Diclofénac 4% anti-inflammatoire local Urgo - flacon de 25g (25ml)

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URGO Diclofénac 4% est une solution pour pulvérisation cutanée indiquée chez l'adulte et l'adolescent dès 14 ans. Cet anti-inflammatoire local traite à court terme la douleur et l'inflammation légères à modérées après un traumatisme aigu des petites et moyennes articulations.

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Le Diclofénac 4% anti-inflammatoire local de Urgo est un allié précieux pour soulager rapidement la douleur et l'inflammation légères à modérées. Conçu pour une application cutanée directe, ce produit est idéal pour les adultes et adolescents dès 14 ans, ciblant efficacement les traumatismes aigus des petites et moyennes articulations. Sa formule concentrée permet une action rapide et ciblée, offrant un soulagement à court terme tout en respectant la sensibilité de votre peau.

 

Les bienfaits d'une formulation concentrée pour un soulagement rapide et ciblé

  • Une action rapide grâce à la haute concentration de Diclofénac

Le Diclofénac 4% d'Urgo est conçu pour offrir un effet anti-inflammatoire rapide grâce à sa concentration élevée. Cette formule puissante permet de cibler précisément la zone douloureuse, minimisant ainsi l'inflammation et la douleur. L'application en spray facilite l'absorption cutanée, garantissant une efficacité maximale. Ce produit est particulièrement adapté aux personnes souffrant de douleurs articulaires passagères, telles que les entorses ou les ecchymoses, souvent rencontrées lors d'activités physiques ou de chutes accidentelles.

 

  • Une solution pratique et hygiénique pour une utilisation quotidienne

Grâce à son format en spray, le Diclofénac 4% d'Urgo offre une application facile et hygiénique. Il suffit de pulvériser le produit directement sur la peau pour bénéficier de ses effets apaisants. Ce mode d'application évite le contact direct avec la zone douloureuse, réduisant ainsi les risques d'infections ou d'irritations. De plus, son flacon compact de 25g est idéal pour être emporté partout, permettant une utilisation discrète et rapide, que ce soit à la maison, au bureau ou lors de déplacements.

 

Mode d'emploi et précautions pour une utilisation optimale et sécurisée

  • Instructions détaillées pour une application efficace

Pour profiter pleinement des bienfaits du Diclofénac 4% d'Urgo, il est essentiel de respecter les instructions d'utilisation. Avant chaque application, nettoyez et séchez soigneusement la zone à traiter. Pulvérisez ensuite une quantité suffisante de produit sur la peau, en évitant les zones sensibles telles que les yeux et les muqueuses. Massez légèrement pour faire pénétrer le produit. Cette procédure peut être répétée jusqu'à 3 fois par jour, selon l'intensité de la douleur et les recommandations médicales.

 

  • Précautions à prendre pour éviter les effets indésirables

L'utilisation du Diclofénac 4% nécessite quelques précautions pour garantir une expérience sécurisée. Évitez d'appliquer le produit sur des plaies ouvertes ou des zones irritées. En cas de réaction allergique, telle qu'une éruption cutanée ou des démangeaisons, interrompez immédiatement l'utilisation et consultez un professionnel de santé. Ce produit est déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes, sauf avis médical contraire. Assurez-vous de bien respecter la posologie pour éviter tout risque de surdosage.

 

Les avantages d'un anti-inflammatoire local pour les douleurs articulaires

  • Pourquoi choisir un traitement local pour les douleurs articulaires

Opter pour un anti-inflammatoire local comme le Diclofénac 4% d'Urgo présente de nombreux avantages. Contrairement aux traitements oraux, l'application cutanée cible directement la zone douloureuse, permettant une action rapide et efficace. Cela réduit également les effets secondaires souvent associés aux médicaments systémiques, tels que les troubles digestifs. Ce produit est une solution de choix pour les personnes souhaitant un soulagement rapide sans compromettre leur confort quotidien.

 

  • Un allié de choix pour les sportifs et les personnes actives

Les sportifs et les personnes menant une vie active peuvent bénéficier grandement du Diclofénac 4% d'Urgo. Que ce soit pour soulager une entorse après un entraînement intense ou pour apaiser des douleurs articulaires dues à une activité physique régulière, ce produit offre un soutien efficace. Sa formule non grasse et rapidement absorbée permet de continuer ses activités sans interruption, tout en favorisant une récupération optimale.

