Princi B - boîte de 30 comprimés pelliculés

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Le médicament Princi B est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte. La boîte contient 30 comprimés.

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Princi B Vitamines B1 et B6 comprimés pelliculés en boîte de 30 est un médicament à base d’une association de vitamines, des substances indispensables au métabolisme du corps humain. Ce produit pharmaceutique est surtout préconisé chez l’adulte pour le traitement d’appoint de la fatigue qui n’est pas due à une maladie, principalement concernant l’asthénie fonctionnelle.

Princi B Vitamines B1 et B6 comprimés en boîte de 30 est essentiellement constitué de substances actives comme le nitrate de thiamine enrobé à 257,73 mg, soit une formule de nitrate de thiamine dosée à 250 mg, mais également de chlorhydrate de pyridoxine enrobé à 51,55 mg, pour du chlorhydrate de pyridoxine ou vitamine B6 à 50 mg. Ses autres excipients sont la cellulose microcristalline (2), silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), acide stéarique, stéarate de magnésium, hypromellose (Pharmacoat 606), laque aluminique de rouge cochenille A (E 124), dioxyde de titane (E 171), glycérol et cire de carnauba.

Posologie du Princi B Vitamines B1 et B6 comprimés

Princi B Vitamines B1 et B6 comprimés est un médicament destiné pour une administration par voie orale. Les comprimés sont à avaler avec une petite quantité d’eau. À noter que ce médicament n’est qu’un traitement d’appoint qui complète l’action de quelques mesures indispensables, à savoir un temps de sommeil suffisant, une consommation modérée d'alcool, de café et de thé, l'arrêt du tabagisme, la pratique d'un sport, la suppression, lorsque cela est possible et l’abstention à des expositions au stress.

La posologie usuelle pour un adulte est de 1 comprimé, à raison de 1 à 3 fois par jour selon le besoin. La durée du traitement ne doit pas dépasser les 4 semaines. En cas de doute, il est recommandé de se fier à la prescription d’un médecin ou d’un pharmacien.

Précautions d’emploi du médicament Princi B Vitamines B1 et B6

Princi B Vitamines B1 et B6 comprimés ne doit pas être utilisé de manière prolongée, sauf sur avis médical. En effet, un surdosage peut éventuellement exposer le patient à des troubles neurologiques comme les fourmillements, une faiblesse musculaire ou des troubles de la sensibilité cutanée. Il est impératif de bien respecter la posologie indiquée.

En outre, sa formule est composée, entre autres, de pyridoxine. De ce fait, ce produit ne doit pas être en association avec d’autres médicaments contenant de la lévodopa, un élément qui peut réduire l’activité de la L-Dopa.

Par ailleurs, Princi B Vitamines B1 et B6 comprimés contient un agent colorant azoïque qui est l’E124. Chez les individus hypersensibles, cette substance est susceptible de provoquer des réactions allergiques.

Malgré le fait que ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement, il ne doit en aucun cas faire l’objet d’un traitement prolongé sans avis clinique chez la femme enceinte ou allaitante.

Quelles sont les contre-indications du Princi B Vitamines B1 et B6 en Boîte de 30 ?

Princi B Vitamines B1 et B6 comprimés en boîte de 30 ne doit jamais être conseillé aux sujets allergiques au nitrate de thiamine (vitamine B1) ou au chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) ou même à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, Princi B Vitamines B1 et B6 peut parfois engendrer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. À forte dose, ce médicament peut provoquer des troubles neurologiques.


ANSM - Mis à jour le : 03/12/2018

Dénomination du médicament

PRINCI B, comprimé pelliculé

Nitrate de thiamine/Chlorhydrate de pyridoxine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
  • Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

1. QU’EST-CE QUE PRINCI B, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINES (A : Appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRINCI B, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais PRINCI B, comprimé pelliculé :

  • si vous êtes allergique (hypersensible) au nitrate de thiamine (vitamine B1) ou au chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • En association avec la lévodopa.

Avertissements et précautions

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.

