Dentobaume solution gingivale - flacon de 4 ml

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Le médicament Dentobaume est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs aiguës gingivo-dentaires.

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Dentobaume solution gingivale en flacon de 4 ml est un médicament préconisé pour le traitement d’appoint des souffrances dentaires. Ce produit est une solution anesthésique qui permet de soulager les maux dentaires chez les adultes et les enfants de plus de 10 ans. Toutefois, il est conseillé de se rapprocher d’un dentiste si les douleurs s’avèrent être plus persistantes ou trop intenses.

Dentobaume solution gingivale en flacon de 4 ml est composé de substances actives dont la proportion étudiée sur 100 g de solution est formée par de l’amyléine chlorhydrate à 800 mg, du lévomenthol à 800 mg et notamment du benjoin teinture à 65 mg.

Posologie du médicament Dentobaume solution gingivale en flacon de 4 ml

Dentobaume solution gingivale en flacon de 4 ml est destiné à une administration par voie orale, surtout au niveau de la bouche afin d’apaiser les symptômes des douleurs aiguës gingivo-dentaires. Pour utiliser Dentobaume solution gingivale en flacon de 4 ml de manière efficace, placer un tampon ou un coton imbibé de la solution sur la gencive concernée ou la dent qui présente des douleurs plus ou moins supportables. Laisser agir le médicament et renouveler l’action autant de fois que nécessaire.

Chez les adultes et enfants de plus de 10 ans, la posologie usuelle du Dentobaume solution gingivale en flacon de 4 ml est une application qui peut être réitérée tout au long de la journée selon l’intensité des douleurs ressenties.

Contre-indications du médicament Dentobaume

Dentobaume solution gingivale en flacon de 4 ml est un médicament qui procure une interruption rapide de la douleur, pouvant servir de substitut de traitement avant la consultation d’un spécialiste dentaire. Il est donc crucial de considérer que la disparition de la souffrance dentaire avec Dentobaume solution gingivale en flacon de 4 ml n’est pas synonyme de guérison totale.

Par ailleurs, Dentobaume solution gingivale en flacon est composé de dérivés terpéniques qui, à doses abusives, peuvent engendrer des troubles neurologiques comme les convulsions, surtout chez les nourrissons et les enfants. De ce fait, il est primordial de bien respecter les posologies indiquées et la durée de traitement. En cas de doute, l’avis d’un dentiste, d’un spécialiste ou d’un pharmacien est fortement recommandé.

Dentobaume solution gingivale en flacon de 4 ml ne doit pas également être utilisé chez les patients présentant des risques d’allergie aux anesthésiques locaux ou à l’un des constituants du produit. Chez les femmes enceintes ou allaitantes, l’absence d’information sur les effets pendant la grossesse ou l’allaitement est à considérer. L’évaluation du risque potentiel en rapport avec l’utilisation du Dentobaume solution gingivale dépendra de la santé de chaque individu. L’avis d’un dentiste ou d’un personnel médical est donc nécessaire avant de recourir à ce médicament.

Les effets indésirables possibles avec le médicament Dentobaume solution gingivale

Comme tous les médicaments préconisés pour une administration par voie orale, Dentobaume solution gingivale en flacon de 4 ml peut engendrer chez certaines personnes des effets indésirables éventuels. Dans la plupart des cas, une réaction allergique locale peut surgir, notamment chez les sujets hypersensibles.


ANSM - Mis à jour le : 03/04/2023

Dénomination du médicament

DENTOBAUME, solution gingivale

Chlorhydrate d’amyléïne, Lévomenthol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE DENTOBAUME, solution gingivale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Affection bucco-dentaire Anesthésique local (A. appareil digestif et métabolisme

Traitement symptomatique des douleurs aiguës gingivo-dentaires.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DENTOBAUME, solution gingivale ?

N’utilisez jamais DENTOBAUME, solution gingivale :

  • si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d’amyléïne, au lévomenthol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • si vous avez des antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DENTOBAUME, solution gingivale.

Mises en garde spéciales

Ce médicament procure une cessation rapide de la douleur, mais il ne constitue qu'un geste d'urgence en attendant la visite chez un spécialiste dentaire qui est toujours indispensable ; en effet, la disparition de la douleur ne correspond en aucun cas à une guérison.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser DENTOBAUME, solution gingivale ?).

