Prexidine 0,12% Mundspüllösung - Flasche mit 200 ml

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Das Medikament Prexidine ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Infektionen im Mund oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff im Mundraum angezeigt.

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Prexidine 0,12% Lösung für Mundspülung ist ein unverzichtbares Produkt für die lokale Behandlung von Mundinfektionen und die Pflege nach chirurgischen Eingriffen in der Mundhöhle. Diese Lösung ist speziell für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren konzipiert und bietet eine effektive Unterstützung bei der Mundhygiene. Mit ihrer aktiven Substanz, dem Chlorhexidin-Gluconat, ist sie bekannt für ihre antiseptischen Eigenschaften, die helfen, Bakterien zu bekämpfen und die Mundgesundheit zu fördern. Die Prexidine-Lösung ist einfach in der Anwendung und bietet eine erfrischende Minzaroma, das die Mundpflege zu einem angenehmen Erlebnis macht. Sie ist ideal für den täglichen Gebrauch und unterstützt die Erhaltung eines gesunden Mundraums.

 

Effektive Mundpflege mit Prexidine 0,12% Lösung für Mundspülung

Antiseptische Wirkung zur Bekämpfung von Mundinfektionen

Die Prexidine 0,12% Lösung für Mundspülung ist mit Chlorhexidin-Gluconat angereichert, einem bewährten antiseptischen Wirkstoff, der effektiv gegen Bakterien im Mundraum wirkt. Diese Lösung ist besonders nützlich bei der Behandlung von Mundinfektionen, da sie die Bakterienbelastung reduziert und so zur Heilung beiträgt. Die regelmäßige Anwendung dieser Mundspülung kann helfen, die Mundgesundheit zu verbessern und das Risiko von Infektionen zu verringern. Sie ist eine hervorragende Ergänzung zur täglichen Mundhygiene und bietet eine zusätzliche Schutzschicht gegen schädliche Mikroorganismen.

 

Unterstützung nach chirurgischen Eingriffen in der Mundhöhle

Nach einem chirurgischen Eingriff in der Mundhöhle ist es wichtig, die Heilung zu unterstützen und Infektionen zu vermeiden. Die Prexidine 0,12% Lösung für Mundspülung ist ideal für die Pflege nach solchen Eingriffen, da sie hilft, die Mundflora im Gleichgewicht zu halten und die Heilung zu fördern. Die antiseptischen Eigenschaften der Lösung tragen dazu bei, die Wundheilung zu beschleunigen und das Risiko von postoperativen Komplikationen zu minimieren. Diese Mundspülung ist einfach anzuwenden und bietet eine sanfte, aber effektive Pflege für den empfindlichen Mundraum nach Operationen.

 

Zusammensetzung und Wirkstoffe der Prexidine 0,12% Lösung

Chlorhexidin-Gluconat als Hauptwirkstoff

Der Hauptwirkstoff in der Prexidine 0,12% Lösung für Mundspülung ist Chlorhexidin-Gluconat, das für seine starke antiseptische Wirkung bekannt ist. In einer Konzentration von 0,12% bietet es eine effektive Bekämpfung von Bakterien und trägt zur Aufrechterhaltung einer gesunden Mundflora bei. Chlorhexidin-Gluconat ist ein bewährter Wirkstoff in der Zahnmedizin und wird häufig zur Vorbeugung und Behandlung von Zahnfleischerkrankungen eingesetzt. Es hilft, Plaque zu reduzieren und die Mundgesundheit zu verbessern, indem es die Bakterienbelastung im Mundraum verringert.

 

Weitere Inhaltsstoffe für eine angenehme Anwendung

Neben Chlorhexidin-Gluconat enthält die Prexidine 0,12% Lösung für Mundspülung auch andere Inhaltsstoffe, die zur Wirksamkeit und zum angenehmen Geschmack beitragen. Dazu gehören Saccharin, Glycerin, Polysorbat 80, Alkohol, Levomenthol, Minzaroma und gereinigtes Wasser. Diese Inhaltsstoffe sorgen für eine angenehme Anwendung und ein erfrischendes Gefühl im Mund. Das Minzaroma verleiht der Lösung einen angenehmen Geschmack, der die Mundpflege zu einem erfrischenden Erlebnis macht. Die sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung der Inhaltsstoffe gewährleistet eine effektive und angenehme Mundpflege.

