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Glycérol vaseline paraffine Pierre Fabre est le médicament générique du Dexeryl. Il est indiqué dans les sécheresses cutanées et les brûlures superficielles.
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A-313 pommade Vitamine A 200.000 UI pour cent - tube de 50 g
Gel de Calamine Therica gel pour application locale - tube de 50 ml
Glycérol vaseline paraffine en tube de 250 g est est le générique du Dexeryl. C'est un médicament qui s’utilise par voie externe pour traiter les symptômes de sécheresses cutanées ou également pour soigner les éventuelles brûlures superficielles. Ce produit est recommandé aux adultes, enfants et nourrissons pour soulager et soigner un certain nombre de dermatoses comme la dermatite atopique, les états ichtyosiques, psoriasis et brûlures superficielles moins sévères. Glycérol vaseline paraffine se distingue par sa conception en crème blanche onctueuse assez facile à appliquer.
Médicament générique du Dexeryl, Glycérol vaseline paraffine de Pierre Fabre contient des substances actives comme le glycérol à 15 g, de la vaseline à 8 g et de la paraffine liquide à 2 g. Ces excipients sont également formés de monostéarate de glycérol, acide stéarique, polydiméthylcyclosiloxane, diméticone, macrogol 600, trolamine, parahydroxybenzoate de propyle (E216) et eau purifiée. Chaque dosage indiqué a été mentionné à partir d’un poids de 100 g de crème Glycérol vaseline paraffine.
Le médicament Glycérol vaseline paraffine est destiné pour un usage externe, principalement au niveau de l’épiderme chez les adultes, les enfants et même chez les nouveau-nés. Il est aussi important de savoir que ce produit ne doit pas être appliqué sur une lésion ou une zone infectée, incluant les parties assujetties au pansement occlusif. Pour les adultes, les enfants et les nourrissons, par un léger massage, mettre une couche mince de Glycérol vaseline paraffine sur la peau endommagée une à deux fois dans la journée. Ne pas hésiter à prolonger l’application si nécessaire.
Compte tenu de son usage externe, le médicament Glycérol vaseline paraffine n’est pas utilisable par voie orale et ne doit en aucun cas être avalé. Par ailleurs, aucun effet n’est constaté sur la femme enceinte en ce qui concerne l’exposition systémique au glycérol, à la paraffine et à la vaseline. Glycérol en tube de 250 g est recommandé pendant la grossesse. Il en est de même pour ceux qui allaitent, car aucun effet indésirable ou secondaire n’a été signalé à travers les principes actifs du Glycérol vaseline paraffine 250 g. Néanmoins, son application ne doit pas toucher les parties de la poitrine au cours de l’allaitement.
Toutefois, comme pour tous les autres médicaments, Glycérol vaseline paraffine en tube de 250 g peut éventuellement générer des risques d’effets indésirables chez certaines personnes hypersensibles. Tel est, par exemple, le cas des sujets intolérants au parahydroxybenzoate de propyle qui peut provoquer des réactions allergiques. Bien que le cas soit assez rare, Glycérol vaseline paraffine en tube de 250 g peut générer des apparitions d’eczémas ou également des réactions immédiates avec urticaires chez certaines personnes. Si le cas se présente, arrêter immédiatement l’utilisation du produit et se rapprocher d’un personnel médical.
Dans le cas où le sujet suit un traitement avec d’autres médicaments, mais doit utiliser Glycérol vaseline paraffine en tube de 250 g, l’avis d’un spécialiste est à privilégier avant de recourir au produit. Ne pas laisser à la portée des enfants.
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2024
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème
Glycérol / Vaseline / Paraffine liquide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants
Que contient cette notice ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES EMOLLIENTS et PROTECTEURS CUTANES – code ATC : D02AX.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE agit au niveau de la peau d’une part en augmentant son niveau d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant la fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE permet ainsi à la peau de retrouver son état d’hydratation et son rôle protecteur et réduit les phénomènes d’irritation, de démangeaison et de grattage.
Les substances actives de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE sont : glycérol, vaseline et paraffine liquide.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE, crème émolliente (qui adoucit la peau) et hydratante, combat les états de sécheresse de la peau.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte et l’enfant y compris le nourrisson :
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.
N’utilisez jamais GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE.
