Hextril Mundspülung - Flasche mit 400 ml

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Hextril Mundspülung ist mehr als nur ein einfaches Mundpflegeprodukt: Es ist eine umfassende Lösung zur Unterstützung der Mundgesundheit. Diese antiseptische Mundspülung ist speziell formuliert, um die Mundhygiene zu verbessern und die Mundgesundheit zu fördern. Mit ihrer einzigartigen Zusammensetzung aus Hexetidin und einer Vielzahl von ätherischen Ölen bietet sie eine effektive Unterstützung bei der Behandlung von Mundinfektionen und sorgt für ein frisches Mundgefühl. Die Hextril Mundspülung ist ideal für die tägliche Anwendung geeignet und hilft, die Mundflora im Gleichgewicht zu halten, während sie gleichzeitig für einen angenehmen Atem sorgt. Dank ihrer praktischen Flaschengröße von 400 ml ist sie einfach in der Anwendung und kann problemlos in die tägliche Mundpflegeroutine integriert werden.

 

Umfassende Formel zur Unterstützung der Mundgesundheit und Vorbeugung von Infektionen

Effektive antiseptische Wirkung zur Bekämpfung von Mundinfektionen

Die Hextril Mundspülung zeichnet sich durch ihre starke antiseptische Wirkung aus, die auf der Basis von Hexetidin beruht. Dieses potente Antiseptikum ist bekannt für seine Fähigkeit, Bakterien und Pilze im Mundraum effektiv zu bekämpfen. Durch die regelmäßige Anwendung der Mundspülung wird die Mundflora im Gleichgewicht gehalten, was das Risiko von Infektionen und Entzündungen reduziert. Die antiseptische Wirkung von Hexetidin wird durch die Zugabe von ätherischen Ölen wie Nelkenöl und Pfefferminzöl verstärkt, die zusätzlich zur Erfrischung des Atems beitragen. Diese Kombination aus Wirkstoffen sorgt für eine umfassende Mundpflege und unterstützt die Gesundheit des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut.

 

Unterstützung der Mundhygiene durch ausgewählte Inhaltsstoffe

Die Hextril Mundspülung enthält eine sorgfältig ausgewählte Mischung aus Inhaltsstoffen, die speziell zur Unterstützung der Mundhygiene entwickelt wurden. Neben Hexetidin enthält die Formel auch Polysorbat 60, das als Emulgator dient und die gleichmäßige Verteilung der Wirkstoffe im Mundraum gewährleistet. Saccharin-Natrium sorgt für einen angenehmen Geschmack, während Menthol und Eukalyptusöl für ein erfrischendes Mundgefühl sorgen. Diese Inhaltsstoffe arbeiten synergistisch zusammen, um die Mundgesundheit zu fördern und die Mundhygiene zu verbessern. Die regelmäßige Anwendung der Hextril Mundspülung hilft, Plaque und Zahnsteinbildung zu reduzieren und sorgt für ein sauberes und frisches Mundgefühl.

 

Praktische Anwendung und Dosierung für optimale Ergebnisse

Einfache Anwendung für eine effektive Mundpflege

Die Anwendung der Hextril Mundspülung ist einfach und unkompliziert. Sie kann sowohl unverdünnt als auch verdünnt verwendet werden, je nach Bedarf und Empfindlichkeit des Anwenders. Für die unverdünnte Anwendung wird die Lösung in den mitgelieferten Messbecher bis zur Markierung von 15 ml gefüllt und direkt im Mund gespült. Bei empfindlichen Anwendern kann die Lösung zur Hälfte mit Wasser verdünnt werden, um mögliche Reizungen zu vermeiden. Die Mundspülung sollte für etwa 30 Sekunden im Mund behalten und anschließend ausgespuckt werden. Es wird empfohlen, die Anwendung zwei- bis dreimal täglich zu wiederholen, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Bei der Anwendung der Hextril Mundspülung sollten einige wichtige Hinweise beachtet werden, um eine sichere und effektive Nutzung zu gewährleisten. Die Mundspülung sollte nicht länger als fünf Tage hintereinander verwendet werden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei Auftreten von neuen Symptomen oder einer Verschlechterung der Mundgesundheit sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Mundspülung ist nicht für Kinder unter sechs Jahren geeignet und sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Bei bekannter Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe sollte die Anwendung vermieden werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Mundspülung zu gewährleisten.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen der Hextril Mundspülung

