ANSM - Aktualisiert am: 24/06/2014
Bezeichnung des Arzneimittels
HOMEOGENE 46, Schmelztablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach der Behandlung anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST HOMEOGENE 46, Schmelztablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HOMEOGENE 46, Schmelztablette BEACHTEN?
3. WIE IST HOMEOGENE 46, Schmelztablette EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST HOMEOGENE 46, Schmelztablette AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST HOMEOGENE 46, Schmelztablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Entfällt.
Therapeutische Indikationen
HOMEOGENE 46, Schmelztablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei leichten Schlafstörungen angewendet wird.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HOMEOGENE 46, Schmelztablette BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Gegenanzeigen
Nehmen Sie HOMEOGENE 46, Schmelztablette niemals ein in folgenden Fällen:
Kinder unter 1 Jahr.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung; besondere Warnhinweise
Vorsicht bei der Anwendung von HOMEOGENE 46, Schmelztablette:
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Entfällt.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke
Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Arzneimitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsichtshalber vermieden werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von HOMEOGENE 46, Schmelztablette:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
3. WIE IST HOMEOGENE 46, Schmelztablette EINZUNEHMEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über einem Jahr.
Auf ärztlichen Rat bei Kindern unter 30 Monaten.
Bei Erwachsenen: 2 Tabletten 3-mal täglich.
Bei Kindern: 1 Tablette 3-mal täglich. Die Tablette in etwas Wasser auflösen, um das Risiko des Verschluckens zu vermeiden.
Art und Weg der Verabreichung
Sublingual.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Einnahme bei Besserung der Symptome reduzieren und bei Verschwinden der Symptome beenden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer sollte 2 Wochen bei Erwachsenen und 10 Tage bei Kindern nicht überschreiten.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr HOMEOGENE 46, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen, wenn eine oder mehrere Dosen ausgelassen wurden
Wenn Sie die Einnahme von HOMEOGENE 46, Schmelztablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann HOMEOGENE 46, Schmelztablette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST HOMEOGENE 46, Schmelztablette AUFZUBEWAHREN?
Für Kinder unzugänglich und unsichtbar aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie HOMEOGENE 46, Schmelztablette nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Aufbewahrungsbedingungen
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
Falls erforderlich, Warnhinweise auf bestimmte sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält HOMEOGENE 46, Schmelztablette?
Die Wirkstoffe sind:
Hyoscyamus niger 5CH … 0,625 mg
Nux moschata 4CH … 0,625 mg
Passiflora incarnata 3DH … 0,625 mg
Stramonium 5CH … 0,625 mg
Für eine Schmelztablette von 250 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose, Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist HOMEOGENE 46, Schmelztablette und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel liegt in Form von Schmelztabletten vor. Packung mit 60 Tabletten.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Inhaber
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Vertreiber
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen, die nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.