ANSM - Aktualisiert am: 21/01/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
REXORUBIA, Granulat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST REXORUBIA, Granulat UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Homöopathisches Arzneimittel.
Traditionell angewendetes homöopathisches Arzneimittel bei Wachstumsstörungen, Mineralisierungsstörungen und während der Stillzeit.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REXORUBIA, Granulat BEACHTEN?
REXORUBIA, Granulat darf nicht eingenommen werden:
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von REXORUBIA, Granulat Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Enthält 3,8 g Saccharose pro Kinderdosis und 7,6 g pro Erwachsenendosis. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
- Kann schädlich für die Zähne sein.
- Aufgrund des Vorhandenseins des Stammes SILICEA in der Formel sollte dieses Arzneimittel nicht bei Mittelohrentzündung oder Nasennebenhöhlenentzündung ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und REXORUBIA, Granulat
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
REXORUBIA, Granulat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft vorsichtshalber vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
REXORUBIA, Granulat enthält Laktose und Saccharose.
3. WIE IST REXORUBIA, Granulat EINZUNEHMEN?
Dieses Arzneimittel ist immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene: 2 Messlöffel à 4 g, 3-mal täglich. Die Granulate sind zu kauen oder in etwas Wasser aufzulösen.
Kinder: 1 Messlöffel à 4 g, 3-mal täglich. Die Granulate sind in etwas Wasser aufzulösen.
Die Behandlungsdauer ist auf einen Monat begrenzt. Danach ist eine ärztliche Beratung erforderlich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Füllen Sie den Messlöffel bis zur Markierung.
Wenn Sie eine größere Menge von REXORUBIA, Granulat eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von REXORUBIA, Granulat vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von REXORUBIA, Granulat abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST REXORUBIA, Granulat AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was REXORUBIA, Granulat enthält
Calcarea carbonica ostrearum 2 DH … 4,0 g
Calcarea iodata 4 DH … 2,0 g
Calcarea phosphorica 2 DH … 4,0 g
Ferrum phosphoricum 2 DH … 1,2 g
Juglans regia 4 DH … 4,0 g
Magnesia phosphorica 2 DH … 1,2 g
Natrum phosphoricum 2 DH … 2,0 g
Natrum sulfuricum 3 DH … 1,2 g
Rubia tinctoria 3 DH … 4,0 g
Silicea 3 DH … 4,0 g
pro 100 g Granulat
- Die sonstigen Bestandteile sind: Vanillin, stärkehaltiger Puderzucker (Mischung aus Saccharose und Maisstärke), Laktose-Monohydrat.
Was REXORUBIA, Granulat ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Packung mit 350 g Granulat.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.