AllergiFlash 0,05 % Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehälter - Packung mit 10 Behältern

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Das Medikament AllergiFlash wird zur Behandlung von Symptomen einer allergischen Bindehautentzündung eingesetzt (rote, juckende, tränende Augen, geschwollene Augen oder Augenlider).

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AllergiFlash 0,05% Augentropfen in Einzeldosisbehältern ist ein Medikament, das zur Behandlung von Symptomen einer allergischen Bindehautentzündung eingesetzt wird. Diese Symptome können sich durch geschwollene Augen und/oder Augenlider, rote, juckende oder tränende Augen äußern. Mit seiner speziellen Formel bietet AllergiFlash eine schnelle und effektive Linderung, um den Alltag ohne die störenden Auswirkungen von Allergien zu genießen. Die praktische Einzeldosisverpackung ermöglicht eine einfache und hygienische Anwendung, ideal für unterwegs oder zu Hause.

 

Effektive Linderung von allergischen Augensymptomen mit AllergiFlash

Die Rolle von Levocabastin als Hauptwirkstoff

Der Hauptwirkstoff in AllergiFlash ist Levocabastin, ein Antihistaminikum, das die Freisetzung von Histamin im Körper blockiert. Histamin ist eine Substanz, die bei allergischen Reaktionen freigesetzt wird und Symptome wie Juckreiz, Rötung und Schwellung verursacht. Durch die Blockierung dieser Substanz hilft Levocabastin, die allergischen Reaktionen zu reduzieren und die Symptome zu lindern. Diese gezielte Wirkung macht AllergiFlash zu einer effektiven Lösung für Menschen, die unter allergischen Augensymptomen leiden.

 

Schnelle Wirkung und einfache Anwendung

AllergiFlash bietet eine schnelle Linderung der Symptome, oft innerhalb weniger Minuten nach der Anwendung. Die Augentropfen werden direkt in das Auge gegeben, wo sie schnell wirken, um die Symptome zu lindern. Die Einzeldosisbehälter sind einfach zu handhaben und gewährleisten eine hygienische Anwendung, da jede Dosis in einem separaten Behälter verpackt ist. Dies minimiert das Risiko einer Kontamination und macht die Anwendung besonders sicher und bequem.

 

Wie man AllergiFlash 0,05% Augentropfen richtig anwendet

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise

Die empfohlene Dosierung von AllergiFlash beträgt eine Tropfen in jedes Auge, zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis auf bis zu drei- bis viermal täglich erhöht werden. Es ist wichtig, die Tropfen in regelmäßigen Abständen zu verwenden und die in der Packungsbeilage angegebene Dosis nicht zu überschreiten. Vor der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um eine Infektion zu vermeiden. Der Kopf sollte nach hinten geneigt und das untere Augenlid vorsichtig nach unten gezogen werden, um eine kleine Tasche zu bilden, in die der Tropfen gegeben wird.

 

Tipps zur Vermeidung von Nebenwirkungen

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, sollte darauf geachtet werden, dass die Spitze des Behälters nicht mit den Augen oder Augenlidern in Berührung kommt. Nach der Anwendung sollte der innere Augenwinkel für eine Minute leicht gedrückt werden, um eine systemische Aufnahme zu verhindern. Überschüssige Tropfen können mit einem sauberen Tuch sanft abgewischt werden. Bei Auftreten von Nebenwirkungen oder wenn sich die Symptome nach fünf Tagen nicht bessern, sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von AllergiFlash

Gegenanzeigen und Warnhinweise

AllergiFlash sollte nicht verwendet werden, wenn eine Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Levocabastin oder einem der anderen Bestandteile des Medikaments besteht. Vor der Anwendung sollte die Packungsbeilage sorgfältig gelesen und im Zweifelsfall ein Arzt konsultiert werden. Während der Behandlung wird das Tragen von Kontaktlinsen nicht empfohlen. Bei Schwangerschaft ist die Anwendung nur nach ärztlicher Rücksprache möglich, während der Stillzeit wird aufgrund fehlender Daten von der Anwendung abgeraten.