 

Les effets bénéfiques d'une utilisation régulière et adaptée

  • Des résultats visibles dès les premières applications

Une utilisation régulière du Diclofénac 4% d'Urgo permet de constater des résultats rapides et visibles. Dès les premières applications, la douleur et l'inflammation sont significativement réduites, permettant une amélioration de la mobilité et du confort. Ce produit est particulièrement efficace pour traiter les douleurs aiguës, offrant un soulagement durable et ciblé sans perturber votre routine quotidienne.

 

  • Un soutien continu pour une qualité de vie améliorée

En intégrant le Diclofénac 4% d'Urgo dans votre routine de soins, vous bénéficiez d'un soutien continu pour gérer efficacement les douleurs articulaires. Ce produit s'inscrit dans une démarche globale de bien-être, permettant de maintenir une activité physique régulière sans être freiné par les douleurs. Grâce à son action ciblée, il contribue à une qualité de vie améliorée, favorisant ainsi un retour plus rapide à vos activités préférées.

 

Conditionnement

Le produit Diclofénac 4% anti-inflammatoire local Urgo se présente sous la forme d'un flacon de 25g (25ml).


ANSM - Mis à jour le : 08/06/2026

Dénomination du médicament

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée

diclofénac sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Produit topique pour les douleurs articulaires et musculaires ; anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique, code ATC : M02AA15.

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée contient la substance active diclofénac sodique, qui appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et doit être appliqué sur la peau de la zone affectée.

Ce médicament est utilisé chez l’adulte et l’adolescent de plus de 14 ans pour le traitement symptomatique local de courte durée des douleurs et inflammations légères à modérées suite à un traumatisme contondant aigu des petites et moyennes articulations et des structures environnantes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

N’utilisez jamais DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée :

  • Si vous êtes allergique au diclofénac ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
  • Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, car il contient de la lécithine de soja.
  • Si vous avez déjà souffert d’une réaction allergique avec difficulté à respirer (asthme), éruption cutanée, écoulement nasal ou gonflement du visage ou de la langue due à un médicament utilisé pour soulager la douleur, la fièvre ou l’inflammation comme l’ibuprofène ou l’acide acétylsalicylique (également utilisé comme anticoagulant).
  • Sur une plaie ouverte, une peau enflammée ou infectée ainsi que sur l’eczéma ou les muqueuses.
  • Au cours des trois derniers mois de grossesse – veuillez consulter la rubrique « Grossesse et allaitement ».

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée :

  • Si vous avez déjà souffert de bronchite asthmatique ou d’allergies.
  • Si vous recevez accidentellement du spray dans vos yeux, rincez abondamment à l’eau claire et informez-en votre médecin.
  • N’avalez jamais DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée.
  • Arrêtez l’utilisation de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée si une éruption cutanée se développe après l’application.
  • Ne couvrez pas la zone traitée avec des pansements ou des bandages occlusifs (imperméables ou non respirants).
  • N’exposez pas les zones traitées au soleil et n’utilisez pas de lampes UV.

Il peut y avoir un risque d’effets indésirables systémiques liés à l’utilisation de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée si le médicament est utilisé sur de grandes surfaces de peau et sur une période prolongée. La survenue d’effets secondaires peut être minimisée par l’utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Danger : Inflammable. Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation.

Enfants et adolescents

Ne pas utiliser ce médicament chez l’enfant et l’adolescent de moins de 14 ans.

Autres médicaments et DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée :

  • Si vous prenez des médicaments contenant du diclofénac, de l’acide acétylsalicylique ou tout autre AINS, comme l’ibuprofène.

L’utilisation d’autres AINS (y compris l’acide acétylsalicylique ou l’ibuprofène) en même temps que DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée peut augmenter le risque d’effets indésirables.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Grossesse

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse, car il pourrait augmenter le risque de complications pour la mère et le nouveau-né.

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ne doit être utilisé que sur avis médical pendant les 6 premiers mois de la grossesse et la dose doit rester la plus faible possible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible.

Les formes orales (p. ex. comprimés) de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée peuvent entraîner des effets indésirables chez votre enfant à naître. Avec DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée lorsqu’il est utilisé sur la peau, ce risque n’est pas connu.

Allaitement

Ne pas utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée pendant l’allaitement, sauf indication contraire de votre médecin.

Cependant, DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ne doit pas être appliqué sur les seins des mères qui allaitent ni sur de grandes surfaces de peau ou pendant une période prolongée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’application cutanée de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée n’affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée contient du propylène glycol (E1520), de l’éthanol et de la lécithine de soja

Ce médicament contient 30 mg de propylène glycol (E1520) par pression.

Ce médicament contient 6,65 mg d’alcool (éthanol) par pression.

