Paroex 0,12% Mundspüllösung - Flasche mit 300 ml

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Das Medikament Paroex 0,12% ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Infektionen im Mund oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff im Mundraum angezeigt.

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Paroex 0,12% Lösung für Mundspülung in einer 300 ml Flasche ist eine alkoholfreie antiseptische Lösung. Sie wird als ergänzende Behandlung bei Infektionen im Mundbereich wie Gingivitis, Zahnfleischbluten und Parodontitis eingesetzt. Sie kann auch zur Pflege nach einer Zahnfleisch- oder Zahnoperation verwendet werden.

 

Umfassende Lösung zur Unterstützung der Mundgesundheit und Infektionsbekämpfung

Effektive Behandlung von Zahnfleischentzündungen und Mundinfektionen

Paroex 0,12% Lösung ist speziell formuliert, um Zahnfleischentzündungen und andere Mundinfektionen effektiv zu behandeln. Die Hauptkomponente, Chlorhexidindigluconat, wirkt als starkes Antiseptikum, das Bakterien abtötet und die Ausbreitung von Infektionen verhindert. Diese Lösung ist besonders nützlich für Menschen, die anfällig für Zahnfleischbluten oder Parodontitis sind, da sie hilft, die Mundgesundheit zu verbessern und das Zahnfleisch zu stärken. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Mundflora im Gleichgewicht zu halten und das Risiko von Infektionen zu reduzieren.

 

Unterstützung nach zahnärztlichen Eingriffen für eine schnellere Heilung

Nach zahnärztlichen Eingriffen ist es wichtig, die Mundhygiene aufrechtzuerhalten, um Infektionen zu vermeiden und die Heilung zu fördern. Paroex 0,12% Lösung bietet eine sanfte, aber effektive Pflege, die die Heilung des Zahnfleisches unterstützt und postoperative Komplikationen minimiert. Die antiseptischen Eigenschaften der Lösung helfen, die Mundhöhle sauber zu halten und die Regeneration des Gewebes zu fördern, was zu einer schnelleren und komfortableren Genesung führt.

 

Zusammensetzung und Wirkungsweise der Paroex 0,12% Lösung

Hochwirksame Inhaltsstoffe für optimale Mundpflege

Die Paroex 0,12% Lösung enthält 0,360 g Chlorhexidindigluconat pro 100 ml, was einer Menge von 0,12 g Chlorhexidindigluconat entspricht. Diese Verbindung ist bekannt für ihre Fähigkeit, Bakterien effektiv zu bekämpfen und die Mundgesundheit zu fördern. Weitere Inhaltsstoffe wie Glycerin, Acesulfam-Kalium und Polyoxyethylen-Rizinusöl tragen zur Wirksamkeit und Stabilität der Lösung bei. Diese sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass die Lösung nicht nur effektiv, sondern auch angenehm in der Anwendung ist.

 

Sanfte Formel ohne Alkohol für empfindliche Mundschleimhaut

Die alkoholfreie Formel der Paroex 0,12% Lösung macht sie ideal für Menschen mit empfindlicher Mundschleimhaut. Alkohol kann die Schleimhäute reizen und zu Trockenheit führen, was bei dieser Lösung vermieden wird. Stattdessen bietet sie eine sanfte, aber effektive Reinigung, die die Mundgesundheit unterstützt, ohne unangenehme Nebenwirkungen zu verursachen. Diese Eigenschaft macht sie besonders geeignet für die tägliche Anwendung und für Menschen, die eine schonende Mundpflege bevorzugen.

