Hextril Minze 0,1% Lösung für Mundspülung - Flasche mit 200 ml

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Dieses Medikament ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Erkrankungen des Mundes oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff im Mundraum angezeigt.

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Hextril Minze 0,1 % Lösung ist ein Medikament, das speziell zur lokalen Behandlung von Mundbeschwerden entwickelt wurde. Es wird auch als Pflege nach chirurgischen Eingriffen in der Mundhöhle eingesetzt. Die Hauptkomponente dieser Lösung ist Hexetidin, das für seine antiseptischen Eigenschaften bekannt ist. Zu den weiteren Inhaltsstoffen gehören Chinolingelb, Patentblau V, gereinigtes Wasser und Polysorbat 60. Darüber hinaus enthält es Natriumsaccharin, 96 % Ethanol, einhydriertes Zitronensäuremonohydrat und ein Minzaroma. Diese Kombination sorgt für eine effektive Reinigung und Pflege der Mundhöhle, indem sie Bakterien bekämpft und die Heilung fördert.

 

Optimale Anwendung und Dosierung für beste Ergebnisse bei der Mundpflege

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Hextril Minze 0,1 % Lösung ist rezeptfrei erhältlich und für Erwachsene sowie Kinder ab 12 Jahren geeignet. Die Lösung kann unverdünnt oder verdünnt angewendet werden. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Anwendung, zwei- bis dreimal täglich. Bei unverdünnter Anwendung sollten 15 ml der Lösung in einen Messbecher gegeben, etwa 30 Sekunden lang gegurgelt und anschließend ausgespuckt werden. Bei verdünnter Anwendung wird die Lösung mit Wasser bis zur Markierung des Messbechers aufgefüllt. Wichtig ist, die Lösung nicht zu schlucken und den Messbecher nach jeder Anwendung gründlich zu reinigen.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung und Lagerung

Wie bei allen Medikamenten sollte Hextril Minze 0,1 % Lösung außerhalb der Reichweite von Kindern und bei einer Temperatur von maximal 25 °C aufbewahrt werden. Die Anwendung sollte nicht über fünf Tage hinausgehen, um das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund nicht zu stören. Bei ausbleibender Besserung oder Verschlechterung der Symptome nach fünf Tagen sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Lösung sollte nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwendet werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung unerwünschter Reaktionen

Hextril Minze 0,1 % Lösung ist für Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Hexetidin oder einem der anderen Inhaltsstoffe nicht geeignet. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. Die Lösung sollte nur kurzfristig und punktuell angewendet werden, um das natürliche Gleichgewicht der Mundflora nicht zu beeinträchtigen. Bei Überdosierung oder anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und allergische Reaktionen

Bei einigen Personen kann Hextril Minze 0,1 % Lösung Nebenwirkungen hervorrufen, die sich in Form von allergischen Reaktionen der Haut und Schleimhäute äußern. Häufig treten Schwellungen im Gesicht und Hals sowie Entzündungen im Mund auf. Einige Anwender berichten auch von Husten, Mundtrockenheit und Übelkeit. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Effektive Unterstützung bei der Behandlung von Mundbeschwerden

Gezielte Wirkung zur Linderung von Entzündungen und Infektionen

Hextril Minze 0,1 % Lösung bietet eine gezielte Behandlung von Entzündungen und Infektionen im Mundbereich. Die antiseptischen Eigenschaften von Hexetidin helfen, Bakterien zu bekämpfen und die Heilung von Wunden zu fördern. Diese Lösung ist besonders nützlich nach zahnärztlichen Eingriffen, um die Mundhygiene zu unterstützen und Infektionen vorzubeugen. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Mundgesundheit zu verbessern und Beschwerden zu lindern.

 

Unterstützung der Mundhygiene nach chirurgischen Eingriffen

Nach chirurgischen Eingriffen in der Mundhöhle ist eine sorgfältige Mundpflege entscheidend für die Heilung. Hextril Minze 0,1 % Lösung bietet eine effektive Unterstützung, indem sie die Mundhöhle reinigt und desinfiziert. Die Anwendung dieser Lösung kann helfen, Schwellungen zu reduzieren und die Heilung zu beschleunigen. Sie ist eine wertvolle Ergänzung zur täglichen Mundhygiene und trägt dazu bei, das Risiko von Infektionen zu minimieren.

