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Das Medikament Progestogel ist angezeigt bei Schmerzen und gutartigen Erkrankungen der Brüste.

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Progestogel Gel in einer 80 g Tube ist ein speziell für erwachsene Frauen entwickeltes Medikament zur Behandlung von gutartigen Brustkrankheiten und -schmerzen. Diese Spezialität auf Hormonbasis, die Progesteron enthält, wird hauptsächlich zur Behandlung bestimmter Brustbeschwerden wie Brustschmerzen, Schwellungen oder Zysten eingesetzt. Mit seiner gezielten Wirkung bietet Progestogel eine effektive Linderung und Unterstützung bei der Behandlung dieser häufigen Beschwerden, die viele Frauen betreffen. Die Anwendung ist einfach und diskret, was es zu einer praktischen Lösung für den täglichen Gebrauch macht.

 

Effektive Behandlung von gutartigen Brustbeschwerden mit Progestogel

Gezielte Linderung von Brustschmerzen und Schwellungen

Progestogel bietet eine gezielte Linderung von Brustschmerzen und Schwellungen, die häufig mit gutartigen Brustbeschwerden einhergehen. Die in Progestogel enthaltene Progesteronformel wirkt direkt auf die betroffenen Bereiche, um Schmerzen zu lindern und Schwellungen zu reduzieren. Diese gezielte Wirkung macht es zu einer idealen Wahl für Frauen, die unter diesen Beschwerden leiden und eine effektive Lösung suchen. Die Anwendung des Gels ist einfach und kann problemlos in die tägliche Routine integriert werden, um eine kontinuierliche Linderung zu gewährleisten.

 

Einfach anzuwendende Lösung für den täglichen Gebrauch

Die Anwendung von Progestogel ist unkompliziert und kann leicht in den Alltag integriert werden. Vor der Anwendung sollte die Haut gründlich gereinigt und getrocknet werden. Das Gel wird dann auf die betroffene Brust aufgetragen und sanft einmassiert, bis es vollständig eingezogen ist. Progestogel hinterlässt keine Flecken und ist somit ideal für den täglichen Gebrauch geeignet. Es ist wichtig, die Hände nach jeder Anwendung gründlich zu waschen, um eine optimale Hygiene zu gewährleisten.

 

Die Zusammensetzung von Progestogel und ihre Vorteile

Hochwirksame Progesteronformel für gezielte Ergebnisse

Progestogel enthält als Hauptwirkstoff Progesteron in einer Konzentration von 1 g. Diese hochwirksame Formel ist speziell darauf ausgelegt, gezielte Ergebnisse bei der Behandlung von gutartigen Brustbeschwerden zu erzielen. Progesteron ist bekannt für seine Fähigkeit, hormonelle Ungleichgewichte auszugleichen und so die Symptome von Brustschmerzen und Schwellungen zu lindern. Die sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe von Progestogel tragen dazu bei, die Wirksamkeit des Produkts zu maximieren und gleichzeitig eine sanfte Anwendung zu gewährleisten.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine optimale Anwendung

Neben Progesteron enthält Progestogel weitere Inhaltsstoffe wie Octyldodecanol, Carbomer 980, Macrogolglycerolhydroxystearat, Trolamin, Alkohol und gereinigtes Wasser. Diese Inhaltsstoffe wurden sorgfältig ausgewählt, um die Anwendung des Gels zu erleichtern und eine optimale Absorption zu gewährleisten. Die Kombination dieser Inhaltsstoffe sorgt dafür, dass Progestogel leicht auf der Haut verteilt werden kann und schnell einzieht, ohne ein klebriges Gefühl zu hinterlassen.

