ANSM - Aktualisiert am: 28/08/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
OXYPLASTINE 46%, Salbe
Zinkoxid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST OXYPLASTINE 46%, Salbe UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: HAUTSCHUTZMITTEL - ATC-Code: D02AB
OXYPLASTINE enthält Zinkoxid. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Hautschutzmittel bezeichnet werden. Es schützt die Haut. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Hautreizungen, insbesondere bei Reizungen und Windeldermatitis (Rötung des Gesäßes) bei Säuglingen, angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXYPLASTINE 46%, Salbe BEACHTEN?
Verwenden Sie OXYPLASTINE 46%, Salbe niemals:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, insbesondere Wollfett oder Lanolin.
- bei nässenden Läsionen
- bei infizierten Läsionen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von OXYPLASTINE Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von OXYPLASTINE 46%, Salbe:
Besondere Warnhinweise:
Beachten Sie die Anwendungshinweise:
- niemals eine höhere Dosis als empfohlen auftragen (siehe „Dosierung“);
- nicht auf großen Körperflächen anwenden;
- die empfohlene Häufigkeit und Dauer der Behandlung einhalten.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung:
Dieses Arzneimittel enthält Wollfett (Lanolin) und kann Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Ekzem).
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und OXYPLASTINE 46%, Salbe
Die derzeit verfügbaren Daten lassen nicht auf klinisch signifikante Wechselwirkungen schließen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
OXYPLASTINE 46%, Salbe zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Apotheker um Rat.
Stillzeit
Während der Stillzeit nicht auf die Brust auftragen, da das Risiko einer Aufnahme durch den Säugling besteht.
Sportler
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
OXYPLASTINE 46%, Salbe enthält Wollfett oder Lanolin.
3. WIE IST OXYPLASTINE 46%, Salbe ANZUWENDEN?
1 bis 2 Mal täglich lokal auftragen.
Art der Anwendung:
Kutan.
Behandlungsdauer:
Hautreizung: Anwendungsdauer auf 5 Tage begrenzt.
Rotes Gesäß bei Säuglingen: Anwendungsdauer auf 3 Tage begrenzt.
Bei fehlender Besserung oder anhaltenden Symptomen ärztlichen Rat einholen.
Wenn Sie mehr OXYPLASTINE 46%, Salbe angewendet haben, als Sie sollten:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von OXYPLASTINE 46%, Salbe vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von OXYPLASTINE 46%, Salbe abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST OXYPLASTINE 46%, Salbe AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was OXYPLASTINE 46%, Salbe enthält
Zinkoxid … 46 g.
Pro 100 g Salbe
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Cholesterin, weißes Bienenwachs, Wollfett (Lanolin), gereinigtes Wasser, Calciumhydroxid, natives Rizinusöl.
Was ist OXYPLASTINE 46%, Salbe und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Salbe erhältlich.
Tuben zu 65 g oder 135 g.
Inhaber der Zulassung
ALLIANCE PHARMA (IRELAND) LTD
UNITED DRUG HOUSE
MAGNA DRIVE
DUBLIN
D24 X0CT
IRLAND
Vertreiber der Zulassung
ALLIANCE PHARMA FRANCE SAS
13 RUE PAUL VALERY
75116 PARIS
FRANKREICH
Hersteller
CONFORMA
ZENDERSTRAAT 10
9070 DESTELBERGEN
BELGIEN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
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Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
Um das Risiko des Auftretens einer Windeldermatitis bei Säuglingen zu verringern, ist es notwendig:
- das Baby häufig zu wechseln, mindestens 6 Mal am Tag,
- bei jedem Wechsel das Gesäß des Babys gründlich mit Seife zu reinigen, insbesondere in den Falten, und dann gut mit Wasser abzuspülen,
- gründlich mit einem sauberen, saugfähigen Handtuch zu trocknen, ohne zu reiben, um Reizungen zu vermeiden.
Bei Windeldermatitis wird außerdem empfohlen, das Gesäß des Babys so oft und so lange wie möglich an der Luft zu lassen.