 

Anwendung und Dosierung der Paroex 0,12% Lösung für optimale Ergebnisse

Einfache Anwendung für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren

Die Paroex 0,12% Lösung ist einfach in der Anwendung und eignet sich für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren. Nach dem Zähneputzen wird die Lösung unverdünnt verwendet, um den Mund zu spülen, ohne sie zu schlucken. Es wird empfohlen, die Lösung mit Wasser zu verdünnen, um die Anwendung zu erleichtern. Die übliche Dosierung beträgt 12 ml der Lösung, ein- bis dreimal täglich. Alternativ kann auch ein Esslöffel (ca. 15 ml) verwendet werden, um die richtige Menge zu dosieren.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren und effektiven Nutzung

Die Anwendung der Paroex 0,12% Lösung sollte nicht länger als 5 Tage dauern, es sei denn, ein Arzt empfiehlt es. Eine längere Anwendung kann zu Verfärbungen der Zähne führen. Es ist wichtig, während und nach der Behandlung eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten. Wenn die Symptome nach 5 Tagen anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Lösung sollte nicht geschluckt werden, und der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Verschlucken können Verdauungsstörungen auftreten.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen der Paroex 0,12% Lösung

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Es ist wichtig, während der Anwendung der Paroex 0,12% Lösung einige Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Essen oder Kauen sollte innerhalb einer Stunde nach der Mundspülung vermieden werden. Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. Die gleichzeitige Anwendung anderer antiseptischer Medikamente wird nicht empfohlen. Nach dem Öffnen der Flasche sollte die Lösung innerhalb von 30 Tagen verbraucht werden. Personen mit bekannten Allergien gegen die Inhaltsstoffe sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Die Anwendung der Paroex 0,12% Lösung kann den Geschmackssinn vorübergehend verändern. Bei versehentlichem Verschlucken können Brennen in der Speiseröhre und im Magen auftreten. Einige Personen können auch gastrointestinale Beschwerden oder allergische Reaktionen erleben. Es ist wichtig, bei Auftreten von Nebenwirkungen einen Arzt zu konsultieren, um die weitere Anwendung zu besprechen und mögliche Alternativen zu erwägen.

 

Conditionnement

Le produit Paroex 0,12% solution pour bain de bouche se présente sous la forme de flacon de 300 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 28/04/2021

Bezeichnung des Arzneimittels

PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen

Chlorhexidindigluconat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Zahnarztes, Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nicht bessern, wenden Sie sich an einen Arzt.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Zahnarzt oder Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva und Antiseptika zur lokalen oralen Anwendung - ATC-Code: A01AB03.

Dieses Arzneimittel ist eine Mundspüllösung.

Es ist angezeigt zur unterstützenden lokalen Behandlung von Infektionen im Mund oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff in der Mundhöhle.

Sie müssen sich an Ihren Zahnarzt oder Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen BEACHTEN?

Verwenden Sie PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen Ihren Zahnarzt, Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.

HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL VON KINDERN FERN.

Die langfristige Anwendung dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da es das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern kann.

Bei Verschlimmerung der Infektionszeichen oder bei fehlender Besserung nach 5 Tagen:

KONSULTIEREN SIE IHREN ZAHNARZT ODER STOMATOLOGEN

Das Produkt nicht mit den Augen in Kontakt bringen.

Das Produkt nicht in die Nase oder Ohren einführen.

VON KINDERN FERNHALTEN

NICHT SCHLUCKEN.

Kinder und Jugendliche

NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN

Andere Arzneimittel und PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen

Informieren Sie Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Verwenden Sie nicht gleichzeitig oder kurz nacheinander mehrere Arzneimittel, die ein Antiseptikum enthalten.

UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, MÜSSEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER IMMER ÜBER ANDERE BEHANDLUNGEN INFORMIEREN.

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es werden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erwartet.

PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält Azorubin (E124), Macrogolglycerolhydroxystearat und Propylenglykol.

Der Hilfsstoff „Azorubin (E124)“ kann allergische Reaktionen hervorrufen, der Hilfsstoff „Propylenglykol“ kann lokale Reizungen verursachen und der Hilfsstoff „Macrogolglycerolhydroxystearat“ kann lokale Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Zahnarztes, Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt, Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN

Für jede Mundspülung den Inhalt eines Messbechers (12-15 ml) verwenden; wenn diese Darreichungsform keinen Messbecher enthält, verwenden Sie einen Esslöffel, das sind etwa 15 ml.

Spülen Sie den Mund etwa eine Minute lang gründlich mit der unverdünnten Lösung.