En raison de la présence de pyridoxine, l’association à la levodopa, qui peut réduire l’activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d’emploi (voir Autres médicaments et PRINCI B, comprimé pelliculé).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PRINCI B, comprimé pelliculé.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et PRINCI B, comprimé pelliculé

Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PRINCI B, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

En cas d’allaitement, éviter de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PRINCI B, comprimé pelliculé contient de la laque aluminique de rouge cochenille A (E124)

3. COMMENT PRENDRE PRINCI B, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l’adulte.

La dose recommandée est de 1 à 3 comprimés par jour.

Les comprimés sont à avaler avec un peu d’eau.

Ne pas utiliser plus de 4 semaines sans avis médical.

Si vous avez pris plus de PRINCI B, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l’arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.

Si vous oubliez de prendre PRINCI B, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre PRINCI B, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  • Manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l’arrêt du traitement suite à des fortes doses et/ou en cures prolongées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PRINCI B, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PRINCI B, comprimé pelliculé

  • Les substances actives sont :

Nitrate de thiamine … 250.00 mg

Chlorhydrate de pyridoxine … 50.00 mg

Pour un comprimé pelliculé

Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, stéarate de magnésium, hypromellose, laque aluminique de rouge cochenille A (E124), dioxyde de titane (E171), glycérol, cire de carnauba.

Qu’est-ce que PRINCI B, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30 ou de 50 ou de 90.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)

5 RUE DU GABIAN

IMMEUBLE LE TRITON

98000 MONACO

MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)

5 RUE DU GABIAN

IMMEUBLE LE TRITON

98000 MONACO

MONACO

Fabricant

SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)

5 RUE DU GABIAN

IMMEUBLE LE TRITON

98000 MONACO

MONACO

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 03/12/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PRINCI B, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Nitrate de thiamine … 250.00 mg

Chlorhydrate de pyridoxine … 50.00 mg

Pour un comprimé pelliculé

Excipient(s) à effet notoire : laque aluminique de rouge cochenille A (E124)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l’adulte.

1 à 3 comprimés par jour.

La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un peu d’eau.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué :

  • en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants,
  • en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d’emploi

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.

En raison de la présence de pyridoxine, l’association à la lévodopa, qui peut réduire l’activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d’emploi (voir rubrique 4.5).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+ Lévodopa :

Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.

Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l’absence de données, à éviter pendant l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

LIEES A LA VITAMINE B6

Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l’arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésies ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l’arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINES (A : Appareil digestif et métabolisme)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Les vitamines B sont absorbées au niveau de l’intestin. L’élimination est urinaire sous forme de métabolites.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, stéarate de magnésium, hypromellose, laque aluminique de rouge cochenille A (E124), dioxyde de titane (E171), glycérol, cire de carnauba.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquette (PVC/aluminium) de 10 comprimés pelliculés.

Boîte de 30, 50 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)

5 RUE DU GABIAN

IMMEUBLE LE TRITON

98000 MONACO

MONACO

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 341 886 9 5 : 30 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
  • 34009 275 166 7 2 : 30 comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires (PVC/Aluminium)
  • 34009 419 211 4 8 : 50 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
  • 34009 301 663 5 2 : 90 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Serp
Juvamine
3C Pharma
Sanofi
Lehning
Biocodex
Biocodex
Description courte
Le médicament Princi B est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte. La boîte contient 30 comprimés.

Le complément alimentaire Juvamine Énergie boost aide à retrouver vitalité et tonus, grâce à une formule associant vitamines et actifs énergisants pour soutenir l’organisme en cas de fatigue passagère ou de baisse d’énergie.

3C Pharma AstheBoost est le complexe énergisant conçu pour surmonter les coups de fatigue brutaux.

 

Magnévie B6 100mg/10mg est indiqué dans l'amélioration des symptômes évoquant un déficit en magnésium.
Le médicament Biomag agrumes, comprimé à croquer est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les manifestations de l'anxiété, du stress et dans les états de fatigue passagère.
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Le médicament Stimol 1g/10ml est indiqué dans les états de fatigue passagers.

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