Glycérol/Vaseline/Paraffine 15%/8%/2% sécheresses cutanées Zentiva - tube de 250g

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GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA agit au niveau de la peau d’une part en augmentant son niveau d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant la fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide. 

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Glycérol/Vaseline/Paraffine 15 %/8 %/2 % sécheresses cutanées Zentiva est un médicament indiqué dans le traitement des états de sécheresse cutanée, notamment lorsqu'ils sont associés à certaines affections dermatologiques comme la dermatite atopique ou l’ichtyose. Grâce à l’action combinée du glycérol, qui augmente l’hydratation de la peau, et de la vaseline et de la paraffine liquide, qui renforcent la fonction barrière cutanée, cette crème contribue à restaurer le confort de la peau, à limiter les sensations de tiraillement et à réduire les démangeaisons. Pour découvrir d’autres solutions adaptées aux problèmes dermatologiques, consultez notre sélection de médicaments pour les problèmes de peau ainsi que notre gamme dédiée aux irritations de la peau. Retrouvez également les produits de la marque Zentiva ainsi que l’ensemble de nos médicaments en ligne.

Indications

Glycérol/Vaseline/Paraffine Zentiva est indiqué pour le traitement symptomatique des sécheresses cutanées persistantes. Cette formulation émolliente aide à restaurer l’équilibre hydrique de la peau tout en renforçant sa protection naturelle contre les agressions extérieures. Elle est particulièrement recommandée chez les personnes présentant une peau sèche, très sèche ou atopique.

  • Traitement des états de sécheresse cutanée.
  • Accompagnement des peaux sujettes à la dermatite atopique.
  • Prise en charge des manifestations cutanées liées à l’ichtyose.
  • Soulagement des sensations de tiraillement et d’inconfort.
  • Aide à la restauration de la barrière cutanée.

La sécheresse de la peau peut s’accompagner de démangeaisons, de rougeurs ou d’irritations. Une peau fragilisée est également plus sensible aux agressions environnementales telles que le froid, le vent ou la pollution. L’application régulière d’un soin émollient permet ainsi d’améliorer durablement le confort cutané et de limiter les épisodes d’inconfort.

Posologie

La crème Glycérol/Vaseline/Paraffine Zentiva s’applique directement sur les zones concernées après nettoyage et séchage de la peau. La fréquence d’utilisation dépend de l’intensité de la sécheresse cutanée et des recommandations du professionnel de santé.

  • Appliquer une à deux fois par jour sur les zones sèches.
  • Faire pénétrer par un massage doux jusqu’à absorption.
  • Utiliser régulièrement pour maintenir l’hydratation cutanée.
  • Se laver les mains après application, sauf en cas de traitement des mains.

Une application quotidienne permet d’obtenir des résultats optimaux sur la qualité de la peau. L’utilisation régulière contribue à réduire les sensations de peau qui tiraille et à préserver la souplesse cutanée. Pour les peaux particulièrement sèches, une utilisation prolongée peut être recommandée sous contrôle médical.

Précautions d'emploi

Avant d’utiliser Glycérol/Vaseline/Paraffine Zentiva, il convient de respecter certaines précautions afin de garantir une utilisation sûre et efficace. Ce produit est destiné à un usage externe uniquement.

  • Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
  • Ne pas appliquer sur une plaie ouverte ou infectée sans avis médical.
  • Conserver hors de portée des enfants.
  • Respecter les modalités d’application recommandées.

Chez certaines personnes sujettes à une allergie cutanée, une vigilance particulière est recommandée lors des premières applications. Bien que ce médicament soit destiné à la peau, certaines personnes souffrent également de manifestations allergiques saisonnières telles qu’un nez qui coule, des yeux qui piquent ou des irritations diverses. En cas de terrain allergique connu, il est conseillé de demander l’avis d’un professionnel de santé avant toute utilisation prolongée.

Contre-indications

Comme tout médicament, Glycérol/Vaseline/Paraffine Zentiva présente certaines contre-indications. Il ne doit pas être utilisé dans les situations où un risque de réaction indésirable est identifié.

  • Hypersensibilité au glycérol, à la vaseline, à la paraffine liquide ou à l’un des excipients.
  • Lésions cutanées infectées sans prise en charge adaptée.
  • Réaction allergique connue à l’un des composants du produit.

En présence d’une irritation importante, d’une aggravation des symptômes ou d’une réaction évoquant une allergie, il est recommandé d’interrompre l’utilisation et de consulter un professionnel de santé. Une évaluation médicale permettra de déterminer l’origine des symptômes et de proposer une prise en charge adaptée.

Effets secondaires

Glycérol/Vaseline/Paraffine Zentiva est généralement bien toléré. Toutefois, comme tous les médicaments, il peut occasionnellement provoquer des effets indésirables chez certaines personnes sensibles.

  • Rougeurs localisées.
  • Sensation de brûlure légère et transitoire.
  • Démangeaisons.
  • Irritations cutanées.
  • Réactions allergiques rares.

