ANSM - Aktualisiert am: 28/04/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen
Chlorhexidindigluconat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Zahnarztes, Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nicht bessern, wenden Sie sich an einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Zahnarzt oder Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva und Antiseptika zur lokalen oralen Anwendung - ATC-Code: A01AB03.
Dieses Arzneimittel ist eine Mundspüllösung.
Es ist angezeigt zur unterstützenden lokalen Behandlung von Infektionen im Mund oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff in der Mundhöhle.
Sie müssen sich an Ihren Zahnarzt oder Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen BEACHTEN?
Verwenden Sie PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen niemals:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen Ihren Zahnarzt, Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL VON KINDERN FERN.
Die langfristige Anwendung dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da es das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern kann.
Bei Verschlimmerung der Infektionszeichen oder bei fehlender Besserung nach 5 Tagen:
KONSULTIEREN SIE IHREN ZAHNARZT ODER STOMATOLOGEN
Das Produkt nicht mit den Augen in Kontakt bringen.
Das Produkt nicht in die Nase oder Ohren einführen.
VON KINDERN FERNHALTEN
NICHT SCHLUCKEN.
Kinder und Jugendliche
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN
Andere Arzneimittel und PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen
Informieren Sie Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Verwenden Sie nicht gleichzeitig oder kurz nacheinander mehrere Arzneimittel, die ein Antiseptikum enthalten.
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, MÜSSEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER IMMER ÜBER ANDERE BEHANDLUNGEN INFORMIEREN.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es werden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erwartet.
PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält Azorubin (E124), Macrogolglycerolhydroxystearat und Propylenglykol.
Der Hilfsstoff „Azorubin (E124)“ kann allergische Reaktionen hervorrufen, der Hilfsstoff „Propylenglykol“ kann lokale Reizungen verursachen und der Hilfsstoff „Macrogolglycerolhydroxystearat“ kann lokale Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Zahnarztes, Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt, Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN
Für jede Mundspülung den Inhalt eines Messbechers (12-15 ml) verwenden; wenn diese Darreichungsform keinen Messbecher enthält, verwenden Sie einen Esslöffel, das sind etwa 15 ml.
Spülen Sie den Mund etwa eine Minute lang gründlich mit der unverdünnten Lösung.
Dieses Arzneimittel ist nicht kompatibel mit anionischen Substanzen, die in herkömmlichen Zahnpasten enthalten sind. Daher sollte nach dem Zähneputzen mit Zahnpasta ein vollständiges Ausspülen des Mundes mit Wasser erfolgen, bevor dieses Arzneimittel angewendet wird. Ein kurzer Abstand zwischen der Anwendung der beiden Produkte sollte eingehalten werden.
Art und Weise der Anwendung
Zur lokalen Anwendung als Mundspülung.
NICHT SCHLUCKEN.
Diese Lösung sollte unverdünnt verwendet werden.
Die Mundspülungen sollten NACH dem Zähneputzen und Ausspülen durchgeführt werden.
Häufigkeit und Zeitpunkt der Anwendung
Die Anzahl der Mundspülungen beträgt 1 bis 3 pro Tag.
Behandlungsdauer
Setzen Sie die Behandlung nicht länger als 5 Tage ohne ärztlichen Rat fort.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN
Wenn Sie mehr PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen verschlucken, können Symptome wie Schmerzen in der Speiseröhre oder im Magen auftreten. In jedem Fall sollten Sie Ihren Zahnarzt, Stomatologen oder Arzt konsultieren.
Bei versehentlichem Kontakt mit Ihren Augen spülen Sie diese sofort und gründlich mit klarem Wasser aus und konsultieren Sie Ihren Zahnarzt oder Arzt.
Dieses Präparat enthält Terpenderivate als Hilfsstoffe, die die epileptogene Schwelle senken und bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle bei Kindern (wie Krampfanfälle) und bei älteren Menschen (wie Unruhe und Verwirrung) verursachen können. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer (siehe Abschnitt „Dosierung“ und „Behandlungsdauer“).
Wenn Sie die Anwendung von PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Zahnarzt, Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Braunfärbung der Zunge und Zähne, insbesondere bei Teetrinkern und Kaffeetrinkern, die nach Beendigung der Behandlung verschwindet.
- Möglichkeit allergischer Reaktionen: Reizungen, Hautreaktionen, Schwellung der Speicheldrüsen, Schwellung des Halses oder Gesichts. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Zahnarzt oder Arzt.
- Möglichkeit von Geschmacksveränderungen oder einem Brennen der Zunge zu Beginn der Behandlung.
- Gelegentlich Abschuppung der Mundschleimhaut.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem Öffnen der Flasche kann dieses Arzneimittel maximal 30 Tage aufbewahrt werden (90 Tage für das Format 5000 ml mit Pumpe).
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält
Chlorhexidindigluconat 20 % (m/v) … 0,6360 g
Menge entsprechend Chlorhexidindigluconat … 0,1200 g
pro 100 ml Lösung zum Mundspülen
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol, Sucralose, Macrogolglycerolhydroxystearat, Propylenglykol, Azorubin, Aroma OPTAMINT 757515*, gereinigtes Wasser
*Zusammensetzung des Aromas OPTAMINT 757515: Menthol, Anethol, Eucalyptol, Pfefferminzöl, Menthon, Menthylacetat, racemisches Menthol, Propylenglykol, Triacetin, Sternanisöl, Geraniumöl, Vanillin, Maltol, Mandarinenöl, Ethanol.
Was ist PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Mundspülen. Flasche mit 50 ml, 100 ml, 300 ml, 500 ml, 5000 ml. Nicht alle Packungsgrößen werden in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
SUNSTAR FRANCE
105 RUE JULES GUESDE
92300 LEVALLOIS-PERRET
Vertreiber der Zulassung
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76, AVENUE DU MIDI
63800 COURNON D’AUVERGNE
Hersteller
LICHTENHELDT GMBH PHARMAZEUTISCHE FABRIK
INDUSTRIESTRASSE 7-9
23812 WAHLSTEDT
DEUTSCHLAND
ODER
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.