 

Besondere Hinweise für Autofahrer und Maschinenbediener

Nach der Anwendung von AllergiFlash kann es zu vorübergehenden Sehstörungen kommen. In solchen Fällen wird empfohlen, nicht Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind. Personen mit schweren Hornhautschäden sollten besonders vorsichtig sein, da der Phosphatgehalt in den Tropfen in seltenen Fällen zu Sehstörungen führen kann. Bei Auftreten schwerer Symptome sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen von AllergiFlash und deren Management

Häufige und seltene Nebenwirkungen

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von AllergiFlash Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jedem Patienten vorkommen. Häufige Nebenwirkungen sind Augenschmerzen, Reizungen, verschwommenes Sehen sowie ein Brennen oder Stechen in den Augen. In seltenen Fällen kann es zu Schwellungen der Augenlider oder zu einer Bindehautentzündung kommen. Bei Auftreten dieser oder anderer nicht in der Packungsbeilage aufgeführter Nebenwirkungen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Umgang mit schweren allergischen Reaktionen

In sehr seltenen Fällen können schwere allergische Reaktionen auftreten, die sich durch plötzliche Schwellungen im Gesicht und Hals oder durch einen plötzlichen Blutdruckabfall und Atembeschwerden äußern. Diese Symptome erfordern sofortige medizinische Hilfe. Patienten sollten sich der möglichen Risiken bewusst sein und bei Auftreten solcher Symptome unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

 

Verpackung

Das Produkt AllergiFlash 0,05% Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältern wird in einer Packung mit 10 Behältern geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 17/02/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen

Levocabastin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ALLERGIFLASH 0,05 %, AUGENTROPFEN IN LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektiver H1-Antihistaminikum - ATC-Code: S01GX02

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen enthält einen Wirkstoff, Levocabastin. Dieser Wirkstoff gehört zur Gruppe der Antihistaminika. Diese Medikamente blockieren die Freisetzung von Histamin im Körper und verringern so allergische Reaktionen (Histamin spielt eine wichtige Rolle bei Allergien).

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Allergiesymptomen im Auge (allergische Konjunktivitis) verwendet, erkennbar an geschwollenen Augen und/oder Augenlidern, roten, juckenden oder tränenden Augen.

Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGIFLASH 0,05 %, AUGENTROPFEN IN LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN BEACHTEN?

Verwenden Sie ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Das Tragen von Kontaktlinsen wird während der Behandlung nicht empfohlen.

Kinder

Die Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen, wird bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund begrenzter Daten nicht empfohlen.

Andere Arzneimittel und ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen mit Nahrungsmitteln

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Schwangerschaft mit Vorsicht möglich.

Stillzeit

Aufgrund fehlender Daten wird die Anwendung von Levocabastin während der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Patienten mit Sehstörungen (leichte Reizung nach der Instillation) sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis diese Symptome verschwunden sind.

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen enthält Phosphate

Dieses Arzneimittel enthält 2,379 mg Phosphate pro Einzeldosis.

Wenn Sie schwere Schäden an der Hornhaut (der durchsichtigen Schicht an der Vorderseite des Auges) haben, können Phosphate in sehr seltenen Fällen Sehstörungen verursachen, da sich während der Behandlung Kalzium ansammelt (Bildung von wolkenförmigen Einschlüssen).

3. WIE IST ALLERGIFLASH 0,05 %, AUGENTROPFEN IN LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt ein Tropfen in jedes Auge zweimal täglich. Diese Dosis kann bei Bedarf auf 1 Tropfen 3 bis 4 Mal täglich erhöht werden. Verwenden Sie die Augentropfen in regelmäßigen Abständen.

Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen: Die empfohlene Dosis wird nicht geändert.

Verwenden Sie die Augentropfen in regelmäßigen Abständen.

Überschreiten Sie niemals die empfohlene Dosis.

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.

Dieses Arzneimittel muss am Auge angewendet werden. Es darf auf keinen Fall injiziert werden.

Bei der Anwendung dieser Augentropfen sollten Sie die folgenden Schritte beachten:

1. Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.

