Allergiflash 0,05 % Augentropfen - Flasche mit 5 ml

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Dieses Medikament wird zur Behandlung der Symptome einer Augenallergie (allergische Konjunktivitis) eingesetzt, die sich durch geschwollene Augen und/oder Augenlider, rote Augen und Juckreiz bemerkbar macht.

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Allergiflash 0,05 % Augentropfen sind die ideale Lösung zur Behandlung verschiedener Augenprobleme. Entdecken Sie die vielfältigen Wirkungen, die Anwendung und die Vorsichtsmaßnahmen dieses Produkts.

 

Wann und wie Allergiflash 0,05 % Augentropfen zur Linderung von Augenallergien eingesetzt werden

Effektive Behandlung von allergischer Bindehautentzündung mit Allergiflash

Allergiflash 0,05 % Augentropfen sind ein Medikament zur Behandlung von allergischen Augenreaktionen. Diese äußern sich häufig durch tränende, rote und juckende Augen sowie geschwollene Augenlider. Der Hauptbestandteil, Levocabastin, gehört zur Gruppe der Antihistaminika und reduziert allergische Reaktionen effektiv. Die Anwendung ist einfach: Geben Sie zweimal täglich einen Tropfen in jedes Auge. Bei Bedarf kann die Dosis auf bis zu viermal täglich erhöht werden. Diese Dosierung gilt für Kinder ab sechs Jahren und Erwachsene. Es ist wichtig, die regelmäßigen Intervalle einzuhalten und die Anwendungsdauer nicht zu überschreiten. Bei einer Anwendung über fünf Tage hinaus sollte ein Arzt konsultiert werden. Allergiflash ist zur topischen Anwendung bestimmt und darf nicht ins Auge injiziert werden.

 

Optimale Anwendung und Dosierung für beste Ergebnisse

Um die besten Ergebnisse mit Allergiflash 0,05 % Augentropfen zu erzielen, ist es wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen. Die regelmäßige Anwendung in den empfohlenen Intervallen sorgt für eine kontinuierliche Linderung der Symptome. Bei einer Verschlimmerung der Symptome oder bei anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Die Augentropfen sind einfach in der Anwendung und können problemlos in den Alltag integriert werden. Sie bieten eine schnelle Linderung und sind eine zuverlässige Lösung für alle, die unter allergischen Augenreaktionen leiden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und wie man sie erkennt

Häufige und seltene Nebenwirkungen von Allergiflash

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Allergiflash 0,05 % Augentropfen Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Schwellungen der Augenlider, verschwommenes Sehen, Augenreizungen oder Schmerzen sowie ein brennendes oder stechendes Gefühl. In seltenen Fällen können Herzklopfen, Kopfschmerzen oder Hautrötungen auftreten. Bei einer allergischen Reaktion, die sich durch Schwellungen im Gesicht oder Hals, Atembeschwerden oder einen Blutdruckabfall äußert, sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Umgang mit Nebenwirkungen und wann ärztlicher Rat erforderlich ist

Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist es wichtig, die Anwendung von Allergiflash 0,05 % Augentropfen zu überdenken und gegebenenfalls einen Arzt zu konsultieren. Besonders bei schweren Reaktionen oder anhaltenden Beschwerden sollte medizinischer Rat eingeholt werden. In den meisten Fällen sind die Nebenwirkungen jedoch mild und vorübergehend. Eine genaue Beobachtung der Reaktionen des Körpers auf das Medikament kann helfen, mögliche Probleme frühzeitig zu erkennen und entsprechend zu handeln.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Allergiflash 0,05 % Augentropfen

Wer sollte Allergiflash nicht verwenden und warum

Allergiflash 0,05 % Augentropfen sollten nicht von Personen verwendet werden, die allergisch auf Levocabastin oder einen der anderen Bestandteile des Medikaments reagieren. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. Für Personen, die Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, ist es wichtig, bei Sehstörungen auf das Fahren oder Bedienen von Maschinen zu verzichten, bis die Symptome abgeklungen sind. Bei einer Überdosierung kann es zu Schläfrigkeit kommen, in diesem Fall sollten die Augen mit Kochsalzlösung gespült werden.