Ce médicament contient de l’huile de soja. En cas d’allergie à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Adultes et adolescents de plus de 14 ans :

Appliquer 4-5 pressions 3 fois par jour à intervalles réguliers. Le nombre de pressions dépend de la taille de la zone affectée. La dose maximale ne doit pas dépasser 5 pressions à chaque fois. La dose quotidienne maximale est de 15 pressions.

Le traitement peut être arrêté lorsque les symptômes (douleur et œdème) ont diminué.

Ne poursuivez pas le traitement pendant plus de 7 jours sans avis médical.

Avertissez votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 jours de traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ne pas utiliser chez l’enfant et l’adolescent de moins de 14 ans.

Méthode d’utilisation :

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée est uniquement destiné à usage cutané. Suivez attentivement les instructions :

  • Retirez le bouchon de protection transparent de la pompe.
  • Avant la première utilisation, appuyez quatre fois sur la pompe pour l’activer. Jetez le produit provenant de ces pressions. Si la pompe n’est pas amorcée, une dose plus faible peut être appliquée lors de la première utilisation.
  • Lavez et séchez la zone douloureuse. Appliquer le spray sur les zones affectées du corps et masser légèrement pour faire pénétrer dans la peau. S’essuyer ensuite les mains avec une serviette en papier puis les laver, sauf s’il s’agit de la zone à traiter.
  • En cas d’application accidentelle d’une quantité trop importante de spray, l’excès de spray doit être essuyé avec une serviette en papier.
  • Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères afin d’éviter que le produit non utilisé ne se retrouve dans l’environnement aquatique.
  • Avant d’appliquer un bandage, laisser le spray sécher pendant quelques minutes sur la peau.

Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée que vous n’auriez dû

Si vous appliquez plus de médicament que vous n’auriez dû, essuyez l’excédent avec une serviette.

Si vous avalez du produit, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche. Prenez le flacon et la notice avec vous.

Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée

Si vous oubliez d’appliquer ce médicament lorsque cela est nécessaire, appliquez la solution dès que possible et poursuivez le traitement comme avant. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez l’utilisation de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée si une éruption cutanée se développe. Des réactions au site d’application ont été fréquemment rapportées après l’utilisation topique (appliquée sur la peau) de préparations de diclofénac. Il s’agit notamment d’éruptions cutanées, de démangeaisons, de rougeurs, de sensations de brûlure ou de desquamation de la peau.

Certains effets indésirables rares et très rares peuvent être graves :

Si vous ressentez l’un des signes suivants d’allergie, cessez d’utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée et consultez immédiatement un médecin.

  • Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) : Éruption cutanée avec cloques.
  • Très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) : Respiration sifflante, essoufflement ou sensation d’oppression dans la poitrine (asthme). Réactions d’hypersensibilité, y compris l’urticaire (marques rouges, boursouflées, souvent avec démangeaisons et brûlures). Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
  • D’autres effets secondaires peuvent se produire, cependant, ils sont souvent légers et temporaires. Si vous en remarquez un, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien dès que possible.
  • Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) : Éruption cutanée, démangeaisons, rougeur ou irritation de la peau après utilisation du médicament.
  • Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) : Pellicules, dessèchement de la peau, œdème.
  • Très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) : La peau peut être plus sensible au soleil (photosensibilité). Les signes possibles sont les coups de soleil avec démangeaisons, gonflement et cloques. Éruption pustuleuse. Troubles gastro-intestinaux.
  • Des effets indésirables systémiques tels que des douleurs et des troubles de l’estomac, des brûlures d’estomac, des problèmes hépatiques ou rénaux et des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir si le médicament est utilisé pendant une période prolongée et/ou sur de grandes surfaces de peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament plus de 6 mois après la première ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée

  • La substance active est le diclofénac sodique.
  • Chaque millilitre de solution pour pulvérisation cutanée (équivalant à 5 pressions) contient 40 mg de diclofénac sodique.
  • Chaque pression (0,2 mL de solution) contient 8 mg de diclofénac sodique.
  • Les autres composants sont : propylène glycol (E1520), isopropanol, phospholipon 90G (contenant de la phosphatidylcholine dérivée de la lécithine de soja et de la lysophosphatidylcholine, des lipides non polaires et du tocophérol), éthanol à 96 %, phosphate disodique, dihydrogénophosphate sodique dihydraté, édétate disodique, palmitate d’ascorbyle, propylèneglycol, huile essentielle de menthe poivrée, acide chlorhydrique dilué, solution d’hydroxyde de sodium à 10 % et eau purifiée.

