Glycerin Vaseline Paraffin Mylan - Tube von 250 g

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Glycerol Vaseline Paraffin Mylan ist eine unterstützende Behandlung für trockene Haut, die mit bestimmten Hauterkrankungen wie atopischer Dermatitis, Ichthyose und Psoriasis einhergeht.

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Glycérol vaseline paraffine Mylan ist eine unverzichtbare Lösung für alle, die unter trockener Haut leiden, insbesondere bei Hauterkrankungen wie atopischer Dermatitis, ichthyotischen Zuständen und Psoriasis. Diese reichhaltige Creme bietet nicht nur eine intensive Feuchtigkeitsversorgung, sondern hilft auch, die natürliche Barrierefunktion der Haut wiederherzustellen und Juckreiz sowie Irritationen zu lindern. Als generisches Äquivalent zur Dexeryl-Creme ist sie eine kostengünstige und effektive Option zur Behandlung von Hauttrockenheit, die durch verschiedene Erkrankungen verursacht wird, sowie zur Pflege oberflächlicher Wunden. Die praktische Tube mit 250 g Inhalt macht die Anwendung einfach und hygienisch, ideal für den täglichen Gebrauch.

 

Umfassende Formel zur effektiven Linderung von Hauttrockenheit und Juckreiz

Intensive Feuchtigkeitsversorgung durch ausgewählte Inhaltsstoffe

Die einzigartige Zusammensetzung von Glycérol vaseline paraffine Mylan basiert auf einer sorgfältig abgestimmten Mischung aus 15 % Glycerin, 8 % Vaseline und 2 % flüssigem Paraffin. Diese Inhaltsstoffe sind bekannt für ihre feuchtigkeitsspendenden und schützenden Eigenschaften. Glycerin zieht Feuchtigkeit aus der Umgebung in die Haut, während Vaseline und Paraffin eine schützende Barriere bilden, die den Feuchtigkeitsverlust verhindert. Diese Kombination sorgt für eine langanhaltende Hydratation und ein geschmeidiges Hautgefühl, selbst bei extrem trockener Haut.

 

Beruhigung und Schutz der Haut bei dermatologischen Beschwerden

Glycérol vaseline paraffine Mylan ist nicht nur ein Feuchtigkeitsspender, sondern auch ein beruhigendes Mittel bei Hautirritationen. Die Creme lindert effektiv Juckreiz und Rötungen, die häufig mit Hauterkrankungen wie Psoriasis oder atopischer Dermatitis einhergehen. Durch die Wiederherstellung der Hautbarriere wird die Haut widerstandsfähiger gegen äußere Einflüsse und kann sich besser regenerieren. Diese Eigenschaften machen die Creme zu einem unverzichtbaren Begleiter für alle, die unter chronischen Hautproblemen leiden.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für die ganze Familie

Sichere Anwendung für Erwachsene und Kinder

Die Anwendung von Glycérol vaseline paraffine Mylan ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder sicher. Die Creme kann ein- bis zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden, bei Bedarf auch häufiger. Bei Säuglingen sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden, um mögliche allergische Reaktionen auf die Inhaltsstoffe auszuschließen. Diese Vielseitigkeit macht die Creme zu einem idealen Produkt für die ganze Familie, um trockene und gereizte Haut zu pflegen.

 

Praktische Anwendung im Alltag

Dank der praktischen Tubenverpackung ist Glycérol vaseline paraffine Mylan einfach in der Anwendung und ideal für unterwegs. Die Creme lässt sich leicht dosieren und hygienisch auftragen, ohne die Hände zu verschmutzen. Dies macht sie zu einem idealen Begleiter im Alltag, sei es zu Hause, im Büro oder auf Reisen. Die regelmäßige Anwendung sorgt für eine kontinuierliche Pflege und Schutz der Haut, was besonders in den kalten Wintermonaten von Vorteil ist.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung und möglichen Nebenwirkungen

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Obwohl Glycérol vaseline paraffine Mylan allgemein gut verträglich ist, sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Die Creme sollte nicht auf infizierte Wunden oder unter einem Okklusivverband angewendet werden. Zudem ist sie ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Stillende Mütter sollten die Creme nicht auf die Brust auftragen, um eine Aufnahme durch das Kind zu vermeiden. Schwangere Frauen sollten vor der Anwendung ihren Arzt konsultieren, obwohl die Creme während der Schwangerschaft verwendet werden kann.

