ANSM - Aktualisiert am: 25/04/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen
Chlorhexidin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: STOMATOLOGIE/LOKALE ANTISEPTISCHE BEHANDLUNG - ATC-Code: A01AB03.
Dieses Arzneimittel ist eine Mundspüllösung.
Es ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Infektionen im Mund oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff in der Mundhöhle angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen BEACHTEN?
Verwenden Sie PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFEL FRAGEN SIE UNBEDINGT IHREN ZAHNARZT ODER STOMATOLOGEN UND/ODER IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht bei der Anwendung von PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen:
Besondere Warnhinweise
HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL VON KINDERN FERN.
Eine längere Anwendung dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da es das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern kann.
Bei Verschlimmerung der Infektionszeichen oder bei fehlender Besserung nach 5 Tagen:
KONSULTIEREN SIE IHREN ZAHNARZT ODER STOMATOLOGEN
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Das Produkt nicht mit den Augen in Kontakt bringen.
- Das Produkt nicht in die Nase oder Ohren einführen.
- NICHT SCHLUCKEN.
IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ZAHNARZT, STOMATOLOGEN ODER APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen
Verwenden Sie nicht gleichzeitig oder kurz nacheinander mehrere Arzneimittel, die ein Antiseptikum enthalten.
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, SOLLTEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER IMMER ALLE ANDEREN BEHANDLUNGEN MITTEILEN.
PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält
Entfällt.
3. WIE IST PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen ANZUWENDEN?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.
Flaschen mit 200 ml und 300 ml: Für jede Mundspülung den Dosierbecher verwenden. Um ein genaues Volumen der Lösung zu erhalten, den Becher auf eine horizontale Fläche stellen, das Auge auf Höhe der Markierung positionieren und bis zur Linie (15 ml) auffüllen. Ohne Dosierbecher den Inhalt eines Esslöffels Lösung (15 ml) verwenden.
Flaschen mit 55 ml und 500 ml: Den Inhalt eines Esslöffels Lösung (15 ml) verwenden.
Den Mund etwa eine Minute lang gründlich mit der unverdünnten Lösung spülen.
Es wird empfohlen, den Dosierbecher nach jeder Anwendung zu reinigen.
Art und Weise der Anwendung
Zur lokalen Anwendung als Mundspülung.
NICHT SCHLUCKEN.
Diese Lösung muss unverdünnt verwendet werden.
Die Mundspülungen sollten NACH dem Zähneputzen und Spülen durchgeführt werden.
Häufigkeit und Zeitpunkt der Anwendung
Die Anzahl der Mundspülungen beträgt 1 bis 3 pro Tag.
Behandlungsdauer
Setzen Sie die Behandlung nicht länger als 5 Tage ohne ärztlichen Rat fort.
Wenn Sie mehr PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung wird bei normaler Anwendung dieser Lösung zum Mundspülen nicht erwartet.
Wenn Sie diese PREXIDINE-Lösung versehentlich schlucken, können Symptome wie Schmerzen in der Speiseröhre oder im Magen auftreten. In jedem Fall konsultieren Sie Ihren Zahnarzt, Stomatologen oder Arzt.
Bei Kindern, wenn diese Lösung versehentlich geschluckt wird, kontaktieren Sie Ihren Arzt wegen des Alkoholgehalts.
Darüber hinaus enthält diese Spezialität terpenhaltige Derivate, die die epileptogene Schwelle senken und bei übermäßiger Dosierung, wenn PREXIDINE versehentlich geschluckt wird, neurologische Unfälle bei Kindern (wie Krampfanfälle) und bei älteren Menschen (wie Unruhe und Verwirrung) verursachen können. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer (siehe Abschnitte „Dosierung“ und „Art und Weise der Anwendung“).
Bei versehentlichem Kontakt mit Ihren Augen, spülen Sie diese sofort und gründlich mit klarem Wasser aus und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Braune Verfärbung der Zunge und der Zähne, insbesondere bei Teetrinkern oder Kaffeetrinkern, die nach Beendigung der Behandlung verschwindet.
- Möglichkeit von allergischen Reaktionen: Reizungen, Hautreaktionen, Schwellung der Speicheldrüsen. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.
- Möglichkeit von Geschmacksveränderungen oder Brennen der Zunge zu Beginn der Behandlung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) - Website: https://www.bfarm.de
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält
Lösung von Chlorhexidindigluconat 20 Prozent
Menge entsprechend Chlorhexidindigluconat … 0,120 g
Pro 100 ml Lösung zum Mundspülen
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharin, Glycerol, Polysorbat 80, Alkohol, Levomenthol, Minzaroma*, gereinigtes Wasser.
*Zusammensetzung des Minzaromas: Ethanol, Menthol, Menthylacetat, Pfefferminzöl.
Was ist PREXIDINE 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Mundspülen; Flasche mit 55 ml, 200 ml, 300 ml oder 500 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH
RHEINGAUSTRASSE 87-93
65203 WIESBADEN
DEUTSCHLAND
Verantwortliches Pharmaunternehmen
LABORATOIRE KREUSSLER PHARMA
18 AVENUE PARMENTIER
75011 PARIS
Hersteller
delpharm tours
Rue Paul Langevin
37170 CHAMBRAY LES TOURS
oder
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.