2. Um das Infektionsrisiko zu minimieren, vermeiden Sie den Kontakt der Spitze des Einzeldosisbehältnisses mit dem Auge oder den Augenlidern.

3. Neigen Sie den Kopf nach hinten und schauen Sie zur Decke.

4. Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten, um eine kleine Tasche zu bilden.

5. Neigen Sie das Einzeldosisbehältnis über das Auge und drücken Sie es, um einen Tropfen in jedes betroffene Auge freizusetzen.

6. Blinzeln Sie einmal, damit sich die Augentropfen über die gesamte Augenoberfläche verteilen.

7. Wischen Sie das überschüssige Produkt mit geschlossenem Auge sauber ab, insbesondere auf der Wange.

8. Um systemische Effekte zu vermeiden, wird empfohlen, den inneren Augenwinkel 1 Minute lang nach jeder Instillation zu komprimieren.

9. Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch weg. Bewahren Sie es nicht für eine spätere Verwendung auf.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen sollten die Instillationen im Abstand von 15 Minuten erfolgen.

Die Menge an Augentropfen in einer Einzeldosis ist ausreichend für die Behandlung beider Augen.

Diese Augentropfen enthalten keine Konservierungsstoffe.

Behandlungsdauer

Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage fortgesetzt werden.

Wenn Sie keine Besserung verspüren oder Ihre Symptome anhalten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie mehr ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen angewendet haben, als Sie sollten

Bei einer Überdosierung kann Schläfrigkeit auftreten. Spülen Sie gründlich mit sterilem Kochsalzlösung. Und setzen Sie Ihre Behandlung einfach bei der nächsten Instillation fort.

Wenn Sie die Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen, sondern setzen Sie einfach Ihre Behandlung fort.

Wenn Sie die Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig beobachtete Erkrankungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind:

  • Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Brennen, Stechen, Augenreizung;

Gelegentlich beobachtete Erkrankungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) sind:

  • Schwellung (Ödem) der Augenlider;

Sehr selten beobachtete Erkrankungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen) sind:

  • Konjunktivitis, Schwellung der Augen und Entzündung der Augenlider, Rötung des Auges, Tränenfluss und Juckreiz der Augen;
  • Ausschlag, Hautrötung, allgemeine allergische Reaktion, die schwerwiegend sein kann und sich durch plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals oder durch plötzliche Beschwerden mit Blutdruckabfall und Atembeschwerden äußern kann. In diesem Fall müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren.
  • Kopfschmerzen;
  • Herzklopfen.

Wenn Sie schwere Schäden an der Hornhaut (der durchsichtigen Schicht an der Vorderseite des Auges) haben, können Phosphate in sehr seltenen Fällen Sehstörungen verursachen, da sich während der Behandlung Kalzium ansammelt (Bildung von wolkenförmigen Einschlüssen) (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ALLERGIFLASH 0,05 %, AUGENTROPFEN IN LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Werfen Sie die Einzeldosis sofort nach Gebrauch weg.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Levocabastin … 0,05 g

als Levocabastinhydrochlorid

für 100 mL Lösung

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Hydroxypropylbetadex, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Was ist ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnissen erhältlich; Packung mit 10 Einzeldosisbehältnissen zu 0,3 mL.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER

Hersteller

LABORATOIRE CHAUVIN

INDUSTRIEGEBIET RIPOTIER

50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?

Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.

Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.

Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die wenige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder sind Substanzen beruflichen Ursprungs.

Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.

Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen. ER WIRD INSBESONDERE DIE NOTWENDIGKEIT EINER ALLERGOLOGISCHEN UNTERSUCHUNG FESTSTELLEN.

b) Wie erkennt man eine allergische Konjunktivitis?

Eine Rötung des Auges und der Innenseite der Augenlider, begleitet von Juckreiz, Schwellung und Tränenfluss des Auges, sind Anzeichen einer allergischen Konjunktivitis.

