ANSM - Aktualisiert am: 08/11/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme
Glycerol/Vaseline/Flüssiges Paraffin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 30 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: HAUTSCHUTZMITTEL und EMOLLIENT - ATC-Code: D02AC.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS wirkt auf der Haut, indem es einerseits den Feuchtigkeitsgehalt durch Glycerol erhöht und andererseits die Barrierefunktion der Haut durch Vaseline und flüssiges Paraffin wiederherstellt. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS hilft der Haut, ihren Feuchtigkeitszustand und ihre Schutzfunktion wiederzuerlangen und reduziert Reizungen, Juckreiz und Kratzen.
Die Wirkstoffe von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS sind: Glycerol, Vaseline und flüssiges Paraffin.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS, eine erweichende (die Haut weich machende) und feuchtigkeitsspendende Creme, bekämpft trockene Hautzustände.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Säuglingen, empfohlen:
- als unterstützende Behandlung bei trockener Haut, die mit bestimmten Hauterkrankungen wie atopischer Dermatitis, ichthyotischen Zuständen (sehr trockene und raue Haut, verbunden mit dem Vorhandensein von sich ablösenden Hautschuppen), Psoriasis einhergeht;
- als unterstützende Behandlung bei oberflächlichen, kleinflächigen Verbrennungen.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 30 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme niemals:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Es wird empfohlen, GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS nicht auf infizierte Läsionen oder unter einem Okklusivverband anzuwenden.
Nicht schlucken.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme anwenden.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Es wird empfohlen, GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS nicht auf die Brust während der Stillzeit aufzutragen, um das Risiko einer Einnahme von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS durch das Kind zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme enthält Propylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
3. WIE IST GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut, nur zur äußerlichen Anwendung.
Bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Säuglingen, die Creme dünn auf die zu behandelnden Stellen ein- bis zweimal täglich oder bei Bedarf häufiger auftragen.
Pädiatrische Population
Nicht bei Frühgeborenen anwenden.
Wenn Sie mehr GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die selten berichteten Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Patienten) sind: Urtikaria, Juckreiz, Rötung, Ekzem, Hautausschlag und Reaktionen an der Anwendungsstelle (Reizung, Rötung, Schmerz oder Juckreiz).
Andere Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) können auftreten, wie Ekzem an der Anwendungsstelle und Hautbrennen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Tube angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem ersten Öffnen der Tube: maximal 6 Monate aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme enthält
Glycerol … 15,000 g
Vaseline … 8,000 g
Flüssiges Paraffin … 2,000 g
pro 100 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Stearinsäure, Glycerolmonostearat, Cyclomethicon, Dimethicon, Macrogol 600, Propylparahydroxybenzoat (E216), Triethanolamin, gereinigtes Wasser.
Was ist GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Creme erhältlich.
Tube mit 250 g.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Vertreiber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
oder
MISOM LABS LTD
MALTA LIFE SCIENCE PARK
LS2.01.06 INDUSTRIAL ESTATE
SAN GWANN, SGN 3000
MALTA
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.