ANSM - Aktualisiert am: 17/02/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen
Levocabastin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ALLERGIFLASH 0,05 %, AUGENTROPFEN IN LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektiver H1-Antihistaminikum - ATC-Code: S01GX02
ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen enthält einen Wirkstoff, Levocabastin. Dieser Wirkstoff gehört zur Gruppe der Antihistaminika. Diese Medikamente blockieren die Freisetzung von Histamin im Körper und verringern so allergische Reaktionen (Histamin spielt eine wichtige Rolle bei Allergien).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Allergiesymptomen im Auge (allergische Konjunktivitis) verwendet, erkennbar an geschwollenen Augen und/oder Augenlidern, roten, juckenden oder tränenden Augen.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGIFLASH 0,05 %, AUGENTROPFEN IN LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN BEACHTEN?
Verwenden Sie ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Das Tragen von Kontaktlinsen wird während der Behandlung nicht empfohlen.
Kinder
Die Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen, wird bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund begrenzter Daten nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen mit Nahrungsmitteln
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Schwangerschaft mit Vorsicht möglich.
Stillzeit
Aufgrund fehlender Daten wird die Anwendung von Levocabastin während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Patienten mit Sehstörungen (leichte Reizung nach der Instillation) sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis diese Symptome verschwunden sind.
ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen enthält Phosphate
Dieses Arzneimittel enthält 2,379 mg Phosphate pro Einzeldosis.
Wenn Sie schwere Schäden an der Hornhaut (der durchsichtigen Schicht an der Vorderseite des Auges) haben, können Phosphate in sehr seltenen Fällen Sehstörungen verursachen, da sich während der Behandlung Kalzium ansammelt (Bildung von wolkenförmigen Einschlüssen).
3. WIE IST ALLERGIFLASH 0,05 %, AUGENTROPFEN IN LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt ein Tropfen in jedes Auge zweimal täglich. Diese Dosis kann bei Bedarf auf 1 Tropfen 3 bis 4 Mal täglich erhöht werden. Verwenden Sie die Augentropfen in regelmäßigen Abständen.
Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen: Die empfohlene Dosis wird nicht geändert.
Verwenden Sie die Augentropfen in regelmäßigen Abständen.
Überschreiten Sie niemals die empfohlene Dosis.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Dieses Arzneimittel muss am Auge angewendet werden. Es darf auf keinen Fall injiziert werden.
Bei der Anwendung dieser Augentropfen sollten Sie die folgenden Schritte beachten:
1. Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.
2. Um das Infektionsrisiko zu minimieren, vermeiden Sie den Kontakt der Spitze des Einzeldosisbehältnisses mit dem Auge oder den Augenlidern.
3. Neigen Sie den Kopf nach hinten und schauen Sie zur Decke.
4. Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten, um eine kleine Tasche zu bilden.
5. Neigen Sie das Einzeldosisbehältnis über das Auge und drücken Sie es, um einen Tropfen in jedes betroffene Auge freizusetzen.
6. Blinzeln Sie einmal, damit sich die Augentropfen über die gesamte Augenoberfläche verteilen.
7. Wischen Sie das überschüssige Produkt mit geschlossenem Auge sauber ab, insbesondere auf der Wange.
8. Um systemische Effekte zu vermeiden, wird empfohlen, den inneren Augenwinkel 1 Minute lang nach jeder Instillation zu komprimieren.
9. Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch weg. Bewahren Sie es nicht für eine spätere Verwendung auf.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen sollten die Instillationen im Abstand von 15 Minuten erfolgen.
Die Menge an Augentropfen in einer Einzeldosis ist ausreichend für die Behandlung beider Augen.
Diese Augentropfen enthalten keine Konservierungsstoffe.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage fortgesetzt werden.
Wenn Sie keine Besserung verspüren oder Ihre Symptome anhalten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Wenn Sie mehr ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen angewendet haben, als Sie sollten
Bei einer Überdosierung kann Schläfrigkeit auftreten. Spülen Sie gründlich mit sterilem Kochsalzlösung. Und setzen Sie Ihre Behandlung einfach bei der nächsten Instillation fort.