 

Richtige Lagerung und Handhabung zur Gewährleistung der Wirksamkeit

Um die Wirksamkeit von Allergiflash 0,05 % Augentropfen zu gewährleisten, sollten sie bei Raumtemperatur gelagert und vor Licht geschützt werden. Die Flasche sollte nach jedem Gebrauch fest verschlossen werden, um eine Kontamination zu vermeiden. Es ist wichtig, die Augentropfen nicht nach Ablauf des Verfallsdatums zu verwenden. Eine korrekte Handhabung und Lagerung des Produkts trägt dazu bei, die Qualität und Wirksamkeit der Augentropfen zu erhalten und eine sichere Anwendung zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Allergiflash 0,05 % Augentropfen wird in einer 5ml Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 03/10/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung

Levocabastin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ALLERGIFLASH 0,05 %, AUGENTROPFEN, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Abschwellendes Mittel und Antiallergikum - ATC-Code: S01GX02

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung enthält einen Wirkstoff, Levocabastin. Dieser Wirkstoff gehört zur Gruppe der Antihistaminika. Diese Medikamente blockieren die Freisetzung von Histamin im Körper und verringern so allergische Reaktionen (Histamin spielt eine wichtige Rolle bei Allergien).

Dieses Medikament wird zur Behandlung von Allergiesymptomen im Auge (allergische Konjunktivitis) verwendet, die sich durch geschwollene Augen und/oder Augenlider, rote, juckende oder tränende Augen äußern.

Diese Augentropfen enthalten keine Konservierungsstoffe.

Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGIFLASH 0,05 %, AUGENTROPFEN, LÖSUNG BEACHTEN?

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung darf nicht angewendet werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder

Die Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung wird bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund begrenzter Daten nicht empfohlen.

Andere Arzneimittel und ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Schwangerschaft mit Vorsicht möglich.

Stillzeit

Aufgrund fehlender Daten wird die Anwendung von Levocabastin während der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Patienten mit Sehstörungen (leichte Reizung nach der Instillation) sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis diese Symptome verschwunden sind.

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung enthält Phosphate

Dieses Arzneimittel enthält 39,65 mg Phosphate pro 5 mL (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

3. WIE IST ALLERGIFLASH 0,05 %, AUGENTROPFEN, LÖSUNG ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt ein Tropfen in jedes Auge, zweimal täglich. Diese Dosis kann bei Bedarf auf 1 Tropfen 3 bis 4 Mal täglich erhöht werden.

Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen: Die empfohlene Dosis wird nicht geändert.

Verwenden Sie die Augentropfen in regelmäßigen Abständen.

Überschreiten Sie niemals die empfohlene Dosis.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung am Auge bestimmt. Es darf auf keinen Fall injiziert werden.

Bei der Anwendung dieser Augentropfen sollten Sie sich vor dem Öffnen der Flasche gründlich die Hände waschen und die folgenden Schritte beachten:

A. Vor der ersten Anwendung

1. Entfernen Sie den Sicherheitsring.

2. Entfernen Sie die Schutzkappe.

3. Halten Sie die Flasche kopfüber

Drücken Sie fest auf die Mitte der Flasche, um 1 bis 2 Tropfen herauszudrücken.

B. Zum Eintropfen der Augentropfen ins Auge

1. Schauen Sie nach oben und ziehen Sie das Unterlid nach unten, positionieren Sie die Flasche über dem Auge und drücken Sie langsam auf die Mitte der Flasche, bis der Tropfen erscheint.

Vermeiden Sie es, das Auge oder das Augenlid mit der Flaschenspitze zu berühren.