Dieses Arzneimittel ist nicht kompatibel mit anionischen Substanzen, die in herkömmlichen Zahnpasten enthalten sind. Daher sollte nach dem Zähneputzen mit Zahnpasta ein vollständiges Ausspülen des Mundes mit Wasser erfolgen, bevor dieses Arzneimittel angewendet wird. Ein kurzer Abstand zwischen der Anwendung der beiden Produkte sollte eingehalten werden.

Art und Weise der Anwendung

Zur lokalen Anwendung als Mundspülung.

NICHT SCHLUCKEN.

Diese Lösung sollte unverdünnt verwendet werden.

Die Mundspülungen sollten NACH dem Zähneputzen und Ausspülen durchgeführt werden.

Häufigkeit und Zeitpunkt der Anwendung

Die Anzahl der Mundspülungen beträgt 1 bis 3 pro Tag.

Behandlungsdauer

Setzen Sie die Behandlung nicht länger als 5 Tage ohne ärztlichen Rat fort.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN

Wenn Sie mehr PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen verschlucken, können Symptome wie Schmerzen in der Speiseröhre oder im Magen auftreten. In jedem Fall sollten Sie Ihren Zahnarzt, Stomatologen oder Arzt konsultieren.

Bei versehentlichem Kontakt mit Ihren Augen spülen Sie diese sofort und gründlich mit klarem Wasser aus und konsultieren Sie Ihren Zahnarzt oder Arzt.

Dieses Präparat enthält Terpenderivate als Hilfsstoffe, die die epileptogene Schwelle senken und bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle bei Kindern (wie Krampfanfälle) und bei älteren Menschen (wie Unruhe und Verwirrung) verursachen können. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer (siehe Abschnitt „Dosierung“ und „Behandlungsdauer“).

Wenn Sie die Anwendung von PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Zahnarzt, Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Braunfärbung der Zunge und Zähne, insbesondere bei Teetrinkern und Kaffeetrinkern, die nach Beendigung der Behandlung verschwindet.
  • Möglichkeit allergischer Reaktionen: Reizungen, Hautreaktionen, Schwellung der Speicheldrüsen, Schwellung des Halses oder Gesichts. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Zahnarzt oder Arzt.
  • Möglichkeit von Geschmacksveränderungen oder einem Brennen der Zunge zu Beginn der Behandlung.
  • Gelegentlich Abschuppung der Mundschleimhaut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach dem Öffnen der Flasche kann dieses Arzneimittel maximal 30 Tage aufbewahrt werden (90 Tage für das Format 5000 ml mit Pumpe).

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Chlorhexidindigluconat 20 % (m/v) … 0,6360 g

Menge entsprechend Chlorhexidindigluconat … 0,1200 g

pro 100 ml Lösung zum Mundspülen

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycerol, Sucralose, Macrogolglycerolhydroxystearat, Propylenglykol, Azorubin, Aroma OPTAMINT 757515*, gereinigtes Wasser

*Zusammensetzung des Aromas OPTAMINT 757515: Menthol, Anethol, Eucalyptol, Pfefferminzöl, Menthon, Menthylacetat, racemisches Menthol, Propylenglykol, Triacetin, Sternanisöl, Geraniumöl, Vanillin, Maltol, Mandarinenöl, Ethanol.

Was ist PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Mundspülen. Flasche mit 50 ml, 100 ml, 300 ml, 500 ml, 5000 ml. Nicht alle Packungsgrößen werden in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

SUNSTAR FRANCE

105 RUE JULES GUESDE

92300 LEVALLOIS-PERRET

Vertreiber der Zulassung

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76, AVENUE DU MIDI

63800 COURNON D’AUVERGNE

Hersteller

LICHTENHELDT GMBH PHARMAZEUTISCHE FABRIK

INDUSTRIESTRASSE 7-9

23812 WAHLSTEDT

DEUTSCHLAND

ODER

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 28/04/2021

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

PAROEX 0,12 PROZENT, Lösung zum Mundspülen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Chlorhexidindigluconat 20 % (m/v) … 0,6360 g

Menge entsprechend Chlorhexidindigluconat … 0,1200 g

pro 100 ml Lösung zum Mundspülen

Bekannte Wirkung der Hilfsstoffe: Azorubin, Macrogolglycerolhydroxystearat, Propylenglykol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Mundspülen

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Unterstützende Behandlung von Mundinfektionen und postoperative Pflege in der Zahnheilkunde.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.