Qu’est-ce que DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée et contenu de l’emballage extérieur

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée est une solution jaunâtre.

Flacon en verre ambré de 30 mL avec 25 g de solution pour pulvérisation cutanée contenant 125 pressions, équipé d’une pompe en polypropylène et d’un tube plongeur en polyéthylène.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

12 RUE DAUPHINE

21000 DIJON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

12 RUE DAUPHINE

21000 DIJON

Fabricant

MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.

PARQUE INDUSTRIAL ARMANDO MARTINS TAVARES,

RUA OUTEIRO DA ARMADA, 5,

3150-194 CONDEIXA-A-NOVA

PORTUGAL

OU

FARMALIDER, S.A.

CALLE ARAGONESES 2,

28108, ALCOBENDAS, MADRID

ESPAGNE.

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 08/06/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque millilitre (5 pressions) de solution contient 40 mg de diclofénac sodique.

Chaque pression (0,2 mL de solution) contient 8 mg de diclofénac sodique.

Excipients à effet notoire :

Chaque millilitre de solution contient :

Propylèneglycol (E1520) : 150 mg

Lécithine de soja : 97,98 mg

Éthanol à 96 % : 33,26 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour pulvérisation cutanée.

Solution jaunâtre.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée est indiqué chez l’adulte et l’adolescent à partir de 14 ans, pour le traitement symptomatique local à court terme de la douleur et de l’inflammation légères à modérées suite à un traumatisme contondant aigu des petites et moyennes articulations et des structures périarticulaires.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et adolescents à partir de 14 ans

Une quantité suffisante de solution de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée doit être pulvérisée sur la peau du site touché. Selon la taille de la zone à traiter, 4 à 5 pressions (32 à 40 mg de diclofénac sodique) doivent être appliquées 3 fois par jour à intervalles réguliers. La dose unique maximale de 1,0 mL (équivalant à 5 pressions) du produit ne doit pas être dépassée. La dose quotidienne maximale est de 15 pressions (3,0 mL de produit contenant 120 mg de diclofénac sodique).

La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose minimale efficace pendant la plus durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Le médicament est uniquement destiné au traitement de courte durée.

Le traitement peut être arrêté lorsque les symptômes (douleur et œdème) ont disparu. Le traitement ne doit pas être poursuivi au-delà de 7 jours sans avis médical. Il est conseillé au patient de consulter son médecin si les symptômes s’aggravent ou si aucune amélioration n’est constatée après 3 jours.

Population pédiatrique

Les données sur l’efficacité et la sécurité de ce médicament sont insuffisantes chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 14 ans.

Population âgée

Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.

En raison du profil des effets indésirables possibles, les patients âgés devraient bénéficier d’une surveillance particulièrement attentive.

Patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale

Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.

Mode d’administration

Pour usage cutané uniquement.

Appliquer le spray sur les zones affectées du corps et masser légèrement pour faire pénétrer dans la peau. S’essuyer ensuite les mains avec une serviette en papier puis les laver, sauf s’il s’agit de la zone à traiter.

En cas d’application accidentelle d’une quantité trop importante de spray, essuyer l’excès de spray avec une serviette en papier.

Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères afin d’éviter que le produit non utilisé ne se retrouve dans l’environnement aquatique.

Avant d’appliquer un bandage, laisser le spray sécher pendant quelques minutes sur la peau. Avant la première utilisation, la pompe doit être pressée quatre fois pour l’activer. Le produit provenant de ces pressions ne doit pas être utilisé. Si la pompe n’est pas amorcée, une dose plus faible peut être appliquée lors de la première utilisation.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée contient de la lécithine de soja. En cas d’hypersensibilité à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
  • Patients avec des antécédents de réactions d’hypersensibilité (par exemple bronchospasme, asthme, rhinite, urticaire ou angiœdème) associées à l’acide acétylsalicylique (ASA) ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
  • Plaies ouvertes, inflammation ou infections cutanées ainsi que sur l’eczéma ou les muqueuses.
  • Pendant le troisième trimestre de grossesse (voir rubrique 4.6).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

  • Le médicament ne doit pas être utilisé sur des zones étendues.Il ne doit pas entrer en contact avec les yeux et ne doit pas être ingéré.
  • Les patients doivent être avertis de ne pas s’exposer au soleil ou aux rayonnements UV afin de réduire l’incidence de la photosensibilité.
  • Ce médicament peut être utilisé avec des bandages non occlusifs mais ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif étanche à l’air.
  • Des précautions particulières doivent être prises lors de l’utilisation concomitante de ce médicament avec des AINS oraux car l’incidence des effets indésirables systémiques peut augmenter (voir rubrique 4.5).
  • Interrompez le traitement si une éruption cutanée se développe après l’application du produit.

