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Glycérol vaseline paraffine Mylan est un traitement d'appoint de la sécheresse cutanée qui accompagne certaines affections de la peau telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis
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Le Glycérol vaseline paraffine Mylan en tube de 250 g est une crème émolliente utilisée pour hydrater la peau, mais aussi pour restaurer sa fonction barrière et enfin pour apaiser les sensations de démangeaisons, d’irritation et de blessures. C'est le générique du médicament Dexeryl crème. Il est également utilisé pour traiter la sécheresse de la peau causée par certaines maladies et pour les blessures superficielles.
La crème est composée de 15 % de glycérol, 8 % de vaseline et 2 % de paraffine liquide. Les autres composants sont l’acide stéarique, monostéarate de glycérol, cyclométhicone, diméticone, macrogol 600, parahydroxybenzoate de propyle (E216), trolamine et eau purifiée.
Ce médicament est réservé à une application externe.
Il faut appliquer une petite couche sur la partie à traiter. Il est possible d’appliquer la crème 1 à 2 fois par jour, mais il est possible de l’augmenter au cas par cas.
Ce médicament convient aussi bien aux enfants qu’aux adultes. Chez les nourrissons, un avis médical est exigé, surtout si vous ne savez pas encore si l’enfant est allergique à l’un des composants du médicament.
L’application de cette crème sur une lésion infectée ou sous un pansement occlusif est déconseillée.
Ce médicament ne doit pas être avalé. Ainsi, il faut toujours le laisser hors de la portée de votre enfant. Si vous allaitez, évitez d’en appliquer sur la poitrine afin que l’enfant n’ingère pas le médicament pendant l’allaitement. Pour les femmes enceintes, il est recommandé de demander conseil à votre médecin, même si cette crème peut être utilisée pendant la grossesse.
Les composants de ce médicament peuvent déclencher une réaction allergique chez certaines personnes.
Il est recommandé de demander l’avis de votre médecin avant d’utiliser la crème Glycérol vaseline paraffine.
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les personnes qui souffrent d’allergie au glycérol, à la vaseline ou paraffine ou aux autres composants de ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé sur une longue durée. Il est donc conseillé de consulter un médecin si vos symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent.
Son utilisation sur l’acné est contre-indiquée. C’est aussi le cas si l’infection est une occlusion pouvant causer une surinfection.
Comme tous les médicaments, cette crème peut causer des effets indésirables même si leur fréquence d’apparition est faible. Il est important de les rapporter à votre médecin ou à votre pharmacien surtout si les symptômes sont gênants.
Les plus courants sont les urticaires, les eczémas, les érythèmes… Des réactions sur la zone d’application comme les irritations, les rougeurs ou les démangeaisons peuvent aussi survenir.
Dans certains cas, des réactions allergiques comme des éruptions cutanées ou des rougeurs peuvent survenir. Si cela se produit, il faut arrêter le traitement et consulter rapidement un médecin.
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2024
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, crème
Glycérol/Vaseline/Paraffine liquide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Que contient cette notice ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE et EMOLLIENT - code ATC : D02AC.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS agit au niveau de la peau d’une part en augmentant son niveau d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant la fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS permet ainsi à la peau de retrouver son état d’hydratation et son rôle protecteur et réduit les phénomènes d’irritation, de démangeaison et de grattage.
Les substances actives de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS sont : glycérol, vaseline et paraffine liquide.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS, crème émolliente (qui adoucit la peau) et hydratante, combat les états de sécheresse de la peau.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte et l’enfant y compris le nourrisson :
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.
N’utilisez jamais GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, crème :
Avertissements et précautions
Il est recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif.
Ne pas avaler.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, crème.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS peut être utilisé pendant la grossesse.
Il est recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS sur la poitrine au cours de l’allaitement pour éviter le risque d’ingestion de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS par l’enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, crème contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter, une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.
Population pédiatrique
Ne pas appliquer sur les nourrissons prématurés.
Si vous avez utilisé plus de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peu fréquemment rapportés (survenant chez moins de 1 patient sur 100) sont : urticaire, démangeaisons, rougeur, eczéma, éruption cutanée et réactions au niveau du site d’application (irritation, rougeur, douleur ou démangeaison).
