Macrogol 10 g Biogaran - boite de 20 sachets

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Macrogol Biogaran 10 g est un médicament est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.

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Macrogol 10 g Biogaran est un laxatif osmotique contenant du Macrogol 4000, de l’arôme d’orange pamplemousse et de la saccharine sodique. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales et d’accélérer ainsi la fonction du transit intestinal pour lutter contre les problèmes de constipation.

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte et les enfants à partir de 8 ans. Il s’agit d’un traitement temporaire. De plus, son utilisation implique le respect d’une bonne hygiène de vie, ainsi que d’une alimentation saine et diversifiée.

Outre ses principes actifs, Macrogol 10 g contient également des excipients dont l’orange, le pamplemousse, le citral, l’acide aldéhyde, le linalol, l’éthyle butyrate, l’alpha-terpinéol, l’octanal, le bêta-gamma hexénol, la gomme arabique, le sorbitol, le butylhydroxyanisole, le dioxyde de soufre et le maltodextrine.

Posologie de Macrogol 10 g Biogaran — 20 sachets

Macrogol 10 g Biogaran est administré par voie digestive. Il faut savoir qu’il n’est pas absorbé par la circulation sanguine et n’est pas modifié par l’organisme.

La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour. De préférence, il est conseillé de le prendre en une seule fois le matin. Pour l’enfant, la dose journalière doit être adaptée spécifiquement en fonction des effets cliniques constatés. Il est alors possible de lui administrer 1 ou deux sachets, un jour sur deux. Chez la population pédiatrique, la durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois.

Le contenu du sachet doit être dissout dans un verre d’eau juste avant de le boire. Il faut noter que les effets recherchés après la prise de Macrogol Biogaran se manifestent dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

Chaque patient doit savoir que l’amélioration du transit intestinal après la prise de Macrogol 10 g Biogaran peut être maintenue en suivant des mesures d’hygiène de vie et un régime alimentaire équilibré.

Quelles sont les précautions d’emploi de Macrogol 10 g Biogaran — 20 sachets ?

Il faut noter que Macrogol 10 g Biogaran est seulement un adjuvant au traitement hygiéno-diététique. En effet, pour une meilleure fonction du transit intestinal, il est important d’enrichir son alimentation avec de la nourriture d’origine végétale, de boire beaucoup d’eau et/ou de jus de fruits. Il faut aussi pratiquer une activité physique régulière et entamer une rééducation du réflexe d’exonération.

Il est essentiel de consulter son médecin avant de prendre Macrogol 10 g Biogaran si la fonction rénale ou hépatique du sujet est altérée, ou s’il prend des produits diurétiques. Il en est de même s’il s’agit d’une personne âgée susceptible de présenter une diminution du taux en potassium et en sodium dans le sang.

Même si les cas sont rares, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques sévères et bronchospasmes, car il renferme du dioxyde de soufre. En outre, Macrogol 10 g Biogaran contient également du sorbitol. Il faut en prendre compte chez les sujets souffrant d’intolérance en fructose.

En cas de diarrhée ou d’autres effets secondaires indésirables, il est important de consulter rapidement son médecin ou son pharmacien. Il convient surtout de surveiller les personnes présentant un risque de déséquilibre hydro-électrolytique.

Comme Macrogol 10 g Biogaran ne contient pas de quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux diabétiques et aux sujets suivant un régime sans galactose. Il est aussi adapté à la femme enceinte ou allaitante.

Contre-indications du médicament Macrogol 10 g Biogaran — 20 sachets

Macrogol 10 g Biogaran est contre-indiqué aux personnes hypersensibles à sa substance active ou à l’un de ses excipients. Il est aussi déconseillé en cas de maladies inflammatoires sévères de l’intestin ou de mégacôlon toxique.

Si la patiente présente ou risque une perforation digestive, la prise du Macrogol 10 g Biogaran lui est interdite. Il ne convient pas non plus à ceux qui souffrent du syndrome douloureux abdominal de cause indéterminé, qui présentent un iléus ou une suspicion d’occlusion intestinale.

En cas de doute, il est toujours préférable de demander l’avis d’un médecin.