 

Anwendung und Dosierung der Prexidine 0,12% Lösung für Mundspülung

Empfohlene Dosierung für optimale Ergebnisse

Für die optimale Wirkung der Prexidine 0,12% Lösung für Mundspülung wird eine tägliche Dosierung von 15 ml empfohlen. Diese Menge sollte mit dem mitgelieferten Messbecher abgemessen werden. In Abwesenheit des Messbechers kann auch ein Esslöffel verwendet werden. Die Lösung sollte unverdünnt angewendet werden, indem der Mund etwa eine Minute lang gründlich gespült wird. Diese Anwendung kann ein- bis dreimal täglich erfolgen, vorzugsweise nach dem Zähneputzen und Spülen. Die regelmäßige Anwendung dieser Mundspülung trägt zur Erhaltung einer gesunden Mundflora bei und unterstützt die Mundhygiene effektiv.

 

Wichtige Anwendungshinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei der Anwendung der Prexidine 0,12% Lösung für Mundspülung sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Es ist wichtig, die Lösung nicht zu verschlucken und den Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Bei versehentlichem Verschlucken sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden. Die Lösung sollte nicht länger als fünf Tage hintereinander verwendet werden, um das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund nicht zu stören. Bei Anzeichen einer Verschlechterung der Infektion oder bei fehlender Besserung nach fünf Tagen sollte ein Zahnarzt oder Stomatologe konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die sichere und effektive Anwendung der Mundspülung zu gewährleisten.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen der Prexidine 0,12% Lösung

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung

Die Prexidine 0,12% Lösung für Mundspülung sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, um versehentliche Einnahmen zu vermeiden. Die Anwendung sollte mit Vorsicht während der Schwangerschaft und Stillzeit erfolgen. Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautreizungen oder Schwellungen der Speicheldrüsen, sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind wichtig, um die sichere Anwendung der Mundspülung zu gewährleisten und mögliche Risiken zu minimieren.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Behandlung

Wie bei jedem medizinischen Produkt können auch bei der Prexidine 0,12% Lösung für Mundspülung Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder Anwender betroffen ist. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören eine bräunliche Verfärbung der Zähne und der Zunge, insbesondere bei Teetrinkern oder Kaffeetrinkern. Diese Verfärbungen verschwinden in der Regel nach Beendigung der Anwendung. Einige Anwender können auch eine Geschmacksveränderung oder ein Brennen auf der Zunge zu Beginn der Anwendung verspüren. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden, um die weitere Vorgehensweise zu besprechen.

 

Verpackung

Das Produkt Prexidine 0,12% Lösung für Mundspülung wird in einer 200 ml Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 25/04/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen

Chlorhexidin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: STOMATOLOGIE/LOKALE ANTISEPTISCHE BEHANDLUNG - ATC-Code: A01AB03.

Dieses Arzneimittel ist eine Mundspüllösung.

Es ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Infektionen im Mund oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff in der Mundhöhle angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen BEACHTEN?

Verwenden Sie PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

IM ZWEIFEL FRAGEN SIE UNBEDINGT IHREN ZAHNARZT ODER STOMATOLOGEN UND/ODER IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Vorsicht bei der Anwendung von PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen:

Besondere Warnhinweise

HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL VON KINDERN FERN.

Eine längere Anwendung dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da es das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern kann.

Bei Verschlimmerung der Infektionszeichen oder bei fehlender Besserung nach 5 Tagen:

KONSULTIEREN SIE IHREN ZAHNARZT ODER STOMATOLOGEN

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

  • Das Produkt nicht mit den Augen in Kontakt bringen.
  • Das Produkt nicht in die Nase oder Ohren einführen.
  • NICHT SCHLUCKEN.

IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ZAHNARZT, STOMATOLOGEN ODER APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen

Verwenden Sie nicht gleichzeitig oder kurz nacheinander mehrere Arzneimittel, die ein Antiseptikum enthalten.

UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, SOLLTEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER IMMER ALLE ANDEREN BEHANDLUNGEN MITTEILEN.

PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.

Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält

Entfällt.

3. WIE IST PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen ANZUWENDEN?

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.

Flaschen mit 200 ml und 300 ml: Für jede Mundspülung den Dosierbecher verwenden. Um ein genaues Volumen der Lösung zu erhalten, den Becher auf eine horizontale Fläche stellen, das Auge auf Höhe der Markierung positionieren und bis zur Linie (15 ml) auffüllen. Ohne Dosierbecher den Inhalt eines Esslöffels Lösung (15 ml) verwenden.

Flaschen mit 55 ml und 500 ml: Den Inhalt eines Esslöffels Lösung (15 ml) verwenden.

Den Mund etwa eine Minute lang gründlich mit der unverdünnten Lösung spülen.

Es wird empfohlen, den Dosierbecher nach jeder Anwendung zu reinigen.

Art und Weise der Anwendung

Zur lokalen Anwendung als Mundspülung.

NICHT SCHLUCKEN.

Diese Lösung muss unverdünnt verwendet werden.

Die Mundspülungen sollten NACH dem Zähneputzen und Spülen durchgeführt werden.

Häufigkeit und Zeitpunkt der Anwendung

Die Anzahl der Mundspülungen beträgt 1 bis 3 pro Tag.

Behandlungsdauer

Setzen Sie die Behandlung nicht länger als 5 Tage ohne ärztlichen Rat fort.

Wenn Sie mehr PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen angewendet haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung wird bei normaler Anwendung dieser Lösung zum Mundspülen nicht erwartet.

Wenn Sie diese PREXIDINE-Lösung versehentlich schlucken, können Symptome wie Schmerzen in der Speiseröhre oder im Magen auftreten. In jedem Fall konsultieren Sie Ihren Zahnarzt, Stomatologen oder Arzt.

Bei Kindern, wenn diese Lösung versehentlich geschluckt wird, kontaktieren Sie Ihren Arzt wegen des Alkoholgehalts.

Darüber hinaus enthält diese Spezialität terpenhaltige Derivate, die die epileptogene Schwelle senken und bei übermäßiger Dosierung, wenn PREXIDINE versehentlich geschluckt wird, neurologische Unfälle bei Kindern (wie Krampfanfälle) und bei älteren Menschen (wie Unruhe und Verwirrung) verursachen können. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer (siehe Abschnitte „Dosierung“ und „Art und Weise der Anwendung“).

Bei versehentlichem Kontakt mit Ihren Augen, spülen Sie diese sofort und gründlich mit klarem Wasser aus und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Braune Verfärbung der Zunge und der Zähne, insbesondere bei Teetrinkern oder Kaffeetrinkern, die nach Beendigung der Behandlung verschwindet.
  • Möglichkeit von allergischen Reaktionen: Reizungen, Hautreaktionen, Schwellung der Speicheldrüsen. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.
  • Möglichkeit von Geschmacksveränderungen oder Brennen der Zunge zu Beginn der Behandlung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) - Website: https://www.bfarm.de

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Lösung von Chlorhexidindigluconat 20 Prozent

Menge entsprechend Chlorhexidindigluconat … 0,120 g

Pro 100 ml Lösung zum Mundspülen

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharin, Glycerol, Polysorbat 80, Alkohol, Levomenthol, Minzaroma*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Minzaromas: Ethanol, Menthol, Menthylacetat, Pfefferminzöl.

Was ist PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Mundspülen; Flasche mit 55 ml, 200 ml, 300 ml oder 500 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH

RHEINGAUSTRASSE 87-93

65203 WIESBADEN

DEUTSCHLAND

Verantwortliches Pharmaunternehmen

LABORATOIRE KREUSSLER PHARMA

18 AVENUE PARMENTIER

75011 PARIS

Hersteller

delpharm tours

Rue Paul Langevin

37170 CHAMBRAY LES TOURS

oder

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 25/04/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Lösung aus Chlorhexidindigluconat zu 20 Prozent

Menge entsprechend Chlorhexidindigluconat … 0,120 g

Pro 100 ml Lösung zum Mundspülen.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Mundspülen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Unterstützende Behandlung von Mundinfektionen und postoperative Pflege in der Zahnheilkunde.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.

