ANSM - Aktualisiert am: 14/10/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
allergocomod, Augentropfen, Lösung
Natriumcromoglicat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ALLERGOCOMOD, AUGENTROPFEN, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: ANTIALLERGIKUM (S= Sensorisches Organ) - S01GX01
Diese Augentropfen sind angezeigt bei allergisch bedingten Augenerkrankungen (allergische Konjunktivitis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGOCOMOD, AUGENTROPFEN, LÖSUNG BEACHTEN?
ALLERGOCOMOD, Augentropfen, Lösung darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ALLERGOCOMOD, Augentropfen, Lösung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von ALLERGOCOMOD, Augentropfen, Lösung:
- NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN GELANGEN LASSEN.
- NICHT INJIZIEREN, NICHT EINNEHMEN.
- Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
- Bei ausbleibender Besserung oder anhaltenden Symptomen ärztlichen Rat einholen.
- Flasche nach Gebrauch wieder verschließen.
IM ZWEIFELSFALL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Andere Arzneimittel und ALLERGOCOMOD, Augentropfen, Lösung
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
ALLERGOCOMOD, Augentropfen, Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann bei Bedarf während der Schwangerschaft verschrieben werden. Stillen ist bei Behandlung mit diesem Arzneimittel möglich.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend eine Beeinträchtigung des Sehvermögens auftreten. In diesem Fall warten Sie, bis die Symptome abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
ALLERGOCOMOD, Augentropfen, Lösung enthält Natriumedetat
3. WIE IST ALLERGOCOMOD, AUGENTROPFEN, LÖSUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Erwachsene und Kinder: Je nach Schwere der Symptome 1 Tropfen in jedes Auge 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen einträufeln. Bei Kindern ist eine ärztliche Beratung erforderlich.
- Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
IN ALLEN FÄLLEN GENAU AN DIE VERSCHREIBUNG IHRES ARZTES HALTEN.
Art und Weise der Anwendung
Lokale Anwendung. ZUR AUGENINSTILLATION.
- Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Instillation vornehmen.
- Träufeln Sie 1 Tropfen der Augentropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges, indem Sie nach oben schauen und das Unterlid leicht nach unten ziehen, und vermeiden Sie den Kontakt der Tropferspitze mit dem Auge oder den Augenlidern.
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder.
Häufigkeit der Anwendung
Verteilen Sie die 2 bis 6 täglichen Instillationen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
Dauer der Behandlung
Verlängern Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat.
Bei ausbleibender Besserung oder anhaltenden Symptomen ärztlichen Rat einholen.
Wenn Sie mehr ALLERGOCOMOD, Augentropfen, Lösung angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ALLERGOCOMOD, Augentropfen, Lösung vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ALLERGOCOMOD, Augentropfen, Lösung abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
- allergische Reaktion auf die Bestandteile des Produkts,
- vorübergehende Beeinträchtigung des Sehvermögens nach der Anwendung der Augentropfen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ALLERGOCOMOD, AUGENTROPFEN, LÖSUNG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche darf die sterile Augentropfenlösung nicht länger als 12 Wochen verwendet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ALLERGOCOMOD, Augentropfen, Lösung enthält
Natriumcromoglicat … 2,000 g
Entsprechende Menge an Cromoglicinsäure … 1,830 g
Pro 100 ml
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat, Sorbitol, Wasser für Injektionszwecke
Was ist ALLERGOCOMOD, Augentropfen, Lösung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Augentropfen, Lösung erhältlich. Packung mit 1 Flasche.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES URSAPHARM
7, RUE DENIS PAPIN
57200 SARREGUEMINES
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRES DELBERT
49 RUE ROUELLE
75015 PARIS
Hersteller
URSAPHARM ARZNEIMITTEL
INDUSTRIESTRASSE
66129 SAARBRÜCKEN
DEUTSCHLAND
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.