 

Mögliche allergische Reaktionen und Gegenanzeigen

Wie bei allen topischen Produkten können auch bei Glycérol vaseline paraffine Mylan allergische Reaktionen auftreten. Personen, die auf Glycerin, Vaseline, Paraffin oder andere Inhaltsstoffe allergisch reagieren, sollten die Creme nicht verwenden. Bei Auftreten von Hautausschlägen, Rötungen oder Juckreiz sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Creme sollte nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat verwendet werden, insbesondere wenn sich die Symptome nicht bessern oder verschlimmern.

 

Verpackung

Das Produkt Glycérol vaseline paraffine Mylan ist in einer Tube mit 250 g erhältlich.

 


ANSM - Aktualisiert am: 08/11/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme

Glycerol/Vaseline/Flüssiges Paraffin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 30 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

3. Wie ist GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: HAUTSCHUTZMITTEL und EMOLLIENT - ATC-Code: D02AC.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS wirkt auf der Haut, indem es einerseits den Feuchtigkeitsgehalt durch Glycerol erhöht und andererseits die Barrierefunktion der Haut durch Vaseline und flüssiges Paraffin wiederherstellt. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS hilft der Haut, ihren Feuchtigkeitszustand und ihre Schutzfunktion wiederzuerlangen und reduziert Reizungen, Juckreiz und Kratzen.

Die Wirkstoffe von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS sind: Glycerol, Vaseline und flüssiges Paraffin.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS, eine erweichende (die Haut weich machende) und feuchtigkeitsspendende Creme, bekämpft trockene Hautzustände.

Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Säuglingen, empfohlen:

  • als unterstützende Behandlung bei trockener Haut, die mit bestimmten Hauterkrankungen wie atopischer Dermatitis, ichthyotischen Zuständen (sehr trockene und raue Haut, verbunden mit dem Vorhandensein von sich ablösenden Hautschuppen), Psoriasis einhergeht;
  • als unterstützende Behandlung bei oberflächlichen, kleinflächigen Verbrennungen.

Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 30 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Es wird empfohlen, GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS nicht auf infizierte Läsionen oder unter einem Okklusivverband anzuwenden.

Nicht schlucken.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme anwenden.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS kann während der Schwangerschaft angewendet werden.

Es wird empfohlen, GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS nicht auf die Brust während der Stillzeit aufzutragen, um das Risiko einer Einnahme von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS durch das Kind zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme enthält Propylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

3. WIE IST GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut, nur zur äußerlichen Anwendung.

Bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Säuglingen, die Creme dünn auf die zu behandelnden Stellen ein- bis zweimal täglich oder bei Bedarf häufiger auftragen.

Pädiatrische Population

Nicht bei Frühgeborenen anwenden.

Wenn Sie mehr GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die selten berichteten Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Patienten) sind: Urtikaria, Juckreiz, Rötung, Ekzem, Hautausschlag und Reaktionen an der Anwendungsstelle (Reizung, Rötung, Schmerz oder Juckreiz).

Andere Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) können auftreten, wie Ekzem an der Anwendungsstelle und Hautbrennen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Tube angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem ersten Öffnen der Tube: maximal 6 Monate aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Glycerol … 15,000 g

Vaseline … 8,000 g

Flüssiges Paraffin … 2,000 g

pro 100 g.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Stearinsäure, Glycerolmonostearat, Cyclomethicon, Dimethicon, Macrogol 600, Propylparahydroxybenzoat (E216), Triethanolamin, gereinigtes Wasser.

Was ist GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Creme erhältlich.

Tube mit 250 g.