Il peut y avoir un risque d’effets indésirables systémiques si ce médicament est utilisé sur une grande surface de peau et sur une période prolongée (voir les informations sur le produit sur les formes systémiques de diclofénac).

La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose minimale efficace pendant la plus durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Un bronchospasme peut se produire chez les sujets souffrant ou présentant des antécédents d’asthme bronchique ou de maladies allergiques.

Danger : Inflammable. Informer les patients de se tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation.

Ce médicament contient du propylèneglycol (E1520), de l’éthanol et de la lécithine de soja.

Ce médicament contient 30 mg de propylèneglycol (E1520) par pression.

Ce médicament contient 6,65 mg d’alcool (éthanol) par pression.

Les patients présentant une hypersensibilitéà l’arachide ou au soja ne doivent pas utiliser ce médicament (voir rubrique 4.3).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Comme l’absorption systémique du diclofénac par application topique est très faible, de telles interactions sont très peu probables.

L’utilisation concomitante d’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS peut entraîner une augmentation de l’incidence des effets indésirables (voir rubrique 4.4).

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’y a pas suffisamment de données sur l’utilisation du diclofénac topique pendant la grossesse.

La concentration systémique du diclofénac est plus faible après une administration topique par rapport aux formulations orales. D’après les connaissances que l’on a sur les traitements AINS et l’absorption systémique, ce qui suit est recommandé.

L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut porter atteinte à la grossesse et au développement de l’embryon/du fœtus. Des données provenant d’études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche ainsi que de malformation cardiaque et de laparoschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines durant les premiers mois de la grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. Le risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement. Chez les animaux, on a observé que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoque une incidence accrue de perte pré-implantatoire et post-implantatoire et de létalité embryonnaire/fœtale. De plus, des incidences accrues de diverses malformations, dont des malformations cardiovasculaires, ont été signalées chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines durant la période d’organogénèse.

Sauf en cas de nécessité absolue, ce médicament ne doit pas être administré au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse. Si le médicament est utilisé par une femme essayant de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit rester la plus faible possible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible.

Pendant le troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus aux risques suivants :

  • toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ;
  • troubles rénaux pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec un oligoamnios.

À la fin de la grossesse, l’inhibiteur de la synthèse des prostaglandines expose la mère et le nouveau-né aux risques suivants :

  • prolongement possible du saignement, un effet antiagrégant qui peut se produire même à de très faibles doses ;
  • inhibition des contractions utérines ayant pour résultat un retard ou une prolongation du travail.

En conséquence, le diclofénac est contre-indiqué durant le troisième trimestre de grossesse (voir rubrique 4.3).

Allaitement

Comme les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Toutefois, à des doses thérapeutiques de ce médicament, aucun effet sur le nourrisson n’est attendu. En raison du manque d’études contrôlées sur les femmes qui allaitent, le produit ne doit être utilisé pendant l’allaitement que sur avis d’un professionnel de santé. Dans ce cas, ce médicament ne doit pas être appliqué sur les seins des mères qui allaitent, ni sur de grandes surfaces de peau pendant une période prolongée (voir rubrique 4.4).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée en solution pour pulvérisation cutanée n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Des troubles cutanés sont fréquemment signalés.

Les effets indésirables (voir le tableau ci-dessous) sont classés selon leur fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), ou indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Pour chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés en ordre décroissant de gravité.

Infections et infestations

Très rare

Éruption pustuleuse

Affections du système immunitaire

Très rare

Hypersensibilité (y compris urticaire), œdème angioneurotique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare

Asthme

Affections gastro-intestinales

Très rare

Troubles gastro-intestinaux

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent

Éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermite de contact), prurit*

Peu fréquent

Pellicules, dessèchement de la peau, œdème

Rare

Dermatite bulleuse

Très rare

Réaction de photosensibilité

* Le prurit a été signalé à une fréquence de 0,9 % dans un essai clinique, 236 patients souffrant d’entorses de la cheville ont été traités avec 4 à 5 pressions d’une formulation similaire de diclofénac topique trois fois par jour (120 patients) ou avec un placebo (116 patients) pendant 14 jours.

La survenue d’effets indésirables peut être réduite par l’utilisation de la dose minimale efficace pendant la plus courte durée. La dose unitaire de produit ne doit pas dépasser 1,0 g (équivalant à 5 pressions) de solution.

