ANSM - Aktualisiert am: 18/02/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST BOCEAL, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel
BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, Aphthen und kleinen Wunden im Mund angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BOCEAL, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE BEACHTEN?
Verwenden Sie BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle niemals:
- Bei Kindern unter 6 Jahren.
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
l Fragen Sie vor der Anwendung von BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
l Konsultieren Sie Ihren Arzt:
wenn sich nach 5 Tagen keine Besserung einstellt.
bei Verschlimmerung oder Auftreten von hohem Fieber (> 38,5°C), eitrigem Auswurf, Schluckbeschwerden.
bei Aphthen, wenn die Anzahl der Schübe mehr als 4 pro Jahr beträgt.
l Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro zwei Sprühstöße. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Kinder
Entfällt
Andere Arzneimittel und BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthält Ethanol.
3. WIE IST BOCEAL, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE ANZUWENDEN?
Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Dosierung
1 bis 2 Sprühstöße, 3 bis 6 Mal täglich.
Die Einnahmeabstände vergrößern, sobald eine Besserung eintritt, und die Einnahme beenden, sobald die Symptome verschwinden.
Die Behandlungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Ein ärztlicher Rat sollte eingeholt werden, wenn die Symptome über 5 Tage hinaus anhalten.
Art der Anwendung
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
Halten Sie die Sprühflasche aufrecht, die Pumpe nach oben gerichtet.
Drehen Sie den Stab zur Seite, um ihn in die horizontale Position zu bringen, und richten Sie ihn auf den oberen Teil des Rachens.
Vor der ersten Anwendung die Pumpe 3 bis 4 Mal außerhalb des Mundes betätigen, um sie zu füllen.
Reinigen Sie den Stab nach jeder Anwendung.
Wenn Sie mehr BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle angewendet haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST BOCEAL, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern. Innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Anwendung verwenden.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthält
Plantago major TM … 2 mL
Echinacea angustifolia TM … 2 mL
Für 20 mL Lösung
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Ethanol, Glycerol, L-Carvon.
Was ist BOCEAL, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Lösung in einer Sprühflasche erhältlich.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Frankreich
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.