Les réactions d’hypersensibilité demeurent peu fréquentes mais peuvent se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons plus marquées ou une irritation persistante. En cas d’apparition de symptômes inhabituels ou d’aggravation de l’état de la peau, il est conseillé d’arrêter le traitement et de demander un avis médical.

Conditionnement

Glycérol/Vaseline/Paraffine 15 %/8 %/2 % sécheresses cutanées Zentiva est présenté sous forme de crème émolliente conditionnée en tube de 250 g. Ce format généreux convient particulièrement aux utilisations régulières sur des surfaces étendues du corps.

  • Tube de 250 g pratique et économique.
  • Texture adaptée à une application quotidienne.
  • Formule enrichie en agents hydratants et protecteurs.
  • Utilisation sur les zones sèches du visage et du corps selon les recommandations médicales.

Grâce à son grand format et à sa formule reconnue pour ses propriétés hydratantes et protectrices, Glycérol/Vaseline/Paraffine Zentiva constitue une solution efficace pour les personnes souffrant de sécheresse cutanée chronique ou occasionnelle. Son action complémentaire sur l’hydratation et la protection de la peau aide à restaurer durablement le confort cutané et à limiter les sensations d’irritation au quotidien.


ANSM - Mis à jour le : 04/11/2024

Dénomination du médicament

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème

Glycérol/Vaseline/Paraffine liquide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.

3. Comment utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE et EMOLLIENT, code ATC : D02AC.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA agit au niveau de la peau d’une part en augmentant son niveau d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant la fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA permet ainsi à la peau de retrouver son état d’hydratation et son rôle protecteur et réduit les phénomènes d’irritation, de démangeaison et de grattage.

Les substances actives de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA sont : glycérol, vaseline et paraffine liquide.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA, crème émolliente (qui adoucit la peau) et hydratante, combat les états de sécheresse de la peau.

Ce médicament est préconisé chez l’adulte et l’enfant y compris le nourrisson :

  • comme traitement d'appoint de la sécheresse cutanée qui accompagne certaines affections de la peau telles que la dermatite atopique, les états ichtyosiques (peau très sèche et rugueuse associée à la présence de peaux mortes qui se détachent), le psoriasis,
  • comme traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème ?

N’utilisez jamais GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème :

  • si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Il est recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif.

Ne pas avaler.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème.

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Il est recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA sur la poitrine au cours de l’allaitement pour éviter le risque d’ingestion de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA par l’enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

3. COMMENT UTILISER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie cutanée, réservé à l’usage externe.

Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquez la crème en couche mince sur les zones à traiter, une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.

Population pédiatrique

Ne pas appliquer sur les nourrissons prématurés

Si vous avez utilisé plus de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables peu fréquemment rapportés (survenant chez moins de 1 patient sur 100) sont : urticaire, démangeaisons, rougeur, eczéma, éruption cutanée et réactions au niveau du site d’application (irritation, rougeur, douleur ou démangeaison).

D’autres effets de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) peuvent survenir comme eczéma au site d’application et sensation de brûlure de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après première ouverture du tube : à conserver maximum 6 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème

  • Les substances actives sont :

Glycérol … 15,000 g

Vaseline … 8,000 g

Paraffine liquide … 2,000 g

Pour 100 g.

  • Les autres composants sont :
  • Acide stéarique, monostéarate de glycérol, cyclométhicone, diméticone, macrogol 600, parahydroxybenzoate de propyle (E216), trolamine, eau purifiée.

Qu’est-ce que GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 250 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

ou

MISOM LABS LIMITED

MALTA LIFE SCIENCES PARK

LS2.01.06 INDUSTRIAL ESTATE

SAN GWANN, SGN 3000

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 04/11/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Glycérol … 15,000 g

Vaseline … 8,000 g

Paraffine liquide … 2,000 g

Pour 100 g.

Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de propyle.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des états de sécheresse cutanée de certaines dermatoses telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis chez l’adulte et l’enfant y compris le nourrisson.

Traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour ou plus si nécessaire.

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15%/8%/2%, crème n’ont pas été établies chez les nourrissons prématurés.

Mode d’administration

Voie cutanée.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas avaler.

Il est recommandé de ne pas appliquer sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif.

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Aucun effet n'est attendu sur la grossesse car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Aucun effet sur le nouveau-né/nourrisson allaité n’est attendu car l’exposition systémique de la mère qui allaite au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA peut être utilisé pendant l’allaitement. Il est seulement recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA sur la poitrine au cours de l’allaitement.

Fertilité

Aucun effet n'est attendu sur la fertilité car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVAn’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés ci-dessous selon la base de données MedDRA par Classes de Systèmes d’Organes et par fréquence, selon la convention suivante :

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)

Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000)

Très rare (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation de ce médicament :

Classe de systèmes d’organe

Fréquences des effets indésirables

Peu fréquent

Fréquence indeterminée

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Urticaire, dermatite, eczéma, érythème, prurit, rash

Sensation de brûlure de la peau

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Réactions au site d’application*

Eczéma au site d’application

* irritation, rougeur, douleur ou démangeaison au niveau du site d'application

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : EMOLLIENT ET PROTECTEUR CUTANE, code ATC : D02AC.

Crème émolliente et hydratante.