Dosierung

Für jede Mundspülung den Inhalt eines Messbechers (12-15 ml) verwenden; falls diese Darreichungsform keinen Messbecher enthält, einen Esslöffel verwenden, das sind etwa 15 ml. Die Anzahl der Mundspülungen beträgt 1 bis 3 pro Tag, jeweils etwa eine Minute (nach den Mahlzeiten und vorzugsweise nach dem Zähneputzen).

Art der Anwendung

Lokale Anwendung als Mundspülung.

NICHT SCHLUCKEN

Vor jeder Anwendung die Zähne putzen und den Mund gründlich mit Wasser ausspülen, bevor PAROEX verwendet wird.

Diese Lösung muss unverdünnt verwendet werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin oder einen anderen Bestandteil der Lösung.

Kinder unter 6 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Indikation rechtfertigt keine verlängerte Behandlung, da dies ein Ungleichgewicht der normalen Mikroflora der Mundhöhle verursachen könnte, mit dem Risiko einer bakteriellen oder Pilzverbreitung (Candidose).

Bei anhaltenden Symptomen über 5 Tage und/oder Fieber sollte die Vorgehensweise neu bewertet und eine systemische Antibiotikatherapie in Betracht gezogen werden.

Die Behandlung bei Schwellung der Ohrspeicheldrüsen abbrechen.

Das Produkt nicht mit den Augen oder der Nase in Kontakt bringen.

Das Produkt nicht in den Gehörgang einführen.

Der Hilfsstoff „Azorubin (E124)“ kann allergische Reaktionen hervorrufen, der Hilfsstoff „Propylenglykol“ kann lokale Reizungen verursachen und der Hilfsstoff „Macrogolglycerolhydroxystearat“ kann lokale Reaktionen hervorrufen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung anderer Antiseptika sollte vermieden werden, da mögliche Interferenzen (Antagonismus, Inaktivierung) auftreten können.

Chlorhexidin ist mit anionischen Substanzen, die in herkömmlichen Zahnpasten enthalten sind, unverträglich. Daher sollte nach dem Zähneputzen mit einer Zahnpasta der Mund gründlich mit Wasser gespült werden, bevor dieses Arzneimittel verwendet wird. Ein kurzer Abstand zwischen der Anwendung der beiden Produkte sollte eingehalten werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Bei schwangeren oder stillenden Frauen mit Vorsicht anzuwenden, da keine verwertbaren klinischen Daten vorliegen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht. Es sind keine Auswirkungen zu erwarten.

4.8. Nebenwirkungen

Braune Verfärbung der Zunge und der Zähne, die nach Behandlungsende reversibel ist (insbesondere bei Tee- und Kaffeetrinkern).

  • Risiko einer Sensibilisierung gegenüber einem der Bestandteile der Lösung (Parotitis, kutane und mukokutane Reizung, allergische Hautreaktion bis hin zu systemischen Reaktionen, Schwellung der Speicheldrüsen), die einen Abbruch der Behandlung erfordert.
  • Gelegentlich Dysgeusie oder Brennen der Zunge zu Beginn der Behandlung.
  • Gelegentlich Abschuppung der Mundschleimhaut.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bei oraler Einnahme von Chlorhexidin wurden folgende Effekte berichtet: atrophische Gastritis, ösophageale und hepatische Läsionen bei sehr hohen Dosen.

Darüber hinaus enthält dieses Präparat terpenhaltige Derivate als Hilfsstoffe, die die epileptogene Schwelle senken und bei übermäßigen Dosen neurologische Unfälle bei Kindern (in Form von Krampfanfällen) und bei älteren Personen (in Form von Unruhe und Verwirrung) verursachen können. Die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer sollten eingehalten werden (siehe Abschnitt 4.2).