Diese Erkrankung begleitet oft die allergische Rhinitis (Niesen, Nasenausfluss, verstopfte Nase), da sie durch dieselben Allergene ausgelöst werden (Pollen, Hausstaubmilben, Tierhaare…).

c) Einige praktische Tipps

  • Reiben Sie nicht Ihre Augen, auch wenn sie jucken, da dieses Reiben nach einer vorübergehenden Erleichterung die Situation nur verschlimmern kann.
  • Spülen Sie Ihre Augen sanft mit klarem Wasser oder einer sterilen Spüllösung, um den Pollen zu entfernen und sich so zu erleichtern.
  • Verzichten Sie vorübergehend auf Make-up. Das Abklingen der Konjunktivitis oder das Wiederauftreten bei einer erneuten Anwendung kann möglicherweise die verantwortliche Substanz identifizieren. Das Vorhandensein einer Augenallergie sollte dazu führen, dass Sie bei der Auswahl Ihrer Kosmetika vorsichtig sind.
  • Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, ist es besser, diese während der gesamten Dauer der Behandlung mit Augentropfen zu entfernen.

d) Bei akuten Augenschmerzen, Sehstörungen oder verschwommenem Sehen konsultieren Sie Ihren Arzt.

e) Vorbeugung von Rückfällen

Das Entfernen des Allergens (das ist die Vermeidung) ist die beste Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.

Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:

  • Die Matratze sollte vollständig mit einem anti-allergenen Kunststoffbezug umhüllt werden, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden, wenn möglich.
  • Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.
  • Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden.
  • Vermeiden Sie Haustiere.
  • Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern.
  • In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergenstärksten Arten vermeiden (Zypressen, Thujen, Birken…)
  • Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen.
  • Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.

ANSM - Aktualisiert am: 17/02/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung in Einzeldosisbehältnis

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Levocabastin … 0,05 g

In Form von Levocabastinhydrochlorid

Pro 100 mL Lösung

Bekannte Auswirkungen von Hilfsstoffen: Dieses Arzneimittel enthält 2,379 mg Phosphate pro Einzeldosis.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Augentropfen, Lösung in Einzeldosisbehältnis.

Klare, farblose Lösung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Allergische Konjunktivitis.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Pädiatrische Population

Die Sicherheit und Wirksamkeit von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung in Einzeldosisbehältnis, bei Kindern unter 6 Jahren wurde noch nicht nachgewiesen. Diese Daten sind begrenzt (siehe Abschnitt 5.1).

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:

Die übliche empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen in jedes Auge, 2-mal täglich.

Diese Dosis kann bei Bedarf auf 1 Tropfen 3- bis 4-mal täglich erhöht werden.

Die Augentropfen sollten in regelmäßigen Abständen angewendet werden.

Die Behandlung sollte nicht länger als 5 Tage ohne ärztlichen Rat fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

Wie bei allen Augentropfen sind die folgenden Schritte in der angegebenen Reihenfolge durchzuführen:

  • Waschen Sie sich gründlich die Hände vor der Anwendung.
  • Vermeiden Sie es, das Auge oder die Augenlider mit der Flaschenspitze zu berühren.
  • Geben Sie einen Tropfen der Augentropfen in den Bindehautsack des Auges, indem Sie nach oben schauen und das untere Augenlid leicht nach unten ziehen.
  • Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit, insbesondere auf der Wange, sauber ab, während das Auge geschlossen ist.
  • Um systemische Effekte zu vermeiden, wird empfohlen, den inneren Augenwinkel 1 Minute lang nach jeder Anwendung zu komprimieren.
  • Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis sofort nach der Anwendung weg.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen sollten die Anwendungen im Abstand von 15 Minuten erfolgen.

Die Menge der Augentropfen in einer Einzeldosis reicht für die Behandlung beider Augen aus.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung in Einzeldosisbehältnis darf nicht injiziert werden.

Das Tragen von Kontaktlinsen wird während der Behandlung nicht empfohlen.

ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung in Einzeldosisbehältnis enthält keine Konservierungsmittel.

Dieses Arzneimittel enthält Phosphat (siehe Abschnitt 4.8).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht zutreffend.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten am Menschen vor. Aufgrund der vernachlässigbaren systemischen Exposition und da keine embryotoxischen oder teratogenen Effekte in Tierversuchen berichtet wurden, kann die Anwendung von ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung in Einzeldosisbehältnis während der Schwangerschaft mit Vorsicht in Betracht gezogen werden.