 

Verpackung

Das Produkt Hextril Minze 0,1% Lösung für Mundspülung wird in einer 200 ml Flasche angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen

Hexetidin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA ZUR LOKALEN ORALEN ANWENDUNG, ATC-Code: A01AB12.

Dieses Arzneimittel ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff in der Mundhöhle angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen BEACHTEN?

Verwenden Sie HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Hexetidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Diese Lösung ist nur zur lokalen Anwendung bestimmt; die Lösung darf nicht geschluckt werden.

Dieses Präparat enthält Terpen-Derivate, die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die empfohlene Behandlungsdauer (siehe Wie ist HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen anzuwenden).

Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen über 5 Tage hinaus und/oder bei Fieber oder dem Auftreten neuer Symptome, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.

Vermeiden Sie eine längere Anwendung: nicht länger als 5 Tage anwenden, da dies das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund verändern kann.

NIEMALS FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.

Dieses Arzneimittel enthält 5,4 % Vol.-Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 650 mg pro Dosis, was 16,5 ml Bier, 6,9 ml Wein pro Dosis entspricht.

Es ist schädlich für Patienten mit Alkoholismus. Es wird nicht empfohlen bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und bei Patienten mit hohem Risiko wie solchen mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.

Im Falle einer alten oder kürzlich aufgetretenen Epilepsie, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Kinder und Jugendliche

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen. Andere Arzneimittel und HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Alkoholgehalts wird die Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Aufgrund des Alkoholgehalts sollte HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält Ethanol.

3. WIE IST HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

Diese Lösung zum Mundspülen kann unverdünnt oder verdünnt angewendet werden: 1 Dosis 2 bis 3 Mal täglich.

Art der Anwendung

Lokale Anwendung als Mundspülung.

Verwenden Sie den mitgelieferten Messbecher, um die Dosis zu messen.

Unverdünnt: Gießen Sie die Lösung in den Messbecher bis zur Markierung von 15 ml.

Verdünnt: Bei Auftreten von schmerzhaften Erscheinungen. Verwenden Sie die Lösung verdünnt im Verhältnis ½: Gießen Sie die Lösung in den Messbecher bis zur Markierung von 15 ml und füllen Sie mit Wasser bis zum oberen Rand des Bechers auf.

Spülen Sie den Mund oder gurgeln Sie 30 Sekunden lang. NICHT SCHLUCKEN, sondern nach der Anwendung ausspucken.

Spülen Sie den Messbecher nach jeder Anwendung gründlich aus.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Behandlungsdauer

Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.

Wenn Sie mehr HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen angewendet haben, als Sie sollten

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.

Eine Überdosierung wird bei normaler Anwendung nicht erwartet. Einige Bestandteile dieses Arzneimittels (ätherische Öle) können bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle bei Kindern (wie Krampfanfälle) und bei älteren Menschen (wie Unruhe und Verwirrung) verursachen.

Im Falle einer alten oder kürzlich aufgetretenen Epilepsie, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit einer unbekannten Häufigkeit berichtet:

allergische Reaktionen einschließlich Atembeschwerden (Dyspnoe) oder Nesselsucht

Verlust oder Veränderung des Geschmacks

Husten, Laryngospasmus

trockener Mund, Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen, Vergrößerung der Speicheldrüsen

Schwellung des Gesichts und des Halses (Angioödem)

Reizung von Mund und Rachen, orale Parästhesie, Verfärbung der Zunge und Zähne, Entzündung, Geschwüre, Aphten.