Ne pas avaler.
Il est recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Il est recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE sur la poitrine au cours de l’allaitement pour éviter le risque d’ingestion de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE par l’enfant.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter, une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.
Population pédiatrique
Ne pas appliquer sur les nourrissons prématurés.
Si vous avez utilisé plus de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peu fréquemment rapportés (survenant chez moins de 1 patient sur 100) sont : urticaire, démangeaisons, rougeur, eczéma, éruption cutanée et réactions au niveau du site d’application (irritation, rougeur, douleur ou démangeaison).
D’autres effets de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) peuvent survenir comme eczéma au site d’application et sensation de brûlure de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer tout effet indésirable directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le tube soigneusement fermé.
Après première ouverture du tube, le médicament doit être conservé au maximum 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Monostéarate de glycérol, acide stéarique, polydimethylcyclosiloxane, diméticone, macrogol 600, trolamine, parahydroxybenzoate de propyle (E216)*, eau purifiée.
*Voir rubrique 2 « GLYCEROL/ VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE contient ».
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE est une crème blanche onctueuse pour application cutanée.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE est présentée en tube de 50, 100, 150 ou 250 g en polyéthylène basse densité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France)
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2024
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème
1g de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE contient 0,15 g de glycérol, 0,08 g de vaseline et 0,02 g de paraffine liquide.
Excipient à effet notoire : 1 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème blanche onctueuse.
Traitement d'appoint des états de sécheresse cutanée de certaines dermatoses telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis chez l’adulte et l’enfant y compris le nourrisson.
Traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.
Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE n’ont pas été établies chez les nourrissons prématurés.
Voie cutanée.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas avaler.
Il est recommandé de ne pas appliquer sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Aucun effet n'est attendu sur la grossesse car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE peut être utilisé pendant la grossesse.
Aucun effet sur le nouveau-né/nourrisson allaité n'est attendu car l’exposition systémique de la mère qui allaite au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE peut être utilisé pendant l’allaitement. Il est seulement recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE sur la poitrine au cours de l’allaitement.
Aucun effet n'est attendu sur la fertilité car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les effets indésirables sont classés ci-dessous selon la base de données MedDRA par Classes de Systèmes d’Organes et par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation de ce médicament :
|
Classe de systèmes d’organe |
Effets indésirables par fréquence |
|
|
Peu fréquent |
Fréquence indéterminée |
|
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Urticaire, Dermatite, Eczéma, Erythème, Prurit, Rash |
Sensation de brûlure de la peau |
|
Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
Réactions au site d’application* |
Eczéma au site d’application |
* irritation, rougeur, douleur ou démangeaison au niveau du site d'application
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté avecGLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES EMOLLIENTS ET PROTECTEURS CUTANES, code ATC : D02AX.
Crème émolliente et hydratante.
Les mécanismes d’action de ce médicament sont les suivants :
L’effet protecteur cutané a également été mis en évidence par des tests ex vivo réalisés sur des implants tissulaires délipidés. Ces tests ont montré une restructuration rapide de la barrière lipidique avec démonstration de l’activité émolliente, impliquant la restauration de l'homéostasie des jonctions corneodesmosomiales. Une étude ex-vivo réalisée sur du stratum corneum humain isolé a montré une amélioration de la teneur en céramides, composants lipidiques du stratum corneum.
Ces propriétés démontrées dans le cadre d’études pharmaco-cliniques sur des modèles validés favorisent la restauration de l’état hydrique et la fonction barrière de la peau ce qui est de nature à réduire les phénomènes d’irritation, de prurit et de grattage.
Des études cliniques représentatives d’un état de sécheresse cutanée comme l’ichtyose ou la dermatite atopique chez les enfants ont confirmé ces propriétés :
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE améliore significativement la symptomatologie évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures) : 65% de répondeurs sous ce médicament, contre 50% sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d’au moins 50%.
La diminution du score SRRC et du prurit était significativement supérieure (p< 0,05) aux jours 14 et 28 chez les patients traités avec GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE par rapport au groupe placebo (période en double aveugle). Pendant la période en ouvert, il a été observé une diminution significative (p<0,01) du score SRRC ainsi que du prurit jusqu’au jour 84 chez les patients traités avec GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE améliore significativement l’état de sécheresse de la peau chez les patients présentant une xérose modérée à sévère (GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 43% versus placebo 29%, p< 0,001) pendant la période en double aveugle (J1 à J28). L’amélioration significative de la dermatite atopique chez les patients présentant une xérose modérée à sévère est observée dès le jour 7. La différence observée sur la xérose augmente avec le temps du jour 7 jusqu’au jour 28.