Wenn Sie die Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen, sondern setzen Sie einfach Ihre Behandlung fort.
Wenn Sie die Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufig beobachtete Erkrankungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind:
- Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Brennen, Stechen, Augenreizung;
Gelegentlich beobachtete Erkrankungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) sind:
- Schwellung (Ödem) der Augenlider;
Sehr selten beobachtete Erkrankungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen) sind:
- Konjunktivitis, Schwellung der Augen und Entzündung der Augenlider, Rötung des Auges, Tränenfluss und Juckreiz der Augen;
- Ausschlag, Hautrötung, allgemeine allergische Reaktion, die schwerwiegend sein kann und sich durch plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals oder durch plötzliche Beschwerden mit Blutdruckabfall und Atembeschwerden äußern kann. In diesem Fall müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren.
- Kopfschmerzen;
- Herzklopfen.
Wenn Sie schwere Schäden an der Hornhaut (der durchsichtigen Schicht an der Vorderseite des Auges) haben, können Phosphate in sehr seltenen Fällen Sehstörungen verursachen, da sich während der Behandlung Kalzium ansammelt (Bildung von wolkenförmigen Einschlüssen) (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ALLERGIFLASH 0,05 %, AUGENTROPFEN IN LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Werfen Sie die Einzeldosis sofort nach Gebrauch weg.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen enthält
Levocabastin … 0,05 g
als Levocabastinhydrochlorid
für 100 mL Lösung
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Hydroxypropylbetadex, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
Was ist ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen erhältlich; Packung mit 10 Einzeldosisbehältnissen zu 0,3 mL.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
Hersteller
LABORATOIRE CHAUVIN
INDUSTRIEGEBIET RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?
Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.
Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.
Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die wenige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder sind Substanzen beruflichen Ursprungs.
Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.
Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen. ER WIRD INSBESONDERE DIE NOTWENDIGKEIT EINER ALLERGOLOGISCHEN UNTERSUCHUNG FESTSTELLEN.
b) Wie erkennt man eine allergische Konjunktivitis?
Eine Rötung des Auges und der Innenseite der Augenlider, begleitet von Juckreiz, Schwellung und Tränenfluss des Auges, sind Anzeichen einer allergischen Konjunktivitis.
Diese Erkrankung begleitet oft die allergische Rhinitis (Niesen, Nasenausfluss, verstopfte Nase), da sie durch dieselben Allergene ausgelöst werden (Pollen, Hausstaubmilben, Tierhaare…).
c) Einige praktische Tipps
- Reiben Sie nicht Ihre Augen, auch wenn sie jucken, da dieses Reiben nach einer vorübergehenden Erleichterung die Situation nur verschlimmern kann.
- Spülen Sie Ihre Augen sanft mit klarem Wasser oder einer sterilen Spüllösung, um den Pollen zu entfernen und sich so zu erleichtern.
- Verzichten Sie vorübergehend auf Make-up. Das Abklingen der Konjunktivitis oder das Wiederauftreten bei einer erneuten Anwendung kann möglicherweise die verantwortliche Substanz identifizieren. Das Vorhandensein einer Augenallergie sollte dazu führen, dass Sie bei der Auswahl Ihrer Kosmetika vorsichtig sind.
- Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, ist es besser, diese während der gesamten Dauer der Behandlung mit Augentropfen zu entfernen.
d) Bei akuten Augenschmerzen, Sehstörungen oder verschwommenem Sehen konsultieren Sie Ihren Arzt.
e) Vorbeugung von Rückfällen
Das Entfernen des Allergens (das ist die Vermeidung) ist die beste Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.
Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:
- Die Matratze sollte vollständig mit einem anti-allergenen Kunststoffbezug umhüllt werden, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden, wenn möglich.
- Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.
- Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden.
- Vermeiden Sie Haustiere.
- Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern.
- In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergenstärksten Arten vermeiden (Zypressen, Thujen, Birken…)
- Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen.
- Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.