ANSM - Aktualisiert am: 23/09/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme
Hydrocortison
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält ein Kortikoid.
Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren bei:
- Brennnesselstichen,
- Insektenstichen,
- lokalisierten Sonnenbränden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- auf Wunden,
- bei Akne,
- bei Rosacea,
- auf infizierter Haut, unabhängig davon, ob die Ursache bakteriell (z. B. Impetigo...), viral (Herpes, Gürtelrose, Windpocken), mykotisch (durch mikroskopische Pilze) oder parasitär ist.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Dieses Arzneimittel enthält ein Kortikoid, beachten Sie die Anwendungshinweise. Eine Erhöhung der aufgetragenen Menge und/oder der Anzahl der Anwendungen würde weder die Wirksamkeit noch die Geschwindigkeit der Wirkung des Produkts verbessern, könnte jedoch Nebenwirkungen verursachen.
- Behandeln Sie keine großen Flächen,
- Decken Sie die behandelte Stelle nicht mit einem geschlossenen Verband (okklusiver Verband) ab, da dies dazu führen könnte, dass ein Teil des Wirkstoffs in den Blutkreislauf gelangt,
- Tragen Sie keine anderen dermatologischen Produkte auf die behandelte Fläche auf,
- Verwenden Sie es nicht mehr als 2 Mal pro Tag,
- Überschreiten Sie nicht die empfohlene Anwendungsdauer (3 Tage).
Wenn die Symptome nach 3 Tagen Behandlung anhalten, holen Sie den Rat Ihres Arztes ein.
Im Falle von:
- lokaler Unverträglichkeit,
- Reizung, sekundärer Hautinfektion,
unterbrechen Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Kinder
Ohne Objekt.
Andere Arzneimittel und CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, insbesondere wenn es sich um eine dermatologische Behandlung handelt.
CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Objekt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Das Stillen ist bei einer Behandlung mit diesem Arzneimittel möglich.
Tragen Sie es nicht auf die Brüste während der Stillzeit auf, aufgrund des Risikos der Einnahme des Produkts durch den Säugling.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Objekt.
CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme enthält Wollfett, Cetylalkohol und Stearylalkohol.
3. WIE IST CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme ANZUWENDEN?
Dosierung
- Tragen Sie die Creme 2 Mal täglich, morgens und abends, auf.
- Tragen Sie das Produkt dünn auf und verteilen Sie es durch leichtes Massieren, bis es vollständig eingezogen ist.
- Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände.
Behandlungsdauer
Die Anwendungsdauer ist auf 3 Tage begrenzt.
Das Fortbestehen der Symptome über 3 Tage hinaus erfordert eine ärztliche Beratung.
Art der Anwendung
Kutan.
Wenn Sie mehr CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten
Ohne Objekt.
Wenn Sie die Anwendung von CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme vergessen haben
Ohne Objekt.
Wenn Sie die Anwendung von CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme abbrechen
Ohne Objekt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
- Risiko der Hautverdünnung, Erweiterung kleiner Blutgefäße, Dehnungsstreifen, Akneausbrüche, Rötungen und Reizungen um den Mund;
- Fälle von übermäßigem Haarwachstum, Störungen der Hautpigmentierung, sekundären Infektionen, insbesondere bei längerer Behandlung, unter okklusivem Verband oder in Hautfalten, wurden berichtet;
- aufgrund des Vorhandenseins von Wollfett, Risiko von Ekzemen (allergische Hautreaktion);
- kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme enthält
Hydrocortison … 0,50 g
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Stearylalkohol, Cetylalkohol, Isopropylalkohol, Wollfett, Macrogol 1000 Stearat, Macrogol 4000 Stearat, Macrogol 6000 Stearat, gereinigtes Wasser.
Was ist CORTISEDERMYL 0,5 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Creme. Tube mit 15 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Pharmazeutischer Unternehmer
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
oder
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
RUE DE LA SAUSSAIE
77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Objekt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Ohne Objekt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.