ANSM - Aktualisiert am: 27/05/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis
Natriumcromoglicat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES ANTIALLERGIKUM (S = Sinnesorgan) - ATC-Code: S01GX01.
Dieses Arzneimittel wird als Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis angeboten.
Diese Augentropfen sind angezeigt bei allergisch bedingten Augenerkrankungen (allergische Konjunktivitis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Wenden Sie CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis niemals an:
- wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.
IMMER AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
NICHT INJIZIEREN, NICHT EINNEHMEN.
Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
Bei ausbleibender Besserung oder anhaltenden Symptomen suchen Sie ärztlichen Rat.
Kinder
Bei Kindern ist ärztlicher Rat erforderlich.
Andere Arzneimittel und CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis mit Nahrungsmitteln
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend eine Beeinträchtigung des Sehvermögens auftreten. In diesem Fall warten Sie, bis die Symptome abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis enthält {Name(n) des/der Excipient(s)}
Entfällt.
3. WIE IST CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Kinder: Je nach Schwere der Symptome 1 Tropfen in jedes Auge 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen einträufeln.
Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern ist ärztlicher Rat erforderlich.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Jede Einzeldosis enthält eine ausreichende Menge an Augentropfen zur Behandlung beider Augen.
- Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.
- Vermeiden Sie den Kontakt der Spitze mit dem Auge oder den Augenlidern.
- 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges einträufeln, indem Sie nach oben schauen und das Unterlid leicht nach unten ziehen.
- Drücken Sie dann mit einem Finger 2 Minuten lang auf den Augenwinkel an der Nasenseite. Dies reduziert die Aufnahme des Wirkstoffs (Natriumcromoglicat) in den restlichen Körper.
- Wischen Sie überschüssige Tropfen sauber ab, während das Auge geschlossen ist.
- Werfen Sie die Einzeldosis nach Gebrauch weg. Bewahren Sie sie nicht für eine spätere Anwendung auf.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
Behandlungsdauer
Verlängern Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat.
Bei ausbleibender Besserung oder anhaltenden Symptomen suchen Sie ärztlichen Rat.
Wenn Sie mehr CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um die vergessene Anwendung auszugleichen;
setzen Sie einfach Ihre Behandlung fort.
Wenn Sie die Anwendung von CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
- allergische Reaktionen auf die Bestandteile des Produkts,
- vorübergehende Beeinträchtigung des Sehvermögens nach der Anwendung der Augentropfen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an <,> . Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch weg.
Verwenden Sie kein bereits geöffnetes Einzeldosisbehältnis erneut.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser <oder mit dem Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis enthält
Natriumcromoglicat … 2 g
Pro 100 mL
- Der sonstige Bestandteil ist: gereinigtes Wasser.
Was ist CROMOPTIC 2 %, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
0,35 mL in Einzeldosisbehältnis (PE).
Packung mit 10, 20 oder 30 Einzeldosisbehältnissen, die in Form von Streifen mit 10 Einzeldosisbehältnissen präsentiert werden; jeder Streifen ist in einem Beutel (Polyester/Aluminium/PE) verpackt.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34931 MONTPELLIER
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34931 MONTPELLIER
Hersteller
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DERIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Weitere Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.