Inhaber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Vertreiber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

oder

MISOM LABS LTD

MALTA LIFE SCIENCE PARK

LS2.01.06 INDUSTRIAL ESTATE

SAN GWANN, SGN 3000

MALTA

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 08/11/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Glycerol … 15,000 g

Vaseline … 8,000 g

Flüssiges Paraffin … 2,000 g

Für 100 g.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Propylparahydroxybenzoat.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Weiße, geschmeidige Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Ergänzende Behandlung von Hauttrockenheit bei bestimmten Dermatosen wie atopische Dermatitis, Ichthyose-Zustände, Psoriasis bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Säuglingen.

Ergänzende Behandlung von oberflächlichen Verbrennungen kleiner Ausdehnung.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Säuglingen, die Creme ein- bis zweimal täglich oder bei Bedarf häufiger dünn auf die zu behandelnden Stellen auftragen.

Pädiatrische Population

Die Sicherheit und Wirksamkeit von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS bei Frühgeborenen wurde nicht nachgewiesen.

Art der Anwendung

Kutan

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nicht schlucken.

Es wird empfohlen, nicht auf infizierte Läsionen oder unter einem Okklusivverband aufzutragen.

Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es werden keine Auswirkungen auf die Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition gegenüber Glycerol, Vaseline und Paraffin vernachlässigbar ist. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS kann während der Schwangerschaft verwendet werden.

Stillzeit

Es werden keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Mutter gegenüber Glycerol, Vaseline und Paraffin vernachlässigbar ist.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS kann während der Stillzeit verwendet werden.

Es wird lediglich empfohlen, GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS während der Stillzeit nicht auf die Brust aufzutragen.

Fertilität

Es werden keine Auswirkungen auf die Fertilität erwartet, da die systemische Exposition gegenüber Glycerol, Vaseline und Paraffin vernachlässigbar ist.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach MedDRA-Datenbank nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt, gemäß folgender Konvention:

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)

Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten (< 1/10.000)

Unbestimmt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und seit der Markteinführung dieses Arzneimittels berichtet:

Systemorganklasse

Nebenwirkungen nach Häufigkeit

Gelegentlich

Unbestimmte Häufigkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Urtikaria, Dermatitis, Ekzem, Erythem, Pruritus, Ausschlag

Brennen der Haut

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Reaktionen an der Applikationsstelle*

Ekzem an der Applikationsstelle

* Reizung, Rötung, Schmerz oder Juckreiz an der Applikationsstelle

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: EMOLLIENT UND HAUTSCHUTZMITTEL, ATC-Code: D02AC.

Emolliente und feuchtigkeitsspendende Creme.

Die Wirkmechanismen dieses Arzneimittels sind wie folgt:

  • Verringerung des transepidermalen Wasserverlusts: Vaseline und Paraffin bilden eine Lipidschicht, die den Wasserverlust des Stratum corneum begrenzt und die Speicherung von wasserlöslichen und hygroskopischen Substanzen ermöglicht;
  • Erhöhung der Hydratation der oberen Hautschichten aufgrund der hygroskopischen Eigenschaften des Glycerols und seiner Penetration in die Epidermis.

Die hautschützende Wirkung wurde auch durch ex vivo-Tests an entfetteten Gewebeimplantaten nachgewiesen. Diese Tests zeigten eine schnelle Restrukturierung der Lipidbarriere mit Nachweis der emollienten Wirkung der Kombination Glycerol/Vaseline/Paraffin, die die Wiederherstellung der Homöostase der corneodesmosomalen Verbindungen beinhaltet.

Eine ex-vivo-Studie an isoliertem menschlichem Stratum corneum zeigte eine Verbesserung des Ceramidgehalts, der Lipidkomponenten des Stratum corneum.

Diese in pharmakoklinischen Studien an validierten Modellen nachgewiesenen Eigenschaften fördern die Wiederherstellung des Wasserhaushalts und der Barrierefunktion der Haut, was dazu beiträgt, Reizungen, Juckreiz und Kratzen zu reduzieren.

Klinische Studien, die einen Zustand der Hauttrockenheit wie Ichthyose oder atopische Dermatitis bei Kindern repräsentieren, haben diese Eigenschaften bestätigt:

  • Ichthyose: Doppelblindstudie gegen Placebo über 28 Tage, gefolgt von einer offenen Phase von 2 Monaten.

