Alfa-amylase Sirop maux de gorge arôme mandarine Biogaran - flacon de 200ml

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Le médicament Alfa-amylase sirop Biogaran est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

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Alfa-Amylase Sirop 200mg de Biogaran est un médicament contenant une enzyme qui combat l’œdème et l’inflammation. Il est utilisé pour aider au traitement de l’inflammation de la gorge.

Il contient principalement de l’Alfa-amylase de 200 U.CEIP (142,86 unités Pharmacopée européennes) pour 1 ml. Les autres composants sont : Saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), huile essentielle de mandarine, acide citrique monohydraté et eau purifiée.

Posologie de l’Alfa-Amylase 200ml Biogaran

La posologie usuelle avec l’Alfa-Amylase 200ml Biogaran dépend de l’âge du patient.

  • Pour les adultes, il faut prendre 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 fois par jour.
  • Pour les enfants de plus de 3 ans (plus de 15 kg), il faut prendre 2 cuillères à café (10 ml), 3 fois par jour.
  • Pour les nourrissons et enfants de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg), il faut prendre 1 cuillère à café (5 ml), 3 fois par jour.

À noter que l’administration se fait par voie orale.

Quelles sont les précautions d’emploi à l’utilisation de l’Alfa-Amylase 200 ml de Biogaran ?

La durée du traitement ne doit pas dépasser cinq (5) jours sauf si c’est approuvé par un médecin.

Ce médicament doit être évité pendant l’allaitement ou la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou en allaitement, si vous pensez être enceinte ou prévoyez d’avoir un bébé, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Pour les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladie génétique rare), ce médicament n’est pas recommandé.

Ce médicament contient 2,8 grammes (5 ml) de saccharose par cuillère à café et 8,4 grammes (15 ml) de saccharose par cuillère à soupe. Dans le cas d’un régime pauvre en sucre ou de diabète, la ration quotidienne doit être envisagée.

Ce médicament contient du méthylparabène sodique (E219) et du propylparabène sodique (E217), qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

Contre-indications à l’Alfa-Amylase 200 ml de Biogaran

Ne prenez jamais ce médicament :

  • Si vous êtes allergique à l’alpha-amylase ou à tout autre composant de ce médicament, voir rubrique 6.
  • Si votre médecin vous dit que vous êtes intolérant à certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre le médicament.
  •  

Quels sont les effets secondaires de l’Alfa-Amylase 200ml Biogaran ?

Il faut consulter votre médecin si vous avez des signes généraux d’infection, tels que :

  • Une forte fièvre (> 38,5 °C) qui dure (plus de 3 jours),
  • Autres symptômes tels que maux de gorge ou de tête intenses, nausées, vomissements, maux d’oreille ou écoulement, douleur faciale
  • Les symptômes continuent de s’améliorer pendant plus de 5 jours,

Des réactions allergiques sévères peuvent survenir dès la première ingestion, telles qu’une baisse de la pression artérielle, une éruption cutanée liée à des démangeaisons, des difficultés respiratoires, un gonflement du visage… Certaines de ces réactions peuvent être graves ou potentiellement mortelles. Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin dès que possible.


ANSM - Mis à jour le : 02/04/2026

Dénomination du médicament

ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop

Alfa-amylase

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

3. Comment prendre ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - Enzymes à visée anti-inflammatoire, code ATC : R02A

Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop ?

Ne prenez jamais ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop

  • si vous êtes allergique à l'alfa-amylase ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL.

Précautions d’emploi

En cas de survenue de fièvre et/ou en cas d'apparition de nouveaux troubles (maux de gorge ou de tête importants, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments...) ou de persistance des symptômes sans amélioration au-delà de 5 jours de traitement, consulter votre médecin.

Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée sans avis médical.

Hypersensibilité : des réactions allergiques parfois graves (réactions anaphylactiques) telles que chute de tension, éruption cutanée associée à des démangeaisons, difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflement de la face, peuvent survenir dès la 1 ère prise. Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale. Dans ce cas, arrêtez le traitement immédiatement et consultez un médecin le plus rapidement possible.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop contient du saccharose, du prarahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), de l’éthanol et du sodium

Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par cuillère à café (5 mL) et 8,4 g de saccharose par cuillère à soupe (15 mL). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucre.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 52,5 mg d’éthanol par cuillère à soupe de 15 mL de sirop ce qui est équivalent à 3,5 mg/mL (0,35% p/v). La quantité d'éthanol dans 15 mL de ce médicament équivaut à moins de 9 mL de bière ou 4 mL de vin. La faible quantité d'éthanol contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe (15 mL), c’est-à-dire qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

3. COMMENT PRENDRE ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

Adulte : 1 cuillère à soupe (15 mL), 3 fois par jour.

