ANSM - Aktualisiert am: 17/08/2009
Bezeichnung des Arzneimittels
A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe
Vitamin A
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe BEACHTEN?
3. WIE IST A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
HAUTSCHUTZMITTEL
(D. Dermatologie)
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Hautreizungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe niemals in den folgenden Fällen:
- Allergie in der Vorgeschichte gegen einen der Bestandteile,
- infizierte Läsionen,
- nässende Läsionen.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung; besondere Warnhinweise
Vorsicht bei der Anwendung von A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe:
Besondere Warnhinweise
Aufgrund des Risikos des Übergangs von Vitamin A ins Blut sollte diese Salbe nicht auf großen Hautflächen, unter einem geschlossenen Verband, auf verletzter Haut, insbesondere verbrannter Haut, auf Schleimhäuten, bei Frühgeborenen und sehr kleinen Kindern angewendet werden.
Eine längere Behandlung sollte vermieden werden, da das Risiko besteht, dass der Wirkstoff ins Blut übergeht.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Während der Stillzeit nicht auf die Brüste auftragen, da das Risiko besteht, dass das Produkt vom Neugeborenen aufgenommen wird.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Nicht zutreffend.
3. WIE IST A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
- 1 bis 2 Mal täglich auftragen.
Art und Weg der Verabreichung
Kutaner Weg.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe angewendet haben, als Sie sollten:
Im Falle einer Überdosierung kann dieses Arzneimittel Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Hauttrockenheit und Müdigkeit verursachen. In diesem Fall sollten Sie die Behandlung abbrechen.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Wenn Sie die Anwendung von A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
Eine lokale allergische Reaktion auf einen der Bestandteile des Arzneimittels ist möglich.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfalldatum
Verwenden Sie A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum.
Aufbewahrungsbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Falls erforderlich, Warnhinweise auf bestimmte sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe?
Der Wirkstoff ist:
Synthetisches Vitamin A (Konzentrat) - ölige Form … 200 000 IE
Pro 100 g Salbe.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol 400, Macrogol 4000, Polysorbat 80.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist A 313 200 000 IE PROZENT, Salbe und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Salbe erhältlich.
Tubus mit 50 g.
Name und Anschrift des Inhabers der Zulassung und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Zulassungsinhaber
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Vertrieb
LABORATOIRES PHARMA DEVELOPPEMENT
INDUSTRIESTANDORT CORBIGNY CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Hersteller
LABORATOIRES PHARMA DEVELOPPEMENT
INDUSTRIESTANDORT CORBIGNY CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Nicht zutreffend.
Sonstiges
Nicht zutreffend.