ANSM - Aktualisiert am: 23/05/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
GEL DE CALAMINE THERICA, Gel zur lokalen Anwendung
Zinkoxid / Calamin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie keine Besserung verspüren.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST GEL DE CALAMINE THERICA, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
HAUTSCHUTZMITTEL – ATC-Code: D02AB ZINKHALTIGE PRODUKTE
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GEL DE CALAMINE THERICA, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG BEACHTEN?
Verwenden Sie GEL DE CALAMINE THERICA, Gel zur lokalen Anwendung niemals in den folgenden Fällen:
- Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile des Produkts, insbesondere Allergie gegen quartäre Ammoniumverbindungen.
- Infizierte Läsionen.
- Nässende Läsionen.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von GEL DE CALAMINE THERICA, Gel zur lokalen Anwendung:
Aufgrund des Vorhandenseins von Benzalkoniumchlorid kann dieses Arzneimittel Hautreaktionen hervorrufen.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und GEL DE CALAMINE THERICA, Gel zur lokalen Anwendung
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel:
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, SOLLTEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER STETS ALLE ANDEREN AKTUELLEN BEHANDLUNGEN MITTEILEN.
GEL DE CALAMINE THERICA, Gel zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
GEL DE CALAMINE THERICA, Gel zur lokalen Anwendung enthält Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzalkoniumchlorid pro 100 ml. Benzalkoniumchlorid kann die Haut reizen.
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, wenn Sie stillen, da das Baby es mit der Milch aufnehmen könnte.
3. WIE IST GEL DE CALAMINE THERICA, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG ANZUWENDEN?
2 bis 3 Mal täglich dünn auf die zu behandelnde Fläche auftragen. Trocknen lassen.
Kutaner Weg.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Entfällt.
Wenn Sie mehr GEL DE CALAMINE THERICA, Gel zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung: gründlich mit Wasser abspülen.
Wenn Sie die Anwendung von GEL DE CALAMINE THERICA, Gel zur lokalen Anwendung vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von GEL DE CALAMINE THERICA, Gel zur lokalen Anwendung abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST GEL DE CALAMINE THERICA, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Außenverpackung angegeben ist.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was GEL DE CALAMINE THERICA, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG enthält
Zinkoxid … 8,000 g
Calamin … 8,000 g
Pro 100 ml Gel zur lokalen Anwendung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxyethylcellulose, Glycerin, gereinigtes Wasser.
Was ist GEL DE CALAMINE THERICA, Gel zur lokalen Anwendung und Inhalt der Außenverpackung
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Laboratoires Bailleul S.A.
14/16 avenue Pasteur
L-2310 Luxemburg
LUXEMBURG
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Hersteller
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.