Aufgrund des Vorhandenseins von Terpen-Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierungen:

  • Risiko von Krampfanfällen bei Kindern und Säuglingen
  • Möglichkeit von Unruhe, Verwirrung bei älteren Menschen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern und die Flasche im Außenkarton vor Licht geschützt aufbewahren.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Hexetidin … 0,1000 g

Pro 100 ml Lösung zum Mundspülen.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Chinolingelb, Patentblau V, gereinigtes Wasser, Polysorbat 60, Natriumsaccharin, Ethanol 96 Prozent, Citronensäure-Monohydrat, Aroma Minze 12202 – 34 (Geranylacetat, Phenylethylalkohol, Anethol, Eucalyptol, Eugenol, Geraniol, ätherische Öle aus Minze, Krauseminze, Pfefferminze, weißem Thymian, Menthol, D.L.-Menthol, Nerol).

Was ist HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Lösung zum Mundspülen angeboten. Flaschen mit 30, 200 oder 400 ml.

Inhaber der Zulassung

Kenvue France

41 rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Zulassung

KENVUE France

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

91230 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

DELPHARM ORLEANS

5, AVENUE DE CONCYR

45071 ORLEANS CEDEX 2

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Hexetidin … 0,1000 g

Pro 100 ml Lösung zum Mundspülen.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Ethanol, Natrium.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Mundspülen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale unterstützende Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle und postoperative Pflege in der Zahnheilkunde.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen wird unverdünnt oder verdünnt angewendet, in Mundspülungen: 1 Dosis 2 bis 3 Mal täglich.

Art der Anwendung

Verwenden Sie den mitgelieferten Messbecher, um die Dosis zu messen.

Unverdünnt: Gießen Sie die Lösung in den Messbecher bis zur Markierung von 15 ml.

Verdünnt: Bei Auftreten von schmerzhaften Erscheinungen die Lösung 1:1 verdünnt verwenden: Gießen Sie die Lösung bis zur Markierung von 15 ml und füllen Sie mit Wasser bis zum oberen Rand des Bechers auf.

Spülen Sie den Mund oder gurgeln Sie 30 Sekunden lang. Nicht schlucken, sondern nach der Anwendung ausspucken.

Pädiatrische Population

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen und ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Kinder unter 6 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel ist nur zur lokalen Anwendung bestimmt; die Lösung darf daher nicht geschluckt werden.

Die Indikation rechtfertigt keine verlängerte Behandlung, da dies zu einem Ungleichgewicht der normalen mikrobiellen Flora der Mundhöhle führen könnte.

Dieses Arzneimittel enthält terpenhaltige Derivate als Hilfsstoffe, die die Krampfschwelle senken können. Bei übermäßigen Dosen besteht das Risiko neurologischer Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern. Die empfohlenen Dosierungen und Behandlungsdauer einhalten.

Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen über 5 Tage und/oder Fieber oder dem Auftreten neuer Symptome, die Behandlung abbrechen und einen Arzt konsultieren. Eine verlängerte Anwendung vermeiden: nicht mehr als 5 Tage Behandlung.

Bei Epilepsie in der Vorgeschichte die Anwesenheit von terpenhaltigen Derivaten als Hilfsstoffe berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält 0,650 g Ethanol pro Dosis (15 ml Lösung). Es ist schädlich für Patienten mit Alkoholismus. Es wird nicht empfohlen für schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Patienten mit hohem Risiko wie solche mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen mit Hexetidin bekannt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren mit Hexetidin haben keine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Es gibt keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Hexetidin bei schwangeren Frauen. Daher ist es unwahrscheinlich, dass HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche eine Wirkung auf den Fötus hat, wenn es während der Schwangerschaft verwendet wird.

Aufgrund des Alkoholgehalts (siehe Abschnitt 4.4) wird die Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Hexetidin oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Alkohol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT aufgrund des Alkoholgehalts während der Stillzeit nicht verwendet werden.

Fertilität

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen vor.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Hexetidin hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung berichtet und sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. Die Häufigkeiten sind nach folgender Konvention angegeben:

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100, < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100)

Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Sehr selten (< 1/10 000)

Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit geordnet, basierend auf 1) der Inzidenz in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien, falls verfügbar, oder 2) wenn die Inzidenz nicht abgeschätzt werden kann, wird die Häufigkeit als „nicht bekannt“ angegeben.