Die Kombination Glycerol/Vaseline/Paraffin verbessert signifikant die Symptomatik, bewertet durch den SRRC-Score (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures): 65 % der Responder unter diesem Arzneimittel, gegenüber 50 % unter Placebo, wobei die Antwort durch eine Verringerung des SRRC-Scores um mindestens 50 % definiert ist.

Die Verringerung des SRRC-Scores und des Juckreizes war an den Tagen 14 und 28 bei den mit der Kombination Glycerol/Vaseline/Paraffin behandelten Patienten signifikant höher (p < 0,05) als in der Placebogruppe (Doppelblindphase). Während der offenen Phase wurde eine signifikante Verringerung (p < 0,01) des SRRC-Scores sowie des Juckreizes bis zum Tag 84 bei den mit der Kombination Glycerol/Vaseline/Paraffin behandelten Patienten beobachtet.

  • Atopische Dermatitis bei Kindern: Doppelblindstudie gegen Placebo über 28 Tage, gefolgt von einer offenen Phase über 2 Monate mit Wiedereinführung der Kombination Glycerol/Vaseline/Paraffin bei Patienten, die am Tag 56 einen Rückfall erleiden.

Die Kombination Glycerol/Vaseline/Paraffin verbessert signifikant den Zustand der Hauttrockenheit bei Patienten mit moderater bis schwerer Xerose (Kombination Glycerol/Vaseline/Paraffin 43 % gegenüber Placebo 29 %, p < 0,001) während der Doppelblindphase (Tag 1 bis Tag 28). Die signifikante Verbesserung der atopischen Dermatitis bei Patienten mit moderater bis schwerer Xerose wird bereits am Tag 7 beobachtet. Der beobachtete Unterschied bei der Xerose nimmt mit der Zeit vom Tag 7 bis zum Tag 28 zu.

Wenn die Kombination Glycerol/Vaseline/Paraffin auf xerotische Haut aufgetragen wird, erreicht der am Corneometer gemessene Hydratationsindex am Tag 28 die Werte einer normalen Hydratation (> 40 Corneometer-Einheiten).

Die während der offenen Phase (Tag 29 bis Tag 84) beobachteten Ergebnisse zeigen, dass bei den Respondern das Absetzen des Emollients zu einem Rückfall der Xerose führt und bei den Non-Respondern die Einführung oder Fortsetzung der Emollient-Behandlung nach dem Tag 28 zu einer Verbesserung der Xerose führt.

Die Ergebnisse dieser klinischen Studien zeigen den Nutzen der Langzeitbehandlung mit der Kombination Glycerol/Vaseline/Paraffin:

  • bei den Respondern führt das Absetzen der Behandlung zu einer Verschlechterung der Xerose und der Dermatosen;
  • die Wiederaufnahme der Behandlung führt zu einer Verbesserung der Xerose und der Dermatosen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht zutreffend.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Daten zeigen eine gute Hautverträglichkeit dieses Arzneimittels, die auch beim Menschen bestätigt wurde. Die Creme erweist sich als nicht reizend für die Augen. Sie ist frei von phototoxischem Potenzial und zeigt bei Tieren ein geringes sensibilisierendes und photosensibilisierendes Potenzial, aber das Risiko wird beim Menschen als vernachlässigbar angesehen, da keine UV-Absorption über 290 nm hinaus erfolgt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Stearinsäure, Glycerolmonostearat, Cyclomethicon, Dimethicon, Macrogol 600, Propylparahydroxybenzoat (E216), Triethanolamin, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

21 Monate

Nach dem ersten Öffnen der Tube: 6 Monate.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

250 g in einer Tube aus Polyethylen (PE) mit einem Verschluss aus Polypropylen (PP).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 278 358 4 1: 250 g in einer Tube (PE) mit einem Verschluss (PP).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

<{TT Monat JJJJ}>

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Mylan
Zentiva
EG Labo
Arrow
Bepanthen
Lehning
Bayer
Description courte
Glycerol Vaseline Paraffin Mylan ist eine unterstützende Behandlung für trockene Haut, die mit bestimmten Hauterkrankungen wie atopischer Dermatitis, Ichthyose und Psoriasis einhergeht.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN ZENTIVA wirkt auf die Haut, indem es einerseits den Feuchtigkeitsgehalt erhöht, dank des Glycerins, und andererseits die Barrierefunktion der Haut wiederherstellt, dank der Vaseline und des flüssigen Paraffins. 