Lokale Anwendung als Mundspülung.

NICHT SCHLUCKEN.

Zähne vor jeder Anwendung putzen und den Mund gründlich mit Wasser ausspülen, bevor PREXIDINE verwendet wird.

Diese Lösung muss unverdünnt verwendet werden.

Für jede Mundspülung den Messbecher bis zur Markierung (15 ml) füllen. Um ein genaues Volumen der Lösung zu erhalten, den Messbecher auf eine horizontale Fläche stellen und das Auge auf Höhe der Markierung positionieren; in Abwesenheit eines Messbechers den Inhalt eines Esslöffels Lösung (15 ml) verwenden.

Es wird empfohlen, den Messbecher nach jeder Anwendung zu reinigen.

Die Anzahl der Mundspülungen beträgt 1 bis 3 pro Tag, jeweils etwa eine Minute (nach den Mahlzeiten und vorzugsweise nach dem Zähneputzen).

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin oder einen anderen Bestandteil der Lösung.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Warnhinweise

Die Indikation rechtfertigt keine verlängerte Behandlung, da dies zu einem Ungleichgewicht der normalen mikrobiellen Flora der Mundhöhle führen könnte, mit dem Risiko einer bakteriellen oder Pilzverbreitung (Candidose).

Bei anhaltenden Symptomen über 5 Tage und/oder Fieber sollte das Vorgehen neu bewertet und eine systemische Antibiotikatherapie in Betracht gezogen werden.

Die Behandlung bei Schwellung der Ohrspeicheldrüsen abbrechen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Das Produkt nicht mit den Augen oder der Nase in Kontakt bringen.
  • Das Produkt nicht in den Gehörgang einführen.
  • Aufgrund des Alkoholgehalts:
  • o Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • o Nicht schlucken.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung anderer Antiseptika sollte vermieden werden, da mögliche Interferenzen (Antagonismus, Inaktivierung) auftreten können.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Bei schwangeren oder stillenden Frauen mit Vorsicht anwenden, da keine verwertbaren klinischen Daten vorliegen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine spezifischen Studien zu den Auswirkungen von Chlorhexidin auf die Wachsamkeit und/oder die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen veröffentlicht; es werden keine Auswirkungen erwartet.

4.8. Nebenwirkungen

  • Braunfärbung der Zunge und der Zähne, die nach Absetzen der Behandlung reversibel ist (insbesondere bei Tee- und Kaffeetrinkern).
  • Risiko einer Sensibilisierung gegenüber einem der Bestandteile der Lösung (Parotitis, kutan-mukosale Reizung), die das Absetzen der Behandlung erfordert.
  • Gelegentlich Dysgeusie oder Brennen der Zunge zu Beginn der Behandlung.
  • Gelegentlich Abschuppung der Mundschleimhaut.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung wird unter normalen Anwendungsbedingungen dieser Lösung zum Mundspülen nicht erwartet.

Bei versehentlicher oraler Einnahme von Chlorhexidin wurden folgende Effekte berichtet: atrophische Gastritis, ösophageale und hepatische Läsionen bei sehr hohen Dosen.

Bei versehentlicher Einnahme durch Kinder ist der Alkoholgehalt (0,1 g/ml) zu berücksichtigen.

Darüber hinaus enthält diese Spezialität terpenhaltige Derivate als Hilfsstoffe, die die epileptogene Schwelle senken und bei übermäßigen Dosen, im Falle einer versehentlichen oralen Einnahme, neurologische Unfälle bei Kindern (in Form von Krampfanfällen) und bei älteren Personen (in Form von Unruhe und Verwirrung) verursachen können. Die vorgeschriebene Art und Weise der Anwendung, Dosierung und Behandlungsdauer beachten (siehe Abschnitt 4.2).

