ANSM - Aktualisiert am: 19/03/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
N-Acetyl-Aspartyl-Glutaminsäure (Natriumsalz)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis beachten?
- 3. Wie ist NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe ANTIALERGIKA - ATC-Code: S01GX03.
Dieses Arzneimittel ist ein antiallergisches Augentropfen. Es enthält keine Konservierungsstoffe.
Es wird zur Behandlung bestimmter allergischer Augenerkrankungen (Konjunktivitis, Blepharokonjunktivitis) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen N-Acetyl-Aspartyl-Glutaminsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von NAABAK, Augentropfen, sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Überschreiten Sie nicht die verschriebene Dosierung.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Kinder
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
Wenn Sie derzeit ein anderes Augentropfen verwenden (oder planen, es zu verwenden), warten Sie 15 Minuten zwischen den Anwendungen.
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Belang.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung kann es zu einer kurzen Beeinträchtigung des Sehvermögens kommen. Warten Sie, bis Ihr Sehvermögen wieder normal ist, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis enthält {den/die Namen des/der Hilfsstoff(e) angeben}
Ohne Belang.
3. WIE IST NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Halten Sie sich an die ärztliche Verschreibung: üblicherweise 2 bis 6 Anwendungen pro Tag.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis wird in einem Einzeldosisbehältnis geliefert, jede Einzeldosis ermöglicht die Anwendung von mindestens 4 Tropfen, was für beide Augen ausreichend ist.
Gebrauchsanweisung für das Einzeldosisbehältnis
- Bei der ersten Anwendung die Verpackung aufreißen, in der eine Blisterpackung mit 5 Einzeldosen enthalten ist;
- Die Blisterpackung aus der Schutzverpackung nehmen und eine Einzeldosis abtrennen;
- Zum Öffnen der Einzeldosis den flachen Teil vollständig drehen, um die Versiegelung zu brechen;
- Die Einzeldosis umdrehen, damit der Inhalt zur Spitze hin abfließt;
- 1 bis 2 Tropfen in das zu behandelnde Auge oder die Augen träufeln, indem Sie leicht auf die Einzeldosis drücken;
- Um immer eine sterile Lösung zu verwenden, wird empfohlen, bei jeder Anwendung eine neue Einzeldosis zu verwenden.
IN JEDEM FALL GENAU DIE VERSCHREIBUNG IHRES ARZTES BEFOLGEN.
Wenn Sie mehr NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung mit sterilem physiologischem Serum ausspülen.
Wenn Sie die Anwendung von NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Ohne Belang.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Kurze Brenn- oder Stechgefühle können manchmal bei der Anwendung auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis enthält
N-Acetyl-Aspartyl-Glutaminsäure (Natriumsalz) … 19,6 mg
Pro Einzeldosisbehältnis
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumhydroxid oder Salzsäure, gereinigtes Wasser
Was ist NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
NAABAK ist eine Lösung von Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis von 0,4 ml, verpackt in einer Schachtel mit 5, 10, 20, 30, 36 und 60 Einzeldosen.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Vertreiber der Zulassung
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Hersteller
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS28028
80084 AMIENS CEDEX 2
oder
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
ZI DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
oder
LABORATOIRE UNITHER
1 RUE DE L’ARQUERIE
50200 COUTANCES
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ}
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.