ANSM - Aktualisiert am: 19/03/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
N-Acetylaspartylglutaminsäure (Natriumsalz)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis beachten?
- 3. Wie ist NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIALLERGIKA - ATC-Code: S01GX03.
Dieses Arzneimittel ist ein antiallergisches Augentropfen. Es enthält keine Konservierungsstoffe.
Es wird zur Behandlung bestimmter allergischer Augenerkrankungen (Konjunktivitis, Blepharokonjunktivitis) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen N-Acetylaspartylglutaminsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von NAABAK, Augentropfen sind.
IM ZWEIFEL FRAGEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Überschreiten Sie nicht die verschriebene Dosierung.
IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
VOR KINDERN SICHER AUFBEWAHREN.
Kinder
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
Wenn Sie derzeit ein anderes Augentropfen verwenden (oder dies planen), warten Sie 15 Minuten zwischen den Anwendungen.
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Belang.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Medikamenten Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung kann es zu einer kurzfristigen Beeinträchtigung des Sehvermögens kommen. Warten Sie, bis das normale Sehvermögen wiederhergestellt ist, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis enthält {Name(n) des/der Excipient(s)}
Ohne Belang.
3. WIE IST NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Halten Sie sich an die ärztliche Verschreibung: üblicherweise 2 bis 6 Anwendungen pro Tag.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis wird in Einzeldosisfläschchen geliefert, jede Einzeldosis ermöglicht die Instillation von mindestens 4 Tropfen, ausreichend für beide Augen.
Gebrauchsanweisung für das Einzeldosisfläschchen
- Bei der ersten Anwendung die Verpackung aufreißen, in der eine Blisterpackung mit 5 Einzeldosen enthalten ist;
- Die Blisterpackung aus der Schutzverpackung nehmen und eine Einzeldosis abtrennen;
- Zum Öffnen der Einzeldosis den flachen Teil kräftig drehen, um die Versiegelung zu brechen;
- Die Einzeldosis umdrehen, damit der Inhalt zur Spitze hin abfließt;
- 1 bis 2 Tropfen in das zu behandelnde Auge oder die Augen träufeln, indem Sie leicht auf die Einzeldosis drücken;
- Um stets eine sterile Lösung zu instillieren, wird empfohlen, bei jeder Anwendung eine neue Einzeldosis zu verwenden.
IN ALLEN FÄLLEN GENAU AN DIE VERSCHREIBUNG IHRES ARZTES HALTEN.
Wenn Sie mehr NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung mit sterilem physiologischem Serum spülen.
Wenn Sie die Anwendung von NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Ohne Belang.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Kurze Brenn- oder Stechgefühle können manchmal bei der Instillation auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Außenverpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis enthält
N-Acetylaspartylglutaminsäure (Natriumsalz) … 19,6 mg
Pro Einzeldosisbehältnis
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumhydroxid oder Salzsäure, gereinigtes Wasser
Was ist NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
NAABAK ist eine Lösung von Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis von 0,4 ml, verpackt in Schachteln mit 5, 10, 20, 30, 36 und 60 Einzeldosen.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Pharmazeutischer Unternehmer
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Hersteller
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS28028
80084 AMIENS CEDEX 2
oder
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
ZI DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
oder
LABORATOIRE UNITHER
1 RUE DE L’ARQUERIE
50200 COUTANCES
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ}
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.