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva und Antiseptika zur lokalen oralen Anwendung, ATC-Code: A01AB03.

Chlorhexidin ist ein bakterizides Antiseptikum mit breitem Wirkungsspektrum, das zur Familie der Bisguanide gehört.

Seine bakterizide Wirkung erstreckt sich auf Gram-positive Keime und in geringerem Maße auf Gram-negative Keime.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Chlorhexidin wird nur schwach über den Verdauungstrakt resorbiert und es werden sehr geringe zirkulierende Konzentrationen im Blut nachgewiesen.

Verteilung

Hauptsächlich in der Leber und den Nieren.

Biotransformation

Chlorhexidin unterliegt einer begrenzten Metabolisierung und wird hauptsächlich unverändert mit dem Stuhl ausgeschieden (99,5 % der aufgenommenen Dosis).

Orale Anwendung

Bei lokaler Anwendung wird Chlorhexidin auf Zahnschmelz, Dentin, Zement, Schleimhäuten und Zahnprothesen adsorbiert und langsam desorbiert. Chlorhexidin bleibt 8 bis 12 Stunden im Speichel nachweisbar.

Aufgrund seiner kationischen Natur bindet sich Chlorhexidindigluconat stark an die Haut, Schleimhäute und andere Gewebe. Es wird daher nur sehr schwach resorbiert.

Nach Kontakt mit den Schleimhäuten wird Chlorhexidin von den organischen Strukturen absorbiert, was zu einem lokalen Restwirkungseffekt führt und den Übergang in den systemischen Kreislauf begrenzt.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die derzeit verfügbaren nichtklinischen Daten liefern keine zusätzlichen relevanten Informationen für den Verschreiber im Vergleich zu den bereits in den anderen Abschnitten der Fachinformation genannten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Glycerol, Sucralose, Macrogolglycerolhydroxystearat, Propylenglykol, Azorubin, Aroma OPTAMINT 757515*, gereinigtes Wasser

*Zusammensetzung des Aromas OPTAMINT 757515: Menthol, Anethol, Eucalyptol, Pfefferminzöl, Menthon, Menthylacetat, racemisches Menthol, Propylenglykol, Triacetin, Sternanisöl, Geraniumöl, Vanillin, Maltol, Mandarinenöl, Ethanol.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

Vor dem Öffnen der Flasche: 2 Jahre.

Nach dem Öffnen der Flasche: 30 Tage (90 Tage für das 5000 ml Format mit Pumpe).

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

  • 50 ml in Flasche (Polyethylenterephthalat) mit VISTOP-Verschluss (Polypropylen) und Kappe (PE)
  • 100 ml in Flasche (Polyethylenterephthalat) mit VISTOP-Verschluss (Polypropylen) und Kappe (PE) mit Messbecher (Polypropylen)
  • 300 ml in Flasche (Polyethylenterephthalat) mit VISTOP-Verschluss (Polypropylen) und Kappe (PE) mit Messbecher (Polypropylen)
  • 500 ml in Flasche (Polyethylenterephthalat) mit VISTOP-Verschluss (Polypropylen) und Kappe (PE) mit Messbecher (Polypropylen)
  • 5000 ml in Flasche (Polyethylenterephthalat) mit VISTOP-Verschluss (Polypropylen) und Kappe (PE)