 

Wichtige Anwendungshinweise und Vorsichtsmaßnahmen für Progestogel

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise

Die empfohlene Dosierung von Progestogel beträgt 1 Messung des Applikators, was 2,5 g entspricht, auf jede Brust, vorzugsweise täglich, auch während der Menstruation. Es ist wichtig, die Anweisungen in der Packungsbeilage oder die Empfehlungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Die regelmäßige Anwendung von Progestogel kann dazu beitragen, die Symptome von Brustbeschwerden effektiv zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Wie bei allen Medikamenten ist es wichtig, den Arzt oder Apotheker über die Anwendung von Progestogel zu informieren, insbesondere wenn andere Medikamente gleichzeitig eingenommen werden. Progestogel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, jedoch sollte die Brust vor jedem Stillen gründlich gereinigt werden. Bei empfindlichen Personen kann das Produkt ein brennendes Gefühl auf geschädigter Haut verursachen. Progestogel ist bis zum Trocknen des Produkts als entzündlich zu betrachten und sollte mit Vorsicht verwendet werden.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von Progestogel

Wann Progestogel nicht angewendet werden sollte

Progestogel sollte nicht bei Patientinnen angewendet werden, die allergisch auf den Wirkstoff oder einen der anderen Bestandteile, einschließlich Ethanol, reagieren. Es ist wichtig, das Verfallsdatum auf der Verpackung und der Tube zu beachten und das Produkt nach diesem Datum nicht mehr zu verwenden. Progestogel sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, um eine versehentliche Einnahme zu vermeiden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und ihre Häufigkeit

Wie alle Medikamente kann auch Progestogel Nebenwirkungen verursachen, insbesondere bei Frauen, die empfindlich oder allergisch auf die Inhaltsstoffe reagieren. Obwohl diese Nebenwirkungen selten sind, ist es wichtig, auf mögliche Reaktionen zu achten und bei Bedarf einen Arzt zu konsultieren. Die meisten Anwenderinnen vertragen Progestogel gut und profitieren von den positiven Effekten auf ihre Brustgesundheit.

 

Verpackung

Das Produkt Progestogel wird in Form eines 80 g Gel-Tubes angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 10/12/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

PROGESTOGEL 1 PROZENT, Gel zur lokalen Anwendung

Progesteron

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

1. WAS IST PROGESTOGEL 1 PROZENT, Gel zur lokalen Anwendung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: PROGESTATIVUM - G: Urogenitalsystem und Sexualhormone.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Schmerzen und gutartigen Erkrankungen der Brust.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROGESTOGEL 1 PROZENT, Gel zur lokalen Anwendung BEACHTEN?

Verwenden Sie PROGESTOGEL niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie an einem hormonempfindlichen Brustkrebs leiden oder gelitten haben oder wenn der Verdacht besteht, dass Sie daran erkrankt sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keine gerechtfertigte Anwendung von PROGESTOGEL bei Kindern und Jugendlichen vor ihrer ersten Menstruation.

Andere Arzneimittel und PROGESTOGEL

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

PROGESTOGEL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, ist die Anwendung dieses Arzneimittels möglich, wenn es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.

Wenn Sie stillen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen. Wenn Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht vor dem Stillen anwenden, um zu vermeiden, dass Ihr Baby mit PROGESTOGEL in Kontakt kommt. Es wird empfohlen, einen Zeitraum von 20 Stunden zwischen der Anwendung von PROGESTOGEL und dem Stillen einzuhalten.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

PROGESTOGEL enthält 1,2 g Alkohol (Ethanol) pro 2,5 g Gel. Dies kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen. Nicht auf beschädigte Haut auftragen.

Dieses Arzneimittel kann bis zum Trocknen des Produkts entzündlich sein.

3. WIE IST PROGESTOGEL 1 PROZENT, Gel zur lokalen Anwendung ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Messung des Applikators auf jeder Brust.

Die Behandlung sollte vorzugsweise kontinuierlich erfolgen, jeden Tag des Monats, auch während der Menstruation.

PROGESTOGEL wird in Form einer Tube mit einer Skala geliefert, die eine Menge von 2,5 g Gel misst. Um eine abgestufte Menge Gel zu erhalten, drücken Sie die Tube im unteren Bereich und formen Sie eine Wurst in der Rille der Skala.

Jeden Tag, auch während der Menstruation, nach der Körperpflege 1 Messung von 2,5 g auf jede Brust auftragen und das Gel auf der gesamten Brustoberfläche verteilen, bis es in die Haut eingezogen ist. Die Dosis von 5 g (2 Messungen) pro Tag nicht überschreiten.

In der Stunde danach sollten andere Personen, insbesondere Kinder, nicht mit dem Hautbereich in Kontakt kommen, auf den das Gel aufgetragen wurde. Decken Sie die Anwendungsstelle bei Bedarf mit Kleidung ab. Bei Kontakt sollte die Haut so schnell wie möglich mit Wasser und Seife gewaschen werden.

Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung.

Spülen Sie die Skala nach Gebrauch mit kaltem Wasser ab.

Wenn Sie mehr PROGESTOGEL angewendet haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von PROGESTOGEL vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von PROGESTOGEL abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bestimmt werden kann

  • Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) an der Anwendungsstelle
  • Reizung oder Reaktion an der Anwendungsstelle
  • Unregelmäßigkeit der Menstruationszyklen
  • Brustschmerzen
  • Brustschwellung
  • Hautrötung (Erythem)
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Hautausschlag (Rash)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST PROGESTOGEL 1 PROZENT, Gel zur lokalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Tube oder Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was PROGESTOGEL enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Progesteron … 1 g

Für 100 g Gel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Octyldodecanol, Carbomer 980, Macrogolglycerolhydroxystearat, Trometamol, Alkohol, gereinigtes Wasser.

Was PROGESTOGEL ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Gel zur lokalen Anwendung.

Tube mit 80 g aus innen lackiertem Aluminium (epoxyphenolischer Lack).

Flasche mit 75 g (PE/Polypropylen) mit Dosierpumpe (60 Dosen).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

BESINS HEALTHCARE FRANCE

3, RUE DU BOURG L'ABBE

75003 PARIS

Vertreiber der Zulassung

BESINS HEALTHCARE France

7 RUE AUBER

75009 PARIS

Hersteller

BESINS MANUFACTURING BELGIUM

GROOT-BIJGAARDENSTRAAT 128

1620 DROGENBOS

BELGIEN

oder

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

13, RUE PERIER

92120 MONTROUGE

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 10/12/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

PROGESTOGEL 1 PROZENT, Gel zur lokalen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Progesteron … 1,0 g

Für 100 g Gel.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: enthält 1,2 g Alkohol (Ethanol) pro 2,5 g Gel.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

Tube: Eine Messung des Applikators liefert 2,5 g Gel, das entspricht 0,025 g Progesteron.

Flasche mit Dosierpumpe: Ein Druck auf die Flasche entspricht 1,25 g Gel, das entspricht 0,0125 g Progesteron.

3. DARREICHUNGSFORM

Gel zur lokalen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Gutartige Brustkrankheiten:

  • Mastodynien,
  • unterstützende Behandlung von gutartigen Mastopathien bei Progesteronmangel.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Die Dosierung beträgt 2,5 g Gel (entspricht 25 mg Progesteron) auf jede Brust, also eine Messung des Applikators auf jede Brust pro Tag.

Die Behandlung sollte vorzugsweise kontinuierlich sein, jeden Tag des Monats, einschließlich während der Menstruation.

Die maximale Tagesdosis sollte 5 g Gel nicht überschreiten.

Pädiatrische Population

Es gibt keine gerechtfertigte Verwendung von PROGESTOGEL bei Kindern und Jugendlichen für Mastopathien oder Mastodynien vor ihrer ersten Menstruation.

Anwendung bei erwachsenen Männern

Progestogel ist nicht für Männer indiziert.

Art der Anwendung

PROGESTOGEL wird in Form einer Tube mit einem Lineal geliefert, das eine Menge von 2,5 g Gel messen kann. Um eine abgestufte Menge Gel zu erhalten, drücken Sie die Tube im unteren Bereich und formen Sie eine Wurst in der Rille des Lineals.

Nach der Reinigung 1 Messung von 2,5 g auf jede Brust auftragen und das Gel auf der gesamten Brustoberfläche verteilen, bis es in die Haut eingezogen ist.

In der folgenden Stunde sollten keine anderen Personen, insbesondere Kinder, mit dem Hautbereich in Kontakt kommen, auf dem das Gel aufgetragen wurde. Decken Sie die Anwendungsstelle bei Bedarf mit Kleidung ab (siehe Abschnitt 4.4).

Nach der Anwendung die Hände waschen.

Das Lineal nach Gebrauch mit kaltem Wasser abspülen.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Bekannter oder vermuteter Krebs oder persönliche Vorgeschichte von hormonabhängigen Brustkrebserkrankungen.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Vor Beginn einer Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte eine klinische Untersuchung durchgeführt werden, um das mögliche Vorhandensein hormonabhängiger Tumoren, wie z.B. Brustkrebs, auszuschließen.

