ANSM - Aktualisiert am: 16/06/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe
Dexpanthenol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Hautschutzmittel – ATC-Code: D03AX03. (D: Dermatologie).
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Hautreizungen, insbesondere bei Windeldermatitis (wunder Po) bei Säuglingen.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe BEACHTEN?
Verwenden Sie DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe nicht:
- wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine infizierte oder nässende Dermatitis haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft um Rat.
Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen, da dies reizend sein könnte.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden. Bei stillenden Frauen sollte die Haut vor jedem Stillen gereinigt werden, wenn die Salbe auf die Brust aufgetragen wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe enthält Lanolin (Wollfett), Cetylalkohol und Stearylalkohol.
Dieses Arzneimittel kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
3. WIE IST DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Pflegekraft nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine bis mehrere Anwendungen pro Tag. Leicht einmassieren.
Art und Weise der Anwendung
Kutan.
Wenn Sie mehr DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe angewendet haben, als Sie sollten:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Die angebrochene Tube nicht länger als 6 Monate aufbewahren.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe enthält
Dexpanthenol … 5,0 g
Pro 100 g Salbe.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Protegin XN *, Vaseline, Wollfett, weißes Bienenwachs, Mandelöl, Cetylalkohol, Stearylalkohol, flüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser
*Zusammensetzung von Protegin XN: flüssiges Paraffin, Vaseline, mikrokristallines Wachs, Glycerolmonooleat, Wollfettalkohole.
Was ist DEXPANTHENOL VIATRIS 5 %, Salbe und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine hellgelbe Salbe.
Tube mit 30 g oder 100 g.
Packung mit 1.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Pharmazeutischer Unternehmer
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
LABORATOIREs CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung
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Windeldermatitis bei Säuglingen ist eine Hautreizung im Bereich der von Windeln bedeckten Haut. Die Haut ist rot und reißt dann ein.
- „Wie kann man Windeldermatitis bei Säuglingen vorbeugen?“
Um Windeldermatitis vorzubeugen, sollten die Windelbereiche sauber, trocken und kühl gehalten werden.
Wechseln Sie die Windel Ihres Babys häufig und lassen Sie den Po so oft wie möglich an der Luft. Dies ermöglicht es der Haut zu trocknen.
Bei jedem Windelwechsel reinigen Sie den Po Ihres Babys gründlich mit lauwarmem (nicht heißem) Wasser, ohne die kleinen Falten zu vergessen.
Lassen Sie den Po gut trocknen, bevor Sie eine neue Windel anlegen, vorzugsweise an der Luft oder mit einem sauberen, saugfähigen Handtuch, ohne zu reiben, um Reizungen zu vermeiden.
- „Was tun bei Windeldermatitis bei Säuglingen?“
Vermeiden Sie es, die Windeln zu eng zu schließen, damit die Haut Ihres Babys „atmen“ kann.
Lassen Sie Ihr Baby so oft wie möglich ohne Windel. Frische Luft trocknet die feuchte, gereizte Haut und fördert die Heilung der Windeldermatitis.
Tragen Sie nach jedem Windelwechsel eine schützende und reparierende Salbe auf den Po des Kindes auf.