2. Blinzeln Sie einmal, damit sich die Augentropfen über die gesamte Augenoberfläche verteilen.

Wischen Sie das überschüssige Produkt bei geschlossenem Auge sauber ab.

3. Um allgemeine Effekte zu vermeiden, wird empfohlen, den inneren Augenwinkel 1 Minute lang nach jeder Instillation bei geschlossenem Auge zu komprimieren.

4. Setzen Sie die Schutzkappe nach Gebrauch wieder auf.

C. Falls der Tropfen nicht erscheint, wiederholen Sie die Schritte A2 und A3.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen sollten die Instillationen im Abstand von 15 Minuten erfolgen.

Behandlungsdauer

Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage fortgesetzt werden.

Wenn Sie keine Besserung verspüren oder Ihre Symptome anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie mehr ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung angewendet haben, als Sie sollten:

Bei Überdosierung kann Schläfrigkeit auftreten. Spülen Sie gründlich mit Kochsalzlösung. Und setzen Sie Ihre Behandlung einfach bei der nächsten Instillation fort.

Wenn Sie die Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen; sondern setzen Sie Ihre Behandlung einfach fort.

Wenn Sie die Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig beobachtete Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind:

  • Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Brennen, Stechen, Augenreizung

Gelegentlich beobachtete Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) sind:

  • Schwellung (Ödem) der Augenlider

Sehr selten beobachtete Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen) sind:

  • Konjunktivitis, Augenschwellung und Entzündung der Augenlider, Augenrötung, Augentränen und Augenjucken;
  • Ausschlag, Hautrötung, systemische allergische Reaktion, die schwerwiegend sein kann und sich durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals oder durch plötzliche Unwohlsein mit Blutdruckabfall und Atembeschwerden äußern kann. In diesem Fall muss die Behandlung sofort abgebrochen und Ihr Arzt informiert werden.
  • Kopfschmerzen;
  • Herzklopfen.

Wenn Sie schwere Schäden an der Hornhaut (der transparenten Schicht an der Vorderseite des Auges) haben, können Phosphate in sehr seltenen Fällen Sehstörungen aufgrund von Kalziumablagerungen während der Behandlung verursachen (Trübung) (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST ALLERGIFLASH 0,05 %, AUGENTROPFEN, LÖSUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Notieren Sie das Öffnungsdatum deutlich auf der Verpackung.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Haltbarkeit nach dem Öffnen: 3 Monate.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Levocabastin … 0,05 g

als Levocabastinhydrochlorid

Pro 100 mL Lösung

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Hydroxypropylbetadex, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Was ist ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Augentropfen, Lösung erhältlich. Jede Packung enthält 1 Flasche mit 5 mL.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER

FRANKREICH

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER

FRANKREICH

Hersteller

LABORATOIRE CHAUVIN

INDUSTRIEGEBIET RIPOTIER

50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

FRANKREICH

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?

Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.

Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.

Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Milben, Schimmelpilzen oder sind Substanzen beruflichen Ursprungs.

Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.

Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen. ER WIRD INSBESONDERE DIE NOTWENDIGKEIT EINER ALLERGOLOGISCHEN UNTERSUCHUNG FESTSTELLEN.

b) Wie erkennt man eine allergische Konjunktivitis?

Eine Rötung des Auges und der Innenseite der Augenlider, begleitet von Juckreiz, Schwellung und Tränenfluss des Auges, sind Anzeichen einer allergischen Konjunktivitis.

