ANSM - Aktualisiert am: 03/01/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ARNICAGEL, Gel
Arnika (Blütentinktur)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 bis 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ARNICAGEL, GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ARNICAGEL, Gel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von leichten Verletzungen: Blutergüsse (blaue Flecken), Prellungen (Schläge, Beulen), Verstauchungen und lokalisierten Muskelschmerzen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 30 Monate.
Seine Anwendung beschränkt sich auf die angegebene Indikation ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung.
Wenn die Symptome nach 3 bis 4 Tagen Anwendung anhalten, konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARNICAGEL, GEL BEACHTEN?
ARNICAGEL, Gel darf nicht angewendet werden:
- Wenn Sie allergisch gegen Arnika oder andere Pflanzen der Familie der Korbblütler (Compositae) wie Kamille, Ringelblume oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Aufgrund des Vorhandenseins von Kampfer in den ätherischen Ölen von Lavendel und Rosmarin (Hilfsstoffe):
- o Bei Kindern unter 30 Monaten.
- o Bei Kindern mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- ARNICAGEL, Gel darf nicht angewendet werden:
- auf Schleimhäuten oder Augen,
- auf Wunden,
- auf nässenden oder infizierten Läsionen.
- Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände.
- Wenn die Symptome nach 3 bis 4 Tagen Anwendung anhalten, konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 30 Monaten angewendet werden.
Andere Arzneimittel und ARNICAGEL, Gel
Entfällt.
ARNICAGEL, Gel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aufgrund fehlender Daten zu diesem Arzneimittel wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ARNICAGEL, Gel enthält gereinigtes Wasser, Glycerin, Ethanol 96 % V/V, Xanthan-Gummi, ätherisches Lavendelöl und ätherisches Rosmarinöl.
3. WIE IST ARNICAGEL, GEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 30 Monate bestimmt.
Die empfohlene Dosis ist: 1 Anwendung 2 bis 3 Mal täglich.
Art und Weise der Anwendung
Kutan.
Tragen Sie eine dünne Schicht auf die betroffene Stelle auf. Leicht einmassieren.
Beim ersten Gebrauch die Versiegelung mit dem umgedrehten Deckel durchstechen.
Behandlungsdauer
Wenn die Symptome nach 3 bis 4 Tagen Anwendung anhalten, konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr ARNICAGEL, Gel angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ARNICAGEL, Gel vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ARNICAGEL, Gel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Allergische Reaktionen können auftreten (wie z.B. Juckreiz, Hautrötung, Ekzem), die einen Abbruch der Behandlung erfordern.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ARNICAGEL, GEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und auf der Falte am Boden der Tube angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel ist 6 Monate nach dem Öffnen der Tube haltbar.
Bewahren Sie die Tube fest verschlossen auf.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ARNICAGEL, Gel enthält
Arnika (Arnica montana L.) (Blütentinktur) … 20,00 g
Extraktionsmittel: Ethanol 60 % V/V.
Drogen-Extrakt-Verhältnis: 1 : 5.
Für eine Tube zu 100 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Glycerin, Ethanol 96 % V/V, Xanthan-Gummi, ätherisches Lavendelöl, ätherisches Rosmarinöl.
Was ARNICAGEL, Gel ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Gel in einer Tube zu 25 g erhältlich.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE WELEDA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRE WELEDA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE FRANKREICH
Hersteller
WELEDA AG
MÖHLERSTRASSE 3-5
D-73525 SCHWÄBISCH GMÜND
DEUTSCHLAND
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
{MM/JJJJ}
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.