Es besteht das Risiko einer Übertragung des Produkts von der behandelten Person auf eine andere Person, insbesondere Kinder, durch engen Hautkontakt, wenn keine Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden (siehe Abschnitt 4.2). Bei Kontakt sollte die Haut so schnell wie möglich mit Wasser und Seife gewaschen werden. Nach der Anwendung die Hände waschen.

Das Gel nicht auf verletzte Haut auftragen, da ein Risiko einer übermäßigen Resorption von Progesteron besteht. Darüber hinaus enthält dieses Arzneimittel 1,2 g Alkohol (Ethanol) pro 2,5 g Gel, was auf beschädigter Haut ein Brennen verursachen kann.

Dieses Arzneimittel kann bis zum Trocknen des Produkts entzündlich sein.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Enzyminduktoren

Verminderung der Wirksamkeit des Gestagens.

Klinische Überwachung und gegebenenfalls Anpassung der Dosierung der Hormontherapie während der Verabreichung des Antikonvulsivums und nach dessen Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft verschrieben werden.

Stillzeit

PROGESTOGEL wird während der Stillzeit nicht empfohlen. Obwohl kein Risiko bei der Anwendung von Progesteron während der Stillzeit besteht, liegen keine Daten zur Anwendung von PROGESTOGEL bei stillenden Frauen vor. Progesteron kann teilweise in die Muttermilch übergehen. Wenn eine Anwendung erforderlich ist, sollte das Produkt nicht vor dem Stillen aufgetragen werden, um eine versehentliche Übertragung auf das gestillte Kind zu vermeiden. Es wird empfohlen, einen Zeitraum von 20 Stunden zwischen der Anwendung von PROGESTOGEL und dem Stillen einzuhalten.

Fertilität

Entfällt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

4.8. Nebenwirkungen

Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen basieren auf klinischen Studien und der Anwendung nach der Zulassung.

Die Nebenwirkungen sind nach folgenden Häufigkeitskategorien klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

MedRA-Systemorganklasse

Häufigkeit unbekannt

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Erythem

Pruritus

Ausschlag

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Reizung an der Applikationsstelle

Reaktion an der Applikationsstelle

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Unregelmäßigkeit der Menstruationszyklen

Brustschmerzen

Brustschwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Es wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: GESTAGENE, ATC-Code: G: Urogenitalsystem und Sexualhormone

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die lokale perkutane Anwendung von PROGESTOGEL erhöht signifikant die Konzentration von Progesteron im Brustgewebe ab den ersten Behandlungstagen ohne signifikante Veränderung des Plasma-Progesterons.

Nach der Anwendung von 5 g PROGESTOGEL (2 Lineale à 2,5 g) beträgt die kutane Absorption von Progesteron etwa 10 %; somit beträgt die tägliche lokal aktive Progesterondosis im Brustbereich etwa 5 mg.

Aufgrund der intensiven Metabolisierung des in situ auf die Brüste transdermal aufgetragenen Progesterons, hauptsächlich in 5α-reduzierte Derivate und auch in 20α-reduzierte Derivate, ist der Plasmaübergang unzureichend, um systemische Effekte zu verursachen.

Angesichts der Applikationsweise von Progestogel und der sehr kurzen Halbwertszeit von Progesteron (≈ 4 Stunden) ist die systemische Exposition gegenüber Progesteron sehr gering und <1 ng/mL unter den empfohlenen Anwendungsbedingungen.

In der klinischen Praxis wird allgemein angenommen, dass ein Serum-Progesteronwert unter 5,0 ng/mL jegliche systemische Wirkung ausschließt.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Octyldodecanol, Carbomer 980, Macrogolglycerolhydroxystearat, Trometamol, Ethanol 96 % als wasserfreies Ethanol, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

80 g Tube aus innen lackiertem Aluminium (Epoxyphenolharzlack).