Au cours d’un traitement de longue durée et/ou lors d’un traitement de grandes surfaces, il existe un risque d’effets indésirables systémiques. Des effets tels que des douleurs abdominales, une dyspepsie, des troubles gastriques et rénaux peuvent survenir.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

La faible absorption systémique du diclofénac topique rend le surdosage très peu probable.

Si le dosage recommandé est considérablement dépassé lorsque le produit est appliqué sur la peau, la solution doit être retirée et la zone lavée à l’eau.

L’ingestion accidentelle de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée (1 flacon de 30 mL correspond à un équivalent de 1 200 mg de diclofénac sodique) peut entraîner des effets indésirables semblables à ceux d’un surdosage systémique de diclofénac.

En cas d’ingestion accidentelle entraînant des effets indésirables systémiques importants, les mesures thérapeutiques générales normalement adoptées pour traiter l’intoxication par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être mises en place.

La décontamination gastrique et l’utilisation de charbon actif doivent être envisagées, en particulier peu de temps après l’ingestion.

Il n’existe pas d’antidote spécifique pour la prise en charge d’un surdosage de diclofénac.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Produit topique pour les douleurs articulaires et musculaires ; anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique, code ATC : M02AA15

Le diclofénac est une substance active anti-inflammatoire/analgésique non stéroïdienne qui, par inhibition de la synthèse des prostaglandines, s’est révélée efficace dans les modèles animaux conventionnels d’inflammation. Chez l’être humain, le diclofénac réduit la douleur et l’œdème liés à une inflammation.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Après application cutanée de la solution contenant 60 mg de diclofénac sodique, on peut observer un début rapide d’absorption du diclofénac, ce qui conduit à des concentrations plasmatiques mesurables d’environ 1 ng/mL dès 30 minutes et à des concentrations maximales d’environ 3 ng/mL environ 24 heures après l’application.

Les concentrations systémiques obtenues par le diclofénac sont environ 50 fois inférieures à celles obtenues après une administration orale de quantités équivalentes de diclofénac. L’efficacité du médicament ne devrait pas être affectée par les concentrations plasmatiques systémiques.

Le diclofénac est fortement lié aux protéines plasmatiques (environ 99 %).

Pharmacocinétique dans des populations particulières de patients

Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, il ne devrait pas y avoir d’accumulation de diclofénac ou de ses métabolites.

5.3. Données de sécurité préclinique

Dans les tests cutanés sur le lapin, la pulvérisation cutanée de diclofénac est classée comme non irritante.

D’après les études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité, la génotoxicité et le potentiel cancérogène du diclofénac, les données précliniques n’ont révélé aucun risque particulier pour l’être humain au-delà de ceux déjà décrits dans d’autres rubriques de ce RCP. Les études chez l’animal ont révélé que la toxicité chronique après l’administration systémique de diclofénac se présentait principalement sous forme de lésions gastro-intestinales et d’ulcères. Dans une étude de toxicité de 2 ans, une augmentation dose-dépendante d’occlusions vasculaires thrombotiques cardiaques a été observée chez les rats traités par diclofénac.

Chez le rat et le lapin, les doses orales de diclofénac n’étaient pas tératogènes, mais une embryotoxicité a été observée à des doses se situant dans la plage toxique pour la mère.

Le diclofénac n’a pas montré d’effet sur la fertilité chez le rat, mais un effet anti-ovulation a été observé chez le lapin, ainsi qu’une implantation réduite chez le rat.

Chez le rat, le diclofénac a entraîné un rétrécissement dose-dépendant du canal artériel fœtal, des perturbations lors de l’accouchement (dystocie) et un accouchement plus long (voir rubrique 4.3). Les doses inférieures à la limite toxique pour la mère n’ont eu aucun effet sur le développement postnatal de la progéniture.

Le diclofénac présente un risque pour l’environnement aquatique (voir rubrique 6.6).

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Isopropanol

Phospholiphon 90G (contenant de la phosphatidylcholine [dérivée de la lécithine de soja], de la lysophosphatidylcholine, des lipides non polaires et du tocophérol)

Éthanol à 96 %

Phosphate disodique

Dihydrogénophosphate sodique dihydraté

Édétate disodique

Propylèneglycol (E1520)

Palmitate d’ascorbyle

Huile de menthe poivrée

Acide chlorhydrique, dilué pour ajuster le pH

Hydroxyde de sodium à 10 % (en masse) pour ajuster le pH

Eau purifiée

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

Après première ouverture : 6 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon en verre ambré de type III de 30 mL contenant 25 g de solution pour pulvérisation cutanée, soit un total de 125 pressions (chaque pression délivre 0,2 mL de solution), équipé d’une pompe en polypropylène et d’un tube plongeur en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Ce médicament présente un risque pour l’environnement (voir rubrique 5.3).