Dexpanthenol EG Labo Conseil ist ein Medikament in Form einer Salbe, das zur Beruhigung gereizter Haut verwendet wird.

 

Ciclopirox Olamine Arrow 1,5% ist ein Shampoo gegen seborrhoische Dermatitis.

Das Medikament Bepanthen 5% Salbe ist zur Behandlung von Hautirritationen angezeigt, insbesondere bei Windeldermatitis (rote Gesäß) bei Säuglingen.
Die Sulfur komplexe Tabletten Nr. 12 der Laboratorien Lehning sind ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur Linderung von Juckreiz bei Hautallergien, atopischer Dermatitis, trockenen und juckenden Dermatosen, insbesondere Ekzemen und chronischer Urtikaria, eingesetzt wird.
Das Medikament Bepanthen 5% Salbe ist zur Behandlung von Hautirritationen angezeigt, insbesondere bei Windeldermatitis (rote Gesäß) bei Säuglingen.

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Der Rat des Apothekers

Trockene Haut, die mit bestimmten Hauterkrankungen wie atopischer Dermatitis, ichthyotischen Zuständen oder Psoriasis einhergeht, stellt eine häufige Herausforderung dar. Diese Hautzustände können zu Spannungsgefühlen, Unbehagen und sichtbaren Veränderungen der Hautbarriere führen. Um diesen Problemen entgegenzuwirken, ist es wichtig, eine geeignete Hautpflegeroutine zu etablieren, die die Haut mit Feuchtigkeit versorgt und ihre Barrierefunktion wiederherstellt.

Was sind die Ursachen für trockene Haut und Juckreiz?

Trockene Haut entsteht oft durch eine gestörte Hautbarriere, die ihre Schutzfunktion nicht mehr richtig ausübt. Dies führt zu einem schnelleren Wasserverlust und erleichtert das Eindringen von Reizstoffen oder Allergenen. Verschiedene Faktoren können zu diesem Ungleichgewicht beitragen:

 

  • Genetische Veranlagung, insbesondere bei atopischer Dermatitis.
  • Äußere Einflüsse wie kalkhaltiges Wasser, Kälte, Wind oder wiederholte Reibung.
  • Die Verwendung ungeeigneter Hautpflegeprodukte, die reizende Tenside oder allergene Duftstoffe enthalten.
  • Stress, ein oft unterschätzter Faktor bei chronischen Hautproblemen.

 

Diese entzündlichen und dehydrierenden Bedingungen fördern den Juckreiz, was zu Kratzern führt, die die Haut weiter schädigen. Ein Teufelskreis von anhaltenden Reizungen entsteht, der durch sanfte und reparierende Pflege unterbrochen werden muss.

 

Warum ist sanfte Pflege bei atopischer oder sehr trockener Haut wichtig?

Entgegen der landläufigen Meinung kann die Reinigungsphase den Zustand empfindlicher Haut stark beeinflussen. Ein zu aggressives Reinigungsmittel kann die Trockenheit verschlimmern und die Hautsymptome verstärken.

 

Sanfte Reinigungsprodukte, die speziell für atopische Haut entwickelt wurden, erfüllen mehrere Funktionen:

 

  • Sie reinigen die Haut, ohne sie zu reizen oder ihr natürliches Gleichgewicht zu stören.
  • Sie helfen, den Hydrolipidfilm wiederherzustellen, indem sie rückfettende Lipide liefern.
  • Sie lindern den Juckreiz durch die Zugabe beruhigender Wirkstoffe.