Précautions d'emploi

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITERA DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS.

Autres médicaments et DENTOBAUME, solution gingivale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DENTOBAUME, solution gingivale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

En cas de grossesse ou d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DENTOBAUME, solution gingivale contient de l’eugénol et de l’isoeugénol.

Ce médicament contient de l’huile essentielle de girofle contenant de l’eugénol et de l’isoeugénol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER DENTOBAUME, solution gingivale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS.

Placer un tampon imprégné de solution au contact de la gencive ou de la dent douloureuse.

A renouveler si nécessaire.

Mode et voie d'administration

Voie locale.

Si vous avez utilisé plus de DENTOBAUME, solution gingivale que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de cette solution gingivale.

Si vous oubliez d’utiliser DENTOBAUME, solution gingivale

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser DENTOBAUME, solution gingivale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Notamment : irritation locale, allergie.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DENTOBAUME, solution gingivale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation extérieure.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DENTOBAUME, solution gingivale

  • Les substances actives sont :

Chlorhydrate d’amyléine … 0,80 g

Lévomenthol … 0,80 g

  • Pour 100 g.
  • Les autres excipients sont : Teinture de benjoin, glycérol, huile essentielle de girofle.

L’huile essentielle de girofle contient de l’eugénol et de l’isoeugénol.

Qu’est-ce que DENTOBAUME, solution gingivale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution gingivale.

Flacon de 4 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE TRADIPHAR

176, RUE DE L’ARBRISSEAU

59000 LILLE

ou

PHARMA DEVELOPPEMENT

ZONE INDUSTRIELLE

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

ANSM - Mis à jour le : 03/04/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DENTOBAUME, solution gingivale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate d'amyléïne … 0,80 g

Lévomenthol … 0,80 g

Pour 100 g.

Excipients à effet notoire : eugénol, isoeugénol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution gingivale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs aiguës gingivo-dentaires.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS.

Population pédiatrique

DENTOBAUME, solution gingivale est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 10 ans.

Mode d’administration

Placer un tampon imprégné de solution au contact de la gencive ou de la dent douloureuse.

A renouveler si nécessaire.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.

Enfants de moins de 10 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament procure une cessation rapide de la douleur, mais il ne constitue qu'un geste d'urgence en attendant la visite chez un spécialiste dentaire qui est toujours indispensable ; en effet, la disparition de la douleur ne correspond en aucun cas à une guérison.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Ce médicament contient de l’huile essentielle de girofle contenant de l’eugénol et de l’isoeugénol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

En l’absence de données, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

  • de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
  • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Réactions locales (irritation ou sensibilisation) possibles.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

  • risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
  • possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique local, code ATC : A (appareil digestif et métabolisme).

Amyléïne : anesthésique local.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Teinture de benjoin, glycérol, huile essentielle de girofle.

L’huile essentielle de girofle contient de l’eugénol et de l’isoeugénol.

6.2. Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas d’exigences particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 4 ml en verre de type III avec capsule en PP à joint triseal.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • CIP 34009 311 804 4 9 : 4 ml en flacon (verre)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3400936096295
Marque
Tradiphar
Boiron
Weleda
Boiron
Gilbert
Boiron
Description courte
Le médicament Dentobaume est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs aiguës gingivo-dentaires.
Douleurs des poussées dentaires des bébés, douleurs gingivales insoutenables, enfants irritables.
Les suppositoires Weleda Domila sont un médicament homéopathique, anciennement appelé C354, destiné aux enfants.
Le médicament homéopathique Camilia de Boiron est indiqué dans les troubles attribués à la dentition chez le nourrisson (poussée dentaire...).
Le médicament Dolodent est indiqué en application locale en cas de douleurs des gencives lors des poussées dentaires.
Le médicament homéopathique Camilia de Boiron est indiqué dans les troubles attribués à la dentition chez le nourrisson (poussée dentaire...).

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    Rien de mieux pour les rages dentaires

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    bon anesthésiant local, mais d'assez courte durée

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