ANSM - Aktualisiert am: 20/10/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
Natriumcromoglicat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES ANTIALLERGIKUM (S = Sinnesorgan) – ATC-Klasse: S01GX01
Diese Augentropfen sind angezeigt bei allergisch bedingten Augenerkrankungen (allergische Konjunktivitis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Verwenden Sie OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis niemals:
Wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile der Augentropfen sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
NICHT INJIZIEREN, NICHT SCHLUCKEN.
Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
Bei fehlender Besserung oder anhaltenden Symptomen ärztlichen Rat einholen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
Die Einzeldosis nach Gebrauch wegwerfen.
Die Einzeldosis nicht für eine spätere Anwendung aufbewahren.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder
Bei Kindern ist ärztlicher Rat erforderlich.
Andere Arzneimittel und OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis geht kaum in den Blutkreislauf über und kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend eine Beeinträchtigung des Sehvermögens auftreten.
In diesem Fall warten Sie, bis die Symptome abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis enthält
Entfällt.
3. WIE IST OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Erwachsene und Kinder: Je nach Schwere der Symptome 1 Tropfen in jedes Auge, 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen.
Bei Kindern ist ärztlicher Rat erforderlich.
- Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
IN ALLEN FÄLLEN GENAU DIE VERSCHREIBUNG IHRES ARZTES BEFOLGEN.
Art und Weise der Anwendung
Lokale Anwendung.
IN OKULÄRER INSTILLATION
Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Instillation vornehmen.
Öffnen Sie den Beutel. Trennen Sie eine Einzeldosis ab. Verschließen Sie den Beutel mit den anderen Einzeldosen sorgfältig, indem Sie die offene Seite umklappen. Öffnen Sie die Einzeldosis, indem Sie den oberen flachen Teil abdrehen.
Jede Einzeldosis enthält eine ausreichende Menge Augentropfen, um beide Augen zu behandeln.
Instillieren Sie 1 Tropfen Augentropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges, indem Sie nach oben schauen und das Unterlid leicht nach unten ziehen, und vermeiden Sie den Kontakt der Spitze mit dem Auge oder den Lidern.
Werfen Sie die Einzeldosis nach Gebrauch weg. Bewahren Sie sie nicht für eine spätere Anwendung auf.
Verteilen Sie die 2 bis 6 täglichen Instillationen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
Dauer der Behandlung
Verlängern Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat.
Bei fehlender Besserung oder anhaltenden Symptomen ärztlichen Rat einholen.
Wenn Sie mehr OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung mit sterilem physiologischem Serum spülen.
Wenn Sie die Anwendung von OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Allergische Reaktion auf die Bestandteile des Produkts
- Augenreizung, die vorübergehend nach der Instillation auftreten kann und Brennen und Stechen der Augen einschließen kann
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern. Den Primärbehälter in der äußeren Verpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis enthält
Natriumcromoglicat … 0,007 g
Für ein Einzeldosisbehältnis
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Was ist OPTICRON UNIDOSE, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis von 0,35 ml erhältlich.
Packung mit 10, 20, 24, 30 oder 100 Einzeldosisbehältnissen.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Pharmazeutischer Unternehmer
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.