ANSM - Aktualisiert am: 19/01/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo
Ciclopirox olamine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotikum zur topischen Anwendung - ATC-Code: D01AE14.
Das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS enthält einen Wirkstoff namens Ciclopirox olamine. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Antimykotika“ bezeichnet werden.
Das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS wird zur Behandlung von schuppigen, roten und juckenden Kopfhautproblemen (sogenannte seborrhoische Dermatitis) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo BEACHTEN?
Verwenden Sie CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox olamine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo:
- Das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
- Das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS kann in seltenen Fällen die Farbe Ihrer Haare verändern, wenn Sie graue, weiße oder durch chemische Mittel geschädigte Haare haben (zum Beispiel durch Haarfärbemittel). Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS verwenden, wenn dies auf Sie zutrifft. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, ob CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo für Sie geeignet ist.
- CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt sind.
- Vermeiden Sie den Kontakt von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo mit Ihren Augen. Es kann zu Brennen und Reizungen führen. Bei versehentlichem Kontakt mit Ihren Augen, spülen Sie die betroffene Stelle mit Wasser aus.
Kinder
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo bei schwangeren Frauen vor.
- Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Wenn Sie während der Behandlung mit CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo schwanger werden, informieren Sie Ihren Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Einschränkungen für das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen während der Behandlung mit CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo enthält Polysorbat 80 (E433)
Polysorbat 80 (E433) kann allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Verwenden Sie das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 2 bis 3 Mal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen.
- Verwenden Sie das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS nur auf Ihrem Haar, Ihrer Kopfhaut und den angrenzenden Bereichen, wenn diese betroffen sind.
- Sie können an den Tagen, an denen Sie das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS nicht verwenden, ein mildes Shampoo verwenden.
Wie ist CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo anzuwenden?
1. Befeuchten Sie das Haar.
2. Verwenden Sie ausreichend CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo, um Ihre Kopfhaut und Ihr Haar sowie die angrenzenden Bereiche, falls betroffen, zu bedecken.
3. Massieren Sie die Kopfhaut und die angrenzenden Bereiche bei Bedarf mit den Fingerspitzen.
4. Spülen Sie Ihre Kopfhaut und Ihr Haar gründlich aus.
5. Wiederholen Sie den Vorgang von Schritt 2 bis Schritt 4. CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo sollte insgesamt drei bis fünf Minuten lang mit Ihrer Kopfhaut in Kontakt bleiben, um die beiden Anwendungen abzuschließen.
Achten Sie darauf, dass kein CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo in Ihre Augen gelangt. Sollte dies geschehen, spülen Sie gründlich mit klarem Wasser.
Wenn Sie versehentlich CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo verschlucken
Die Inhaltsstoffe von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo sind nicht als schädlich bekannt, wenn sie in kleinen Mengen verschluckt werden. Wenn Sie versehentlich CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo in den Mund bekommen, spülen Sie sofort mit Wasser. Wenn Sie versehentlich eine große Menge CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo verschlucken, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen können mit unterschiedlicher Häufigkeit auftreten, die wie folgt definiert sind:
- sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen.
- häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.
- selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo beobachtet:
Sehr häufig:
Häufig:
- Hautausschlag* ;
- Brennendes Gefühl ;
- Rötung an der Applikationsstelle*.
Selten:
- allergische Reaktion ;
- Hautschuppung* ;
- Ekzem (juckender Hautausschlag)* ;
- Haarausfall* ;
- Veränderungen der Haarfarbe ;
- Veränderungen der Haarstruktur (trockenes, verfilztes, glanzloses Haar).
Einige dieser Effekte (mit einem „*“ gekennzeichnet) können auch Symptome der Erkrankung sein, die Sie behandeln. Wenn Sie jedoch diese Nebenwirkungen zum ersten Mal nach der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo bemerken oder wenn die Reizung, Rötung oder der Juckreiz schlimmer werden, beenden Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche und der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo enthält
Ciclopirox olamine … 1,50 g (1,5 % w/w)
pro 100 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumlaurethsulfat, Cocamidopropylbetain, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Citronensäure-Monohydrat, Kokosdiethanolamid, Hexylenglykol, Oleylalkohol, Polysorbat 80 (E433), Polyquaternium 10, Duftstoff ER237067, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Was ist CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo und Inhalt der äußeren Verpackung
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, Shampoo ist ein gelb bis orangefarbenes Shampoo, das in einer 100 ml Flasche angeboten wird.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Vertreiber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Hersteller
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1,
BLADEL,
5531AD,
NIEDERLANDE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.