Stillzeit

Aufgrund fehlender Daten wird die Anwendung von Levocabastin während der Stillzeit nicht empfohlen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Eine vorübergehende Beeinträchtigung des Sehvermögens aufgrund einer leichten Reizung bei der Anwendung der Augentropfen kann vom Patienten empfunden werden. In diesem Fall wird empfohlen, mit dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen zu warten, bis das normale Sehvermögen wiederhergestellt ist.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen aus klinischen Studien, epidemiologischen Studien und Post-Marketing-Daten sind nach ihrer Häufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), selten (≥ 1/10000, < 1/1000) und sehr selten (< 1/10000). Die Häufigkeiten der nach der Markteinführung berichteten Effekte sind nicht bekannt.

Augenerkrankungen

Häufig: Augenschmerzen, verschwommenes Sehen

Gelegentlich: Lidödem

Sehr selten: Konjunktivitis, Augenschwellung, Blepharitis, okuläre Hyperämie, Tränenfluss

Einige sehr seltene Fälle von Hornhautverkalkung wurden in Verbindung mit der Anwendung von phosphathaltigen Tropfen bei einigen Patienten mit schwer geschädigten Hornhäuten berichtet.

Herzerkrankungen

Sehr selten: Palpitationen

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Reaktion an der Applikationsstelle einschließlich Brennen/Kribbeln, Augenreizung

Sehr selten: Reaktion an der Applikationsstelle einschließlich Augenrötung, Augenjucken

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Angioödem, Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten: Kontaktdermatitis, Urtikaria

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr selten: Kopfschmerzen

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Eine Sedierung nach einer versehentlichen Überdosierung kann nicht ausgeschlossen werden.

Im Falle einer Überdosierung gründlich mit sterilem physiologischem Serum spülen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: selektiver H1-Antihistaminikum, ATC-Code: S01GX02.

Levocabastin ist ein selektives, starkes H1-Antihistaminikum mit schneller und langanhaltender Wirkung.

Nach okulärer Anwendung lindert es schnell und für mehrere Stunden die Symptome der allergischen Konjunktivitis (Juckreiz, Erythem, Tränenfluss, Lidödem, Chemosis).

Pädiatrische Population

Die in der pädiatrischen Population von 6 bis 18 Jahren durchgeführten Studien haben die Wirksamkeit von Levocabastin bei okulärer Anwendung bestätigt. Daten zur Anwendung bei Kindern von 4 bis 6 Jahren wurden veröffentlicht. Aufgrund ihrer begrenzten Natur muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei der Anwendung von Levocabastin bei Kindern ab 4 Jahren und unter 6 Jahren berücksichtigt werden.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach okulärer Anwendung wird Levocabastin allmählich und teilweise über die Schleimhaut resorbiert.

Die Plasmakonzentrationen sind zu niedrig, um systemische Effekte zu erzeugen.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten zu Levocabastin aus konventionellen Toxizitätsstudien bei wiederholter Gabe über orale, intravenöse, dermale und okuläre Wege bei verschiedenen Tierarten (Ratte, Hund, Kaninchen) haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

Reproduktionsstudien bei Maus und Ratte über den oralen Weg haben gezeigt, dass Levocabastin bis zu 20 mg/kg/Tag bei der Ratte und bis zu 40 mg/kg/Tag bei der Maus keine nachteiligen Auswirkungen auf die Reproduktion hat.

Levocabastin hat kein mutagenes oder karzinogenes Potenzial gezeigt.

Bei Kaninchen wurden nach der Instillation eines Tropfens ALLERGIFLASH 0,05 %, Augentropfen, Lösung in Einzeldosisbehältnis 4-mal täglich über 4 Wochen keine ophthalmologischen Anomalien beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Hydroxypropylbetadex, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

Verwenden Sie das Einzeldosisbehältnis sofort nach dem Öffnen und werfen Sie es nach Gebrauch weg.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

Ein angebrochenes Einzeldosisbehältnis nicht wiederverwenden.