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Nebenwirkungen

Die Hextril Mundspülung sollte mit Vorsicht angewendet werden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Eine Überdosierung kann zu neurologischen Störungen führen, insbesondere bei Säuglingen und Kindern, aufgrund der in der Formel enthaltenen Terpen-Derivate. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und Anwendungsdauer einzuhalten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei Auftreten von neuen Symptomen oder einer Verschlechterung der Mundgesundheit sollte ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Mundspülung zu gewährleisten und mögliche Risiken zu minimieren.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung der Hextril Mundspülung Nebenwirkungen auftreten. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören allergische Reaktionen, Geschmacksveränderungen, Mundtrockenheit und Übelkeit. In seltenen Fällen können auch Schwellungen im Gesicht und Hals oder Reizungen der Mundschleimhaut auftreten. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung der Mundspülung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Kenntnis dieser möglichen Nebenwirkungen und deren Management trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Mundspülung zu gewährleisten und mögliche Risiken zu minimieren.

 

Verpackung

Das Produkt Hextril Mundspülung ist in einer 400 ml Flasche erhältlich.

 


ANSM - Aktualisiert am: 20/05/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche

Hexetidin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA FÜR DIE LOKALE ORALE BEHANDLUNG, ATC-Code: A01AB12.

Dieses Arzneimittel ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Mundkrankheiten angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche BEACHTEN?

Verwenden Sie HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Kindern unter 6 Jahren.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Diese Lösung ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt; die Lösung darf nicht geschluckt werden.

Dieses Präparat enthält Terpen-Derivate in der Formel, die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die empfohlene Behandlungsdauer (siehe Wie ist HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche anzuwenden).

Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen über 5 Tage hinaus und/oder bei Fieber oder dem Auftreten neuer Symptome, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.

Vermeiden Sie eine längere Anwendung: nicht mehr als 5 Tage Behandlung.

NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN LASSEN.

Bei alter oder neuer Epilepsie, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.

Dieses Arzneimittel enthält 5,4 % Vol. Ethanol (Alkohol), d. h. bis zu 650 mg pro Dosis, was 16,5 ml Bier, 6,9 ml Wein pro Dosis entspricht.

Es ist schädlich für Patienten mit Alkoholismus. Es wird nicht empfohlen für schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Patienten mit hohem Risiko wie solche mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.

Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (Azorubin E122) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Kinder und Jugendliche

HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Andere Arzneimittel und HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Alkoholgehalts wird die Anwendung von HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Aufgrund des Alkoholgehalts sollte HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche enthält einen Azofarbstoff (Azorubin E122) und Ethanol.

3. WIE IST HEXTRIL 0,1%, Mundspülung, Flasche ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

Diese Lösung zur Mundspülung wird unverdünnt oder verdünnt angewendet: 1 Dosis 2 bis 3 Mal täglich.

Art der Anwendung

Lokale Anwendung als Mundspülung.

Flasche mit 30 ml:

Unverdünnt: HEXTRIL in einen Esslöffel (15 ml) gießen

Verdünnt: bei Auftreten von schmerzhaften Erscheinungen. Verwenden Sie die Lösung verdünnt im Verhältnis ½: Gießen Sie einen Esslöffel (15 ml) HEXTRIL in ein Glas und fügen Sie einen Esslöffel Wasser hinzu.

Flaschen mit 200 ml und 400 ml:

Verwenden Sie den mitgelieferten Messbecher, um die Dosis zu messen.

Unverdünnt: HEXTRIL in den Messbecher bis zur Markierung von 15 ml gießen.

Verdünnt: bei Auftreten von schmerzhaften Erscheinungen. Verwenden Sie die Lösung verdünnt im Verhältnis ½: Gießen Sie HEXTRIL in den Messbecher bis zur Markierung von 15 ml und füllen Sie mit Wasser bis zum oberen Rand des Bechers auf.

Spülen Sie den Mund oder gurgeln Sie 30 Sekunden lang. NICHT SCHLUCKEN, sondern nach der Anwendung ausspucken.

Spülen Sie den Messbecher nach jeder Anwendung gut aus.

Behandlungsdauer

Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.

Wenn Sie mehr HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche angewendet haben, als Sie sollten

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.

