ANSM - Aktualisiert am: 02/10/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung
Natriumcromoglicat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANTIALERGIKA - ATC-Code: S01GX01.
MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung enthält den Wirkstoff Natriumcromoglicat, der eine antiallergische Wirkung hat.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung einer Allergie am Auge (allergische Konjunktivitis) verschrieben, die sich durch geschwollene Augen und/oder Augenlider, rote, juckende oder tränende Augen äußert.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung BEACHTEN?
Wenden Sie MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung niemals an:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff (Natriumcromoglicat) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Wenn Sie keine Besserung verspüren oder Ihre Symptome anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
- Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht schlucken oder injizieren.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung
Wenn Sie gleichzeitig ein anderes Augentropfenpräparat verwenden, sollten Sie zwischen den Anwendungen der Augentropfen einen Abstand von 15 Minuten einhalten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, MULTICROM während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Seien Sie vorsichtig. Nach der Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend eine Beeinträchtigung des Sehvermögens auftreten. In diesem Fall sollten Sie warten, bis die Symptome abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung enthält Phosphate
- Dieses Arzneimittel enthält 0,0160 mg Phosphate pro Tropfen, entsprechend 0,5193 mg/ml (siehe Abschnitt 4).
3. WIE IST MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung ANZUWENDEN?
Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bei Erwachsenen und Kindern hängt die Dosis von der Schwere der Symptome ab.
Die übliche Dosis beträgt 1 Tropfen in jedes Auge, 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen.
Bei Kindern wird Ihr Arzt die zu verwendende Dosis festlegen.
Überschreiten Sie niemals die empfohlene Dosis.
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel ist am Auge anzuwenden. Es darf auf keinen Fall injiziert werden.
Bei der Anwendung dieser Augentropfen sollten Sie die folgenden Schritte beachten:
1. Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Augentropfen anwenden.
2. Vermeiden Sie den Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge oder den Augenlidern.
3. Ziehen Sie das untere Augenlid leicht nach unten, während Sie nach oben schauen.
4. Geben Sie einen Tropfen der Augentropfen in den entstandenen Raum.
5. Verschließen Sie die Flasche nach der Anwendung wieder.
Behandlungsdauer
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen. Verlängern Sie die Behandlung nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes.
Wenn Sie keine Besserung verspüren oder Ihre Symptome anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie mehr MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung abbrechen
Entfällt
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
- allergische Reaktionen auf die Bestandteile der Augentropfen,
- vorübergehende Beeinträchtigung des Sehvermögens nach der Anwendung der Augentropfen.
Wenn Sie schwere Schäden an der Hornhaut (der durchsichtigen Schicht an der Vorderseite des Auges) haben, können Phosphate in sehr seltenen Fällen Sehstörungen aufgrund von Kalziumablagerungen während der Behandlung verursachen (Trübung).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel muss in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um es vor Licht zu schützen.
Nach dem Öffnen können Sie die Augentropfen 8 Wochen lang aufbewahren. Nach Ablauf dieser Frist dürfen Sie die Augentropfen nicht mehr verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung enthält
- Der Wirkstoff ist: Natriumcromoglicat
2 g
Pro 100 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Was ist MULTICROM 2%, Augentropfen, Lösung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung von Augentropfen in einer 10 ml Flasche. Jede Packung enthält 1 Flasche.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Vertreiber der Zulassung
MENARINI FRANCE
1-7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Hersteller
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
oder
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A :
Via E. Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
ITALIEN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
Entfällt.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.