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

SUNSTAR FRANCE

105 RUE JULES GUESDE

92300 LEVALLOIS-PERRET

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 344 640 0 3: 1 Flasche(n) Polyethylenterephthalat (PET) von 50 ml.
  • 34009 344 641 7 1: 1 Flasche(n) Polyethylenterephthalat (PET) von 300 ml mit Messbecher (Polypropylen).
  • 34009 344 642 3 2: 1 Flasche(n) Polyethylenterephthalat (PET) von 500 ml mit Messbecher (Polypropylen).
  • 34009 356 355 4 9: 1 Flasche(n) Polyethylenterephthalat (PET) mit Dosierpumpe von 5000 ml.
  • 34009 364 343 1 8: 1 Flasche(n) Polyethylenterephthalat (PET) von 100 ml mit Messbecher (Polypropylen).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Gum
Pierre Fabre
Listerine
Mylan
Pierre Fabre
Pierre Fabre
Cooper
Description courte
Das Medikament Paroex 0,12% ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Infektionen im Mund oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff im Mundraum angezeigt.
Eluday Mundspülung erleichtert die Mundhygiene von Trägern von Zahnspangen. Sie erfrischt den Atem und trägt zur Erhaltung gesunder Zähne und Zahnfleisch bei.
Die Listerine Mundspülung zur professionellen Behandlung von Zahnfleisch ist für Personen gedacht, die an Gingivitis leiden.
Diese Mundspüllösung enthält ein Antiseptikum. Sie wird zur unterstützenden Behandlung von Erkrankungen des Mundes oder nach Zahn- oder Zahnfleischoperationen eingesetzt.
Eluday Sensibilität Mundspülung Pierre Fabre ist eine tägliche Pflege für empfindliche Zähne.
Eluday Zahnfleisch Mundspülung Pierre Fabre ist eine tägliche Pflege für empfindliches Zahnfleisch.
Dieses Medikament ist angezeigt bei metabolischer Azidose oder Phenobarbital-Vergiftung.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Mundgesundheit ist ein wesentlicher Bestandteil des allgemeinen Wohlbefindens, doch viele Menschen sind mit Herausforderungen wie Zahnfleischentzündungen, Zahnfleischbluten und Parodontitis konfrontiert. Diese Probleme können durch unzureichende Mundhygiene, genetische Veranlagung oder nach zahnärztlichen Eingriffen verschärft werden. In solchen Fällen kann die Verwendung einer antiseptischen Mundspüllösung wie Paroex 0,12% eine wertvolle Unterstützung bieten, um die Mundgesundheit zu fördern und Infektionen zu bekämpfen.

Was sind die Hauptursachen für Zahnfleischentzündungen und Parodontitis?

Zahnfleischentzündungen und Parodontitis sind häufige Mundgesundheitsprobleme, die durch eine Ansammlung von Plaque und Bakterien entlang des Zahnfleischrandes verursacht werden. Diese Ansammlung kann zu Entzündungen führen, die das Zahnfleisch reizen und schädigen. Zu den Hauptursachen gehören:

 

  • Unzureichende Mundhygiene, die die Bildung von Plaque fördert.
  • Genetische Faktoren, die die Anfälligkeit für Zahnfleischerkrankungen erhöhen können.
  • Rauchen, das die Heilung des Zahnfleisches beeinträchtigt und das Risiko von Zahnfleischerkrankungen erhöht.
  • Hormonelle Veränderungen, insbesondere bei Frauen, die das Zahnfleisch empfindlicher machen können.
  • Bestimmte Medikamente, die den Speichelfluss reduzieren und das Risiko von Zahnfleischerkrankungen erhöhen können.

 

Diese Faktoren können zu einer Verschlechterung der Mundgesundheit führen, wenn sie nicht durch eine geeignete Mundhygieneroutine und die Verwendung von Produkten wie Paroex 0,12% kontrolliert werden.

 

Warum ist die Verwendung von Paroex 0,12% nach zahnärztlichen Eingriffen vorteilhaft?

Nach zahnärztlichen Eingriffen ist das Zahnfleisch oft empfindlich und anfällig für Infektionen. Paroex 0,12% bietet eine antiseptische Wirkung, die hilft, Bakterien zu reduzieren und die Heilung zu fördern. Die Vorteile der Verwendung von Paroex 0,12% nach zahnärztlichen Eingriffen umfassen:

 

  • Reduzierung des Infektionsrisikos durch die antiseptische Wirkung der Chlorhexidinlösung.
  • Förderung der Heilung durch Minimierung der bakteriellen Belastung im Mund.
  • Verringerung von Entzündungen und Schwellungen im Zahnfleischbereich.
  • Unterstützung der Mundhygiene, wenn das Zähneputzen aufgrund von Schmerzen oder Empfindlichkeit eingeschränkt ist.

