wahrscheinlich geringer ist als das erwartete Risiko beim Weiterrauchen. Nicotine, in welcher Form auch immer, kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Daher sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, oder Ihrem Hausarzt oder einem Arzt in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum angewendet werden, insbesondere im dritten Trimester, wenn Sie es nicht geschafft haben, vorher mit dem Rauchen aufzuhören.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel sowie das Rauchen während der Stillzeit sollten vermieden werden, da Nicotine in die Muttermilch übergeht und Ihrem Kind schaden kann. Wenn Sie es nicht geschafft haben, mit dem Rauchen aufzuhören, ist es besser, orale Formen von Nikotinersatz (Lutschtabletten oder andere) anstelle von Pflastern zu verwenden. Daher sollte die Anwendung von Pflastern während der Stillzeit nur auf Anraten Ihres Arztes begonnen werden.
Fruchtbarkeit
Rauchen verringert die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen, ohne dass der spezifische Beitrag von Nicotine zu diesen Effekten bekannt ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat bei Anwendung in der empfohlenen Dosis keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster enthält
Entfällt.
3. WIE IST NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Drei Dosierungen dieses Arzneimittels sind verfügbar: NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, NICOPATCHLIB 14 mg/24 h und NICOPATCHLIB 21 mg/24 h.
Die für Sie geeignete Dosierung hängt von der Anzahl der Zigaretten ab, die Sie pro Tag rauchen, oder von Ihrem Ergebnis im Fagerström-Test (siehe am Ende der Packungsbeilage), der Ihre Nikotinabhängigkeit misst. Ihr Ergebnis in diesem Test hilft Ihnen, die Dosierung zu wählen, die am besten zu Ihrem Bedarf passt.
Die Dosierung von NICOPATCHLIB, die Sie verwenden, ändert sich im Laufe Ihrer Behandlung, da sich Ihre Nikotinabhängigkeit entwickelt. Manchmal ist die Nicotine-Dosis in Ihrem Arzneimittel zu niedrig für Sie, manchmal ist sie zu hoch.
Wenn Sie Entzugserscheinungen verspüren:
- wenn Sie noch ein sehr starkes Verlangen zu rauchen verspüren,
- wenn Sie gereizt sind oder unter Stimmungsschwankungen leiden,
- wenn Sie Schlafstörungen haben,
- wenn Sie unruhig oder ungeduldig werden,
- wenn Sie Schwierigkeiten haben, sich zu konzentrieren,
- wenn Ihr Appetit gesteigert ist.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es kann notwendig sein, die Dosierung zu ändern.
Die Dosis sollte bei Anzeichen einer Überdosierung reduziert werden:
- wenn Sie Übelkeit (Brechreiz), Bauchschmerzen, Durchfall haben,
- wenn Sie übermäßigen Speichelfluss haben,
- wenn Sie schwitzen,
- wenn Sie Kopfschmerzen, Schwindel haben, wenn Sie schlechter hören oder sehen,
- wenn Sie eine allgemeine Schwäche verspüren.
Es ist unbedingt erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Die Standardbehandlung erfolgt in 3 Phasen:
1/ Anfangsphase: Sie hilft Ihnen, mit dem Rauchen aufzuhören.
2/ Behandlungsfortsetzung: Diese Phase festigt das Aufhören des Rauchens und beginnt mit dem Nikotinentzug.
3/ Therapeutischer Entzug: Diese Phase hilft Ihnen, die Behandlung zu beenden.
Die gesamte Behandlung dauert im Durchschnitt 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Es wird empfohlen, NICOPATCHLIB nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Einige „Ex-Raucher“ benötigen jedoch möglicherweise eine längere Behandlungsdauer, um einen Rückfall zu vermeiden.