Für die Aufbewahrungsbedingungen des Arzneimittels nach dem ersten Öffnen siehe Abschnitt 6.3.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Schachtel mit 10 Einzeldosisbehältnissen zu 0,3 mL aus Niederdruckpolyethylen in Umverpackung.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER

[Tel, Fax, E-Mail: vom Inhaber später auszufüllen]

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 346 916 3 8: 0,3 mL Lösung in Einzeldosisbehältnis (PE); Schachtel mit 10.

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Ersterteilung der Zulassung: {TT Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung: {TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM verfügbar.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig


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Manufacturer
Bausch lomb
Théa
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Théa
Théa
Théa
Cooper
Description courte
Das Medikament AllergiFlash wird zur Behandlung von Symptomen einer allergischen Bindehautentzündung eingesetzt (rote, juckende, tränende Augen, geschwollene Augen oder Augenlider).

Zapagra ist ein antiallergisches Augentropfen, das auf Ketotifen basiert, einem Antihistaminikum, das bekannt dafür ist, die Symptome von Augenallergien schnell zu lindern.

Dieses Medikament wird zur Behandlung der Symptome einer Augenallergie (allergische Konjunktivitis) eingesetzt, die sich durch geschwollene Augen und/oder Augenlider, rote Augen und Juckreiz bemerkbar macht.
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von allergischen Konjunktivitis und Blepharokonjunktivitis.
Allergische Konjunktivitis
Naabak 4,9% Augentropfen in Lösung von Théa wird empfohlen, um die Augenbeschwerden allergischer Herkunft (Konjunktivitis, Blepharokonjunktivitis) zu lindern.

Opticron Einzeldosis Augentropfen mit Natriumcromoglicat sind angezeigt bei Augenkrankheiten allergischen Ursprungs (allergische Konjunktivitis).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Allergische Bindehautentzündung kann eine erhebliche Belastung im Alltag darstellen. Rote, juckende und tränende Augen sowie geschwollene Augenlider sind häufige Symptome, die durch Umweltfaktoren oder allergische Reaktionen ausgelöst werden können. Um diese Beschwerden zu lindern, ist es wichtig, eine geeignete Pflegeroutine zu etablieren, die die Symptome effektiv behandelt und die Augen beruhigt.

Was sind die Ursachen für allergische Bindehautentzündung?

Allergische Bindehautentzündung wird durch eine Überreaktion des Immunsystems auf Allergene wie Pollen, Staub oder Tierhaare verursacht. Diese Reaktion führt zur Freisetzung von Histamin, das die typischen Symptome wie Rötung, Juckreiz und Schwellung der Augen hervorruft.

 

  • Genetische Veranlagung kann das Risiko für allergische Reaktionen erhöhen.
  • Umweltfaktoren wie Pollenflug oder Luftverschmutzung können die Symptome verschlimmern.
  • Der Kontakt mit bestimmten Chemikalien oder Kosmetika kann ebenfalls eine allergische Reaktion auslösen.

 

Die Identifizierung und Vermeidung von Auslösern ist ein wichtiger Schritt zur Linderung der Symptome. Eine regelmäßige Reinigung der Augenpartie kann helfen, die Belastung durch Allergene zu reduzieren.

 

Warum ist die richtige Anwendung von AllergiFlash wichtig?

AllergiFlash 0,05% Augentropfen sind speziell formuliert, um die Symptome der allergischen Bindehautentzündung zu lindern. Die korrekte Anwendung ist entscheidend, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen und die Augen nicht zusätzlich zu belasten.

 

Die Anwendung der Augentropfen sollte gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage erfolgen:

 

  • Waschen Sie Ihre Hände gründlich, bevor Sie die Tropfen anwenden.
  • Vermeiden Sie den Kontakt der Tropferspitze mit den Augen oder anderen Oberflächen, um eine Kontamination zu verhindern.
  • Neigen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten, um eine kleine Tasche zu bilden.
  • Geben Sie eine Tropfen in jedes Auge und blinzeln Sie, um die Lösung zu verteilen.

 

Die regelmäßige Anwendung der Tropfen kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Welche Vorteile bietet AllergiFlash im Vergleich zu anderen Behandlungen?