 

Bei sehr trockener Haut, die zu Ekzemen neigt, sollte man klassische Seifen oder schäumende Duschgels vermeiden, da sie oft zu austrocknend sind. Eine rückfettende Waschöl-Alternative bietet eine ideale Kombination aus Reinigung und Pflege bereits in der täglichen Hygieneroutine.

 

Welche Vorteile bietet Glycérol vaseline paraffine Mylan?

Glycérol vaseline paraffine Mylan ist speziell formuliert, um den Bedürfnissen sehr trockener Haut gerecht zu werden. Seine Zusammensetzung aus Glycerin, Vaseline und Paraffin bietet eine sofortige rückfettende Wirkung.

 

Hier sind seine besonderen Merkmale:

 

  • Formulierung ohne Duftstoffe und mit physiologischem pH-Wert für optimale Verträglichkeit.
  • Reich an feuchtigkeitsspendenden und schützenden Inhaltsstoffen, die die Hautbarriere wiederherstellen.
  • Kann sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern angewendet werden.

 

Seine nicht fettende, cremige Textur erleichtert das Auftragen und hinterlässt einen schützenden Film ohne Rückstände. Glycérol vaseline paraffine Mylan ist somit ein wesentlicher Bestandteil einer kohärenten Hautpflegeroutine, die die Haut auf die Aufnahme geeigneter Emollientien vorbereitet.

 

Wie kann Glycérol vaseline paraffine Mylan in eine beruhigende Pflegeroutine integriert werden?

Die Wirksamkeit dieser Pflege wird verstärkt, wenn sie in eine vollständige Routine integriert wird, die darauf abzielt, die Haut langfristig zu beruhigen und zu reparieren.

 

Hier ist ein Vorschlag für eine Routine, die für atopische Haut geeignet ist:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung mit Glycérol vaseline paraffine Mylan Sanfte Reinigung
Nach der Dusche Auftragen einer feuchtigkeitsspendenden Creme oder eines Balsams Hydratisieren und reparieren
Tagsüber Gelegentliche Anwendung eines beruhigenden Sprays Juckreiz lindern
Abends Schnelle Dusche mit dem Produkt + reichhaltige Emollientpflege Stärkung der Hautbarriere

 

Die tägliche und langfristige Anwendung ist entscheidend, um eine sichtbare und dauerhafte Verbesserung zu erzielen. Es wird empfohlen, die Pflege auch außerhalb von Krisenzeiten fortzusetzen.

 

Welche anderen Wirkstoffe sind für die Pflege sehr trockener und atopischer Haut zu bevorzugen?

Neben den rückfettenden und beruhigenden Inhaltsstoffen in Glycérol vaseline paraffine Mylan sind weitere Wirkstoffe für ihre Vorteile bei Haut mit Ekzemen bekannt:

 

  • Sheabutter oder Nachtkerzenöl: Reich an essentiellen Fettsäuren, nähren sie intensiv.
  • Niacinamid: Entzündungshemmend und reparierend, stärkt es die Barrierefunktion.
  • Pflanzliches Glycerin: Feuchtigkeitsspendend, zieht es Wasser in die Epidermis.
  • Hafer oder kolloidale Haferextrakte: Beruhigend und juckreizlindernd.

 

Die Kombination dieser Wirkstoffe in ergänzenden Pflegeprodukten zu Glycérol vaseline paraffine Mylan trägt zu einer umfassenden Linderung der Symptome bei, vorausgesetzt, es werden hypoallergene Formeln verwendet, die dermatologisch getestet sind.

 

Wodurch unterscheidet sich Glycérol vaseline paraffine Mylan von anderen rückfettenden Pflegeprodukten?

Es gibt viele Produkte auf dem Markt für trockene und atopische Haut. Glycérol vaseline paraffine Mylan hebt sich jedoch durch mehrere spezifische Aspekte hervor:

 

  • Eine extrem sanfte Reinigungsbasis, die für alle empfindlichen Bereiche geeignet ist, einschließlich der Kopfhaut oder Hautfalten.
  • Eine sterile Formel ohne Konservierungsstoffe, die das Risiko von Reizungen oder Allergien minimiert.
  • Ein optimaler Gehalt an feuchtigkeitsspendenden und schützenden Inhaltsstoffen.
  • Hohe Verträglichkeit, bestätigt durch klinische Tests an atopischer Haut, ab der Geburt.