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

12 RUE DAUPHINE

21000 DIJON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 302 617 3 6 : 25 g (125 pressions de solution) en flacon (verre).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Urgo
Urgo
Baume du Tigre
Baume du Tigre
Nat&Form
3C Pharma
Gsk
Description courte

URGO Diclofénac 4% est une solution pour pulvérisation cutanée indiquée chez l'adulte et l'adolescent dès 14 ans. Cet anti-inflammatoire local traite à court terme la douleur et l'inflammation légères à modérées après un traumatisme aigu des petites et moyennes articulations.

Urgo Urgogyn patch électrothérapie règles douloureuses rechargeable offre une solution innovante et non médicamenteuse pour atténuer les douleurs menstruelles et pelviennes chroniques, comme celles liées à l’endométriose. 

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Docteur Laurence Silvestre

Laurence Silvestre
Pharmacienne Titulaire, experte en phytothérapie et orthopédie. Inscrite à l'Ordre National des Pharmaciens.
RPPS : 10001822864

 

La douleur et l'inflammation résultant de traumatismes articulaires peuvent considérablement affecter la qualité de vie, limitant la mobilité et rendant les activités quotidiennes difficiles. L'utilisation d'une solution anti-inflammatoire locale, comme le **Diclofénac 4%** de la marque **Urgo**, représente un moyen efficace de gérer ces symptômes. Ce produit, conçu pour une application cutanée, cible directement la zone affectée pour soulager la douleur et réduire l'inflammation. Grâce à son format pratique en flacon de 25g, il offre une solution pratique pour un usage domestique ou en déplacement.

 

Qu'est-ce que le Diclofénac 4% d'Urgo et comment fonctionne-t-il ?

Le Diclofénac 4% Urgo est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) sous forme de solution pour pulvérisation cutanée. Son principal ingrédient actif, le diclofénac, agit en inhibant les enzymes responsables de la production de prostaglandines, des substances chimiques dans le corps qui favorisent l'inflammation, la douleur et la fièvre. En réduisant la synthèse de ces prostaglandines, le diclofénac aide à diminuer l'inflammation et à soulager la douleur localisée.

 

Ce produit est particulièrement adapté pour traiter les douleurs légères à modérées résultant de traumatismes aigus des petites et moyennes articulations, comme les entorses, les foulures ou les contusions. Il est destiné aux adultes et adolescents dès 14 ans, offrant une solution rapide et ciblée pour ces types de blessures.

 

Comment utiliser efficacement le Diclofénac 4% Urgo ?

Pour maximiser les effets du **Diclofénac 4% Urgo**, il est crucial de suivre certaines étapes lors de son application. Avant tout, assurez-vous que la zone affectée est propre et sèche. Agitez le flacon avant utilisation, puis pulvérisez une quantité suffisante de produit sur la zone douloureuse. Massez doucement pour faciliter l'absorption du produit. Cette méthode d'application permet au diclofénac de pénétrer efficacement dans la peau, ciblant directement la source de la douleur et de l'inflammation.

 

  • Utiliser sur une peau propre et sèche pour une efficacité maximale.
  • Appliquer 3 à 4 fois par jour, en respectant les instructions sur la durée du traitement.
  • Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

 

Intégrer ce produit dans une routine de soin cohérente peut inclure l'utilisation d'autres méthodes de récupération, comme le repos, l'application de glace ou l'élévation de la zone affectée, pour accélérer le processus de guérison.

 

Quels sont les avantages de l'utilisation du Diclofénac 4% Urgo ?

Le **Diclofénac 4% Urgo** offre plusieurs avantages significatifs pour ceux qui souffrent de douleurs articulaires post-traumatiques. Premièrement, son application locale permet une action rapide et ciblée, réduisant efficacement la douleur sans affecter l'ensemble du système corporel. De plus, le format spray est pratique et hygiénique, facilitant une application uniforme sur la zone affectée.

 

 

Ces caractéristiques font du Diclofénac 4% un choix judicieux pour ceux qui recherchent un soulagement rapide et efficace de la douleur articulaire.

 

Comment intégrer le Diclofénac 4% dans une routine de soin complète ?