 

Die regelmäßige Anwendung von Paroex 0,12% kann dazu beitragen, die Mundgesundheit nach Eingriffen zu erhalten und Komplikationen zu vermeiden.

 

Wie kann Paroex 0,12% in eine effektive Mundpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Paroex 0,12% in die tägliche Mundpflegeroutine kann die Mundgesundheit erheblich verbessern. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Zähneputzen und anschließende Verwendung von Paroex 0,12% Entfernung von Plaque und Reduzierung von Bakterien
Nach dem Mittagessen Erneute Anwendung von Paroex 0,12% Erhaltung der Mundhygiene während des Tages
Abend Zähneputzen und abschließende Anwendung von Paroex 0,12% Vorbereitung der Mundhöhle für die Nacht

 

Die regelmäßige Anwendung von Paroex 0,12% in Kombination mit einer gründlichen Zahnpflege kann helfen, Zahnfleischerkrankungen vorzubeugen und die Mundgesundheit zu erhalten.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Paroex 0,12% zu einer effektiven Lösung?

Paroex 0,12% enthält eine Kombination von Inhaltsstoffen, die speziell zur Bekämpfung von Mundinfektionen entwickelt wurden. Die wichtigsten Inhaltsstoffe sind:

 

  • Chlorhexidindigluconat: Ein starkes Antiseptikum, das Bakterien effektiv reduziert.
  • Glycerin: Hilft, die Mundschleimhaut zu befeuchten und zu schützen.
  • Polyoxyethyleniertes Rizinusöl: Unterstützt die Verteilung der Lösung im Mund.
  • Azorubin: Ein Farbstoff, der der Lösung ihre charakteristische Farbe verleiht.

 

Diese Inhaltsstoffe arbeiten zusammen, um eine umfassende Mundpflege zu gewährleisten und die Mundgesundheit zu fördern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Paroex 0,12% beachtet werden?

Bei der Verwendung von Paroex 0,12% sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten:

 

  • Die Lösung sollte nicht verschluckt werden, um Verdauungsbeschwerden zu vermeiden.
  • Es wird empfohlen, nach der Anwendung mindestens eine Stunde lang nicht zu essen oder zu trinken.
  • Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren.
  • Die Lösung sollte nicht länger als 30 Tage nach dem Öffnen des Fläschchens verwendet werden.
  • Bei anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann dazu beitragen, die bestmöglichen Ergebnisse bei der Verwendung von Paroex 0,12% zu erzielen.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Paroex 0,12% bei der Behandlung von Mundinfektionen?

Paroex 0,12% ist eine antiseptische Lösung, die speziell zur Unterstützung bei der Behandlung von Mundinfektionen wie Gingivitis, Zahnfleischbluten und Parodontitis entwickelt wurde. Die Hauptkomponente, Chlorhexidindigluconat, wirkt effektiv gegen eine Vielzahl von Bakterien, die häufig für diese Infektionen verantwortlich sind. Durch die Reduzierung der Bakterienzahl im Mundraum kann Paroex 0,12% dazu beitragen, Entzündungen zu lindern und die Heilung des Zahnfleisches zu fördern. Darüber hinaus ist die Lösung alkoholfrei, was sie besonders schonend für empfindliches Zahnfleisch macht. Die regelmäßige Anwendung nach dem Zähneputzen sorgt dafür, dass die Mundflora im Gleichgewicht bleibt und das Risiko von Infektionen minimiert wird. Es ist wichtig, die Lösung nicht zu schlucken und die empfohlene Anwendungsdauer von fünf Tagen nicht zu überschreiten, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

Kann Paroex 0,12% nach einer Zahnoperation verwendet werden?