Eine Überdosierung wird unter normalen Anwendungsbedingungen nicht erwartet. Einige Bestandteile dieses Arzneimittels (ätherische Öle) können bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle bei Kindern (wie Krampfanfälle) und bei älteren Menschen (wie Unruhe und Verwirrung) verursachen.

Bei alter oder neuer Epilepsie fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit einer unbekannten Häufigkeit berichtet:

allergische Reaktionen einschließlich Atembeschwerden (Dyspnoe) oder Nesselsucht

Verlust oder Veränderung des Geschmacks

Husten, Laryngospasmus

trockener Mund, Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen, Vergrößerung der Speicheldrüsen

Schwellung des Gesichts und des Halses (Angioödem)

Reizung von Mund und Rachen, orale Parästhesie, Verfärbung der Zunge und Zähne, Entzündung, Geschwüre, Aphthen.

Aufgrund der Anwesenheit von Terpen-Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierungen:

  • Risiko von Krampfanfällen bei Kindern und Säuglingen
  • Möglichkeit von Unruhe, Verwirrung bei älteren Menschen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern und die Flasche in der Außenverpackung aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Hexetidin … 0,1000 g

Für eine Flasche mit 100 ml.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Polysorbat 80, Zitronensäure-Monohydrat, Natriumsaccharin, Azorubin 85% (E122), Menthol, ätherisches Eukalyptusöl, Calciumdinatrium-EDTA, Ethanol 96%, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), gereinigtes Wasser.

Was ist HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Mundspülung angeboten. Packung mit 1 Flasche zu 30, 200 oder 400 ml.

Inhaber der Zulassung

KENVUE FRANCE

43 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Zulassung

KENVUE FRANCE

43 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

DELPHARM ORLEANS

5, AVENUE DE CONCYR

45071 ORLEANS CEDEX 2

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 20/05/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Hexetidin … 0,1000 g

Für eine 100 ml Flasche

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Azofarbstoff (Azorubin E122), Ethanol, Natrium.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Mundspülung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale unterstützende Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle und postoperative Pflege in der Zahnheilkunde.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche wird unverdünnt oder verdünnt angewendet, als Mundspülung: 1 Dosis 2 bis 3 Mal täglich.

Art der Anwendung

Flasche mit 30 ml:

Unverdünnt: Lösung in einen Esslöffel (15 ml) gießen

Verdünnt: Bei Auftreten von schmerzhaften Erscheinungen die Lösung 1:1 verdünnt verwenden: einen Esslöffel (15 ml) der verdünnten Lösung in ein Glas mit einem Esslöffel Wasser geben.

Flaschen mit 200 ml und 400 ml:

Den mitgelieferten Messbecher verwenden, um die Dosis zu messen.

Unverdünnt: Lösung in den Messbecher bis zur Markierung von 15 ml gießen.

Verdünnt: Bei Auftreten von schmerzhaften Erscheinungen die Lösung 1:1 verdünnt verwenden: Lösung bis zur Markierung von 15 ml gießen und mit Wasser bis zum oberen Rand des Bechers auffüllen.

Mund 30 Sekunden lang spülen oder gurgeln. Produkt nicht schlucken, sondern nach Gebrauch ausspucken.

Pädiatrische Population

HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen und ist für Kinder unter 6 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Kinder unter 6 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel ist nur zur lokalen Anwendung bestimmt; die Lösung darf daher nicht geschluckt werden.

Die Indikation rechtfertigt keine verlängerte Behandlung, da dies ein Ungleichgewicht der normalen mikrobiellen Flora der Mundhöhle verursachen könnte.

Dieses Arzneimittel enthält terpenhaltige Derivate als Hilfsstoffe, die die Krampfschwelle senken können. Bei übermäßigen Dosen besteht das Risiko neurologischer Unfälle in Form von Krämpfen bei Säuglingen und Kindern. Die empfohlenen Dosierungen und Behandlungsdauer einhalten.

Bei Epilepsie in der Vorgeschichte ist die Anwesenheit von terpenhaltigen Derivaten als Hilfsstoffe zu berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (Azorubin E122) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen über 5 Tage und/oder Fieber oder dem Auftreten neuer Symptome die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Eine verlängerte Anwendung vermeiden: die Behandlungsdauer von 5 Tagen nicht überschreiten.