Diese Erkrankung begleitet oft die allergische Rhinitis (Niesen, Nasenausfluss, verstopfte Nase), da sie durch dieselben Allergene (Pollen, Milben, Tierhaare) ausgelöst wird.

c) Einige praktische Ratschläge

  • Reiben Sie sich nicht die Augen, auch wenn sie jucken, denn nach einer vorübergehenden Erleichterung kann dieses Reiben die Situation nur verschlimmern.
  • Spülen Sie Ihre Augen sanft mit klarem Wasser oder einer sterilen Spüllösung, um den Pollen zu entfernen und sich so zu erleichtern.
  • Verzichten Sie vorübergehend auf Make-up. Das Abklingen der Konjunktivitis oder das Wiederauftreten bei erneuter Anwendung kann möglicherweise die verantwortliche Substanz identifizieren. Das Vorhandensein einer Augenallergie sollte dazu führen, bei der Auswahl von Kosmetika vorsichtig zu sein.
  • Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, ist es besser, diese während der gesamten Behandlungsdauer mit Augentropfen zu entfernen.

d) Bei akuten Augenschmerzen, Sehverlust oder verschwommenem Sehen konsultieren Sie Ihren Arzt.

e) Vorbeugung von Rückfällen

Das Entfernen des Allergens (Vermeidung) ist die bevorzugte Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.

Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:

  • Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Plastikbezug sowie die Kissen umhüllt werden. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Plastik umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden, wenn möglich.
  • Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.
  • Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden.
  • Vermeiden Sie Haustiere.
  • Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern.
  • In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergensten Arten (Zypressen, Thujen, Birken) vermeiden.
  • Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen.
  • Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.

ANSM - Aktualisiert am: 03/10/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Levocabastin … 0,05 g

In Form von Levocabastinhydrochlorid

Pro 100 mL Lösung

Wirkstoff mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 39,65 mg Phosphate pro 5 mL.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Augentropfen, Lösung.

Klare, farblose Lösung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Allergische Konjunktivitis.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Pädiatrische Population

Die Sicherheit und Wirksamkeit von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung bei Kindern unter 6 Jahren ist noch nicht erwiesen. Diese Daten sind begrenzt (siehe Abschnitt 5.1).

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Die übliche empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen in jedes Auge, 2-mal täglich.

Diese Dosis kann bei Bedarf auf 1 Tropfen 3- bis 4-mal täglich erhöht werden.

Die Augentropfen sollten in regelmäßigen Abständen angewendet werden.

Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

Hände gründlich waschen.

A. Vor der allerersten Anwendung im Auge (Erstanwendung)

1. Sicherheitsring entfernen.

2. Schutzkappe abnehmen.

3. Flasche kopfüber halten und fest genug auf die Mitte der Flasche drücken, um 1 bis 2 Tropfen herauszudrücken.

B. Um die Augentropfen ins Auge zu träufeln

1. Nach oben schauen und das Unterlid nach unten ziehen, die Flasche über das Auge halten und langsam auf die Mitte der Flasche drücken, bis der Tropfen erscheint.

Vermeiden Sie, das Auge oder das Augenlid mit der Flaschenspitze zu berühren.

2. Einmal blinzeln, damit sich die Augentropfen über die gesamte Augenoberfläche verteilen.

Mit geschlossenem Auge überschüssige Flüssigkeit sauber abwischen.

3. Um systemische Effekte zu vermeiden, wird empfohlen, den inneren Augenwinkel 1 Minute lang nach jeder Anwendung bei geschlossenem Auge zu komprimieren.

4. Schutzkappe nach Gebrauch wieder aufsetzen.

C. Falls der Tropfen nicht erscheint, Schritte A2 und A3 wiederholen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen einen Abstand von 15 Minuten zwischen den Anwendungen einhalten.

Diese Augentropfen enthalten keine Konservierungsstoffe.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung darf nicht injiziert werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht zutreffend.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten am Menschen vor. Aufgrund der vernachlässigbaren systemischen Exposition und da in Tierversuchen keine embryotoxischen oder teratogenen Effekte berichtet wurden, kann die Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung während der Schwangerschaft mit Vorsicht in Betracht gezogen werden.