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen
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Behandlungsfortsetzung 3 bis 4 Wochen
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Therapeutischer Entzug 3 bis 4 Wochen
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Fagerström-Testwert von 5 oder mehr oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag
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NICOPATCHLIB 21 mg/24 h
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NICOPATCHLIB 14 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 21 mg/24 h
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NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h dann NICOPATCHLIB 7 mg/24 h
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Fagerström-Testwert unter 5 oder Raucher von weniger als 20 Zigaretten pro Tag
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NICOPATCHLIB 14 mg/24 h oder Erhöhung auf NICOPATCHLIB 21 mg/24 h*
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NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** oder NICOPATCHLIB 14 mg/24 h
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Behandlungsende**
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NICOPATCHLIB 7 mg/24 h
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* je nach Ergebnissen zu den Entzugserscheinungen
** bei zufriedenstellenden Ergebnissen
Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder wenn Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann. Er kann Ihnen raten, das Pflaster mit einer oralen Form von Nikotinersatz (Lutschtablette, Kaugummi, ...) zu kombinieren, die maximal 2 mg Nicotine enthält. Pflaster und eine andere Form von Nikotinersatz sollten nur auf Anraten eines Gesundheitsfachmanns gleichzeitig verwendet werden. Verwenden Sie eine orale Form, wann immer das unwiderstehliche Verlangen zu rauchen trotz der Behandlung mit einem Pflaster auftritt. Die Anzahl der pro Tag zu verwendenden ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. In der Regel können 5 bis 6 pro Tag ausreichen und Sie sollten nicht mehr als 24 Lutschtabletten/Kaugummis von 2 mg pro Tag verwenden (überprüfen Sie die maximale Dosis in der Packungsbeilage Ihres oralen Nikotinersatzes). Während des Entzugs reduzieren Sie schrittweise die Anzahl der pro Tag verwendeten oralen Formen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
NICOPATCHLIB sollte nicht von Rauchern unter 18 Jahren ohne den Rat eines Gesundheitsfachmanns angewendet werden.
Gebrauchsanweisung
Wo das Pflaster auftragen?
Wählen Sie eine trockene Hautfläche ohne Hautläsionen (Schnitte, Tätowierungen, Kratzer oder Blutergüsse) und mit wenig Behaarung: Oberarm, Schulterblatt, Brust, Hüfte
Vermeiden Sie bewegliche Bereiche wie Gelenke, die Reibung durch Kleidung ausgesetzt sind.
Wie das Pflaster auftragen?
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1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das Pflaster auftragen.
2. Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere entlang der gestrichelten Linie.
3. Nehmen Sie das Pflaster aus dem Beutel. Schneiden Sie das Pflaster nicht.
4. Entfernen Sie einen Teil der Schutzfolie, die die klebrige Seite des Pflasters bedeckt. Dies ist die Seite, die das Arzneimittel enthält und die mit Ihrer Haut in Kontakt kommt. Vermeiden Sie es, die klebrige Seite mit den Fingern zu berühren.
5. Tragen Sie das Pflaster an der ausgewählten Stelle auf und entfernen Sie dann den Rest der Schutzfolie.
6. Die Haftung des Pflasters hängt vom Druck ab, der beim Auftragen ausgeübt wird. Um eine optimale Haftung zu gewährleisten, drücken Sie das Pflaster etwa 10 Sekunden lang fest mit Ihrer Handfläche oder Ihren Fingern auf die Haut.
7. Drücken Sie dann mit Ihren Fingern auf die vier Ränder des Pflasters, um sicherzustellen, dass es gut auf der Haut haftet.
8. Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen, Nase und waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen.
9. Das Pflaster sollte 24 Stunden lang an Ort und Stelle bleiben.
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- Wann das Pflaster wechseln?
Wechseln Sie NICOPATCHLIB, transdermales Pflaster alle 24 Stunden zur gleichen Zeit. Wählen Sie eine andere Stelle, um das nächste Pflaster aufzutragen, und vermeiden Sie es, wenn möglich, denselben Bereich mehrere Tage lang zu verwenden.