Dieses Arzneimittel enthält 0,650 g Ethanol pro Dosis (15 ml Lösung). Es ist schädlich für Patienten mit Alkoholismus. Es wird nicht empfohlen für schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Patienten mit hohem Risiko wie solche mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen mit Hexetidin bekannt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren mit Hexetidin haben keine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Es gibt keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Hexetidin bei schwangeren Frauen. Daher ist es unwahrscheinlich, dass HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche bei Anwendung während der Schwangerschaft Auswirkungen auf den Fötus hat.

Aufgrund des Alkoholgehalts (siehe Abschnitt 4.4) wird die Anwendung von HEXTRIL 0,1 PROZENT während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Hexetidin oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Alkohol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte HEXTRIL 0,1 PROZENT aufgrund des Alkoholgehalts während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fertilität

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen vor.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

HEXTRIL 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die nach der Markteinführung berichteten Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. Die Häufigkeiten werden nach folgender Konvention angegeben:

  • Sehr häufig (≥ 1/10)
  • Häufig (≥ 1/100, < 1/10)
  • Gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100)
  • Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
  • Sehr selten (< 1/10 000)
  • Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit geordnet, basierend auf 1) der Inzidenz in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien, falls verfügbar, oder 2) wenn die Inzidenz nicht abgeschätzt werden kann, wird die Häufigkeit als „nicht bekannt“ angegeben.

Systemorganklasse

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit nicht bekannt

Überempfindlichkeit*

Erkrankungen des Nervensystems

Häufigkeit nicht bekannt

Ageusie, Dysgeusie

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufigkeit nicht bekannt

Husten, Dyspnoe**

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufigkeit nicht bekannt

Mundtrockenheit, Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen, Vergrößerung der Speicheldrüsen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit nicht bekannt

Angioödem

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufigkeit nicht bekannt

Lokale Reaktionen am Verabreichungsort***

* Die Manifestationen von Überempfindlichkeitsreaktionen umfassen Fälle, die die folgenden zusätzlichen empfohlenen Begriffe des MedDRA-Wörterbuchs gemeldet haben: Überempfindlichkeit und Urtikaria.

** Beobachtet im Kontext von Überempfindlichkeit

*** Die Manifestationen von lokalen Reaktionen am Verabreichungsort umfassen Fälle, die mehrere der folgenden empfohlenen Begriffe des MedDRA-Wörterbuchs gemeldet haben: Reizung der Mundschleimhaut, orale Parästhesie, abnorme Färbung der Zunge oder Zähne, Entzündung, Ulzeration, Aphthen.

Aufgrund der Anwesenheit von terpenhaltigen Derivaten als Hilfsstoffe und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen:

  • Risiko von Krampfanfällen bei Säuglingen und Kindern,
  • Möglichkeit von Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.

Die Einnahme großer Mengen von Hexetidin in alkoholischer Lösung könnte zu Anzeichen/Symptomen einer Alkoholvergiftung führen. Dieses Arzneimittel enthält terpenhaltige Derivate als Hilfsstoffe, die die Krampfschwelle senken können und bei übermäßigen Dosen neurologische Unfälle bei Kindern (in Form von Krämpfen) und bei älteren Menschen (in Form von Unruhe und Verwirrung) verursachen können. Die empfohlenen Dosierungen und Behandlungsdauer einhalten (siehe Abschnitt 4.2).

Hexetidin ist bei den empfohlenen Dosen nicht toxisch. Es gibt keine Daten, die darauf hindeuten, dass eine wiederholte und übermäßige Anwendung Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen könnte.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA FÜR DIE LOKALE ORALE BEHANDLUNG, ATC-Code: A01AB12.

Hexetidin ist ein Wirkstoff mit schneller und langanhaltender Wirkung, der zur Gruppe der lokalen Antiseptika für gingivale-dentale und oropharyngeale Anwendungen gehört.

Hexetidin hat eine antibakterielle und antimykotische Wirkung mit breitem Spektrum, geeignet für Krankheitserreger, die für oropharyngeale Infektionen verantwortlich sind.

Hexetidin besitzt auch wundheilende, hämostatische und lokale anästhetische Eigenschaften im Mund- und Rachenbereich.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Hexetidin beim Menschen vor. Das Produkt wirkt lokal auf die Mundschleimhaut, nur geringe Mengen von Hexetidin können absorbiert werden.

