Attention, Niquitin 4mg menthe glaciale est un médicament. Vous devez impérativement consulter la notice d'utilisation afin de prendre connaissance des précautions d'emploi et des contre-indications.
Consulter la notice d'utilisation de Niquitin 4mg menthe glaciale
Indications
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
· les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
· une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.
Posologie
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10 ou fumant plus de 20 cigarettes par jour : voir « Conseils d'éducation sanitaire »).
Arrêt complet du tabac
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases.
1ère phase
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 4 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 gommes par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.
2ème phase
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de gommes mâchées par jour.
Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour. Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes à mâcher audelà de 12 mois.
Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Il pourra vous conseiller d'associer les gommes à mâcher NIQUITIN MENTHE GLACIALE avec une forme délivrant de la nicotine tout au long de la journée : des dispositifs transdermiques à base de nicotine.
Abstinence temporaire du tabac
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 4 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 gommes par jour.
Réduction de la consommation de tabac
Dans la mesure du possible, alterner les gommes à la nicotine et les cigarettes.
Mâcher une gomme dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et rester aussi longtemps que possible sans fumer.
Le nombre de gommes à mâcher par jour est variable et dépend de vos besoins. Néanmoins, il ne doit pas dépasser 30 gommes par jour.
Si une réduction de la consommation de cigarettes n'a pas été obtenue après 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
La réduction de la consommation du tabac doit vous conduire progressivement à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivants le début du traitement. Si audelà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes audelà de 12 mois.
Pour augmenter les chances de succès d'arrêt complet du tabac, il est important d’avoir pour objectif une réduction de plus de 50 % de la consommation durant cette phase de réduction. Les gommes à mâcher NIQUITIN MENTHE GLACIALE contribuent à atteindre cet objectif avant un arrêt définitif du tabac.
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Mode et voie d'administration
Voie buccale.
Pour être active, la nicotine contenue dans la gomme et libérée par mastication, doit être absorbée par la muqueuse buccale.
Si la nicotine est avalée avec la salive, elle est sans effet. Il est donc important de ne pas mâcher la gomme trop vigoureusement.
Ainsi, il convient de mâcher une première fois la gomme, puis la garder contre la joue environ 10 minutes : la gomme se ramollit et permet à la nicotine de se libérer progressivement, d'être absorbée par la muqueuse buccale, passant ainsi dans la circulation.
Puis mâcher très lentement la gomme (environ 20 fois en 20 minutes).
La gomme à mâcher doit être gardée en bouche pendant 30 minutes environ. Audelà de 30 minutes, la gomme à mâcher ne délivrera plus de nicotine.​
Pour l'arrêt complet du tabac :
La durée d'utilisation est limitée à 12 mois.
En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de NIQUITIN MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de de surdosage accidentel ou si un enfant avale une ou plusieurs gommes à mâcher : CONTACTER UN MEDECIN OU UN SERVICE D’URGENCE.
Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.
Si vous oubliez de prendre NIQUITIN MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre NIQUITIN MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Précautions d'emploi
Adressezvous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NIQUITIN MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol.
· Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament.
Ainsi, il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous présentez :
o des antécédents récents (< 3 mois) de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, oune douleur thoracique (angine de poitrine instable), ou une angine de poitrine stable,
o un problème cardiaque affectant votre fréquence ou votre rythme cardiaque,
o une hypertension artérielle qui n'est pas contrôlée par les médicaments,
o des antécédents de réactions allergiques s'étant manifestés par un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (œdème de Quincke) ou des éruptions cutanées associées à des démangeaisons (urticaire). Il arrive que l'utilisation d'une TRN déclenche ce type de réaction,
o une insuffisance hépatique sévère ou modérée, oune insuffisance rénale sévère,
o un diabète,
o une hyperthyroïdie,
o une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome), oun ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, oune affection chronique de la gorge,
o de l’asthme,
o des plombages ou des implants dentaires.
Certains signes traduisent un sousdosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de "manque" comme notamment:
o besoin impérieux de fumer, oirritabilité, troubles du sommeil,
o agitation ou impatience,
o difficulté de concentration.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.
· Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est à dire: onausées, douleurs abdominales, diarrhée,
o hypersalivation,
o sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition,
o faiblesse générale.
Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
En cas d'association des gommes à mâcher NIQUITIN MENTHE GLACIALE avec un dispositif transdermique à base de nicotine, référezvous à la notice de chacun de ces médicaments.
Grossesse et allaitement
Il est très important d'arrêter de fumer au cours de la grossesse car cela peut ralentir la croissance de votre bébé. Cela peut également entraîner un accouchement prématuré ou des morts fœtales tardives. Il est conseillé d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine.
Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer sans traitement de substitution nicotinique, NIQUITIN MENTHE GLACIALE peut être utilisée après avoir consulté le professionnel de santé qui suit votre grossesse, votre médecin de famille, ou un médecin d'un centre spécialisé dans l'aide aux personnes souhaitant arrêter de fumer.
Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel.
Si vous désirez arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l’avis de votre médecin ou d’un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.
En effet, l’utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l'allaitement car la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter votre enfant. Si votre médecin vous a recommandé d'utiliser NIQUITIN MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol, la dose doit être prise juste après la tétée ou plus de 2 heures avant la tétée suivante.
De plus, en raison du passage dans le lait des dérivés terpéniques (arôme menthe/eucalyptus) contenus dans ce médicament et de la toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson, vous devez envisager un autre arôme de gomme à mâcher.
Contre-indications
Ne prenez jamais NIQUITIN MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol :
· Si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
NIQUITIN MENTHE GLACIALE peut entraîner des effets indésirables similaires à la nicotine administrée par d'autres modes ; ces effets sont principalement dosedépendants et apparaissent au début du traitement.
Les gommes peuvent coller et il existe dans de rares cas un risque d’altération d’appareil dentaire. Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Très fréquent : affecte plus de 1 patient sur 10
· Maux de tête
· Hoquet
· Irritation de la gorge · Nausée
Fréquent : affecte de 1 à 10 patients sur 100 · diarrhées
Peu fréquent : affecte de 1 à 10 patients sur 1000
· palpitations (sensation inhabituelle à vos battements cardiaques), ou rythme cardiaque rapide (tachycardie) · douleurs de la gorge
· rêves anormaux,
· respiration sifflante (bronchospasme) ou respiration difficile (dyspnée), changement du son de la voix
· nez bouché, éternuements
· transpiration excessive, démangeaisons/éruptions (prurit/urticaire), bouffées de chaleur
· fatigue, malaise, douleur/gêne au niveau du thorax
· hypertension
Rare : affecte de 1 à 10 patients sur 10 000
· difficultés à avaler, baisse de sensibilité dans la bouche
Fréquence inconnue : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
· vision floue, augmentation des larmes (larmoiement)
· gorge sèche, douleur des lèvres, douleur/gêne dans le ventre
· réaction allergique comprenant le gonflement du visage et de la bouche (œdème de Quincke) rougeur de la peau
Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l'arrêt du tabac et non à votre traitement.
En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.
En cas d'association des gommes à mâcher NIQUITIN MENTHE GLACIALE avec un dispositif transdermique à base de nicotine, référezvous à la notice de chacun de ces médicaments.
Composition
La substance active est :
Nicotine : 4,00 mg
Sous forme de résinate de nicotine : 28,40 mg
Pour une gomme médicamenteuse.
Composition de la gomme : gomme 25048 constituée de 0,09% de butylhydroxytoluène (BHT) (E321), sorbitol (E420), xylitol (E967), carbonate de calcium, carbonate de sodium anhydre, arôme eucamenthol, glycérol, arôme lévomenthol, arôme optacool, acésulfame potassique, sucralose, talc.
Agent d’enrobage : xylitol (E967), mannitol, acacia, dioxyde de titane (E171), arôme lévomenthol, arôme eucamenthol, arôme optacool, sucralose, cire de carnauba, talc.
Conditionnement
Ce médicament se présente sous forme de gomme à mâcher médicamenteuse blanche à blanc cassé, rectangulaire.
Boîte de 100 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) ou (PVC/PVDC/Aluminium).
Si vos symptomes persistent, consultez votre médecin.