75 g Flasche (PE/Polypropylen) mit Dosierpumpe (60 Dosen).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Entfällt.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BESINS HEALTHCARE FRANCE

3 RUE DU BOURG L’ABBE

75003 PARIS

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 313 141 2 7: 80 g in Tube (lackiertes Aluminium).
  • 34009 367 664 3 3: 75 g in Flasche (PE/Polypropylen) mit Dosierpumpe (60 Dosen).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Besins Healthcare
Zentiva
EG Labo
Arrow
Bepanthen
Lehning
Bayer
Description courte
Das Medikament Progestogel ist angezeigt bei Schmerzen und gutartigen Erkrankungen der Brüste.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN ZENTIVA wirkt auf die Haut, indem es einerseits den Feuchtigkeitsgehalt erhöht, dank des Glycerins, und andererseits die Barrierefunktion der Haut wiederherstellt, dank der Vaseline und des flüssigen Paraffins. 

Dexpanthenol EG Labo Conseil ist ein Medikament in Form einer Salbe, das zur Beruhigung gereizter Haut verwendet wird.

 

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Das Medikament Bepanthen 5% Salbe ist zur Behandlung von Hautirritationen angezeigt, insbesondere bei Windeldermatitis (rote Gesäß) bei Säuglingen.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von gutartigen Brustschmerzen und -erkrankungen stellt für viele Frauen eine Herausforderung dar. Schmerzen, Schwellungen oder Zysten können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Pflege, um das Wohlbefinden zu verbessern. In diesem Zusammenhang bietet Progestogel eine effektive Lösung, um die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu steigern.

Was sind die Ursachen für gutartige Brustschmerzen?

Gutartige Brustschmerzen, auch als Mastodynie bekannt, können durch verschiedene Faktoren verursacht werden. Häufig sind hormonelle Schwankungen während des Menstruationszyklus die Hauptursache. Diese Schwankungen können zu einer erhöhten Empfindlichkeit und Schwellung des Brustgewebes führen. Weitere mögliche Ursachen sind:

 

  • Veränderungen im Hormonhaushalt, insbesondere ein Ungleichgewicht zwischen Östrogen und Progesteron.
  • Stress und emotionale Belastungen, die den Hormonspiegel beeinflussen können.
  • Verwendung bestimmter Medikamente, die den Hormonhaushalt beeinflussen.
  • Ernährungsfaktoren, wie ein hoher Koffein- oder Fettkonsum.

 

Diese Faktoren können die Empfindlichkeit der Brust erhöhen und zu Schmerzen führen, die oft als ziehend oder drückend beschrieben werden. Eine gezielte Behandlung mit Progestogel kann helfen, diese Symptome zu lindern.

 

Wie wirkt Progestogel bei der Behandlung von Brustschmerzen?

Progestogel enthält Progesteron, ein Hormon, das eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Menstruationszyklus spielt. Bei topischer Anwendung auf der Brust wirkt es direkt auf das Brustgewebe, um die Symptome zu lindern. Die Vorteile von Progestogel umfassen:

 

  • Reduzierung der Schwellung und Empfindlichkeit des Brustgewebes.
  • Verbesserung des Wohlbefindens durch Linderung von Schmerzen.
  • Einfach anzuwendende Gel-Formulierung, die schnell einzieht und keine Flecken hinterlässt.

 

Die regelmäßige Anwendung von Progestogel kann dazu beitragen, die Symptome von gutartigen Brustschmerzen zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Wie wird Progestogel in die tägliche Pflegeroutine integriert?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Progestogel als Teil einer umfassenden Pflegeroutine verwendet werden. Hier sind einige Tipps zur Integration des Produkts:

 

  • Reinigen Sie die Haut gründlich, bevor Sie das Gel auftragen, um eine optimale Aufnahme zu gewährleisten.
  • Tragen Sie das Gel gleichmäßig auf die betroffene Brust auf und massieren Sie es sanft ein, bis es vollständig eingezogen ist.
  • Verwenden Sie das Gel täglich, vorzugsweise zur gleichen Zeit, um eine gleichmäßige Wirkung zu erzielen.
  • Waschen Sie sich nach der Anwendung gründlich die Hände, um Rückstände zu vermeiden.

 

Die regelmäßige Anwendung von Progestogel kann helfen, die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.

 

Welche Inhaltsstoffe sind in Progestogel enthalten?