Stillzeit

Aufgrund fehlender Daten wird die Anwendung von Levocabastin während der Stillzeit nicht empfohlen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Vorübergehende Sehstörungen aufgrund einer leichten Reizung bei der Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung können beim Patienten auftreten. In diesem Fall wird empfohlen, mit dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen zu warten, bis die normale Sehkraft wiederhergestellt ist.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen aus klinischen Studien, epidemiologischen Studien und Post-Marketing-Daten sind nach ihrer Häufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, < 1/100), selten (≥1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000). Die Häufigkeiten der nach der Markteinführung berichteten Effekte sind nicht bekannt.

Augenerkrankungen

Häufig: Augenschmerzen, verschwommenes Sehen

Gelegentlich: Lidödem

Sehr selten: Konjunktivitis, Augenschwellung, Blepharitis, Augenrötung, Tränenfluss

Einige sehr seltene Fälle von Hornhautverkalkung wurden in Verbindung mit der Anwendung von phosphathaltigen Tropfen bei einigen Patienten mit schwer geschädigten Hornhäuten berichtet.

Herzerkrankungen

Sehr selten: Palpitationen

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Reaktion an der Applikationsstelle einschließlich Brennen/Kribbeln, Augenreizung.

Sehr selten: Reaktion an der Applikationsstelle einschließlich Augenrötung, Augenjucken.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Angioödem, Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten: Kontaktdermatitis, Urtikaria.

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr selten: Kopfschmerzen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

4.9. Überdosierung

Eine Sedierung nach einer versehentlichen Überdosierung kann nicht ausgeschlossen werden.

Im Falle einer Überdosierung gründlich mit sterilem physiologischem Serum spülen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Abschwellendes Mittel und Antiallergikum, ATC-Code: S01GX02.

Wirkmechanismus

Levocabastin ist ein selektives, starkes H1-Antihistaminikum mit schneller und langanhaltender Wirkung.

Nach okulärer Anwendung lindert es schnell und über mehrere Stunden die Symptome der allergischen Konjunktivitis (Juckreiz, Rötung, Tränenfluss, Lidödem, Chemosis).

Pädiatrische Population

Die in der pädiatrischen Population von 6 bis 18 Jahren durchgeführten Studien haben die Wirksamkeit von Levocabastin bei okulärer Anwendung bestätigt. Daten zur Anwendung bei Kindern von 4 bis 6 Jahren wurden veröffentlicht. Aufgrund ihrer begrenzten Natur sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei der Anwendung von Levocabastin bei Kindern ab 4 Jahren und unter 6 Jahren berücksichtigt werden.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Nach okulärer Anwendung wird Levocabastin allmählich und teilweise über die Schleimhaut resorbiert.

Bei Patienten mit allergischer Konjunktivitis beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 30 % nach einmaliger okulärer Verabreichung von Levocabastin Augentropfen in Suspension; nach wiederholter okulärer Verabreichung von einem Tropfen in beide Augen bis zu 4-mal täglich über 4 Wochen liegen die Plasmaspiegel im Gleichgewichtszustand zwischen 0,24 und 0,83 ng/mL.

Biotransformation

Nach einmaliger oraler Verabreichung (0,5 mg, 1 mg und 2 mg) wird Levocabastin schnell und vollständig resorbiert (Tmax = 2 Stunden). Nach oraler Verabreichung von 0,5 mg Levocabastinlösung beträgt die Bioverfügbarkeit im Durchschnitt 112 %. Die Halbwertszeit (35 bis 45 Stunden) wird nach wiederholter Verabreichung nicht verändert.

Ausscheidung

Im Gleichgewichtszustand nach 9 Tagen wiederholter oraler Verabreichung (0,5 mg/Tag) betragen die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen 12,3 ng/mL. Die Ausscheidung von Levocabastin erfolgt hauptsächlich über die Nieren, hauptsächlich in unveränderter Form.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten zu Levocabastin aus der Literatur haben kein besonderes Risiko für den Menschen nach intravenöser, oraler und kutaner Verabreichung gezeigt. Nach okulärer Anwendung beim Kaninchen sind die gemessenen Plasmakonzentrationen von Levocabastin niedrig. Daher sind keine systemischen Effekte zu erwarten.