Lorsque GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE est appliqué sur une peau xérotique, l’index d’hydratation mesuré au cornéomètre atteint au jour 28 les valeurs d’une hydratation normale (>40 unités de cornéomètre).
Les résultats observés pendant la période en ouvert (J29 à J84) montrent que chez les patients répondeurs, l’arrêt de l’émollient entraine une rechute de la xérose et chez les non répondeurs, l’introduction ou la poursuite du traitement émollient après le jour 28 conduit à une amélioration de la xérose.
Les résultats de ces études cliniques mettent en évidence l’intérêt du traitement à long terme avec GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
Sans objet.
Les données pré-cliniques montrent une bonne tolérance cutanée de ce médicament confirmée par ailleurs chez l’Homme. La crème se révèle non irritante pour les yeux. Dépourvu de potentiel photo-toxique, elle présente, chez l’animal, un faible potentiel sensibilisant et photo-sensibilisant mais le risque est considéré comme négligeable chez l’homme en raison de l’absence d’absorption des UV au-delà de 290 nm.
Monostéarate de glycérol, acide stéarique, polydiméthylcyclosiloxane, diméticone, macrogol 600, trolamine, parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.
Sans objet.
2 ans.
Durée de conservation après première ouverture : 6 mois.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Conserver le tube soigneusement fermé.
50, 100, 150 ou250 g en tube polyéthylène basse densité (PEBD) et bouchon à vis en polypropylène (PP).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
3,53 € | 3,53 € | 3,80 € | 6,15 € | 25,69 € | 12,99 € | 13,78 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | ||||||
| SKU | ||||||
3400926674359 | 3400930012000 | 3400930036792 | 3400930174999 | 3400930261170 | 3400930215135 | 3400930123072 |
| Marque | ||||||
Pierre Fabre | Zentiva | EG Labo | Arrow | Bepanthen | Lehning | Bayer |
| Description courte | ||||||
Glycérol vaseline paraffine Pierre Fabre est le médicament générique du Dexeryl. Il est indiqué dans les sécheresses cutanées et les brûlures superficielles. | GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA agit au niveau de la peau d’une part en augmentant son niveau d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant la fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide. | Dexpanthenol EG Labo Conseil est un médicament présenté sous forme de pommade, utilisé pour calmer les peaux irritées. | Ciclopirox Olamine Arrow 1,5% est un shampooing pour la dermatite séborrhéique. | Le médicament Bepanthen 5% pommade est indiqué dans le traitement de l'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson. | Les comprimés de Sulfur complexe n°12 des laboratoires Lehning est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour les démangeaisons en cas d'allergies cutanées, la dermatite atopique, les dermatoses sèches et prurigineuses notamment l'eczéma et l'urticaire chronique. | Le médicament Bepanthen 5% pommade est indiqué dans le traitement de l'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson. |
A-313 pommade Vitamine A 200.000 UI pour cent - tube de 50 g
Eosine cooper 2% solution pour application cutanée - 10 unidoses de 2 ml
Soumis le
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Soumis le
Soumis le
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L'irritation de la peau est un problème courant qui peut causer un grand inconfort et perturber notre quotidien.
L'irritation de la peau peut être une condition gênante et douloureuse pour de nombreuses personnes.
L'irritation de la peau est un problème courant qui peut être causé par divers facteurs.
La cicatrisation d'une plaie est un processus complexe qui nécessite une attention particulière et des soins appropriés.
La cicatrisation est un processus naturel qui se produit lorsque notre peau est endommagée, que ce soit à la suite d'une blessure, d'une chirurgie ou d'une affection cutanée.
Les cicatrices peuvent être un problème frustrant pour beaucoup de gens.
La cicatrisation est un processus naturel du corps humain qui permet la réparation et la guérison des plaies et des lésions cutanées.
Les maladies courantes sont des affections qui touchent un grand nombre de personnes à travers le monde.
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