L'intégration du **Diclofénac 4% Urgo** dans une routine de soin complète peut optimiser son efficacité et soutenir une récupération plus rapide. En plus de l'application régulière du produit, il est conseillé de suivre quelques étapes supplémentaires pour maximiser les bénéfices.

 

Moment de la journée Action Objectif
Matin Application de Diclofénac 4% après la douche Réduire la raideur matinale et préparer la journée
Après-midi Réapplication après une activité physique Prévenir l'aggravation de l'inflammation
Soir Application avant le coucher Favoriser la récupération pendant la nuit

 

En complément, l'adoption de techniques de relaxation, d'exercices doux et d'une alimentation équilibrée peut favoriser une récupération globale et prévenir de futures blessures.

 

Quels autres produits peuvent compléter l'utilisation du Diclofénac 4% ?

Pour une approche holistique de la gestion de la douleur et de l'inflammation, d'autres produits peuvent être utilisés en complément du **Diclofénac 4% Urgo**. Des compresses froides ou chaudes peuvent être appliquées pour soulager temporairement la douleur et l'inflammation. Les bandages de compression peuvent également être utilisés pour soutenir l'articulation affectée.

 

  • Compresses froides/chaudes: Alternance pour réduire l'enflure et soulager la douleur.
  • Bandages de compression: Soutien supplémentaire pour les articulations blessées.
  • Suppléments nutritionnels: Vitamines et minéraux pour favoriser la santé articulaire.

 

Ces produits, combinés avec une utilisation régulière du Diclofénac 4%, peuvent constituer une stratégie efficace pour gérer les symptômes liés aux traumatismes articulaires.

 

Questions / réponses

Quels sont les avantages de l'utilisation du Diclofénac 4% anti-inflammatoire local Urgo pour les douleurs articulaires légères à modérées ?

Le Diclofénac 4% anti-inflammatoire local Urgo est spécialement formulé pour offrir un soulagement rapide des douleurs et inflammations légères à modérées des petites et moyennes articulations. Grâce à sa pulvérisation cutanée, il permet une application directe et ciblée sur la zone douloureuse, ce qui maximise son efficacité. Ce produit est idéal pour les traumatismes aigus, offrant un confort rapide et une amélioration de la mobilité articulaire, favorisant ainsi une récupération plus rapide après une blessure.

Comment le Diclofénac 4% Urgo contribue-t-il à la récupération après un traumatisme aigu ?

Le Diclofénac 4% Urgo est conçu pour traiter efficacement les traumatismes aigus en réduisant l'inflammation et la douleur. Son application locale permet une action ciblée, limitant ainsi l'inconfort et permettant une reprise plus rapide des activités physiques. En diminuant l'inflammation, il aide également à prévenir d'éventuelles complications liées à une récupération prolongée. Ce traitement est particulièrement bénéfique pour les sportifs ou toute personne active souhaitant retrouver rapidement leur mobilité.

En quoi la solution pour pulvérisation cutanée du Diclofénac 4% Urgo est-elle avantageuse ?

La solution pour pulvérisation cutanée du Diclofénac 4% Urgo offre plusieurs avantages. Elle permet une application uniforme et rapide sur la zone affectée, garantissant ainsi une absorption efficace du produit. Cette méthode d'application est non seulement pratique mais aussi hygiénique, réduisant le risque de contamination croisée. De plus, elle offre un soulagement rapide, ce qui est essentiel pour gérer efficacement la douleur et l'inflammation après un traumatisme.

Pourquoi choisir le Diclofénac 4% Urgo pour les adolescents dès 14 ans ?

Le Diclofénac 4% Urgo est adapté aux adolescents dès 14 ans, ce qui en fait un choix idéal pour traiter les douleurs et inflammations résultant de blessures sportives ou d'autres traumatismes courants à cet âge. Sa formule douce mais efficace assure un soulagement rapide sans être agressive pour la peau sensible des adolescents. De plus, son format en pulvérisation est facile à utiliser, ce qui encourage une application régulière et correcte du produit pour un soulagement optimal.

Comment le Diclofénac 4% Urgo améliore-t-il le confort des utilisateurs après une blessure ?

Le Diclofénac 4% Urgo améliore le confort des utilisateurs en offrant un soulagement ciblé et rapide de la douleur et de l'inflammation. Après une blessure, la réduction de ces symptômes est cruciale pour permettre aux utilisateurs de continuer leurs activités quotidiennes sans gêne. En plus de soulager la douleur, il aide à diminuer l'enflure, ce qui contribue à une sensation de confort général et facilite la mobilité. Cela permet une reprise plus sereine des activités physiques et sociales.

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