Hexetidin Mundspülung Mylan Conseil - Flasche mit 400 ml

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Diese Mundspüllösung enthält ein Antiseptikum. Sie wird zur unterstützenden Behandlung von Erkrankungen des Mundes oder nach Zahn- oder Zahnfleischoperationen eingesetzt.

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Hexetidin Mundspülung Mylan Conseil - Flasche mit 400 ml ist eine leistungsstarke antiseptische Lösung, die für die Pflege und Behandlung von Mundkrankheiten entwickelt wurde. Dieses Produkt ist besonders wirksam für die postoperative Pflege in der Zahnmedizin und bietet eine schnelle und langanhaltende Wirkung gegen Bakterien und Pilze. Dank seiner einzigartigen Formel hilft es, Mundinfektionen zu reduzieren, fördert die Heilung und bietet eine lokale anästhetische Wirkung. Diese Mundspülung ist ein wertvoller Verbündeter, um eine optimale Mundhygiene aufrechtzuerhalten, insbesondere nach zahnchirurgischen Eingriffen.

 

Eine fortschrittliche antiseptische Formel für eine makellose Mundhygiene

Antibakterielle und antimykotische Wirkung für umfassenden Schutz

Hexetidin Mundspülung Mylan Conseil enthält Hexetidin, ein starkes Antiseptikum, das effektiv gegen ein breites Spektrum von Bakterien und Pilzen wirkt. Diese Wirkung reduziert die mikrobielle Belastung in der Mundhöhle erheblich und verhindert so Infektionen und Entzündungen. Hexetidin ist bekannt für seine Fähigkeit, in bakterielle Biofilme einzudringen und so einen dauerhaften Schutz und eine optimale Mundhygiene zu gewährleisten. Diese Mundspülung ist ideal für Personen, die zu wiederkehrenden Mundinfektionen neigen oder nach zahnärztlichen Eingriffen.

 

Heilende und hämostatische Eigenschaften für eine schnelle Genesung

Neben seiner antiseptischen Wirkung besitzt Hexetidin Mundspülung Mylan Conseil heilende und hämostatische Eigenschaften. Diese Eigenschaften sind besonders nach zahnchirurgischen Eingriffen von Vorteil, da sie die Heilung des Gewebes fördern und Blutungen reduzieren. Die regelmäßige Anwendung dieser Mundspülung hilft, den Genesungsprozess zu beschleunigen und minimiert das Risiko postoperativer Komplikationen. Sie ist daher eine kluge Wahl für diejenigen, die nach zahnärztlicher Behandlung eine einwandfreie Mundgesundheit aufrechterhalten möchten.

 

Sorgfältig ausgewählte Inhaltsstoffe für maximale Wirksamkeit

Hexetidin: Der Schlüsselwirkstoff für gezielte Wirkung

Hexetidin, der Hauptwirkstoff dieser Mundspülung, ist mit 100 mg pro 100 ml Lösung dosiert. Diese Konzentration ermöglicht eine schnelle und effektive Wirkung gegen die Mikroorganismen, die für Mundinfektionen verantwortlich sind. Hexetidin ist bekannt für seine Fähigkeit, an die Mundschleimhäute zu haften, wodurch seine antiseptische Wirkung verlängert und ein kontinuierlicher Schutz geboten wird. Diese Eigenschaft macht es zu einer bevorzugten Wahl für diejenigen, die eine zuverlässige und dauerhafte Lösung für ihre Mundprobleme suchen.

 

Sichere und risikofreie Hilfsstoffe für den täglichen Gebrauch

Hexetidin Mundspülung Mylan Conseil enthält sorgfältig ausgewählte Hilfsstoffe, um eine sichere und risikofreie Anwendung zu gewährleisten. Dazu gehören Polysorbat 80, Natriumsaccharin und Methylsalicylat, die zur Stabilität und Wirksamkeit der Lösung beitragen. Obwohl das Produkt Ethanol und Azorubin enthält, sind diese Komponenten in kontrollierten Mengen vorhanden und stellen bei bestimmungsgemäßer Verwendung kein Gesundheitsrisiko dar. Diese Mundspülung ist daher für den täglichen Gebrauch geeignet, um eine optimale Mundhygiene aufrechtzuerhalten.