Im Allgemeinen haftet NICOPATCHLIB gut. Sollte sich Ihr Pflaster dennoch lösen, tragen Sie ein neues Pflaster auf eine neue, saubere, trockene und wenig behaarte Hautstelle auf und halten Sie sich an die ursprünglichen Zeiten. Sie können das neue Pflaster auch 24 Stunden lang belassen, wenn Sie die Anwendungszeit ändern möchten.
- Wie das Pflaster entfernen?
Um NICOPATCHLIB zu entfernen, lösen Sie einen Rand und ziehen Sie vorsichtig am Pflaster.
Bei Widerstand des Pflasters bevorzugen Sie das Entfernen während der Dusche.
Bei Kleberückständen waschen Sie den betroffenen Bereich vorsichtig mit warmem Seifenwasser und reiben Sie mit den Fingern in kreisenden Bewegungen.
- Wie das Pflaster entsorgen?
Wenn Sie das Pflaster von Ihrer Haut abziehen, falten Sie es mit der Seite, die mit Ihrer Haut in Kontakt war, nach innen, bevor Sie es an einem sicheren Ort entsorgen, um zu verhindern, dass Kinder Zugang dazu haben.
Weitere Informationen zur Anwendung des Pflasters
Wenn Sie lange schwimmen, bedecken Sie das Pflaster während der gesamten Badezeit mit einem wasserdichten Pflaster.
Bei einer kurzen Dusche kann das Pflaster an Ort und Stelle bleiben. Vermeiden Sie es, den Duschstrahl direkt darauf zu richten.
Verabreichungshäufigkeit
Verwenden Sie ein Pflaster pro 24 Stunden.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Die Behandlungsdauer ist auf 6 Monate begrenzt.
Wenn sich Ihre Entzugserscheinungen verschlimmern oder nicht bessern, oder wenn das Gefühl des Mangels anhält, oder wenn Sie Schwierigkeiten haben, dieses Arzneimittel abzusetzen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder bei versehentlichem Kontakt des Pflasters mit Kindern (z. B. Anwendung auf der Haut oder im Mund), entfernen Sie es sofort, spülen Sie die Haut ohne Seife mit Wasser ab und kontaktieren Sie einen Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Neben den Anzeichen einer Überdosierung, die nur eine Dosisreduktion erfordern (siehe Liste über dem Dosierungstabelle), kann eine schwere Vergiftung auftreten und die folgenden Symptome verursachen:
- unregelmäßiger Herzschlag (Tachykardie, Herzrhythmusstörung),
- Atembeschwerden (Atemnot und Lungenbeschwerden),
- Prostration (völlige Erschöpfung und Unfähigkeit, sich zu bewegen),
- kardiovaskulärer Kollaps (möglicher Herzinfarkt oder Blutdruckabfall),
- Krämpfe, Koma.
Wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung bemerken und eine Vergiftung bei einem Kind vermuten, wenden Sie sich bitte an einen Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme eines Krankenhauses.
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Wenn Sie die Anwendung von NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster vergessen haben
Tragen Sie so bald wie möglich ein Pflaster auf und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Verwenden Sie nicht zwei Pflaster gleichzeitig.
Wenn Sie die Anwendung von NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie einen Gesundheitsfachmann um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine plötzliche Schwellung des Gesichts, der Zunge, des Rachens, der Arme und/oder der Beine bemerken, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, insbesondere wenn Sie Atembeschwerden haben. Dies können Symptome einer schweren allergischen Reaktion (Angioödem) sein. Reaktionen an der Anwendungsstelle sind die häufigsten Nebenwirkungen dieses Arzneimittels. Die meisten dieser Hautreaktionen sind von leichter bis mittlerer Intensität und klingen schnell nach Entfernen des Pflasters ab. Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um eine andere Form von Nikotinersatz zu finden, die Ihnen beim Aufhören des Rauchens hilft.