Die Verträglichkeitsstudie beim Kaninchen mit der Formulierung von ALLERGIFLASH 0,05 % hat kein besonderes Risiko für den Menschen nach 4-mal täglicher Verabreichung über 4 Wochen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Hydroxypropylbetadex, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

Vor dem Öffnen: 2 Jahre

Haltbarkeit nach dem Öffnen: 3 Monate

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 25°C aufbewahren.

Für die Aufbewahrungsbedingungen des Arzneimittels nach dem ersten Öffnen siehe Abschnitt 6.3.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche aus Polyethylen niedriger Dichte mit einem Tropfenzähler, der die antimikrobielle Konservierung des Produkts gewährleistet.

Flasche mit 5 mL.

Schachtel mit Unversehrtheitsnachweis.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 301 459 4 4: 5 mL in Tropfflasche (LDPE).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Ersterteilung der Zulassung: {TT Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung: {TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Bausch lomb
Théa
Théa
Théa
Théa
Cooper
Cooper
Description courte
Dieses Medikament wird zur Behandlung der Symptome einer Augenallergie (allergische Konjunktivitis) eingesetzt, die sich durch geschwollene Augen und/oder Augenlider, rote Augen und Juckreiz bemerkbar macht.

Zapagra ist ein antiallergisches Augentropfen, das auf Ketotifen basiert, einem Antihistaminikum, das bekannt dafür ist, die Symptome von Augenallergien schnell zu lindern.

Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von allergischen Konjunktivitis und Blepharokonjunktivitis.
Allergische Konjunktivitis
Naabak 4,9% Augentropfen in Lösung von Théa wird empfohlen, um die Augenbeschwerden allergischer Herkunft (Konjunktivitis, Blepharokonjunktivitis) zu lindern.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Allergische Reaktionen am Auge, wie sie bei einer allergischen Konjunktivitis auftreten, können äußerst unangenehm sein. Symptome wie geschwollene Augenlider, gerötete Augen und Juckreiz beeinträchtigen das tägliche Leben erheblich. In solchen Fällen ist es wichtig, eine geeignete Behandlung zu finden, um die Beschwerden zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

Was sind die Ursachen für allergische Reaktionen am Auge?

Allergische Reaktionen am Auge werden häufig durch Umweltfaktoren ausgelöst, die das Immunsystem überreagieren lassen. Zu den häufigsten Auslösern gehören:

 

  • Pollen von Bäumen, Gräsern und Unkräutern, die saisonale Allergien verursachen.
  • Hausstaubmilben, die das ganze Jahr über Probleme bereiten können.
  • Tierhaare und -schuppen, die bei empfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Schimmelpilzsporen, die in feuchten Umgebungen vorkommen.

 

Diese Allergene führen zu einer Entzündung der Bindehaut, was zu den typischen Symptomen einer allergischen Konjunktivitis führt. Eine frühzeitige Identifizierung und Vermeidung der Auslöser kann helfen, die Symptome zu kontrollieren.

 

Wie wirkt Allergiflash 0,05 % Augentropfen bei allergischen Reaktionen?

Allergiflash 0,05 % Augentropfen enthalten Levocabastin, ein Antihistaminikum, das die allergische Reaktion direkt an der Quelle bekämpft. Es blockiert die Wirkung von Histamin, einem Stoff, der bei allergischen Reaktionen freigesetzt wird und die Symptome verursacht.

 

Die Anwendung der Augentropfen erfolgt durch das Einträufeln von 1 Tropfen in jedes Auge, zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Anwendung auf bis zu viermal täglich erhöht werden. Diese regelmäßige Anwendung hilft, die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Welche Vorteile bietet die regelmäßige Anwendung von Allergiflash?