Systemorganklasse

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit nicht bekannt

Überempfindlichkeit*

Erkrankungen des Nervensystems

Häufigkeit nicht bekannt

Agueusie, Dysgeusie

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufigkeit nicht bekannt

Husten, Dyspnoe**

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufigkeit nicht bekannt

Mundtrockenheit, Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen, Speicheldrüsenvergrößerung

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit nicht bekannt

Angioödem

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufigkeit nicht bekannt

Lokale Reaktionen am Verabreichungsort***

* Die Manifestationen von Überempfindlichkeitsreaktionen umfassen die folgenden zusätzlichen empfohlenen Begriffe des MedDRA-Wörterbuchs: Überempfindlichkeit und Urtikaria.

** Beobachtet im Zusammenhang mit Überempfindlichkeit

*** Die Manifestationen von lokalen Reaktionen am Verabreichungsort umfassen die folgenden mehrfach empfohlenen Begriffe des MedDRA-Wörterbuchs: Reizung der Mundschleimhaut, orale Parästhesie, abnorme Verfärbung der Zunge oder Zähne, Entzündung, Ulzeration, Aphthen.

Aufgrund der Anwesenheit von terpenhaltigen Derivaten als Hilfsstoffe und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen:

  • Risiko von Krampfanfällen bei Säuglingen und Kindern,
  • Möglichkeit von Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.

Die Einnahme großer Mengen von Hexetidin in alkoholischer Lösung könnte das Auftreten von Anzeichen/Symptomen einer Alkoholvergiftung verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält terpenhaltige Derivate als Hilfsstoffe, die die Krampfschwelle senken und bei übermäßigen Dosen neurologische Unfälle bei Kindern (wie Krampfanfälle) und bei älteren Menschen (wie Unruhe und Verwirrung) verursachen können. Die empfohlenen Dosierungen und Behandlungsdauer einhalten (siehe Abschnitt 4.2).

Hexetidin ist bei den empfohlenen Dosen nicht toxisch. Es gibt keine Daten, die darauf hindeuten, dass eine wiederholte und übermäßige Anwendung Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen könnte.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA FÜR LOKALE ORALE BEHANDLUNG, ATC-Code: A01AB12.

Hexetidin ist ein Wirkstoff mit schneller und anhaltender Wirkung, der zur Gruppe der lokalen Antiseptika für gingivale-dentale und oropharyngeale Anwendungen gehört.

Hexetidin hat eine antibakterielle und antimykotische Wirkung mit breitem Spektrum, die für Krankheitserreger geeignet ist, die für oropharyngeale Infektionen verantwortlich sind.

Hexetidin besitzt auch wundheilende, hämostatische und lokale anästhetische Eigenschaften im Mund- und Rachenbereich.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Es gibt keine pharmakokinetischen Daten zu Hexetidin beim Menschen. Das Produkt wirkt lokal auf die Mundschleimhaut, nur geringe Mengen von Hexetidin können absorbiert werden.

Die hohe Affinität von Hexetidin zu Proteinen mit elektronegativen Stellen erklärt seine Bindung an Bakterien und trägt spezifisch zu seiner Aktivität bei. Diese Affinität erklärt auch die Bindung an den Zahnbelag und damit die anti-plaque Wirkung. Dies bedeutet, dass die antibakterielle Wirkung 10 bis 14 Stunden nach der Anwendung nachgewiesen werden kann.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die derzeit verfügbaren nichtklinischen Daten liefern keine zusätzlichen relevanten Informationen für den Verschreiber im Vergleich zu den bereits in den anderen Abschnitten der Fachinformation genannten.

Die verfügbaren tierexperimentellen Daten sind unzureichend, um die Relevanz der beobachteten Ergebnisse zu beurteilen; daher erlauben die derzeit verfügbaren tierexperimentellen Daten keine Bewertung der Wirkung von Hexetidin auf die Fertilität, Genotoxizität und Kanzerogenität.