Utilisation chez les enfants

Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 2 cuillères à café (10 mL), 3 fois par jour.

Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg) : 1 cuillère à café (5 mL), 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

Ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

Si vous avez pris plus de ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, peuvent survenir après la prise de ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL.

Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue d’un des symptômes suivants :

  • éruption cutanée ;
  • démangeaisons ;
  • gonflement de la face, des lèvres, de la langue ;
  • difficultés à respirer ;
  • chute de tension.
  • Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique sévère (Voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop ? »). Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement et demandez rapidement un avis médical.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après ouverture du flacon : à conserver maximum 10 jours.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop

  • La substance active est :

Alfa-amylase … 200 U.CEIP*

Pour 1 mL de sirop.

*Soit 142,86 unités Pharmacopée Européenne par mL de sirop.

Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.

Une cuillère à café contient 2,8 g de saccharose.

Une cuillère à soupe contient 8,4 g de saccharose.

  • Les autres composants sont :saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), essence mandarine (contient de l’alcool (éthanol)), acide citrique monohydraté et eau purifiée.

Qu’est-ce que ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 125 mL ou 200 mL.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

FARMACLAIR

440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE ST CLAIRFRANCE

ou

VETPROM AD

THE VPHARMA SITE

26 OTETS PAISIY STR.

2400 RADOMIR

BULGARIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

En raison de l'origine principalement virale des pathologies pouvant engendrer des maux de gorge peu intenses et sans fièvre, des gestes simples sont à respecter, pour éviter de contaminer votre entourage, notamment :

  • se laver les mains fréquemment ;
  • se tenir à l'écart des personnes âgées et jeunes enfants (le port de masque est recommandé) ;
  • éviter de fumer ;
  • boire suffisamment ;
  • se moucher souvent avec des mouchoirs jetables ;
  • humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptées ;
  • vivre dans des pièces dont l'atmosphère est humide (utilisation d'un humidificateur au besoin) ;
  • aérer régulièrement la pièce.

ANSM - Mis à jour le : 02/04/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Alfa-amylase … 200 U.CEIP*

Pour 1 mL de sirop.

*Soit 142,86 unités Pharmacopée Européenne par mL de sirop.

Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.

Une cuillère à café contient 2,8 g de saccharose.

Une cuillère à soupe contient 8,4 g de saccharose.

Excipient(s) à effet notoire : 560 mg/mL de saccharose, 0,9 mg/mL de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), 0,3 mg/mL de parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et 3,5 mg/mL d’éthanol (voir rubrique 4.4).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.

NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adulte : 1 cuillère à soupe (15 mL), 3 fois par jour.

Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 2 cuillères à café (10 mL), 3 fois par jour.

Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg) : 1 cuillère à café (5 mL), 3 fois par jour.

En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

Mode d’administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

Hypersensibilité à l'alfa-amylase ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Hypersensibilité : Des réactions d’hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique 4.8) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l’administration d’alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.

Précautions d’emploi

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée, au-delà de 5 jours, sans avis médical.

Excipients

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par cuillère à café (5 mL) et 8,4 g de saccharose par cuillère à soupe (15 mL). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe (15 mL), c’est-à-dire qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

Ce médicament contient 52,5 mg d’éthanol par cuillère à soupe de 15 mL de sirop ce qui est équivalent à 3,5 mg/mL (0,35% p/v). La quantité d'éthanol dans 15 mL de ce médicament équivaut à moins de 9 mL de bière ou 4 mL de vin. La faible quantité d'éthanol contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines n'a été observé.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et les fréquences indéterminées (qui ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : angio-œdème, urticaire, prurit, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse.

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique (voir rubrique 4.4).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence indéterminée : bronchospasme.

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : nausées, vomissements

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique :Enzymes à visée anti-inflammatoire, code ATC : R02A.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), huile essentielle de mandarine (contient de l’éthanol), acide citrique monohydraté, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

18 mois.

Après ouverture du flacon : à conserver maximum 10 jours.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

125 mL ou 200 mL de sirop en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon (aluminium ou polyéthylène).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 350 038 7 4 : 125 mL de sirop en flacon (verre brun de type III).
  • 34009 300 299 5 4 : 200 mL de sirop en flacon (verre brun de type III).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3400930783856
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Marque
Biogaran
Sanofi
Sanofi
Sanofi
Humex
Boiron
Sanofi
Description courte
Le médicament Alfa-amylase sirop Biogaran est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

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