Die regelmäßige Anwendung von Allergiflash 0,05 % Augentropfen bietet mehrere Vorteile:

 

  • Schnelle Linderung von Juckreiz und Rötungen.
  • Reduzierung von Schwellungen der Augenlider.
  • Verbesserung der Sehqualität durch Verringerung der Symptome.
  • Einfach anzuwenden und gut verträglich.

 

Durch die Integration in eine tägliche Pflegeroutine können die Augentropfen helfen, die Symptome langfristig zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Wie kann Allergiflash in eine umfassende Augenpflege integriert werden?

Die Integration von Allergiflash in eine umfassende Augenpflege kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Hier ist ein Vorschlag für eine Pflegeroutine:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Anwendung von Allergiflash Augentropfen Linderung von morgendlichen Symptomen
Tagsüber Vermeidung von Allergenen Reduzierung der Exposition
Abend Erneute Anwendung von Allergiflash Vorbeugung von nächtlichen Beschwerden

 

Diese Routine kann helfen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und die Augen gesund zu halten. Es ist wichtig, die Anwendung regelmäßig fortzusetzen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei allergischen Augenreaktionen helfen?

Neben der Anwendung von Allergiflash gibt es weitere Maßnahmen, die helfen können, allergische Augenreaktionen zu lindern:

 

  • Verwendung von Luftreinigern, um Allergene in Innenräumen zu reduzieren.
  • Tragen von Sonnenbrillen im Freien, um den Kontakt mit Pollen zu minimieren.
  • Regelmäßiges Reinigen von Bettwäsche und Vorhängen, um Hausstaubmilben zu reduzieren.
  • Vermeidung von Reiben der Augen, um Irritationen zu verhindern.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Allergiflash dazu beitragen, die Symptome zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Was macht Allergiflash 0,05 % Augentropfen besonders?

Allergiflash 0,05 % Augentropfen zeichnen sich durch ihre spezifische Formulierung aus, die auf die Bedürfnisse von Menschen mit allergischen Augenreaktionen abgestimmt ist:

 

  • Enthält Levocabastin, ein wirksames Antihistaminikum.
  • Schnelle Linderung der Symptome direkt am Auge.
  • Gut verträglich und einfach in der Anwendung.
  • Geeignet für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren.

 

Diese Eigenschaften machen Allergiflash zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von allergischen Augenreaktionen und zur Verbesserung der Lebensqualität.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Allergiflash 0,05 % Augentropfen bei allergischer Bindehautentzündung?

Allergiflash 0,05 % Augentropfen wirken, indem sie die Symptome einer allergischen Bindehautentzündung lindern, die sich durch geschwollene Augenlider, rote und juckende Augen äußert. Der Hauptwirkstoff, Levocabastin, gehört zur Gruppe der Antihistaminika und blockiert die Wirkung von Histamin, einer Substanz, die bei allergischen Reaktionen freigesetzt wird. Durch die Hemmung von Histamin werden die allergischen Symptome reduziert, was zu einer Linderung von Rötungen, Juckreiz und Schwellungen führt. Diese Augentropfen sind besonders wirksam, da sie direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen werden und somit schnell Linderung verschaffen. Sie sind für Erwachsene und Kinder ab sechs Jahren geeignet und können bis zu viermal täglich angewendet werden, um die Symptome zu kontrollieren. Es ist wichtig, die Tropfen regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Bei einer Anwendung über fünf Tage hinaus sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine weiteren medizinischen Maßnahmen erforderlich sind.

Kann Allergiflash 0,05 % Augentropfen bei saisonalen Allergien eingesetzt werden?

