ANSM - Aktualisiert am: 17/04/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CALENDORON, Creme
Calendula officinalis, Urtinktur
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CALENDORON, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Homöopathisches Arzneimittel.
CALENDORON, Creme ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur lokalen Behandlung von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Hautwunden und -verbrennungen sowie von leichten Hautreizungen (Schürfwunden, Risse, Schrunden, Hautrisse, Hautflecken...) verwendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALENDORON, Creme BEACHTEN?
CALENDORON, Creme darf nicht angewendet werden:
- Wenn Sie allergisch gegen Calendula oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Pflanzen der Familie der Korbblütler haben.
- Bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel enthält Lanolin und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Ekzem).
Dieses Arzneimittel enthält Sesamöl und kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
CALENDORON, Creme darf nicht auf Schleimhäuten, in den Augen, auf offenen Wunden oder infizierten Läsionen angewendet werden.
Waschen Sie sich nach jeder Anwendung der Creme gründlich die Hände, um einen unbeabsichtigten Kontakt des Produkts mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CALENDORON, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
CALENDORON, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In Ermangelung experimenteller und klinischer Daten und aus Vorsichtsgründen sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CALENDORON, Creme enthält Lanolin und Sesamöl.
3. WIE IST CALENDORON, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bei der ersten Anwendung die Schutzmembran mit der umgedrehten Kappe durchstechen.
Dosierung
Tragen Sie die Creme 2 bis 4 Mal täglich sanft auf die sorgfältig gereinigte betroffene Stelle auf. Leicht einmassieren, um das Eindringen zu fördern.
Art der Anwendung
Kutan.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte eine Woche nicht überschreiten, es sei denn, es liegt eine andere ärztliche Empfehlung vor.
Wenn Sie eine größere Menge von CALENDORON, Creme angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CALENDORON, Creme vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CALENDORON, Creme abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten können allergische Hautreaktionen auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CALENDORON, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bewahren Sie die Tube fest verschlossen auf.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ºC lagern.
Dieses Arzneimittel ist 6 Monate nach dem Öffnen der Tube haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CALENDORON, Creme enthält
· Der Wirkstoff ist:
Calendula officinalis, Urtinktur … 5 g
Für eine Tube von 25 g.
Die Zusammensetzung entspricht der Monographie des Deutschen Homöopathischen Arzneibuchs.
· Die sonstigen Bestandteile sind: Lanolin, Wollwachsalkohole, gelbes Bienenwachs, Sesamöl, gereinigtes Wasser.
Was CALENDORON, Creme ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Creme.
25 g Tube aus lackiertem Aluminium.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 – HUNINGUE
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 – HUNINGUE
Hersteller
WELEDA AG
MÖHLERSTRASSE 3-5
73525 SCHWÄBISCH GMÜND
DEUTSCHLAND
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.