Eine versehentliche Projektion einer Chlorhexidinlösung ins Auge kann zu Hornhautläsionen führen, die eine spezialisierte Behandlung erfordern.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: STOMATOLOGIE/LOKALE BEHANDLUNG MIT ANTISEPTISCHER WIRKUNG, ATC-Code: A01AB03.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht angegeben.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die Gesamtheit der Ergebnisse aus Toxikologiestudien an verschiedenen Tierarten (Toxizität bei akuter und wiederholter Verabreichung, Genotoxizität, Karzinogenität, Toxizität auf die Fortpflanzungsfunktionen) hat keine besonderen Anzeichen von Toxizität beim Menschen gezeigt.

Nach oraler Verabreichung von Chlorhexidin zu 20 % erweist sich die akute Toxizität als gering, die LD50 bei Maus und Ratte liegt zwischen 1000 und 3000 mg/kg. Diese geringe Toxizität erklärt sich durch die geringe gastrointestinale Absorption des Wirkstoffs, der nahezu vollständig im Kot wiedergefunden wird. Nach intravenöser Injektion sind die LD50 bei denselben Spezies viel niedriger, zwischen 12 und 30 mg/kg. Bei wiederholter Verabreichung (24 Monate) bei Mäusen (bis zu 230 mg/kg/Tag) wurden keine Anzeichen von Toxizität beobachtet. Studien zur Reproduktionstoxizität und peri- und postnatalen Toxizität sowie zur Kanzerogenität haben keine spezifischen toxischen Anzeichen für Chlorhexidin gezeigt.

In einem Modell der Hamsterbackentasche induziert eine 2 %-ige Chlorhexidinlösung das Auftreten einer mukosalen Hyperplasie und einer Leukoplakie beim Tier, während eine 0,2 %-ige Lösung solche Effekte nicht verursacht.

Die Gewebetoxizität von Chlorhexidin variiert je nach betroffenen Organen und Tierarten:

  • im Augenbereich induziert die Anwendung von Chlorhexidin unregelmäßig Hornhautläsionen bei Kaninchen und Katzen, ohne Konzentrations-Wirkungs-Beziehung,
  • im Ohrbereich erweist sich Chlorhexidin bei direkter Anwendung in der Paukenhöhle bei Konzentrationen von 0,05 % als ototoxisch bei Meerschweinchen und Katzen,
  • eine Sensibilisierungsreaktion auf Chlorhexidin wurde unregelmäßig in einigen Tiermodellen (Meerschweinchen) beobachtet,
  • die Anwendung von Chlorhexidin kann die Wundheilung verzögern, insbesondere wenn diese das Knochengewebe betreffen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Saccharin, Glycerol, Polysorbat 80, Alkohol, Levomenthol, Pfefferminzaroma*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Pfefferminzaromas: Ethanol, Menthol, Menthylacetat, Pfefferminzöl.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche aus PET (Polyethylenterephthalat) verschlossen mit einem Aluminiumverschluss mit Polyethylen-Dichtung von 60 ml (gefüllt bis 55 ml).

Flasche aus PET (Polyethylenterephthalat) von 200 ml, verschlossen mit einem Aluminiumverschluss mit Polyethylen-Dichtung, mit 15 ml Messbecher (Polypropylen).

Flasche aus PET (Polyethylenterephthalat) von 300 ml, verschlossen mit einem Aluminiumverschluss mit Polyethylen-Dichtung, mit 15 ml Messbecher (Polypropylen).

Flasche aus PET (Polyethylenterephthalat) von 500 ml verschlossen mit einem Astra Vistop Kunststoffverschluss.

Alle Darreichungsformen müssen nicht unbedingt in den Handel gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH

RHEINGAUSTRASSE 87-93

65203 WIESBADEN

DEUTSCHLAND

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 362 005 1 7: 55 ml in Flasche (PET)
  • 34009 337 284 8 9: 200 ml in Flasche (PET) mit 15 ml Messbecher.
  • 34009 301 719 6 7: 300 ml in Flasche (PET) mit 15 ml Messbecher.
  • 34009 351 213 7 0: 500 ml in Flasche (PET)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Erstzulassung: {TT Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung: {TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Erempharma
Pierre Fabre
Listerine
Mylan
Pierre Fabre
Pierre Fabre
Cooper
Description courte
Das Medikament Prexidine ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Infektionen im Mund oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff im Mundraum angezeigt.
Eluday Mundspülung erleichtert die Mundhygiene von Trägern von Zahnspangen. Sie erfrischt den Atem und trägt zur Erhaltung gesunder Zähne und Zahnfleisch bei.
Die Listerine Mundspülung zur professionellen Behandlung von Zahnfleisch ist für Personen gedacht, die an Gingivitis leiden.
Diese Mundspüllösung enthält ein Antiseptikum. Sie wird zur unterstützenden Behandlung von Erkrankungen des Mundes oder nach Zahn- oder Zahnfleischoperationen eingesetzt.
Eluday Sensibilität Mundspülung Pierre Fabre ist eine tägliche Pflege für empfindliche Zähne.
Eluday Zahnfleisch Mundspülung Pierre Fabre ist eine tägliche Pflege für empfindliches Zahnfleisch.
Dieses Medikament ist angezeigt bei metabolischer Azidose oder Phenobarbital-Vergiftung.

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Mundgesundheit ist ein wesentlicher Bestandteil des allgemeinen Wohlbefindens, wird jedoch oft vernachlässigt, bis Probleme auftreten. Infektionen im Mundraum können nicht nur schmerzhaft sein, sondern auch die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Nach chirurgischen Eingriffen in der Mundhöhle ist eine sorgfältige Pflege unerlässlich, um die Heilung zu unterstützen und Komplikationen zu vermeiden. In solchen Fällen kann die Verwendung einer speziellen Mundspüllösung wie Prexidine 0,12% eine wertvolle Unterstützung bieten.

Was sind die Hauptursachen für Mundinfektionen?

Mundinfektionen können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die das Gleichgewicht der Mundflora stören. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Schlechte Mundhygiene, die zur Ansammlung von Plaque und Bakterien führt.
  • Verletzungen oder Reizungen des Zahnfleisches, die Eintrittspforten für Keime schaffen.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehr von Infektionen erschwert.
  • Bestimmte Medikamente, die die Speichelproduktion reduzieren und so die Mundflora beeinflussen.

 

Diese Faktoren können zu Entzündungen und Infektionen führen, die sich in Form von Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen äußern. Eine gezielte Behandlung mit einer antiseptischen Lösung kann helfen, die Bakterienlast zu reduzieren und die Heilung zu fördern.

 

Warum ist Prexidine 0,12% eine effektive Lösung für die Mundpflege?

Prexidine 0,12% ist eine speziell formulierte Mundspüllösung, die zur unterstützenden Behandlung von Mundinfektionen eingesetzt wird. Ihre Wirksamkeit beruht auf dem Wirkstoff Chlorhexidin, der für seine antiseptischen Eigenschaften bekannt ist.

 

Die Vorteile von Prexidine 0,12% umfassen:

 

  • Eine effektive Reduktion der Bakterien im Mundraum, was die Heilung von Infektionen unterstützt.
  • Eine einfache Anwendung, die sich leicht in die tägliche Mundpflegeroutine integrieren lässt.
  • Eine angenehme Geschmacksnote durch das enthaltene Minzaroma, das für ein frisches Mundgefühl sorgt.

 

Die regelmäßige Anwendung von Prexidine 0,12% kann dazu beitragen, die Mundgesundheit zu verbessern und das Risiko von Infektionen zu verringern, insbesondere nach chirurgischen Eingriffen.

 

Wie kann Prexidine 0,12% in die tägliche Mundpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Prexidine 0,12% in die tägliche Mundpflegeroutine ist einfach und effektiv. Hier sind einige Schritte, die befolgt werden können:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Zähneputzen und anschließend Prexidine 0,12% verwenden Bakterienreduktion und frischer Atem
Nach dem Mittagessen Erneute Anwendung von Prexidine 0,12% Erhaltung der Mundhygiene
Abends Zähneputzen und abschließende Anwendung von Prexidine 0,12% Schutz über Nacht

 

Die regelmäßige Anwendung von Prexidine 0,12% kann helfen, die Mundgesundheit zu erhalten und das Risiko von Infektionen zu minimieren. Es ist wichtig, die Lösung nicht länger als empfohlen zu verwenden, um das natürliche Gleichgewicht der Mundflora nicht zu stören.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Prexidine 0,12% besonders wirksam?