Progestogel enthält Progesteron als Hauptwirkstoff, das in einer Konzentration von 1 g pro 80 g Gel vorliegt. Weitere Inhaltsstoffe sind:

 

  • Octyldodecanol, ein Emolliens, das die Haut weich und geschmeidig macht.
  • Carbomer 980, ein Verdickungsmittel, das dem Gel seine Konsistenz verleiht.
  • Hydroxystearat von Macrogolglycerol, ein Emulgator, der die Mischung der Inhaltsstoffe unterstützt.
  • Trolamin, ein pH-Regulator, der die Stabilität des Gels gewährleistet.
  • Alkohol und gereinigtes Wasser als Lösungsmittel.

 

Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt für eine effektive und angenehme Anwendung des Gels.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Progestogel beachtet werden?

Bei der Anwendung von Progestogel sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten:

 

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.
  • Vermeiden Sie die Anwendung auf beschädigter Haut, da der Alkoholgehalt zu Reizungen führen kann.
  • Lagern Sie das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern und verwenden Sie es nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
  • Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit und reinigen Sie die Brust vor dem Stillen gründlich.

 

Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann die Anwendung von Progestogel sicher und effektiv gestaltet werden.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Linderung von Brustschmerzen beitragen?

Neben der Anwendung von Progestogel können weitere Maßnahmen zur Linderung von Brustschmerzen beitragen. Dazu gehören:

 

  • Das Tragen eines gut sitzenden BHs, der die Brust stützt und entlastet.
  • Eine ausgewogene Ernährung mit einem reduzierten Koffein- und Fettgehalt.
  • Regelmäßige Bewegung, um den Hormonhaushalt zu regulieren und Stress abzubauen.
  • Entspannungstechniken wie Yoga oder Meditation, um Stress und emotionale Belastungen zu reduzieren.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Progestogel kann helfen, die Symptome von Brustschmerzen effektiv zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Progestogel bei der Behandlung von gutartigen Brustschmerzen?

Progestogel ist ein topisches Gel, das speziell zur Linderung von gutartigen Brustschmerzen entwickelt wurde. Es enthält Progesteron, ein Hormon, das eine entscheidende Rolle bei der Regulierung des Menstruationszyklus spielt und bei der Behandlung von Brustbeschwerden eingesetzt wird. Bei der Anwendung auf der Haut dringt Progestogel in das Brustgewebe ein und hilft, die Symptome wie Schmerzen, Schwellungen und Spannungsgefühle zu lindern. Die Wirkung beruht auf der Fähigkeit von Progesteron, die Empfindlichkeit der Brustdrüsen zu reduzieren und die Flüssigkeitsansammlung im Gewebe zu verringern. Dies führt zu einer spürbaren Erleichterung der Beschwerden. Progestogel ist besonders nützlich für Frauen, die unter zyklusbedingten Brustschmerzen leiden, da es gezielt auf die betroffenen Bereiche wirkt, ohne den gesamten Körper zu belasten. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Lebensqualität zu verbessern, indem sie die Intensität und Häufigkeit der Schmerzen verringert. Es ist wichtig, das Gel gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage anzuwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

Kann Progestogel bei der Behandlung von Brustzysten helfen?

Progestogel kann eine unterstützende Rolle bei der Behandlung von Brustzysten spielen, indem es die mit diesen Zysten verbundenen Symptome lindert. Brustzysten sind flüssigkeitsgefüllte Säcke, die sich im Brustgewebe bilden und oft Schmerzen oder ein Spannungsgefühl verursachen können. Die Anwendung von Progestogel auf der betroffenen Brust kann helfen, die Empfindlichkeit und Schwellung zu reduzieren, die durch die Zysten verursacht werden. Progesteron, der aktive Wirkstoff in Progestogel, wirkt, indem es die Flüssigkeitsansammlung im Brustgewebe verringert und die hormonelle Balance unterstützt. Dies kann dazu beitragen, die Größe der Zysten zu reduzieren und die damit verbundenen Beschwerden zu lindern. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Progestogel nicht die Zysten selbst entfernt, sondern lediglich die Symptome behandelt. Frauen, die unter wiederkehrenden oder schmerzhaften Brustzysten leiden, sollten sich von einem Arzt beraten lassen, um die beste Behandlungsstrategie zu bestimmen. Progestogel kann als Teil eines umfassenden Behandlungsplans eingesetzt werden, der möglicherweise auch andere therapeutische Ansätze umfasst.