Die hohe Affinität von Hexetidin zu Proteinen mit elektronegativen Stellen erklärt seine Bindung an Bakterien und trägt spezifisch zu seiner Aktivität bei. Diese Affinität erklärt auch die Bindung an Zahnbelag und somit die Plaquehemmung. Dies bedeutet, dass die antibakterielle Wirkung 10 bis 14 Stunden nach der Anwendung nachgewiesen werden kann.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die derzeit verfügbaren nichtklinischen Daten liefern keine zusätzlichen relevanten Informationen für den Verschreiber im Vergleich zu den bereits in den anderen Abschnitten der Fachinformation genannten.

Die verfügbaren tierexperimentellen Daten sind unzureichend, um die Relevanz der beobachteten Ergebnisse zu beurteilen; daher erlauben die derzeit verfügbaren tierexperimentellen Daten keine Bewertung der Auswirkungen von Hexetidin auf die Fertilität, Genotoxizität und Kanzerogenität.

Studien, die oral an Ratten und Kaninchen durchgeführt wurden, haben bis zu den jeweiligen maximalen Dosen von 50 mg/kg/Tag und 20 mg/kg/Tag keine teratogenen Effekte gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Polysorbat 80, Zitronensäure-Monohydrat, Natriumsaccharin, Azorubin 85% (E122), Menthol, Eukalyptusöl, Natriumcalciumedetat, Ethanol 96 Prozent, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Die Primärverpackung im Außenkarton aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 ml in Flasche (Glas)

100 ml in Flasche (Glas) + Messbecher

200 ml in Flasche (Glas)

200 ml in Flasche (Glas) + Messbecher

400 ml in Flasche (PETP) + Messbecher

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KENVUE FRANCE

43 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 330 395 9 2: 30 ml in Flasche (Glas)
  • 34009 344 761 2 9: 100 ml in Flasche (Glas) + Messbecher
  • 34009 339 049 6 8: 200 ml in Flasche (Glas)
  • 34009 304 960 4 6: 200 ml in Flasche (Glas) + Messbecher
  • 34009 354 732 5 7: 400 ml in Flasche (PETP) + Messbecher

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Hextril
Pierre Fabre
Listerine
Mylan
Pierre Fabre
Pierre Fabre
Cooper
Description courte
Dieses Medikament ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Erkrankungen des Mundes angezeigt.
Eluday Mundspülung erleichtert die Mundhygiene von Trägern von Zahnspangen. Sie erfrischt den Atem und trägt zur Erhaltung gesunder Zähne und Zahnfleisch bei.
Die Listerine Mundspülung zur professionellen Behandlung von Zahnfleisch ist für Personen gedacht, die an Gingivitis leiden.
Diese Mundspüllösung enthält ein Antiseptikum. Sie wird zur unterstützenden Behandlung von Erkrankungen des Mundes oder nach Zahn- oder Zahnfleischoperationen eingesetzt.
Eluday Sensibilität Mundspülung Pierre Fabre ist eine tägliche Pflege für empfindliche Zähne.
Eluday Zahnfleisch Mundspülung Pierre Fabre ist eine tägliche Pflege für empfindliches Zahnfleisch.
Dieses Medikament ist angezeigt bei metabolischer Azidose oder Phenobarbital-Vergiftung.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Mundgesundheit ist ein wesentlicher Bestandteil des allgemeinen Wohlbefindens, doch viele Menschen leiden unter Mundproblemen, die durch verschiedene Faktoren verursacht werden können. Diese Probleme können von leichten Reizungen bis hin zu ernsthaften Infektionen reichen, die das tägliche Leben beeinträchtigen. In solchen Fällen kann die richtige Mundpflege und die Verwendung geeigneter Produkte entscheidend sein, um die Mundgesundheit zu erhalten und zu verbessern.

Was sind die häufigsten Ursachen für Mundprobleme?

Mundprobleme können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die die Mundschleimhaut reizen oder schädigen können. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Schlechte Mundhygiene, die zu Plaque- und Zahnsteinbildung führt.
  • Verwendung von Zahnpasten oder Mundspülungen mit aggressiven Inhaltsstoffen.
  • Rauchen und übermäßiger Alkoholkonsum, die die Mundschleimhaut reizen.
  • Bestimmte Medikamente, die Mundtrockenheit verursachen können.
  • Hormonelle Veränderungen, die das Zahnfleisch empfindlicher machen.

 

Diese Faktoren können zu Entzündungen, Infektionen oder anderen Beschwerden führen, die eine gezielte Behandlung erfordern.