Effets indésirables éventuels

Chez l’enfant, la prise de Macrogol 10 g Biogaran peut, assez couramment, provoquer des douleurs abdominales et des diarrhées pouvant entraîner des douleurs anales. Il est aussi possible qu’il engendre des vomissements et des nausées, ou encore des ballonnements. Des cas de réactions allergiques sous forme d’urticaire, de gonflement du visage, de collapsus et de difficultés respiratoires ont aussi été observés.

Chez l’adulte, ce médicament peut entrainer des douleurs abdominales, des nausées, des ballonnements abdominaux et des diarrhées. On a également constaté des cas d’incontinence fécale, de besoin impérieux d’aller à la selle. Dans de rares cas, le sujet peut présenter une faible teneur en potassium ou en sodium dans le sang, une déshydratation et des réactions allergiques cutanées.


ANSM - Mis à jour le : 10/02/2026

Dénomination du médicament

MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Macrogol 4000

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15.

MACROGOL BIOGARAN contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d'augmenter la quantité d'eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL BIOGARAN n'est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.

MACROGOL BIOGARAN est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.

Ce médicament se présente sous forme d'une poudre qu'il faut dissoudre dans un verre d'eau (au minimum 50 ml) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24 h à 48 h.

Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d'hygiène de vie et à une alimentation saine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Ne prenez jamais MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet :

  • Si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylène glycol) ;
  • Si vous avez une maladie telle qu'une maladie sévère de l'intestin :
  • o Inflammation de l'intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de l’intestin) ;
  • o Perforation de l'intestin ou risque de perforation de l'intestin ;
  • o Iléus ou suspicion d'obstruction de l'intestin ;
  • o Douleurs abdominales de cause incertaine.

Ne prenez pas ce médicamentsi vous êtes atteint par l'une des affections citées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet.

Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-œdème) ont été rapportés chez l'adulte après la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol).

Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.

Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre MACROGOL BIOGARAN et contactez immédiatement votre médecin.

Dans la mesure où ce médicament peut quelque fois engendrer une diarrhée, contacter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :

  • Vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée ;
  • Vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant l'élimination urinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible d'avoir une diminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.

En cas de trouble de la déglutition, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MACROGOL BIOGARAN.

Evitez de mélanger MACROGOL BIOGARAN avec des épaississants à base d'amidon si vous avez des difficultés à avaler. Cela peut entrainer la formation d’une solution liquide qui pourrait pénétrer dans vos poumons et provoquer une pneumopathie d’inhalation, si vous ne parvenez pas à avaler correctement.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l’utilisation avec MACROGOL BIOGARAN, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l’ingestion des liquides, MACROGOL BIOGARAN peut contrer l’effet de l’épaississant et l’empêcher d’agir.

MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

MACROGOL BIOGARAN peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude sur les effets de MACROGOL BIOGARAN sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.

MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet contient : sans objet

3. COMMENT PRENDRE MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Lorsque vous prenez MACROGOL BIOGARAN, respectez toujours ce qui est indiqué dans cette notice ou les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 8 ans.

La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence en prise unique le matin.

La dose journalière peut être adaptée à l'effet obtenu et peut varier de 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachets par jour au maximum.

Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d'eau (au minimum 50 ml) immédiatement avant de prendre MACROGOL BIOGARAN.

Notez que :

  • MACROGOL BIOGARAN agit habituellement en 24 h à 48 h.
  • Chez les enfants, la durée de traitement par MACROGOL BIOGARAN ne devrait pas excéder 3 mois.
  • L'amélioration de votre transit intestinal après avoir pris MACROGOL BIOGARAN peut être maintenue en adoptant des règles d'hygiène de vie et un régime alimentaire.
  • Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes s'aggravent ou persistent.

Si vous avez pris plus de MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû

Prendre trop de MACROGOL BIOGARAN peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.

Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d'un traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.

Si vous oubliez de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :

Chez l'enfant :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

  • Douleur abdominale ;
  • Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l'anus ;

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

  • Nausées ou vomissements ;
  • Ballonnements abdominaux.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

  • Réaction allergique (hypersensibilité) à type d’éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Chez l'adulte :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

  • Douleur abdominale ;
  • Ballonnements abdominaux ;
  • Nausées ;
  • Diarrhée.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

  • Vomissements ;
  • Besoin impérieux d'aller à la selle ;
  • Incontinence fécale.

Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal ;

Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma ;

Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé ;

Symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le bas de l’emballage après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

MACROGOL BIOGARAN ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

  • La substance active est :

Macrogol 4000 … 10,00 g pour un sachet.

Qu’est-ce que MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

MACROGOL BIOGARAN se présente sous la forme d’une poudre blanchâtre destinée à être reconstituée sous la forme d’une solution buvable.

MACROGOL BIOGARAN est disponible en boîtes de 10, 20, 50 et 100 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Fabricant

MAYOLY INDUSTRIE

20 Rue Ethe Virton

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 10/02/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Macrogol 4000 … 10,00 g par sachet.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Poudre pour solution buvable en sachet.

Poudre blanche à blanchâtre.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l’enfant à partir de 8 ans.

Une cause organique devra être écartée avant d’initier le traitement. MACROGOL BIOGARAN doit rester un traitement temporaire de la constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois chez l’enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Posologie

La posologie est de 1 à 2 sachets par jour (10 à 20 g) à prendre de préférence en une seule prise, le matin.

La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l’enfant) à 2 sachets par jour. L'effet de MACROGOL BIOGARAN se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

Population pédiatrique

Chez l’enfant, compte tenu de l’absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.

L’amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.

Mode d’administration

Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans environ 50 ml d'eau juste avant d’être administré le matin. La solution résultante sera claire et transparente comme de l’eau.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ;
  • Maladies inflammatoires sévères de l’intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique ;
  • Perforation digestive ou risque de perforation digestive ;
  • Ileus ou suspicion d’occlusion intestinale, sténose symptomatique ;
  • Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique tel que :

  • Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
  • Conseils sur l’activité physique adaptée et rééducation de l'exonération.

Une cause organique devra être écartée avant d’initier le traitement.

Ce médicament contient du macrogol (polyéthylène glycol). Des réactions d’hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit, érythème) ont été rapportées avec des spécialités contenant du macrogol, voir rubrique 4.8.

En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple sujet âgé, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d’envisager un contrôle des électrolytes.

A utiliser avec précaution chez les patients présentant une altération du réflexe nauséeux et les patients sujets aux régurgitations ou aux fausses routes. Des cas d’inhalation ont été rapportés lors de l’administration par sonde nasogastrique de volumes importants de polyéthylène glycol et d’électrolytes. Les enfants présentant une atteinte neurologique avec des troubles oromoteurs sont particulièrement exposés à ce risque d’inhalation.

Chez les patients ayant des problèmes de déglutition, qui ont besoin d'ajouter un épaississant aux solutions pour favoriser une prise appropriée, des interactions doivent être envisagées, voir section 4.5.

Précautions particulières d'emploi

MACROGOL BIOGARAN ne contenant pas de quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l’utilisation deMACROGOL BIOGARAN, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.

MACROGOL BIOGARAN peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de MACROGOL BIOGARAN chez la femme enceinte.

Aucun effet pendant la grossesse n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique à MACROGOL BIOGARAN est négligeable. MACROGOL BIOGARAN peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Il n’y a pas de donnée concernant l’excrétion de MACROGOL BIOGARAN dans le lait maternel.

Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique de la femme qui allaite à MACROGOL BIOGARAN est négligeable. MACROGOL BIOGARAN peut être utilisé pendant l’allaitement.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n’a été réalisée avec MACROGOL BIOGARAN. Cependant, dans la mesure où le macrogol 4000 n’est pas absorbé de façon significative, aucun effet sur la fertilité n’est attendu.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude sur les effets de MACROGOL BIOGARAN sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.

4.8. Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables peut être classée comme suit :

Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Chez l'adulte :

Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques (incluant environ 600 patients) et lors de la commercialisation du produit. En général, ces effets indésirables ont été légers et transitoires, et ont concerné principalement l'appareil digestif :

Système organe

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Douleurs abdominales

Distension abdominale

Diarrhée*

Nausées

Peu fréquent

Vomissements

Défécation impérieuse

Incontinence fécale

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquence indéterminée

Troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation en particulier chez le sujet âgé

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée

Hypersensibilité : choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit, érythème.