D’autres effets de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) peuvent survenir comme eczéma au site d’application et sensation de brûlure de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer tout effet indésirable directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Après première ouverture du tube : à conserver maximum 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
glycérol … 15,000 g
vaseline … 8,000 g
paraffine liquide … 2,000 g
pour 100 g.
acide stéarique, monostéarate de glycérol, cyclométhicone, diméticone, macrogol 600, parahydroxybenzoate de propyle (E216), trolamine, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 250 g.
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
ou
MISOM LABS LTD
MALTA LIFE SCIENCE PARK
LS2.01.06 INDUSTRIAL ESTATE
SAN GWANN, SGN 3000
MALTE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2024
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, crème
Glycérol … 15,000 g
Vaseline … 8,000 g
Paraffine liquide … 2,000 g
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème blanche onctueuse.
Traitement d'appoint des états de sécheresse cutanée de certaines dermatoses telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasischez l’adulte et l’enfant y compris le nourrisson.
Traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.
Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS n’ont pas été établies chez les nourrissons prématurés.
Voie cutanée
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas avaler.
Il est recommandé de ne pas appliquer sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Aucun effet n'est attendu sur la grossesse car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS peut être utilisé pendant la grossesse.
Aucun effet sur le nouveau-né/nourrisson allaité n'est attendu car l’exposition systémique de la mère qui allaite au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS peut être utilisé pendant l’allaitement.
Il est seulement recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS sur la poitrine au cours de l’allaitement.
Aucun effet n'est attendu sur la fertilité car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les effets indésirables sont classés ci-dessous selon la base de données MedDRA par Classes de Systèmes d’Organes et par fréquence, selon la convention suivante :
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)
Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000)
Très rare (< 1/10 000)
Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation de ce médicament :
|
Classe de systèmes d’organe |
Effets indésirables par fréquence |
|
|
Peu fréquent |
Fréquence indéterminée |
|
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Urticaire, dermatite, eczéma, érythème, prurit, rash |
Sensation de brûlure de la peau |
|
Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
Réactions au site d’application* |
Eczéma au site d’application |
* irritation, rougeur, douleur ou démangeaison au niveau du site d'application
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : EMOLLIENT et PROTECTEUR CUTANE, code ATC : D02AC.
Crème émolliente et hydratante.
Les mécanismes d’action de ce médicament sont les suivants :
L’effet protecteur cutané a également été mis en évidence par des tests ex vivo réalisés sur des implants tissulaires délipidés. Ces tests ont montré une restructuration rapide de la barrière lipidique avec démonstration de l’activité émolliente de l’association Glycérol/Vaseline/Paraffineimpliquant la restauration de l'homéostasie des jonctions cornéodesmosomiales.
Une étude ex-vivo réalisée sur du stratum corneum humain isolé a montré une amélioration de la teneur en céramides, composants lipidiques du stratum corneum.
Ces propriétés démontrées dans le cadre d’études pharmaco-cliniques sur des modèles validés favorisent la restauration de l’état hydrique et la fonction barrière de la peau ce qui est de nature à réduire les phénomènes d’irritation, de prurit et de grattage.
Des études cliniques représentatives d’un état de sécheresse cutanée comme l’ichtyose ou la dermatite atopique chez les enfants ont confirmé ces propriétés :
L’association Glycérol/Vaseline/Paraffine améliore significativement la symptomatologie évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures) : 65 % de répondeurs sous ce médicament, contre 50 % sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d’au moins 50 %.
La diminution du score SRRC et du prurit était significativement supérieure (p < 0,05) aux jours 14 et 28 chez les patients traités avec l’association Glycérol/Vaseline/Paraffine par rapport au groupe placebo (période en double aveugle). Pendant la période en ouvert, il a été observé une diminution significative (p < 0,01) du score SRRC ainsi que du prurit jusqu’au jour 84 chez les patients traités avec l’association Glycérol/Vaseline/Paraffine.
L’association Glycérol/Vaseline/Paraffine améliore significativement l’état de sécheresse de la peau chez les patients présentant une xérose modérée à sévère (association Glycérol/Vaseline/Paraffine 43 % versus placebo 29 %, p < 0,001) pendant la période en double aveugle (J1 à J28). L’amélioration significative de la dermatite atopique chez les patients présentant une xérose modérée à sévère est observée dès le jour 7. La différence observée sur la xérose augmente avec le temps du jour 7 jusqu’au jour 28.