Studien, die oral an Ratten und Kaninchen durchgeführt wurden, haben bis zu den jeweiligen maximalen Dosen von 50 mg/kg/Tag und 20 mg/kg/Tag keine teratogene Wirkung gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Chinolingelb, Patentblau V, gereinigtes Wasser, Polysorbat 60, Natriumsaccharin, Ethanol 96 Prozent, Citronensäure-Monohydrat, Minzaroma 12202 – 34 (Geranylacetat, Phenylethylalkohol, Anethol, Eukalyptol, Eugenol, Geraniol, ätherische Öle von Minze, Krauseminze, Pfefferminze, weißem Thymian, Menthol, D.L.-Menthol, Nerol).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 oder 200 ml Lösung zum Mundspülen in einer Flasche (farbloses Glas Typ III) mit einem Verschluss (Aluminium) mit Becher (Polypropylen) von 15 ml.

400 ml Lösung zum Mundspülen in einer Flasche (PETP) mit einem Verschluss (Aluminium) mit Becher (Polypropylen) von 15 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Kenvue France

41 rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 359 796 1 2: 30 ml in Flasche (Glas) mit Becher (Polypropylen)
  • 34009 359 705 6 5: 200 ml in Flasche (Glas) mit Becher (Polypropylen)
  • 34009 359 706 2 6: 400 ml in Flasche (PETP) mit Becher (Polypropylen)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Hextril
Pierre Fabre
Listerine
Mylan
Pierre Fabre
Pierre Fabre
Cooper
Description courte
Dieses Medikament ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Erkrankungen des Mundes oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff im Mundraum angezeigt.
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Die Listerine Mundspülung zur professionellen Behandlung von Zahnfleisch ist für Personen gedacht, die an Gingivitis leiden.
Diese Mundspüllösung enthält ein Antiseptikum. Sie wird zur unterstützenden Behandlung von Erkrankungen des Mundes oder nach Zahn- oder Zahnfleischoperationen eingesetzt.
Eluday Sensibilität Mundspülung Pierre Fabre ist eine tägliche Pflege für empfindliche Zähne.
Eluday Zahnfleisch Mundspülung Pierre Fabre ist eine tägliche Pflege für empfindliches Zahnfleisch.
Dieses Medikament ist angezeigt bei metabolischer Azidose oder Phenobarbital-Vergiftung.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Mundgesundheit ist ein wesentlicher Bestandteil des allgemeinen Wohlbefindens, doch viele Menschen stehen vor Herausforderungen, wenn es um die Pflege und Behandlung von Mundbeschwerden geht. Ob es sich um alltägliche Probleme wie Mundgeruch oder um postoperative Pflege nach zahnärztlichen Eingriffen handelt, die richtige Mundhygiene ist entscheidend. Hextril Menthe 0,1% Lösung bietet eine effektive Lösung zur Unterstützung der Mundgesundheit und zur Linderung von Beschwerden.

Was sind die Hauptursachen für Mundbeschwerden?

Mundbeschwerden können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die die Mundgesundheit beeinträchtigen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Unzureichende Mundhygiene, die zu Plaque- und Zahnsteinbildung führt.
  • Ernährungsgewohnheiten, die den Zahnschmelz angreifen, wie der übermäßige Konsum von zuckerhaltigen Lebensmitteln und Getränken.
  • Rauchen und Alkoholkonsum, die das Risiko für Zahnfleischerkrankungen erhöhen.
  • Hormonelle Veränderungen, die das Zahnfleisch empfindlicher machen können.
  • Medikamente, die Mundtrockenheit verursachen und die Mundflora stören können.

 

Diese Faktoren können zu Entzündungen, Infektionen und anderen Beschwerden führen, die eine gezielte Behandlung erfordern, um die Mundgesundheit wiederherzustellen.

 

Warum ist Hextril Menthe 0,1% Lösung eine effektive Wahl für die Mundpflege?