Ja, Allergiflash 0,05 % Augentropfen sind eine effektive Lösung zur Behandlung von saisonalen Allergien, die die Augen betreffen. Diese Art von Allergien, oft als Heuschnupfen bekannt, tritt häufig im Frühling und Sommer auf, wenn Pollen in der Luft sind. Die Augentropfen wirken, indem sie die allergische Reaktion in den Augen unterdrücken, was zu einer schnellen Linderung von Symptomen wie Juckreiz, Rötung und Tränenfluss führt. Die Anwendung der Tropfen ist einfach und kann diskret durchgeführt werden, was sie zu einer praktischen Lösung für Menschen macht, die unter saisonalen Allergien leiden. Es ist ratsam, die Tropfen bereits bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion zu verwenden, um die Symptome effektiv zu kontrollieren. Bei regelmäßiger Anwendung können die Tropfen helfen, die Lebensqualität während der Allergiesaison erheblich zu verbessern. Dennoch sollte bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine weiteren Behandlungen erforderlich sind.

Wie schnell wirken Allergiflash 0,05 % Augentropfen bei allergischen Reaktionen?

Allergiflash 0,05 % Augentropfen sind bekannt für ihre schnelle Wirkung bei der Linderung von allergischen Reaktionen im Auge. Nach der Anwendung der Tropfen tritt die Wirkung in der Regel innerhalb weniger Minuten ein, da der Wirkstoff Levocabastin direkt auf die betroffene Stelle gelangt und die Histaminrezeptoren blockiert. Diese schnelle Reaktion ist besonders vorteilhaft für Menschen, die unter akuten allergischen Symptomen wie Juckreiz, Rötung und Schwellung der Augenlider leiden. Die schnelle Linderung ermöglicht es den Betroffenen, ihren Alltag ohne die störenden Symptome einer allergischen Reaktion fortzusetzen. Es ist wichtig, die Tropfen gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen. Bei regelmäßiger Anwendung können die Tropfen helfen, die Symptome über einen längeren Zeitraum zu kontrollieren. Sollten die Symptome jedoch anhalten oder sich verschlimmern, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine weiteren medizinischen Maßnahmen erforderlich sind.

Sind Allergiflash 0,05 % Augentropfen für Kinder geeignet?

Allergiflash 0,05 % Augentropfen sind für die Anwendung bei Kindern ab sechs Jahren geeignet. Die Tropfen bieten eine wirksame Linderung von allergischen Symptomen, die die Augen betreffen, wie Juckreiz, Rötung und Schwellung. Bei der Anwendung bei Kindern ist es wichtig, die empfohlene Dosierung genau zu befolgen und die Tropfen regelmäßig zu verabreichen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Anwendung sollte unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen, um sicherzustellen, dass die Tropfen korrekt in die Augen gelangen. Es ist ratsam, die Tropfen bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion zu verwenden, um die Symptome schnell zu kontrollieren. Bei Kindern, die unter anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen leiden, sollte ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine weiteren Behandlungen erforderlich sind. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Tropfen machen sie zu einer guten Wahl für die Behandlung von allergischen Augenreaktionen bei Kindern.

Können Allergiflash 0,05 % Augentropfen bei Kontaktlinsenträgern verwendet werden?

Allergiflash 0,05 % Augentropfen können von Kontaktlinsenträgern verwendet werden, jedoch mit einigen Vorsichtsmaßnahmen. Es wird empfohlen, die Kontaktlinsen vor der Anwendung der Tropfen zu entfernen und mindestens 15 Minuten zu warten, bevor die Linsen wieder eingesetzt werden. Dies verhindert, dass die Tropfen mit den Linsen in Kontakt kommen und mögliche Reizungen verursachen. Die Tropfen sind so formuliert, dass sie schnell wirken und die Symptome einer allergischen Reaktion lindern, was besonders für Kontaktlinsenträger von Vorteil ist, die häufig unter trockenen oder gereizten Augen leiden. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen und die Tropfen regelmäßig zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei anhaltenden Beschwerden oder Unverträglichkeiten sollte ein Augenarzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine weiteren medizinischen Maßnahmen erforderlich sind. Die richtige Anwendung der Tropfen kann dazu beitragen, die Lebensqualität von Kontaktlinsenträgern, die unter allergischen Augenreaktionen leiden, erheblich zu verbessern.

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