Les mécanismes d’action de ce médicament sont les suivants :

  • Diminution de la perte insensible en eau de la peau : la vaseline et la paraffine forment une couche lipidique limitant la perte en eau du stratum corneum et permettant de maintenir en son sein des substances hydrosolubles et hygroscopiques.
  • Augmentation de l’hydratation des couches superficielles de la peau en raison du pouvoir hygroscopique du glycérol et de sa pénétration dans l’épiderme.

L’effet protecteur cutané a également été mis en évidence par des tests ex vivo réalisés sur des implants tissulaires délipidés. Ces tests ont montré une restructuration rapide de la barrière lipidique avec démonstration de l’activité émolliente de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA impliquant la restauration de l'homéostasie des jonctions corneodesmosomiales. Une étude ex-vivo réalisée sur du stratum corneum humain isolé a montré une amélioration de la teneur en céramides, composants lipidiques du stratum corneum.

Ces propriétés démontrées dans le cadre d’études pharmaco-cliniques sur des modèles validés favorisent la restauration de l’état hydrique et la fonction barrière de la peau ce qui est de nature à réduire les phénomènes d’irritation, de prurit et de grattage.

Des études cliniques représentatives d’un état de sécheresse cutanée comme l’ichtyose ou la dermatite atopique chez les enfants ont confirmé ces propriétés :

  • o Ichtyose : étude en double aveugle versus placebo pendant 28 jours suivi d’une période en ouvert de 2 mois.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA améliore significativement la symptomatologie évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures) : 65% de répondeurs sous ce médicament, contre 50% sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d’au moins 50%.

La diminution du score SRRC et du prurit était significativement supérieure (p< 0,05) aux jours 14 et 28 chez les patients traités avec GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA par rapport au groupe placebo (période en double aveugle). Pendant la période en ouvert, il a été observé une diminution significative (p<0,01) du score SRRC ainsi que du prurit jusqu’au jour 84 chez les patients traités avec GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA.

  • o Dermatite atopique chez l’enfant : étude en double aveugle versus placebo pendant 28 jours suivi d’une période en ouvert pendant 2 mois avec ré-introduction de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA chez les patients qui rechutent au jour 56.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA améliore significativement l’état de sécheresse de la peau chez les patients présentant une xérose modérée à sévère (GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 43% versus placebo 29%, p< 0,001) pendant la période en double aveugle (J1 à J28). L’amélioration significative de la dermatite atopique chez les patients présentant une xérose modérée à sévère est observée dès le jour 7. La différence observée sur la xérose augmente avec le temps du jour 7 jusqu’au jour 28.

Lorsque GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA est appliqué sur une peau xérotique, l’index d’hydratation mesuré au cornéomètre atteint au jour 28 les valeurs d’une hydratation normale (>40 unités de cornéomètre).

Les résultats observés pendant la période en ouvert (J29 à J84) montrent que chez les patients répondeurs, l’arrêt de l’émollient entraine une rechute de la xérose et chez les non répondeurs, l’introduction ou la poursuite du traitement émollient après le jour 28 conduit à une amélioration de la xérose.

Les résultats de ces études cliniques mettent en évidence l’intérêt du traitement à long terme avec GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA:

  • chez les patients répondeurs, l’arrêt du traitement conduit à une aggravation de la xérose et de la dermatose.
  • la reprise du traitement conduit à une amélioration de la xérose et de la dermatose.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données pré-cliniques montrent une bonne tolérance cutanée de ce médicament confirmée par ailleurs chez l’Homme. La crème se révèle non irritante pour les yeux. Dépourvu de potentiel photo-toxique, elle présente, chez l’animal, un faible potentiel sensibilisant et photo-sensibilisant mais le risque est considéré comme négligeable chez l’Homme en raison de l’absence d’absorption des UV au-delà de 290 nm.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Acide stéarique, monostéarate de glycérol, cyclométhicone, diméticone, macrogol 600, parahydroxybenzoate de propyle (E216), trolamine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

21 mois.

Après première ouverture du tube : 6 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

250 g en tube en polyéthylène (PE) fermé par un bouchon en polypropylène (PP).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 300 120 0 0 : 1 tube(s) polyéthylène (PE) de 250 g fermé par un bouchon en polypropylène (PP).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Zentiva
EG Labo
Arrow
Bepanthen
Lehning
Bayer
EG Labo
Description courte

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA agit au niveau de la peau d’une part en augmentant son niveau d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant la fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide. 

Dexpanthenol EG Labo Conseil est un médicament présenté sous forme de pommade, utilisé pour calmer les peaux irritées.

 

Ciclopirox Olamine Arrow 1,5% est un shampooing pour la dermatite séborrhéique.

Le médicament Bepanthen 5% pommade est indiqué dans le traitement de l'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
Les comprimés de Sulfur complexe n°12 des laboratoires Lehning est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour les démangeaisons en cas d'allergies cutanées, la dermatite atopique, les dermatoses sèches et prurigineuses notamment l'eczéma et l'urticaire chronique.
Le médicament Bepanthen 5% pommade est indiqué dans le traitement de l'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
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