 

Warum ist die Verwendung von antiseptischen Mundspülungen wichtig?

Antiseptische Mundspülungen spielen eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Bakterien und der Vorbeugung von Infektionen im Mundraum. Sie bieten mehrere Vorteile:

 

  • Reduzieren die Anzahl der Bakterien im Mund und verhindern so die Bildung von Plaque.
  • Helfen, Entzündungen im Mund zu lindern und die Heilung zu fördern.
  • Erfrischen den Atem und sorgen für ein sauberes Mundgefühl.

 

Die regelmäßige Anwendung einer antiseptischen Mundspülung kann Teil einer umfassenden Mundpflegeroutine sein, die die Mundgesundheit unterstützt.

 

Welche Vorteile bietet Hextril als Mundspülung?

Hextril ist eine antiseptische Mundspülung, die speziell zur Unterstützung der Mundgesundheit entwickelt wurde. Ihre Vorteile umfassen:

 

  • Wirksame Bekämpfung von Bakterien und Pilzen im Mundraum.
  • Reduzierung von Entzündungen und Linderung von Schmerzen im Mund.
  • Unterstützung der Heilung von Mundgeschwüren und anderen oralen Beschwerden.

 

Hextril kann sowohl pur als auch verdünnt angewendet werden, je nach Bedarf und Empfindlichkeit des Anwenders.

 

Wie kann Hextril in eine Mundpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Hextril in die tägliche Mundpflegeroutine kann die Mundgesundheit erheblich verbessern. Hier ist ein Vorschlag für eine umfassende Routine:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Zähneputzen und Hextril-Mundspülung verwenden Bakterien reduzieren und Mund erfrischen
Nach dem Mittagessen Hextril-Mundspülung verwenden Erfrischung und Schutz während des Tages
Abend Zähneputzen und Hextril-Mundspülung verwenden Über Nacht Schutz bieten

 

Die regelmäßige Anwendung von Hextril kann helfen, die Mundgesundheit zu erhalten und das Risiko von Infektionen zu verringern.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Hextril wirksam?

Hextril enthält eine Kombination von Inhaltsstoffen, die seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Mundproblemen unterstützen:

 

  • Hexetidin: Ein starkes Antiseptikum, das Bakterien und Pilze bekämpft.
  • Ätherische Öle: Wie Nelken- und Pfefferminzöl, die entzündungshemmend wirken.
  • Menthol: Erfrischt den Atem und sorgt für ein angenehmes Mundgefühl.

 

Diese Inhaltsstoffe arbeiten zusammen, um die Mundgesundheit zu fördern und Beschwerden zu lindern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Hextril beachtet werden?

Bei der Verwendung von Hextril sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:

 

  • Hextril sollte nicht länger als 5 Tage hintereinander verwendet werden.
  • Es sollte nicht von Kindern unter 6 Jahren oder schwangeren Frauen verwendet werden.
  • Bei Auftreten von Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen werden.

 

Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann helfen, unerwünschte Wirkungen zu vermeiden und die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt das Hextril Mundwasser bei Mundinfektionen ?

Hextril Mundwasser ist ein wirksames Mittel zur lokalen Behandlung von Mundinfektionen. Es enthält Hexetidin, das als starkes Antiseptikum bekannt ist und eine breite Palette von Mikroorganismen bekämpft, die Infektionen im Mundraum verursachen können. Durch seine antiseptischen Eigenschaften hilft Hextril, die Bakterienlast im Mund zu reduzieren, was zu einer schnelleren Heilung von Entzündungen und Infektionen führt. Darüber hinaus enthält es ätherische Öle wie Eukalyptus und Pfefferminze, die nicht nur zur Desinfektion beitragen, sondern auch ein erfrischendes Gefühl im Mund hinterlassen. Die regelmäßige Anwendung von Hextril kann dazu beitragen, die Mundgesundheit zu verbessern und das Risiko von Infektionen zu verringern. Es ist besonders nützlich für Menschen, die anfällig für Zahnfleischentzündungen oder andere orale Beschwerden sind. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungshinweise zu beachten und das Produkt nicht länger als empfohlen zu verwenden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

Kann Hextril Mundwasser bei Mundgeruch helfen ?