Die anderen unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach der Wahrscheinlichkeit geordnet, mit der sie auftreten können.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen): Rötungen (Erythem) und Juckreiz (Pruritus) an der Anwendungsstelle (dort, wo Sie Ihr Pflaster aufgeklebt haben), Schlaflosigkeit.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen): kleine erhabene Pickel (Papeln) und Erosion (beschädigte Haut) an der Anwendungsstelle. Diese Effekte sind in der Regel das Ergebnis der täglichen Anwendung des Pflasters an derselben Stelle auf der Haut. Der tägliche Wechsel der Anwendungsstelle ermöglicht es, dass jede Reizung von selbst verschwindet und das Unbehagen auf ein Minimum reduziert wird.
Andere häufige Nebenwirkungen können sein: Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen (abdominale Schmerzen), Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrose), Hautbrennen, Kopfschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, Muskelschmerzen (Myalgie), Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesie), oft von mäßiger Intensität, die über die Anwendungsstelle hinausgehen können, schwere Müdigkeit (Asthenie), abnorme Träume. Die meisten dieser berichteten Effekte waren leicht bis mäßig und verschwanden spontan nach dem Entfernen des Pflasters.
Andere mit anderen vermarkteten Nikotinpflastern beobachtete Effekte umfassen Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz (Pruritus), manchmal generalisiert, Angioödem und unregelmäßige und schnelle Herzschläge (Palpitationen). Bei Kombination dieses Arzneimittels mit einem oralen Nikotinersatz, beachten Sie die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.
Das Aufhören des Rauchens selbst kann Symptome wie schwere Müdigkeit (Asthenie), Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, vermehrten Husten und Erkältung verursachen. Depression, Reizbarkeit, Angst, gesteigerter Appetit und Schlaflosigkeit können ebenfalls mit dem Raucherentzug verbunden sein (siehe Andere Entzugssymptome in Abschnitt 3). Eine Zunahme der Häufigkeit von Mundgeschwüren kann ebenfalls nach dem Aufhören des Rauchens auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Beutel und der Schachtel nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Nicht einfrieren.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster enthält
- Der Wirkstoff ist Nicotine.
Jedes 10 cm² große Pflaster enthält 15 mg Nicotine und gibt 7 mg Nicotine pro 24 Stunden ab.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Acrylat- und Vinylacetat-Copolymer, Methylmethacrylat- und Ethylenglycoldimethacrylat-Copolymer, Polyethylenterephthalat-Folie, silikonisierte Polyesterfolie, Druckfarbe: weiß.
Was ist NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, transdermales Pflaster und Inhalt der äußeren Verpackung
Die Pflaster sind durchsichtig, quadratisch mit abgerundeten Ecken. Jedes Pflaster ist in einem eigenen Schutzbeutel verpackt.
Dieses Arzneimittel ist in Packungen mit 7, 14 oder 28 Pflastern erhältlich. Einige Darreichungsformen sind möglicherweise nicht im Handel erhältlich.
Inhaber der Zulassung
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Vertreiber der Zulassung
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm, Rue du Lycée
45500 Gien
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
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Das frühestmögliche Aufhören des Rauchens bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.
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Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
- werden Sie keine reizenden und giftigen Substanzen der Zigarette mehr aufnehmen;
- können Sie Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot;
- werden Sie oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und eine Verbesserung Ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit zu erleben;
- werden Sie Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken, verringern.
- Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankungen der unteren Gliedmaßen
) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Nikotinabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist zweifach:
Psychologische Abhängigkeit:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einer geselligen Geste). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Körperliche Abhängigkeit:
Das Bedürfnis des Körpers nach Nicotine ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels. Nikotinersatzprodukte zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
- Der vollständige Verzicht auf Tabak ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
- wählen Sie einen Tag X in der für Sie am günstigsten erscheinenden Zeit;
- werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf;
- in einem Paar von Rauchern ist es vorzuziehen, dass der Versuch des Aufhörens gleichzeitig von beiden Partnern unternommen wird.
- Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
- Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Aufhören des Rauchens, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten. Sie sollten im Voraus planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht „schwach zu werden“, zum Beispiel:
- ein großes Glas Wasser trinken;
- einen Kaugummi kauen;
- bis 100 zählen;
- einige tiefe Atemzüge machen;
- den Raum verlassen;
- die Aktivität wechseln...
Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen von Zigaretten verbunden sind (Kaffee, Aperitif...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern) und beschäftigen Sie sich mit anderen Aktivitäten wie Freizeit, Sport, kulturellen Aktivitäten.
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie von Nicotine abhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erfordern.
Um Ihren Grad der Nikotinabhängigkeit zu bestimmen, verwenden Sie den Fagerström-Test wie unten angegeben.
Beantworten Sie die Fragen des Fagerström-Tests und notieren Sie Ihre Teilpunktzahl in der Spalte „Ihre Punktzahl“. Addieren Sie Ihre Gesamtpunktzahl, um Ihre Punktzahl zu erhalten. Verwenden Sie diese Punktzahl, um Ihren Grad der Abhängigkeit zu erfahren, zum Beispiel zeigt eine Punktzahl von 7 bis 10 an, dass Sie stark oder sehr stark von Nicotine abhängig sind.
Fragen Sie einen Gesundheitsfachmann, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ihre Punktzahl berechnen sollen. FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?
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Ihre Punktzahl
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innerhalb von 5 Minuten: 3
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6 bis 30 Minuten: 2
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31 bis 60 Minuten: 1
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nach 60 Minuten: 0
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Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen es verboten ist, nicht zu rauchen?
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ja: 1
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nein: 0
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?
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die erste: 1
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eine andere: 0
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?
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10 oder weniger: 0
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11 bis 20: 1
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21 bis 30: 2
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31 oder mehr: 3
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Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags?
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ja: 1
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nein: 0
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?
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ja: 1
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nein: 0
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GESAMTPUNKTZAHL
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Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht von Nicotine abhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne einen Nikotinersatz zu benötigen. Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Aufhören haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach von Nicotine abhängig.
- Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig von Nicotine abhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erhöht Ihre Erfolgschancen. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark von Nicotine abhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel von einem bis drei Monaten.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie insbesondere:
- dringendes Bedürfnis zu rauchen,
- Reizbarkeit, Schlafstörungen oder andere Stimmungsschwankungen,
- Unruhe oder Ungeduld,
- Schwierigkeiten, sich zu konzentrieren,
- gesteigerter Appetit,
- fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Verschreiber um Rat, da möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich ist.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute
Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp von entscheidender Bedeutung. Sie können auch eine spezialisierte Beratung in Anspruch nehmen, um Ihnen beim Aufhören des Rauchens zu helfen, insbesondere wenn Sie bereits einen Rückfall erlitten haben.
Die psychologische Unterstützung
Das Aufhören des Rauchens erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
Die Diätetik
In den Monaten nach dem Aufhören des Rauchens stellen Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme fest. Wenn Sie sich darüber Sorgen machen, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Misserfolg.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
Wegen der körperlichen Abhängigkeit
Diese wurde möglicherweise nicht ausreichend berücksichtigt oder tritt nach mehreren Monaten wieder auf, beispielsweise bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, ein wenig zu ändern.
- Wegen eines Motivationsverlusts, der auf ein schmerzhaftes Ereignis oder eine schwierige Zeit zurückzuführen sein kann, aufgrund psychologischer Schwierigkeiten (Depression, Angst...).
- Aufgrund einer Situation, die Sie stark mit dem Rauchen in Verbindung bringen.
- Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch, wenn möglich, zu vermeiden.
In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Aufhörversuchen steigen.