 

Diese Pflege lässt sich perfekt in eine umfassende Routine zur Behandlung atopischer Haut integrieren, in Ergänzung zu Cremes oder Balsamen, spezifischen Behandlungen oder gelegentlichen Beruhigungsmaßnahmen.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Glycérol Vaseline Paraffine Mylan bei der Behandlung von trockener Haut, die durch Psoriasis verursacht wird?

Glycérol Vaseline Paraffine Mylan ist eine wirksame Lösung zur Behandlung von trockener Haut, die durch Psoriasis verursacht wird. Diese Hauterkrankung führt oft zu schuppigen, juckenden und entzündeten Hautstellen. Die spezielle Zusammensetzung der Creme, bestehend aus 15 % Glycerin, 8 % Vaseline und 2 % flüssiger Paraffin, bietet eine intensive Feuchtigkeitsversorgung und hilft, die Hautbarriere zu reparieren. Glycerin zieht Feuchtigkeit in die Haut, während Vaseline und Paraffin eine schützende Schicht bilden, die den Feuchtigkeitsverlust verhindert. Diese Kombination lindert nicht nur die Symptome der Psoriasis, sondern fördert auch die Heilung der Haut. Die regelmäßige Anwendung der Creme kann dazu beitragen, die Haut weicher zu machen und das Auftreten von Rissen und Schuppen zu reduzieren. Es ist wichtig, die Creme sanft auf die betroffenen Stellen aufzutragen und sie gut einziehen zu lassen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei regelmäßiger Anwendung kann Glycérol Vaseline Paraffine Mylan eine wesentliche Verbesserung des Hautbildes bewirken und das Wohlbefinden der Betroffenen erheblich steigern.

Kann Glycérol Vaseline Paraffine Mylan bei der Behandlung von atopischer Dermatitis helfen?

Ja, Glycérol Vaseline Paraffine Mylan kann eine wertvolle Unterstützung bei der Behandlung von atopischer Dermatitis sein. Diese chronische Hauterkrankung ist durch trockene, juckende und entzündete Haut gekennzeichnet. Die Creme wirkt als Emolliens, das die Haut intensiv mit Feuchtigkeit versorgt und die natürliche Barrierefunktion der Haut wiederherstellt. Glycerin in der Formel zieht Feuchtigkeit an und hält sie in der Haut, während Vaseline und Paraffin eine schützende Schicht bilden, die den Feuchtigkeitsverlust verhindert. Diese Eigenschaften helfen, den Juckreiz zu lindern und die Haut zu beruhigen, was besonders wichtig ist, um das Kratzen zu reduzieren und weitere Hautschäden zu vermeiden. Die regelmäßige Anwendung der Creme kann dazu beitragen, die Symptome der atopischen Dermatitis zu kontrollieren und die Haut weicher und geschmeidiger zu machen. Es ist ratsam, die Creme nach dem Baden oder Duschen aufzutragen, wenn die Haut noch leicht feucht ist, um die Feuchtigkeitsaufnahme zu maximieren. Glycérol Vaseline Paraffine Mylan kann somit eine effektive Ergänzung zur Behandlung von atopischer Dermatitis sein und das allgemeine Hautbild verbessern.

Wie unterscheidet sich Glycérol Vaseline Paraffine Mylan von anderen Feuchtigkeitscremes bei der Behandlung von ichtyosiformen Hautzuständen?

