ANSM - Aktualisiert am: 17/12/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette
Amylmetakresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Ascorbinsäure
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist ein rezeptfreies Medikament, das ohne Konsultation oder Verschreibung eines Arztes verwendet werden kann.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe Lokales Antiseptikum - ATC-Code: R: Atmungssystem
Dieses Arzneimittel enthält 2 lokale Antiseptika (Amylmetakresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol) und Vitamin C.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Bei Kindern unter 6 Jahren (aufgrund der Größe der Lutschtabletten).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die langfristige Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da sie das natürliche mikrobielle Gleichgewicht von Mund und Rachen verändern kann.
Aufgrund einer leicht stimulierenden Wirkung durch das Vorhandensein von Vitamin C (100 mg pro Lutschtablette) ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht am Ende des Tages einzunehmen.
Halsschmerzen
Bei Auftreten von Fieber, eitrigem Auswurf, Schluckbeschwerden oder bei Verschlechterung oder Nichtbesserung nach 3 Tagen: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Aphthen, kleine Wunden im Mund:
Bei ausgedehnten Läsionen, Ausbreitung der Läsionen, Auftreten von Fieber: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette einnehmen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette einnehmen.
Andere Arzneimittel und STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette
Dieses Arzneimittel enthält 2 lokale Antiseptika (Amylmetakresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol) und Vitamin C.
Andere Arzneimittel enthalten diese: Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung von STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.
Stillzeit
Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge, die gestillt werden, kann nicht ausgeschlossen werden. STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette enthält bemerkenswerte Hilfsstoffe: Glucose, Saccharose, Gelborange S (E 110), Cochenillerot A (E 124), Weizenstärke (enthält Gluten), Propylenglykol, Natrium, Aroma mit Citral, Citronellol, Geraniol, d-Limonen und Linalool, Sulfite – Schwefeldioxid (E 220)
Dieses Arzneimittel enthält 0,97 g Glucose und 1,44 g Saccharose pro Lutschtablette. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 2 Azofarbstoffe, Gelborange S (E110) und Cochenillerot A (E124), und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält eine sehr geringe Menge Gluten (aus Weizenstärke). Es wird als „glutenfrei“ angesehen und ist daher bei Zöliakie wenig wahrscheinlich problematisch. Eine Lutschtablette enthält nicht mehr als 19,36 Mikrogramm Gluten. Wenn Sie eine Weizenallergie haben (unterschiedlich zur Zöliakie), sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 3 mg Propylenglykol pro Lutschtablette.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma mit Citral, Citronellol, Geraniol, d-Limonen und Linalool. Citral, Citronellol, Geraniol, d-Limonen und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Sulfite und kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen.
3. WIE IST STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
Dosierung
FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHRE
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: 1 Lutschtablette, 3 bis 6 Mal täglich.
Lassen Sie die Lutschtablette langsam im Mund zergehen, ohne sie zu zerbeißen oder zu schlucken, und lassen Sie zwischen den Einnahmen Zeit.
Es ist vorzuziehen, die Lutschtablette außerhalb der Mahlzeiten zu lutschen.
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers verwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie mehr STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten: Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bei ungewöhnlichen Symptomen.
Wenn Sie die Einnahme von STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette abbrechen: Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Allergische Reaktionen, die sich in Form von Hautausschlägen, Nesselsucht, Schwellungen des Gesichts oder des Rachens (Angioödem), Atembeschwerden (Bronchospasmen) oder Blutdruckabfall mit Bewusstseinsverlust (Synkope) äußern können: In diesem Fall beenden Sie die Behandlung,
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C auf.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette enthält
Amylmetakresol … 0,6000 mg
2,4-Dichlorbenzylalkohol … 1,2000 mg
Ascorbinsäure … 33,5000 mg
Natriumascorbat … 74,9000 mg
Pro Lutschtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharose / Glucose (Weizenstärke (enthält Gluten), Sulfite (Schwefeldioxid (E 220))) / Weinsäure / Orangenaroma PHL-105288 (Citral, Citronellol, Geraniol, d-Limonen, Linalool) / Propylenglykol / Levomenthol / Gelborange S (E110) / Cochenillerot A (E124)
Vitamin C-Gehalt pro Lutschtablette: 100 mg pro Lutschtablette
Was ist STREPSILS ORANGE VITAMIN C, Lutschtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Packung mit 24 Lutschtabletten.
Inhaber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Vertreiber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Hersteller
RB NL BRANDS B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
NIEDERLANDE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.