AllergiFlash enthält den Wirkstoff Levocabastin, ein Antihistaminikum, das die Freisetzung von Histamin blockiert und so die allergische Reaktion reduziert. Dies macht es zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von allergischer Bindehautentzündung.

 

  • Die Einzeldosisverpackung gewährleistet eine hygienische Anwendung und minimiert das Risiko von Kontaminationen.
  • Die Tropfen sind frei von Konservierungsstoffen, was sie besonders gut verträglich macht.
  • Die schnelle Wirkung von Levocabastin sorgt für eine rasche Linderung der Symptome.

 

Die Kombination von AllergiFlash mit anderen pflegenden Maßnahmen kann die Wirksamkeit weiter steigern und die Augen beruhigen.

 

Wie kann AllergiFlash in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von AllergiFlash in eine tägliche Pflegeroutine kann helfen, die Symptome der allergischen Bindehautentzündung effektiv zu kontrollieren und die Augen zu schützen.

 

Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Anwendung von AllergiFlash Symptome lindern und Augen beruhigen
Nachmittags Erneute Anwendung bei Bedarf Kontinuierliche Linderung
Abends Gründliche Reinigung der Augenpartie Allergene entfernen

 

Die regelmäßige Anwendung von AllergiFlash in Kombination mit einer sanften Reinigung kann helfen, die Augen gesund zu halten und die Symptome langfristig zu kontrollieren.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Wirkung von AllergiFlash unterstützen?

Neben der Anwendung von AllergiFlash können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Symptome der allergischen Bindehautentzündung zu lindern und die Augen zu schützen.

 

  • Vermeiden Sie den Kontakt mit bekannten Allergenen, wann immer möglich.
  • Tragen Sie eine Sonnenbrille, um die Augen vor Pollen und Staub zu schützen.
  • Verwenden Sie hypoallergene Kosmetika, um Reizungen zu vermeiden.
  • Halten Sie die Luftfeuchtigkeit in Innenräumen auf einem angenehmen Niveau, um die Augen nicht auszutrocknen.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von AllergiFlash kann helfen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt AllergiFlash 0,05% Augentropfen bei allergischer Bindehautentzündung ?

AllergiFlash 0,05% Augentropfen wirken, indem sie die Freisetzung von Histamin im Körper blockieren, einem Stoff, der bei allergischen Reaktionen eine zentrale Rolle spielt. Der Wirkstoff Levocabastin gehört zur Klasse der Antihistaminika und hilft, die Symptome einer allergischen Bindehautentzündung zu lindern. Dazu gehören rote, juckende und tränende Augen sowie geschwollene Augenlider. Durch die Blockierung der Histaminwirkung wird die allergische Reaktion abgeschwächt, was zu einer deutlichen Linderung der Symptome führt. Diese Augentropfen sind besonders nützlich für Menschen, die unter saisonalen Allergien leiden, da sie schnell wirken und die Symptome innerhalb weniger Minuten nach der Anwendung lindern können. Es ist wichtig, die Tropfen regelmäßig und gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage anzuwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Sollten die Symptome nach fünf Tagen nicht abklingen oder sich verschlimmern, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um eine weitere Behandlung zu besprechen.

Kann AllergiFlash 0,05% Augentropfen bei Kontaktlinsenträgern verwendet werden ?

Es wird generell empfohlen, während der Anwendung von AllergiFlash 0,05% Augentropfen keine Kontaktlinsen zu tragen. Der Grund dafür ist, dass die Inhaltsstoffe der Augentropfen mit den Materialien der Kontaktlinsen reagieren können, was zu Irritationen oder einer verminderten Wirksamkeit der Behandlung führen könnte. Wenn Sie dennoch Kontaktlinsen tragen müssen, sollten Sie diese vor der Anwendung der Augentropfen herausnehmen und erst nach mindestens 15 Minuten wieder einsetzen. Dies gibt den Tropfen genügend Zeit, um vollständig von der Augenoberfläche aufgenommen zu werden, ohne dass Rückstände auf den Linsen verbleiben. Darüber hinaus ist es wichtig, die Linsen regelmäßig zu reinigen und zu desinfizieren, um das Risiko von Infektionen zu minimieren. Sollten Sie nach der Anwendung der Augentropfen weiterhin Beschwerden haben oder sich die Symptome verschlimmern, ist es ratsam, einen Augenarzt zu konsultieren, um alternative Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen.

