ANSM - Aktualisiert am: 15/10/2015
Bezeichnung des Arzneimittels
EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis
Eosine disodique
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
- Dieses Arzneimittel ist ein OTC-Produkt, das ohne Konsultation oder Verschreibung eines Arztes verwendet werden kann.
- Das Fortbestehen der Symptome, deren Verschlimmerung oder das Auftreten neuer Beschwerden erfordern eine ärztliche Beratung.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
3. WIE IST EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Andere Antiseptika und Desinfektionsmittel.
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Hautreizungen, insbesondere bei Windeldermatitis (wunde Stellen) bei Säuglingen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis niemals in folgendem Fall:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Eosin sind.
Im Zweifelsfall sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung; besondere Warnhinweise
Vorsicht bei der Anwendung von EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis:
- Nicht einnehmen.
- Jede angebrochene Einzeldosisflasche sollte innerhalb von 48 Stunden verwendet werden, um eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden.
Hautreizung: Bei Fortbestehen der Symptome über 5 Tage hinaus konsultieren Sie einen Arzt oder fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.
Wunde Stellen bei Säuglingen: Wenn die Windeldermatitis bei Säuglingen länger als 3 Tage anhält, konsultieren Sie einen Arzt oder fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.
Im Zweifelsfall sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel:
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Insbesondere vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von wässrigem Eosin mit einer anderen Lösung zur lokalen Anwendung.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden. Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Nicht zutreffend.
3. WIE IST EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung, Art und Weg der Verabreichung
Kutaner Weg.
Tragen Sie die Lösung lokal mit einem sterilen Tupfer 1 bis 2 Mal täglich auf oder gießen Sie sie direkt auf die zu behandelnde Stelle.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Nicht zutreffend.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Nicht zutreffend.
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:
- lokale Hautausschläge,
- Photosensibilisierung (Hautreaktion bei Sonnen- oder UV-Bestrahlung) der mit diesem Arzneimittel behandelten Flächen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis nicht nach dem auf der äußeren Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Dieses Arzneimittel sollte bei einer Temperatur unter 25°C aufbewahrt werden.
Falls erforderlich, Warnhinweise auf bestimmte sichtbare Anzeichen von Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder mit dem Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis?
Der Wirkstoff ist:
Eosine disodique … 2,00 g
Pro 100 ml Lösung.
Der andere Bestandteil ist:
Gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist EOSINE COOPER 2 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zur lokalen Anwendung in einem Einzeldosisbehältnis angeboten.
Packung mit 15 Einzeldosisbehältnissen zu 1 ml.
Packung mit 10 Einzeldosisbehältnissen zu 2 ml.
Packung mit 48 Einzeldosisbehältnissen zu 5 ml.
Packung mit 96 Einzeldosisbehältnissen zu 5 ml.
Name und Anschrift des Inhabers der Zulassung und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls abweichend
Zulassungsinhaber
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertrieb
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANçAIS
pLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen, die nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind
Nicht zutreffend.
Sonstiges
BERATUNG/GESUNDHEITSERZIEHUNG
Um das Risiko des Auftretens einer Windeldermatitis bei Säuglingen zu verringern, ist es notwendig:
- das Baby häufig zu wechseln, mindestens 6 Mal am Tag,
- bei jedem Wechsel die Haut des Babys mit überfettetem Seifen gründlich zu reinigen, insbesondere in den Falten, und dann gut mit Wasser abzuspülen,
- keine Windel auf feuchte Haut zu legen. Bei Bedarf die Haut vorsichtig mit einem sauberen, saugfähigen Handtuch trocknen, ohne zu reiben, um Reizungen zu vermeiden.
Bei Windeldermatitis bei Säuglingen wird außerdem empfohlen, die Haut des Babys so oft und so lange wie möglich an der Luft zu lassen.