ANSM - Aktualisiert am: 17/03/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo
Ciclopirox olamine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotikum zur topischen Anwendung - ATC-Code: D01AE14
Das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE ARROW enthält einen Wirkstoff namens Ciclopirox olamine. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Antimykotika“ bezeichnet werden.
Therapeutische Indikationen
Das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE ARROW wird empfohlen bei schuppigen, geröteten und juckenden Kopfhautproblemen (sogenannte seborrhoische Dermatitis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo BEACHTEN?
Verwenden Sie CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox olamine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW:
- CICLOPIROX OLAMINE ARROW ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
- CICLOPIROX OLAMINE ARROW kann in seltenen Fällen die Farbe Ihrer Haare verändern, wenn Sie graue, weiße oder durch chemische Mittel geschädigte Haare haben (z. B. durch Haarfärbemittel). Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CICLOPIROX OLAMINE ARROW anwenden, wenn dies auf Sie zutrifft. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, ob CICLOPIROX OLAMINE ARROW für Sie geeignet ist.
- CICLOPIROX OLAMINE ARROW wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt sind.
- Vermeiden Sie den Kontakt von CICLOPIROX OLAMINE ARROW mit Ihren Augen. Es kann zu Brennen und Reizungen führen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen die betroffene Stelle mit Wasser ausspülen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Es gibt keine Informationen über die Verträglichkeit von CICLOPIROX OLAMINE ARROW bei schwangeren Frauen.
- Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Wenn Sie während der Behandlung mit CICLOPIROX OLAMINE ARROW schwanger werden, informieren Sie Ihren Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Einschränkungen für das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen während der Behandlung mit CICLOPIROX OLAMINE ARROW Shampoo.
CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo enthält Polysorbat 80
Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Verwenden Sie CICLOPIROX OLAMINE ARROW 2 bis 3 Mal pro Woche über 4 Wochen.
- Verwenden Sie CICLOPIROX OLAMINE ARROW nur auf Ihrem Haar, Ihrer Kopfhaut und den angrenzenden Bereichen, falls erforderlich.
- Sie können an den Tagen, an denen Sie CICLOPIROX OLAMINE ARROW nicht verwenden, ein mildes Shampoo verwenden.
Wie ist CICLOPIROX OLAMINE ARROW anzuwenden?
1. Befeuchten Sie das Haar.
2. Verwenden Sie ausreichend CICLOPIROX OLAMINE ARROW, um Ihre Kopfhaut und Ihr Haar sowie die angrenzenden Bereiche, falls ebenfalls betroffen, zu bedecken.
3. Massieren Sie die Kopfhaut und die angrenzenden Bereiche bei Bedarf mit den Fingerspitzen.
4. Spülen Sie Ihre Kopfhaut und Ihr Haar gründlich aus.
5. Wiederholen Sie den Vorgang von Schritt 2 bis Schritt 4. CICLOPIROX OLAMINE ARROW sollte insgesamt drei bis fünf Minuten lang mit Ihrer Kopfhaut in Kontakt bleiben, um beide Anwendungen abzuschließen.
Achten Sie darauf, dass CICLOPIROX OLAMINE ARROW nicht in Ihre Augen gelangt. Sollte dies geschehen, spülen Sie gründlich mit klarem Wasser.
Wenn Sie versehentlich CICLOPIROX OLAMINE ARROW verschlucken
Die Inhaltsstoffe von CICLOPIROX OLAMINE ARROW sind nicht als schädlich bekannt, wenn sie in kleinen Mengen verschluckt werden. Wenn Sie versehentlich CICLOPIROX OLAMINE ARROW in den Mund bekommen, spülen Sie sofort mit Wasser. Wenn Sie versehentlich eine große Menge CICLOPIROX OLAMINE ARROW verschlucken, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie mehr CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um die vergessene Anwendung nachzuholen.
Wenn Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen können mit unterschiedlicher Häufigkeit auftreten, die wie folgt definiert sind:
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen.
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.
- Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen.
- Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Ciclopirox olamine beobachtet:
- sehr häufig:
- o Hautreizung*,
- o Juckreiz*.
- häufig:
- o Hautausschlag*,
- o Brennen,
- o Rötungen an der Applikationsstelle*.
- selten:
- o allergische Reaktion,
- o Hautschuppung*,
- o Ekzem (Hautausschlag mit Juckreiz)*,
- o Haarausfall*,
- o Veränderungen der Haarfarbe,
- o Veränderungen der Haarstruktur (trockene, verfilzte, stumpfe Haare).
Einige dieser Effekte (gekennzeichnet mit einem „*“) können auch Symptome der Erkrankung sein, die Sie behandeln. Wenn Sie jedoch diese Nebenwirkungen zum ersten Mal nach der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW bemerken oder wenn die Reizung, Rötung oder der Juckreiz schlimmer werden, beenden Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo enthält
Ciclopirox olamine … 1,50 g (1,5 % p/p)
Pro 100 g Shampoo
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumlaurethsulfat, Cocamidopropylbetain, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Citronensäure-Monohydrat, Kokosnussdiethanolamid, Hexylenglykol, Oleylalkohol, Polysorbat 80, Polyquaternium 10, Duftstoff ER237067, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Was ist CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, Shampoo und Inhalt der äußeren Verpackung
CICLOPIROX OLAMINE ARROW ist ein strohgelbes bis orangefarbenes Shampoo, das in einer 100 ml Flasche erhältlich ist.
Inhaber der Zulassung
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Vertreiber der Zulassung
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Hersteller
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1,
BLADEL,
5531AD, NETHERLANDS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.