ANSM - Aktualisiert am: 19/03/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis
Natriumcromoglicat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diese Augentropfen sind angezeigt bei allergisch bedingten Augenerkrankungen (allergische Konjunktivitis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
- Verwenden Sie CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis niemals:
- wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile der Augentropfen sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
NICHT IN REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.
Wenn keine Besserung eintritt oder die Symptome anhalten, suchen Sie medizinischen Rat.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen warten Sie 15 Minuten zwischen den Anwendungen.
Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.
Werfen Sie die Einzeldosis nach der Anwendung weg.
Bewahren Sie die Einzeldosis nicht für eine spätere Anwendung auf.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Vorsichtshalber ist es besser, Natriumcromoglicat während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend eine Beeinträchtigung des Sehvermögens auftreten. In diesem Fall warten Sie, bis die Symptome abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis enthält {Name(n) des/der Hilfsstoff(e)}
Nicht zutreffend.
3. WIE IST CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Dosierung
Erwachsene und Kinder: Je nach Schwere der Symptome 1 Tropfen in jedes erkrankte Auge, 2 bis 6 Mal täglich, in regelmäßigen Abständen einträufeln.
Bei Kindern ist eine ärztliche Beratung erforderlich.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
NICHT INJIZIEREN, NICHT EINNEHMEN.
Die Augentropfen dürfen nicht peri- oder intraokular injiziert werden.
Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.
Jede Einzeldosis enthält eine ausreichende Menge an Augentropfen, um die erkrankten Augen zu behandeln.
Vermeiden Sie den Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge oder den Augenlidern.
Tropfen Sie 1 Tropfen der Augentropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges, indem Sie nach oben schauen und das untere Augenlid leicht nach unten ziehen.
Werfen Sie die Einzeldosis nach der Anwendung weg. Bewahren Sie sie nicht für eine spätere Anwendung auf.
Häufigkeit der Anwendung
Verteilen Sie die Anwendungen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen warten Sie 15 Minuten zwischen den Anwendungen.
Behandlungsdauer
Verlängern Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat: Wenn keine Besserung eintritt oder die Symptome anhalten, suchen Sie medizinischen Rat.
Wenn Sie mehr CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen, sondern setzen Sie einfach Ihre Behandlung wie vorgesehen fort.
Wenn Sie die Anwendung von CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Allergische Reaktionen auf die Bestandteile des Produkts,
- Vorübergehende Beeinträchtigung des Sehvermögens nach der Anwendung der Augentropfen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel, dem Beutel und dem Einzeldosisbehältnis nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Werfen Sie die Einzeldosis nach der Anwendung weg. Bewahren Sie sie nicht für eine spätere Anwendung auf.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis enthält
Natriumcromoglicat … 2,00 g
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
Was ist CROMADOSES 2 PROZENT, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung von Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis von 0,3 ml. Packung mit 10, 12, 18, 20, 24, 30 und 90.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZONE INDUSTRIELLE DU BREZET
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Pharmazeutischer Unternehmer
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Hersteller
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
oder
LABORATOIRE UNITHER
1 RUE DE L’ARQUERIE
50200 COUTANCES
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ}
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.