Hextril Menthe 0,1% Lösung ist speziell formuliert, um die Mundgesundheit zu unterstützen und Beschwerden zu lindern. Die Lösung enthält Hexetidin, einen Wirkstoff, der für seine antiseptischen Eigenschaften bekannt ist und effektiv gegen Bakterien und Pilze wirkt.

 

Die Vorteile der Verwendung von Hextril Menthe 0,1% Lösung umfassen:

 

  • Reduzierung von Entzündungen und Linderung von Schmerzen im Mundbereich.
  • Unterstützung der Heilung nach zahnärztlichen Eingriffen durch die Bekämpfung von Infektionen.
  • Erfrischung des Atems durch den angenehmen Minzgeschmack.
  • Einfach anzuwenden, da es sowohl unverdünnt als auch verdünnt verwendet werden kann.

 

Diese Eigenschaften machen Hextril zu einer wertvollen Ergänzung in der täglichen Mundpflegeroutine, insbesondere für Personen, die anfällig für Mundbeschwerden sind.

 

Wie kann Hextril Menthe 0,1% Lösung in die tägliche Mundpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Hextril Menthe 0,1% Lösung in die tägliche Mundpflegeroutine kann die Mundgesundheit erheblich verbessern. Hier ist eine empfohlene Routine:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Mundspülung mit Hextril Menthe 0,1% Lösung Reduzierung von Bakterien und Erfrischung des Atems
Nach dem Zähneputzen Verwendung von Zahnseide Entfernung von Plaque zwischen den Zähnen
Abend Erneute Mundspülung mit Hextril Vorbeugung von nächtlichen Bakterienansammlungen

 

Die regelmäßige Anwendung von Hextril Menthe 0,1% Lösung kann helfen, die Mundgesundheit zu erhalten und Beschwerden zu lindern. Es ist wichtig, die Lösung nicht länger als empfohlen zu verwenden, um das natürliche Gleichgewicht der Mundflora nicht zu stören.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Hextril Menthe 0,1% Lösung besonders wirksam?

Hextril Menthe 0,1% Lösung enthält eine sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen, die ihre Wirksamkeit unterstützen:

 

  • Hexetidin: Ein starkes Antiseptikum, das gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen wirkt.
  • Menthol: Verleiht der Lösung einen erfrischenden Geschmack und hilft, den Atem zu erfrischen.
  • Polysorbat 60: Ein Emulgator, der die gleichmäßige Verteilung der Wirkstoffe unterstützt.
  • Farbstoffe: Gelb von Chinolingelb und Blau von Patentblau V, die der Lösung ihre charakteristische Farbe verleihen.

 

Diese Inhaltsstoffe arbeiten zusammen, um eine umfassende Pflege und Linderung von Mundbeschwerden zu bieten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Hextril Menthe 0,1% Lösung beachtet werden?

Bei der Verwendung von Hextril Menthe 0,1% Lösung sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:

 

  • Die Lösung sollte nicht von Kindern unter 12 Jahren verwendet werden.
  • Es ist wichtig, die Lösung nicht zu schlucken, sondern nach dem Spülen auszuspucken.
  • Die Anwendung sollte nicht länger als 5 Tage dauern, um das natürliche Gleichgewicht der Mundflora nicht zu stören.
  • Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sollte die Anwendung vermieden werden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die sichere Anwendung von Hextril Menthe 0,1% Lösung zu gewährleisten und unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Fragen / Antworten

Wie kann Hextril Menthe 0,1% Lösung bei Mundbeschwerden helfen ?

Hextril Menthe 0,1% Lösung ist speziell für die lokale Behandlung von Mundbeschwerden konzipiert. Es enthält Hexetidin, das als Antiseptikum wirkt und hilft, Bakterien und Pilze im Mundraum zu bekämpfen. Diese Lösung ist besonders nützlich bei Entzündungen des Zahnfleisches, Mundgeruch oder nach zahnärztlichen Eingriffen, um die Heilung zu unterstützen und Infektionen vorzubeugen. Die kühlende Wirkung des Menthols sorgt zudem für ein erfrischendes Gefühl im Mund. Durch die regelmäßige Anwendung kann Hextril Menthe 0,1% Lösung dazu beitragen, die Mundgesundheit zu verbessern und Beschwerden zu lindern. Es ist wichtig, die Lösung nicht länger als fünf Tage zu verwenden, um das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund nicht zu stören. Bei anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden.