Lorsque l’association Glycérol/Vaseline/Paraffine est appliquée sur une peau xérotique, l’index d’hydratation mesuré au cornéomètre atteint au jour 28 les valeurs d’une hydratation normale (> 40 unités de cornéomètre).
Les résultats observés pendant la période en ouvert (J29 à J84) montrent que chez les patients répondeurs, l’arrêt de l’émollient entraine une rechute de la xérose et chez les non répondeurs, l’introduction ou la poursuite du traitement émollient après le jour 28 conduit à une amélioration de la xérose.
Les résultats de ces études cliniques mettent en évidence l’intérêt du traitement à long terme avec l’association Glycérol/Vaseline/Paraffine :
Sans objet.
Les données précliniques montrent une bonne tolérance cutanée de ce médicament confirmée par ailleurs chez l’Homme. La crème se révèle non irritante pour les yeux. Dépourvu de potentiel photo-toxique, elle présente, chez l’animal, un faible potentiel sensibilisant et photo-sensibilisant mais le risque est considéré comme négligeable chez l’Homme en raison de l’absence d’absorption des UV au-delà de 290 nm.
Acide stéarique, monostéarate de glycérol, cyclométhicone, diméticone, macrogol 600, parahydroxybenzoate de propyle (E216), trolamine, eau purifiée.
Sans objet.
21 mois
Après première ouverture du tube : 6 mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
250 g en tube en poléthylène (PE) fermé par un bouchon en polypropylène (PP).
Pas d'exigences particulières.
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
3,53 € | 3,53 € | 3,80 € | 6,15 € | 26,95 € | 13,59 € | 13,78 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | ||||||
| SKU | ||||||
3400927835841 | 3400930012000 | 3400930036792 | 3400930174999 | 3400930261170 | 3400930215135 | 3400930123072 |
| Marque | ||||||
Mylan | Zentiva | EG Labo | Arrow | Bepanthen | Lehning | Bayer |
| Description courte | ||||||
Glycérol vaseline paraffine Mylan est un traitement d'appoint de la sécheresse cutanée qui accompagne certaines affections de la peau telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis | GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA agit au niveau de la peau d’une part en augmentant son niveau d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant la fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide. | Dexpanthenol EG Labo Conseil est un médicament présenté sous forme de pommade, utilisé pour calmer les peaux irritées. | Ciclopirox Olamine Arrow 1,5% est un shampooing pour la dermatite séborrhéique. | Le médicament Bepanthen 5% pommade est indiqué dans le traitement de l'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson. | Les comprimés de Sulfur complexe n°12 des laboratoires Lehning est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour les démangeaisons en cas d'allergies cutanées, la dermatite atopique, les dermatoses sèches et prurigineuses notamment l'eczéma et l'urticaire chronique. | Le médicament Bepanthen 5% pommade est indiqué dans le traitement de l'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson. |
A-313 pommade Vitamine A 200.000 UI pour cent - tube de 50 g
Soumis le
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Découvrez comment la propolis peut être un allié précieux pour la santé de votre peau. Parmi ses multiples vertus, ce...
L'irritation de la peau est un problème courant qui peut causer un grand inconfort et perturber notre quotidien.
L'irritation de la peau peut être une condition gênante et douloureuse pour de nombreuses personnes.
L'irritation de la peau est un problème courant qui peut être causé par divers facteurs.
La cicatrisation d'une plaie est un processus complexe qui nécessite une attention particulière et des soins appropriés.
La cicatrisation est un processus naturel qui se produit lorsque notre peau est endommagée, que ce soit à la suite d'une blessure, d'une chirurgie ou d'une affection cutanée.
Les cicatrices peuvent être un problème frustrant pour beaucoup de gens.
La cicatrisation est un processus naturel du corps humain qui permet la réparation et la guérison des plaies et des lésions cutanées.
Les maladies courantes sont des affections qui touchent un grand nombre de personnes à travers le monde.
Le stress peut avoir des effets néfastes sur notre santé globale, y compris sur la santé de notre peau.
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