Glycérol Vaseline Paraffine Mylan hebt sich durch seine spezielle Formulierung von anderen Feuchtigkeitscremes ab, insbesondere bei der Behandlung von ichtyosiformen Hautzuständen. Diese Hauterkrankungen sind durch extrem trockene, schuppige Haut gekennzeichnet, die oft eine intensive Feuchtigkeitsversorgung erfordert. Die Kombination aus Glycerin, Vaseline und Paraffin in dieser Creme bietet eine dreifache Wirkung: Glycerin zieht Feuchtigkeit in die Haut, Vaseline bildet eine schützende Barriere, die den Feuchtigkeitsverlust verhindert, und Paraffin hilft, die Haut weich und geschmeidig zu halten. Diese synergistische Wirkung sorgt dafür, dass die Haut nicht nur oberflächlich, sondern auch in den tieferen Schichten mit Feuchtigkeit versorgt wird. Im Vergleich zu anderen Feuchtigkeitscremes, die möglicherweise nur eine oberflächliche Linderung bieten, dringt Glycérol Vaseline Paraffine Mylan tiefer in die Haut ein und bietet eine langanhaltende Feuchtigkeitsversorgung. Dies ist besonders wichtig für Menschen mit ichtyosiformen Hautzuständen, da ihre Haut oft eine intensivere Pflege benötigt, um die Symptome zu lindern und das Hautbild zu verbessern. Die regelmäßige Anwendung dieser Creme kann dazu beitragen, die Hautstruktur zu verbessern und das Wohlbefinden der Betroffenen zu steigern.

Welche Vorteile bietet Glycérol Vaseline Paraffine Mylan bei der Behandlung von oberflächlichen Hautverletzungen?

Glycérol Vaseline Paraffine Mylan bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von oberflächlichen Hautverletzungen. Diese Creme ist nicht nur feuchtigkeitsspendend, sondern auch beruhigend und schützend, was sie ideal für die Pflege von kleinen Schnitten, Kratzern und anderen leichten Hautverletzungen macht. Die Kombination aus Glycerin, Vaseline und Paraffin hilft, die Haut mit Feuchtigkeit zu versorgen und eine schützende Barriere zu bilden, die das Eindringen von Schmutz und Bakterien verhindert. Dies fördert die natürliche Heilung der Haut und reduziert das Risiko von Infektionen. Darüber hinaus lindert die Creme Juckreiz und Irritationen, die häufig mit Hautverletzungen einhergehen, und sorgt dafür, dass die Haut geschmeidig bleibt. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Heilungszeit zu verkürzen und das Auftreten von Narben zu minimieren. Glycérol Vaseline Paraffine Mylan ist somit eine effektive Lösung für die Behandlung von oberflächlichen Hautverletzungen und kann dazu beitragen, die Haut schnell und effektiv zu regenerieren. Es ist wichtig, die Creme sanft auf die betroffene Stelle aufzutragen und sie gut einziehen zu lassen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Wie kann Glycérol Vaseline Paraffine Mylan bei der Linderung von Hautirritationen und Juckreiz helfen?

Glycérol Vaseline Paraffine Mylan ist besonders wirksam bei der Linderung von Hautirritationen und Juckreiz, die durch verschiedene Hauterkrankungen verursacht werden können. Die Creme enthält Glycerin, das als Feuchthaltemittel wirkt und die Haut mit Feuchtigkeit versorgt, was dazu beiträgt, Trockenheit und das damit verbundene Jucken zu reduzieren. Vaseline und Paraffin bilden eine schützende Barriere auf der Hautoberfläche, die den Feuchtigkeitsverlust verhindert und die Haut vor äußeren Reizstoffen schützt. Diese Barrierefunktion ist entscheidend, um die Haut zu beruhigen und weitere Irritationen zu vermeiden. Die regelmäßige Anwendung der Creme kann dazu beitragen, die Haut weicher und geschmeidiger zu machen, was den Juckreiz weiter lindert. Darüber hinaus fördert die Creme die Regeneration der Haut und hilft, die natürliche Barrierefunktion wiederherzustellen, was langfristig zu einer gesünderen Haut führt. Glycérol Vaseline Paraffine Mylan ist somit eine ausgezeichnete Wahl für Menschen, die unter Hautirritationen und Juckreiz leiden, und kann dazu beitragen, das allgemeine Wohlbefinden der Haut zu verbessern. Es ist wichtig, die Creme regelmäßig und nach Bedarf aufzutragen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

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