Kann Hextril Menthe 0,1% Lösung nach einer Zahnoperation verwendet werden ?

Ja, Hextril Menthe 0,1% Lösung ist ideal für die Anwendung nach zahnärztlichen Eingriffen. Es hilft, den Mundraum sauber zu halten und Infektionen zu verhindern, die nach einer Operation auftreten können. Die antiseptischen Eigenschaften von Hexetidin bekämpfen effektiv Bakterien und Pilze, während das Menthol für ein angenehmes Frischegefühl sorgt. Nach einer Operation ist es wichtig, den Mund sanft zu spülen, um die Heilung zu fördern und Schmerzen zu lindern. Hextril Menthe 0,1% Lösung kann dabei helfen, die Genesung zu beschleunigen und postoperative Beschwerden zu reduzieren. Es ist jedoch ratsam, die Lösung nicht länger als fünf Tage zu verwenden und bei anhaltenden Symptomen einen Zahnarzt zu konsultieren.

Welche Inhaltsstoffe sind in Hextril Menthe 0,1% Lösung enthalten und wie wirken sie ?

Hextril Menthe 0,1% Lösung enthält den Wirkstoff Hexetidin, der als starkes Antiseptikum bekannt ist. Es wirkt gegen eine Vielzahl von Bakterien und Pilzen, die Mundinfektionen verursachen können. Neben Hexetidin enthält die Lösung auch Menthol, das für einen erfrischenden Geschmack sorgt und ein kühlendes Gefühl im Mund hinterlässt. Weitere Bestandteile sind Ethanol, das die antiseptische Wirkung unterstützt, sowie verschiedene Farbstoffe und Aromen, die die Lösung angenehm in der Anwendung machen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen macht Hextril Menthe 0,1% Lösung zu einem effektiven Mittel zur Behandlung von Mundbeschwerden und zur Unterstützung der Mundhygiene. Es ist wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Wie unterscheidet sich Hextril Menthe 0,1% Lösung von anderen Mundspüllösungen ?

Hextril Menthe 0,1% Lösung hebt sich durch seine spezifische Zusammensetzung und Wirksamkeit von anderen Mundspüllösungen ab. Der Hauptwirkstoff Hexetidin bietet eine starke antiseptische Wirkung, die bei der Bekämpfung von Bakterien und Pilzen im Mundraum besonders effektiv ist. Im Gegensatz zu einigen anderen Mundspüllösungen, die möglicherweise nur eine oberflächliche Reinigung bieten, dringt Hextril tief in die Mundschleimhaut ein und sorgt für eine gründliche Desinfektion. Die Zugabe von Menthol verleiht der Lösung einen angenehmen Geschmack und ein erfrischendes Gefühl, was die Anwendung besonders angenehm macht. Diese Eigenschaften machen Hextril Menthe 0,1% Lösung zu einer ausgezeichneten Wahl für diejenigen, die eine effektive und erfrischende Mundpflege suchen.

Ist Hextril Menthe 0,1% Lösung für die tägliche Mundhygiene geeignet ?

Hextril Menthe 0,1% Lösung ist primär für die Behandlung von akuten Mundbeschwerden und nicht für die tägliche Mundhygiene gedacht. Die starke antiseptische Wirkung von Hexetidin kann bei übermäßiger Anwendung das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund stören. Daher sollte die Lösung nur für kurze Zeiträume, maximal fünf Tage, verwendet werden, um spezifische Probleme wie Entzündungen oder Infektionen zu behandeln. Für die tägliche Mundhygiene empfiehlt es sich, auf mildere Mundspüllösungen zurückzugreifen, die speziell für den täglichen Gebrauch entwickelt wurden. Bei anhaltenden Mundproblemen sollte ein Zahnarzt konsultiert werden, um die geeignete Behandlung zu bestimmen.

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