ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen
Hexetidin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA ZUR LOKALEN ORALEN ANWENDUNG, ATC-Code: A01AB12.
Dieses Arzneimittel ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff in der Mundhöhle angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen BEACHTEN?
Verwenden Sie HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Hexetidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Diese Lösung ist nur zur lokalen Anwendung bestimmt; die Lösung darf nicht geschluckt werden.
Dieses Präparat enthält Terpen-Derivate, die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die empfohlene Behandlungsdauer (siehe Wie ist HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen anzuwenden).
Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen über 5 Tage hinaus und/oder bei Fieber oder dem Auftreten neuer Symptome, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.
Vermeiden Sie eine längere Anwendung: nicht länger als 5 Tage anwenden, da dies das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund verändern kann.
NIEMALS FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.
Dieses Arzneimittel enthält 5,4 % Vol.-Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 650 mg pro Dosis, was 16,5 ml Bier, 6,9 ml Wein pro Dosis entspricht.
Es ist schädlich für Patienten mit Alkoholismus. Es wird nicht empfohlen bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und bei Patienten mit hohem Risiko wie solchen mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.
Im Falle einer alten oder kürzlich aufgetretenen Epilepsie, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Kinder und Jugendliche
HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen. Andere Arzneimittel und HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Alkoholgehalts wird die Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.
Aufgrund des Alkoholgehalts sollte HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält Ethanol.
3. WIE IST HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
Diese Lösung zum Mundspülen kann unverdünnt oder verdünnt angewendet werden: 1 Dosis 2 bis 3 Mal täglich.
Art der Anwendung
Lokale Anwendung als Mundspülung.
Verwenden Sie den mitgelieferten Messbecher, um die Dosis zu messen.
Unverdünnt: Gießen Sie die Lösung in den Messbecher bis zur Markierung von 15 ml.
Verdünnt: Bei Auftreten von schmerzhaften Erscheinungen. Verwenden Sie die Lösung verdünnt im Verhältnis ½: Gießen Sie die Lösung in den Messbecher bis zur Markierung von 15 ml und füllen Sie mit Wasser bis zum oberen Rand des Bechers auf.
Spülen Sie den Mund oder gurgeln Sie 30 Sekunden lang. NICHT SCHLUCKEN, sondern nach der Anwendung ausspucken.
Spülen Sie den Messbecher nach jeder Anwendung gründlich aus.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Behandlungsdauer
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen angewendet haben, als Sie sollten
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.
Eine Überdosierung wird bei normaler Anwendung nicht erwartet. Einige Bestandteile dieses Arzneimittels (ätherische Öle) können bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle bei Kindern (wie Krampfanfälle) und bei älteren Menschen (wie Unruhe und Verwirrung) verursachen.
Im Falle einer alten oder kürzlich aufgetretenen Epilepsie, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie die Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit einer unbekannten Häufigkeit berichtet:
allergische Reaktionen einschließlich Atembeschwerden (Dyspnoe) oder Nesselsucht
Verlust oder Veränderung des Geschmacks
Husten, Laryngospasmus
trockener Mund, Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen, Vergrößerung der Speicheldrüsen
Schwellung des Gesichts und des Halses (Angioödem)
Reizung von Mund und Rachen, orale Parästhesie, Verfärbung der Zunge und Zähne, Entzündung, Geschwüre, Aphten.
Aufgrund des Vorhandenseins von Terpen-Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierungen:
- Risiko von Krampfanfällen bei Kindern und Säuglingen
- Möglichkeit von Unruhe, Verwirrung bei älteren Menschen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern und die Flasche im Außenkarton vor Licht geschützt aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält
Hexetidin … 0,1000 g
Pro 100 ml Lösung zum Mundspülen.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Chinolingelb, Patentblau V, gereinigtes Wasser, Polysorbat 60, Natriumsaccharin, Ethanol 96 Prozent, Citronensäure-Monohydrat, Aroma Minze 12202 – 34 (Geranylacetat, Phenylethylalkohol, Anethol, Eucalyptol, Eugenol, Geraniol, ätherische Öle aus Minze, Krauseminze, Pfefferminze, weißem Thymian, Menthol, D.L.-Menthol, Nerol).
Was ist HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zum Mundspülen angeboten. Flaschen mit 30, 200 oder 400 ml.
Inhaber der Zulassung
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Vertreiber der Zulassung
KENVUE France
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
91230 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
DELPHARM ORLEANS
5, AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.