Ja, Paroex 0,12% ist ideal für die Anwendung nach zahnärztlichen Eingriffen geeignet. Nach einer Operation im Mundraum, wie zum Beispiel einer Zahnextraktion oder einer Zahnfleischoperation, ist es wichtig, die Mundhygiene aufrechtzuerhalten, um Infektionen zu vermeiden und die Heilung zu unterstützen. Paroex 0,12% hilft, die Bakterienzahl im Mund zu reduzieren und bietet eine antiseptische Wirkung, die das Risiko von postoperativen Infektionen minimiert. Die Lösung sollte gemäß den Anweisungen des Zahnarztes angewendet werden, in der Regel nach dem Zähneputzen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Es ist wichtig, die Lösung nicht zu schlucken und den Mund nach der Anwendung nicht mit Wasser auszuspülen, um die Wirksamkeit zu maximieren. Die Anwendung sollte jedoch nicht länger als fünf Tage ohne ärztlichen Rat fortgesetzt werden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

Welche Rolle spielt Chlorhexidin in Paroex 0,12% bei der Mundpflege?

Chlorhexidin ist der aktive Wirkstoff in Paroex 0,12% und spielt eine entscheidende Rolle bei der Mundpflege. Es handelt sich um ein starkes Antiseptikum, das gegen eine Vielzahl von Bakterien wirksam ist, die häufig Mundinfektionen verursachen. Durch seine Fähigkeit, die Bakterienzahl im Mundraum zu reduzieren, hilft Chlorhexidin, Entzündungen zu lindern und die Heilung von Zahnfleischproblemen zu fördern. Darüber hinaus verhindert es die Bildung von Plaque, was langfristig zur Vorbeugung von Karies und Parodontitis beiträgt. Die regelmäßige Anwendung von Paroex 0,12% kann somit die Mundgesundheit erheblich verbessern. Es ist jedoch wichtig, die Lösung nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat zu verwenden, da dies zu Verfärbungen der Zähne und einer Veränderung des Geschmacksempfindens führen kann.

Wie unterscheidet sich Paroex 0,12% von anderen Mundspüllösungen?

Paroex 0,12% unterscheidet sich von vielen anderen Mundspüllösungen durch seine spezielle Formulierung und den Verzicht auf Alkohol. Während viele Mundspüllösungen Alkohol enthalten, um eine antiseptische Wirkung zu erzielen, bietet Paroex 0,12% eine alkoholfreie Alternative, die besonders schonend für empfindliches Zahnfleisch ist. Der Hauptwirkstoff, Chlorhexidindigluconat, ist bekannt für seine starke antibakterielle Wirkung, die effektiv gegen die Bakterien wirkt, die Mundinfektionen verursachen. Diese Eigenschaft macht Paroex 0,12% zu einer ausgezeichneten Wahl für Menschen, die unter Zahnfleischproblemen leiden oder sich von zahnärztlichen Eingriffen erholen. Darüber hinaus ist die Lösung für die tägliche Anwendung nach dem Zähneputzen konzipiert, um die Mundhygiene zu unterstützen und das Risiko von Infektionen zu minimieren. Es ist jedoch wichtig, die Lösung nicht länger als empfohlen zu verwenden, um mögliche Nebenwirkungen wie Zahnverfärbungen zu vermeiden.

Welche Vorteile bietet die alkoholfreie Formulierung von Paroex 0,12%?

Die alkoholfreie Formulierung von Paroex 0,12% bietet mehrere Vorteile, insbesondere für Personen mit empfindlichem Zahnfleisch oder für diejenigen, die nach einer zahnärztlichen Behandlung eine schonende Mundpflege benötigen. Alkohol kann in Mundspüllösungen oft zu einem brennenden Gefühl führen und das Zahnfleisch reizen, was bei Paroex 0,12% nicht der Fall ist. Diese Lösung ist sanft zur Mundschleimhaut und kann daher auch von Personen verwendet werden, die auf Alkohol empfindlich reagieren. Darüber hinaus ist die alkoholfreie Formulierung ideal für die tägliche Anwendung geeignet, da sie das Risiko von Reizungen minimiert und gleichzeitig eine effektive antibakterielle Wirkung bietet. Dies macht Paroex 0,12% zu einer ausgezeichneten Wahl für die Unterstützung der Mundhygiene und die Vorbeugung von Infektionen, ohne die unangenehmen Nebenwirkungen, die mit alkoholhaltigen Produkten verbunden sein können.

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