Prexidine 0,12% enthält eine sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen, die zur Wirksamkeit der Lösung beitragen:

 

  • Chlorhexidin: Ein starkes Antiseptikum, das Bakterien effektiv bekämpft.
  • Glycerin: Hilft, die Mundschleimhaut zu befeuchten und zu schützen.
  • Minzaroma: Sorgt für einen angenehmen Geschmack und ein frisches Mundgefühl.

 

Diese Inhaltsstoffe arbeiten zusammen, um eine umfassende Pflege und Schutz für den Mundraum zu bieten, insbesondere nach chirurgischen Eingriffen oder bei bestehenden Infektionen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Prexidine 0,12% beachtet werden?

Bei der Verwendung von Prexidine 0,12% sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten:

 

  • Die Lösung sollte nicht verschluckt werden. Bei versehentlichem Verschlucken sollte ein Arzt konsultiert werden.
  • Der Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden. Bei Kontakt gründlich mit Wasser spülen.
  • Die Anwendung sollte nicht länger als empfohlen erfolgen, um das natürliche Gleichgewicht der Mundflora nicht zu stören.
  • Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag oder Schwellungen, sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann die Anwendung von Prexidine 0,12% sicher und effektiv gestaltet werden, um die Mundgesundheit zu unterstützen.

 

Fragen / Antworten

Wie kann Prexidine 0,12% Mundspüllösung bei der Behandlung von Mundinfektionen helfen ?

Prexidine 0,12% Mundspüllösung ist speziell für die unterstützende Behandlung von Mundinfektionen konzipiert. Die Lösung enthält Chlorhexidin, eine Substanz, die für ihre antibakteriellen Eigenschaften bekannt ist. Bei regelmäßiger Anwendung kann Prexidine helfen, die Bakterienzahl im Mund zu reduzieren, was besonders bei Infektionen von Vorteil ist. Die Lösung wirkt, indem sie die Zellmembranen der Bakterien angreift und deren Wachstum hemmt. Dies kann dazu beitragen, die Symptome von Mundinfektionen wie Rötungen, Schwellungen und Schmerzen zu lindern. Darüber hinaus kann die Anwendung von Prexidine nach einer zahnärztlichen oder chirurgischen Behandlung im Mundraum helfen, Infektionen vorzubeugen und die Heilung zu fördern. Es ist wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die regelmäßige Anwendung kann auch dazu beitragen, die Mundhygiene zu verbessern und das Risiko zukünftiger Infektionen zu verringern. Beachten Sie jedoch, dass Prexidine nicht als Ersatz für eine gründliche Mundhygiene oder zahnärztliche Behandlungen gedacht ist, sondern als ergänzende Maßnahme.

Warum ist Prexidine 0,12% Mundspüllösung nach einer Operation im Mundraum nützlich ?

Nach einer Operation im Mundraum ist es entscheidend, Infektionen zu verhindern und die Heilung zu unterstützen. Prexidine 0,12% Mundspüllösung ist in solchen Fällen besonders nützlich, da sie Chlorhexidin enthält, das für seine antiseptischen Eigenschaften bekannt ist. Die Lösung kann helfen, die Anzahl der Bakterien im Mund zu reduzieren, was das Risiko von postoperativen Infektionen verringert. Durch die Anwendung von Prexidine wird die Mundhöhle desinfiziert, was die Heilung der Wunden fördert und Komplikationen vorbeugt. Darüber hinaus kann die Lösung helfen, Schwellungen und Entzündungen zu reduzieren, die häufig nach chirurgischen Eingriffen auftreten. Es ist wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen des Arztes oder Zahnarztes zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die regelmäßige Anwendung kann auch dazu beitragen, das allgemeine Wohlbefinden im Mundraum zu verbessern und die Genesung zu beschleunigen. Prexidine sollte jedoch nicht als Ersatz für andere postoperative Pflegeanweisungen betrachtet werden, sondern als ergänzende Maßnahme zur Unterstützung der Heilung.

Welche Rolle spielt Chlorhexidin in der Prexidine 0,12% Mundspüllösung ?