Wie schnell wirken AllergiFlash 0,05% Augentropfen bei allergischen Reaktionen ?

AllergiFlash 0,05% Augentropfen sind bekannt für ihre schnelle Wirkung bei der Linderung von Symptomen einer allergischen Bindehautentzündung. Nach der Anwendung der Tropfen tritt die Wirkung in der Regel innerhalb weniger Minuten ein. Der Wirkstoff Levocabastin blockiert die Histaminrezeptoren in den Augen, was zu einer raschen Reduktion von Rötungen, Juckreiz und Tränenfluss führt. Diese schnelle Linderung ist besonders vorteilhaft für Menschen, die unter akuten allergischen Reaktionen leiden, da sie es ihnen ermöglicht, ihre täglichen Aktivitäten ohne Unterbrechung fortzusetzen. Es ist jedoch wichtig, die Tropfen regelmäßig anzuwenden, um eine kontinuierliche Linderung der Symptome zu gewährleisten. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine schwerwiegenderen Augenprobleme vorliegen. Die regelmäßige Anwendung gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage ist entscheidend, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

Gibt es spezielle Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von AllergiFlash 0,05% Augentropfen ?

Bei der Anwendung von AllergiFlash 0,05% Augentropfen sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Zunächst sollten die Hände gründlich gewaschen werden, bevor die Tropfen angewendet werden, um das Risiko einer Infektion zu minimieren. Es ist wichtig, den Kontakt der Tropferspitze mit den Augen oder anderen Oberflächen zu vermeiden, um eine Kontamination zu verhindern. Nach der Anwendung sollten die Augen für etwa eine Minute geschlossen gehalten werden, um die Verteilung der Tropfen zu optimieren. Personen, die nach der Anwendung der Tropfen eine verschwommene Sicht erleben, sollten das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen vermeiden, bis die Sicht wieder klar ist. Zudem sollten die Tropfen nicht verwendet werden, wenn eine Allergie gegen Levocabastin oder einen der anderen Inhaltsstoffe bekannt ist. Bei Schwangerschaft oder Stillzeit sollte die Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Sollten ungewöhnliche Symptome oder Nebenwirkungen auftreten, ist es ratsam, umgehend einen Arzt zu konsultieren.

Welche Alternativen gibt es zu AllergiFlash 0,05% Augentropfen bei allergischer Bindehautentzündung ?

Für Personen, die nach Alternativen zu AllergiFlash 0,05% Augentropfen suchen, gibt es mehrere Optionen, die in Betracht gezogen werden können. Eine Möglichkeit sind andere Antihistaminika-Augentropfen, die ebenfalls darauf abzielen, die Freisetzung von Histamin zu blockieren und die Symptome einer allergischen Bindehautentzündung zu lindern. Darüber hinaus gibt es Mastzellstabilisatoren, die helfen können, die Freisetzung von entzündungsfördernden Substanzen zu verhindern. In einigen Fällen können auch kortikosteroidhaltige Augentropfen verschrieben werden, um Entzündungen zu reduzieren, insbesondere bei schwereren allergischen Reaktionen. Es ist wichtig, die Vor- und Nachteile jeder Option mit einem Arzt zu besprechen, um die am besten geeignete Behandlung basierend auf den individuellen Bedürfnissen und der Schwere der Symptome zu bestimmen. Neben medikamentösen Behandlungen können auch nicht-medikamentöse Ansätze wie das Vermeiden von Allergenen, das Tragen einer Sonnenbrille im Freien und das regelmäßige Spülen der Augen mit Kochsalzlösung hilfreich sein, um die Symptome zu lindern. Ein umfassender Behandlungsplan, der sowohl medikamentöse als auch nicht-medikamentöse Ansätze umfasst, kann oft die besten Ergebnisse erzielen.

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