Wie unterscheidet sich Progestogel von anderen topischen Behandlungen für Brustschmerzen?

Progestogel unterscheidet sich von anderen topischen Behandlungen für Brustschmerzen durch seine spezifische Zusammensetzung und Wirkungsweise. Während viele topische Produkte auf pflanzlichen oder homöopathischen Inhaltsstoffen basieren, enthält Progestogel das Hormon Progesteron, das gezielt auf hormonell bedingte Brustbeschwerden wirkt. Diese hormonelle Komponente ermöglicht es Progestogel, direkt auf die Ursachen der Schmerzen einzuwirken, indem es die Empfindlichkeit der Brustdrüsen reduziert und die Flüssigkeitsansammlung im Gewebe verringert. Im Gegensatz zu oralen Medikamenten, die den gesamten Körper beeinflussen können, wirkt Progestogel lokal und minimiert so das Risiko systemischer Nebenwirkungen. Diese gezielte Anwendung macht es zu einer attraktiven Option für Frauen, die eine effektive und dennoch schonende Behandlungsmethode suchen. Darüber hinaus ist Progestogel einfach anzuwenden und hinterlässt keine Rückstände auf der Haut, was es zu einer praktischen Wahl für den täglichen Gebrauch macht. Frauen, die nach einer spezifischen und wirksamen Lösung für ihre Brustschmerzen suchen, finden in Progestogel eine bewährte und gut verträgliche Option.

Ist Progestogel während der Schwangerschaft und Stillzeit sicher anzuwenden?

Progestogel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, jedoch sollte dies immer in Absprache mit einem Arzt erfolgen. Während der Schwangerschaft können hormonelle Veränderungen zu Brustschmerzen und -schwellungen führen, und Progestogel kann helfen, diese Symptome zu lindern. Da das Gel lokal angewendet wird, ist das Risiko systemischer Effekte gering, was es zu einer potenziell sicheren Option für schwangere Frauen macht. Während der Stillzeit ist es ebenfalls möglich, Progestogel zu verwenden, jedoch sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Es ist wichtig, die Brust vor dem Stillen gründlich zu reinigen, um sicherzustellen, dass keine Rückstände des Gels in den Mund des Babys gelangen. Obwohl Progestogel als sicher gilt, ist es entscheidend, die Anwendung mit einem Gesundheitsdienstleister zu besprechen, um individuelle Risiken und Vorteile abzuwägen. Jede Frau reagiert unterschiedlich auf hormonelle Behandlungen, und ein Arzt kann die beste Vorgehensweise empfehlen, um sowohl die Gesundheit der Mutter als auch des Kindes zu gewährleisten.

Welche Rolle spielt Progesteron in Progestogel bei der Linderung von Brustbeschwerden?

Progesteron ist der Hauptwirkstoff in Progestogel und spielt eine zentrale Rolle bei der Linderung von Brustbeschwerden. Dieses Hormon ist natürlich im Körper vorhanden und reguliert viele Aspekte des weiblichen Fortpflanzungssystems, einschließlich des Menstruationszyklus. Bei der Anwendung von Progestogel auf der Haut wird Progesteron direkt in das Brustgewebe aufgenommen, wo es seine Wirkung entfaltet. Es hilft, die Empfindlichkeit der Brustdrüsen zu reduzieren und die Flüssigkeitsansammlung im Gewebe zu verringern, was zu einer Linderung von Schmerzen und Schwellungen führt. Progesteron wirkt auch entzündungshemmend, was zusätzlich zur Schmerzlinderung beiträgt. Diese gezielte Wirkung macht Progestogel zu einer effektiven Behandlungsmöglichkeit für Frauen, die unter zyklusbedingten Brustschmerzen oder anderen gutartigen Brustbeschwerden leiden. Die Anwendung von Progestogel ermöglicht es, die Vorteile von Progesteron zu nutzen, ohne die systemischen Effekte, die mit oralen Hormontherapien verbunden sein können. Dies macht es zu einer attraktiven Option für Frauen, die eine gezielte und schonende Behandlung ihrer Brustbeschwerden suchen.

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