Hextril Mundwasser kann effektiv bei der Bekämpfung von Mundgeruch helfen, da es die Bakterien im Mund, die oft die Ursache für schlechten Atem sind, reduziert. Die antiseptischen Eigenschaften von Hexetidin, dem Hauptbestandteil des Mundwassers, tragen dazu bei, die Bakterienlast zu verringern und somit die Hauptursache für Mundgeruch zu bekämpfen. Zusätzlich sorgen die enthaltenen ätherischen Öle wie Pfefferminze und Eukalyptus für einen frischen Atem und ein angenehmes Mundgefühl. Die regelmäßige Anwendung von Hextril kann dazu beitragen, Mundgeruch langfristig zu kontrollieren und die Mundhygiene zu verbessern. Es ist jedoch wichtig, das Mundwasser gemäß den Anweisungen zu verwenden und nicht zu schlucken. Bei anhaltendem Mundgeruch sollte ein Zahnarzt konsultiert werden, um mögliche zugrunde liegende Ursachen zu identifizieren und zu behandeln.

Wie unterscheidet sich Hextril Mundwasser von anderen antiseptischen Mundspülungen ?

Hextril Mundwasser hebt sich von anderen antiseptischen Mundspülungen durch seine einzigartige Zusammensetzung und Wirksamkeit ab. Der Hauptwirkstoff Hexetidin ist bekannt für seine starke antiseptische Wirkung, die eine breite Palette von Mikroorganismen bekämpft, die Infektionen im Mundraum verursachen können. Im Gegensatz zu einigen anderen Mundspülungen, die möglicherweise nur eine begrenzte Wirkung auf bestimmte Bakterien haben, bietet Hextril eine umfassendere Abdeckung gegen verschiedene Arten von Bakterien und Pilzen. Darüber hinaus enthält Hextril eine Mischung aus ätherischen Ölen wie Eukalyptus und Pfefferminze, die nicht nur zur Desinfektion beitragen, sondern auch ein erfrischendes Gefühl im Mund hinterlassen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen macht Hextril zu einer effektiven Wahl für die Behandlung und Vorbeugung von Mundinfektionen und zur Verbesserung der allgemeinen Mundhygiene. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungshinweise zu beachten und das Produkt nicht länger als empfohlen zu verwenden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

Ist Hextril Mundwasser für die tägliche Anwendung geeignet ?

Hextril Mundwasser ist in erster Linie für die kurzfristige Anwendung zur Behandlung von Mundinfektionen und zur Unterstützung der Mundhygiene gedacht. Es ist nicht für die tägliche Langzeitanwendung vorgesehen, da die intensive antiseptische Wirkung bei übermäßiger Anwendung das natürliche Gleichgewicht der Mundflora stören könnte. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt in der Regel nicht mehr als fünf Tage, es sei denn, ein Zahnarzt oder Arzt hat etwas anderes verordnet. Bei der Anwendung sollte darauf geachtet werden, das Mundwasser nicht zu schlucken und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Für die tägliche Mundhygiene können mildere Mundspülungen oder andere Produkte verwendet werden, die speziell für den täglichen Gebrauch entwickelt wurden. Bei Fragen zur Anwendung von Hextril oder zur Mundhygiene im Allgemeinen sollte ein Zahnarzt konsultiert werden.

Welche Rolle spielen die ätherischen Öle in Hextril Mundwasser ?

Die ätherischen Öle in Hextril Mundwasser, wie Eukalyptus, Pfefferminze und Anis, spielen eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Wirksamkeit und des Benutzererlebnisses des Produkts. Diese Öle tragen nicht nur zur antiseptischen Wirkung bei, indem sie das Wachstum von Bakterien und Pilzen hemmen, sondern verleihen dem Mundwasser auch einen angenehmen Geschmack und ein erfrischendes Gefühl im Mund. Eukalyptusöl ist bekannt für seine entzündungshemmenden und antimikrobiellen Eigenschaften, während Pfefferminzöl für seine kühlende Wirkung und seine Fähigkeit, Mundgeruch zu bekämpfen, geschätzt wird. Anisöl fügt eine zusätzliche aromatische Note hinzu, die das Gesamtaroma des Mundwassers abrundet. Diese Kombination von ätherischen Ölen macht Hextril nicht nur zu einem effektiven Mittel zur Behandlung von Mundinfektionen, sondern auch zu einem Produkt, das die Mundhygiene angenehm und erfrischend gestaltet. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungshinweise zu beachten und das Produkt nicht länger als empfohlen zu verwenden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

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