Chez l’enfant :

Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Comme chez l’adulte, ces effets indésirables ont généralement été légers et transitoires et ont concerné principalement l’appareil digestif :

Système organe

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Douleurs abdominales

Diarrhée*

Peu fréquent

Vomissements

Distension abdominale

Nausée

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée

Hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit)

*La diarrhée peut entraîner une douleur périanale.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Des diarrhées, douleurs abdominales et vomissements ont été rapportés. En cas de diarrhées sévères, une perte de poids et un déséquilibre hydro-électrolytique peuvent survenir. La diarrhée, due à une dose excessive, disparaît à l’arrêt temporaire du traitement, ou après réduction de la posologie.

En cas de perte hydrique importante secondaire à la diarrhée ou aux vomissements, il peut être nécessaire de corriger les désordres hydro-électrolytiques.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE, code ATC : A06AD15 (A : appareil digestif et métabolisme).

Les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.

Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l'origine des propriétés laxatives de la solution.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Les données de pharmacocinétique confirment l’absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000, après ingestion orale.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les études toxicologiques effectuées chez différentes espèces animales n’ont révélé aucun signe de toxicité systémique ou gastro-intestinale locale. Le macrogol 4000 n’a pas révélé d’effet tératogène ou mutagène.

Les études d’interactions potentielles, réalisées chez le rat avec certains AINS, anticoagulants, anti-sécrétoires gastriques et un sulfamide hypoglycémiant, n’ont pas montré d’interférence du MACROGOL BIOGARAN sur la résorption gastro-intestinale des substances étudiées.

Aucune étude de carcinogénicité n’a été conduite.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Sans objet.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

10,00 g de poudre en sachet (Papier / Aluminium / PE). Boîte de 10, 20, 50 et 100 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 379 504 6 6 : 10,00 g en sachet (Papier / Aluminium / PE), boîte de 10
  • 34009 379 505 2 7 : 10,00 g en sachet (Papier / Aluminium / PE), boîte de 20
  • 34009 379 506 9 5 : 10,00 g en sachet (Papier / Aluminium / PE), boîte de 50
  • 34009 570 776 7 9 : 10,00 g en sachet (Papier / Aluminium / PE), boîte de 100

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3400933966362
Marque
Biogaran
Ortis
Norgine
Gilbert
Boldoflorine
Johnson & Johnson
Sanofi
Description courte
Macrogol Biogaran 10 g est un médicament est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.

Ortis Rhubarbe Constipation Occasionnelle est un complément alimentaire d’origine végétale formulé à base de rhubarbe du Tibet, une plante médicinale reconnue pour ses propriétés stimulantes sur le transit intestinal. 

Le médicament Movicol est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte, le traitement de l'impaction fécale chez l'adulte.

Pour les personnes souffrant de constipation de façon occasionnelle, les laboratoires Gilbert proposent son huile de paraffine, utilisable chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.

Ce médicament est un laxatif stimulant (il stimule l'évacuation intestinale). Ce médicament est préconisé dans la constipation occasionnelle. Il agit habituellement en 8 à 12 heures.
Le médicament Lansoyl gel oral est indiqué dans le traitement de la constipation occasionnelle.
Le médicament Dulcolax 10mg est indiqué dans certaines formes de constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

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Avis des clients
  1. Note
    Le colis était plus grand que d'habitude. De la bonne taille, cela aurait évité que le livreur me le mette à disposition dans une boutique à 300 mètres de chez moi, le tout sans laisser d'avis de passage ! Ne pouvant marcher plus que quelques dizaines de mètres sans risquer de tomber à cause d'un lourd handicap de la jambe droite, c'était super pratique pour moi !

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  2. Note
    Produit facile d'utilisation, au goût acceptable qui correspond tout à fait à mon besoin. Son tarif est abordable.

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  3. Note
    Bon produit

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  4. Note
    bonjour,<br />
    finalement je compte vous regler par carte VISA. Comment dois-je faire?<br />
    Philippe Grosbois

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  5. Note
    tres content du produit

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