Chlorhexidin ist der Hauptwirkstoff in der Prexidine 0,12% Mundspüllösung und spielt eine entscheidende Rolle bei der Bekämpfung von Mundinfektionen. Es handelt sich um ein starkes Antiseptikum, das gegen eine Vielzahl von Bakterien wirksam ist. Chlorhexidin wirkt, indem es die Zellmembranen der Bakterien zerstört, was deren Wachstum und Vermehrung hemmt. Diese Eigenschaft macht es besonders nützlich bei der Behandlung von Infektionen im Mundraum, da es hilft, die Bakterienzahl zu reduzieren und die Mundhygiene zu verbessern. Darüber hinaus kann Chlorhexidin helfen, Plaque zu reduzieren und Zahnfleischerkrankungen vorzubeugen. Bei regelmäßiger Anwendung kann es auch dazu beitragen, das Risiko von Karies und anderen Mundgesundheitsproblemen zu verringern. Es ist jedoch wichtig, die Lösung nicht über einen längeren Zeitraum zu verwenden, da dies das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund stören kann. Die Anwendung sollte gemäß den Anweisungen erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Chlorhexidin ist ein bewährter Wirkstoff in der Zahnmedizin und wird häufig in Mundspüllösungen zur Unterstützung der Mundgesundheit eingesetzt.

Wie kann Prexidine 0,12% Mundspüllösung die Mundhygiene verbessern ?

Prexidine 0,12% Mundspüllösung kann eine wertvolle Ergänzung zur täglichen Mundhygiene sein. Die Lösung enthält Chlorhexidin, das für seine antibakteriellen Eigenschaften bekannt ist und helfen kann, die Bakterienzahl im Mund zu reduzieren. Bei regelmäßiger Anwendung kann Prexidine dazu beitragen, Plaque zu reduzieren, was ein wichtiger Faktor bei der Vorbeugung von Zahnfleischerkrankungen und Karies ist. Die Lösung wirkt, indem sie die Zellmembranen der Bakterien angreift und deren Wachstum hemmt, was zu einer saubereren Mundhöhle führt. Darüber hinaus kann die Anwendung von Prexidine helfen, Mundgeruch zu reduzieren, indem sie die Bakterien bekämpft, die für unangenehme Gerüche verantwortlich sind. Es ist wichtig, die Lösung nach dem Zähneputzen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die regelmäßige Anwendung kann auch dazu beitragen, das Risiko von Infektionen im Mundraum zu verringern und die allgemeine Mundgesundheit zu fördern. Prexidine sollte jedoch nicht als Ersatz für das tägliche Zähneputzen und die Verwendung von Zahnseide betrachtet werden, sondern als ergänzende Maßnahme zur Unterstützung der Mundhygiene.

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Prexidine 0,12% Mundspüllösung für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren ?

Prexidine 0,12% Mundspüllösung bietet sowohl für Erwachsene als auch für Kinder über 6 Jahren zahlreiche Vorteile. Die Lösung ist speziell formuliert, um die Mundgesundheit zu unterstützen und Infektionen im Mundraum zu bekämpfen. Sie enthält Chlorhexidin, ein starkes Antiseptikum, das gegen eine Vielzahl von Bakterien wirksam ist. Bei regelmäßiger Anwendung kann Prexidine helfen, die Bakterienzahl im Mund zu reduzieren, was das Risiko von Zahnfleischerkrankungen und Karies verringert. Für Kinder über 6 Jahren kann die Lösung eine wertvolle Ergänzung zur täglichen Mundhygiene sein, insbesondere wenn sie Schwierigkeiten haben, ihre Zähne gründlich zu putzen. Die Anwendung von Prexidine kann auch helfen, Mundgeruch zu reduzieren und die allgemeine Mundhygiene zu verbessern. Es ist wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden und sicherzustellen, dass Kinder die Lösung nicht verschlucken. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Mundgesundheit zu fördern und das Risiko von Infektionen zu verringern. Prexidine sollte jedoch nicht als Ersatz für das tägliche Zähneputzen und die Verwendung von Zahnseide betrachtet werden, sondern als ergänzende Maßnahme zur Unterstützung der Mundhygiene.

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