 

Anwendung und Vorsichtsmaßnahmen für optimale Mundpflege

Gebrauchsanweisung für maximale Wirksamkeit

Hexetidin Mundspülung Mylan Conseil ist für die orale Anwendung ohne Verschlucken konzipiert. Es wird empfohlen, sie zwei- bis dreimal täglich 30 Sekunden lang als Gurgel- oder Mundspülung zu verwenden. Die Lösung kann unverdünnt oder verdünnt verwendet werden, je nach Empfindlichkeit des Benutzers. Ein Messbecher wird mitgeliefert, um die Dosierung zu erleichtern. Für empfindliche Personen wird empfohlen, 15 ml Lösung mit 30 ml Wasser zu verdünnen. Die Behandlung sollte nicht länger als fünf aufeinanderfolgende Tage dauern, um die Mundflora nicht zu stören.

 

Vorsichtsmaßnahmen für optimale Sicherheit

Obwohl Hexetidin Mundspülung Mylan Conseil für die meisten Benutzer sicher ist, sollten einige Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Es wird nicht für Kinder unter 12 Jahren und Personen mit Epilepsie in der Vorgeschichte empfohlen, aufgrund der Anwesenheit von Terpen-Derivaten. Schwangere oder stillende Frauen sowie Personen mit Leber- oder Alkoholproblemen sollten die Anwendung aufgrund des Alkoholgehalts vermeiden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen nach fünf Tagen wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

 

Verpackung

Das Produkt Hexetidin Mundspülung Mylan Conseil wird in einer 400 ml Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 13/06/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen

Hexetidin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA ZUR LOKALEN ORALEN BEHANDLUNG ‑ ATC-Code: A01AB12.

Dieses Arzneimittel ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Mundbeschwerden angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen BEACHTEN?

Verwenden Sie HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Kindern unter 6 Jahren.

IM ZWEIFEL FRAGEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um Rat.

Diese Lösung ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt; die Lösung darf nicht geschluckt werden.

Dieses Präparat enthält Terpen-Derivate, die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die empfohlene Behandlungsdauer (siehe „Wie ist HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 % Lösung zum Mundspülen anzuwenden“).

Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen über 5 Tage hinaus und/oder bei Fieber oder dem Auftreten neuer Symptome, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.

Vermeiden Sie eine längere Anwendung: Die Behandlungsdauer sollte 5 Tage nicht überschreiten.

NIEMALS IN REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.

Bei alter oder neuer Epilepsie, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.

Kinder und Jugendliche

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Andere Arzneimittel und HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Alkoholgehalts wird die Anwendung von HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Aufgrund des Alkoholgehalts sollte HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen enthält Polysorbat 80 (E433).

Dieses Arzneimittel enthält Polysorbat 80 (E433) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren

Diese Lösung zum Mundspülen wird unverdünnt oder verdünnt angewendet: 1 Dosis, 2 bis 3 Mal täglich.

Art der Anwendung

Lokale Anwendung in Form von Mundspülungen.

Verwenden Sie den mitgelieferten Messbecher, um die Dosis zu messen.

Häufigkeit der Anwendung

Unverdünnt: Gießen Sie HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 % in den Messbecher bis zur Markierung von 15 mL.

Verdünnt: Bei Auftreten von schmerzhaften Erscheinungen. Verwenden Sie die Lösung verdünnt im Verhältnis ½:

Gießen Sie HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 % in den Messbecher bis zur Markierung von 15 mL und füllen Sie mit Wasser bis zur Markierung von 30 mL auf.

Spülen Sie den Mund oder gurgeln Sie 30 Sekunden lang.

NICHT SCHLUCKEN, sondern nach der Anwendung ausspucken.

Den Messbecher nach jeder Anwendung gut ausspülen.

Behandlungsdauer

Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.

Wenn Sie mehr HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen angewendet haben, als Sie sollten:

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Im Falle einer Überdosierung konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Eine Überdosierung wird unter normalen Anwendungsbedingungen nicht erwartet. Einige Bestandteile dieses Arzneimittels (ätherische Öle) können bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle bei Kindern (wie Krampfanfälle) und bei älteren Menschen (wie Unruhe und Verwirrung) verursachen.

Bei alter oder neuer Epilepsie, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit einer unbekannten Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) berichtet:

  • allergische Reaktionen einschließlich Atembeschwerden (Dyspnoe) oder Nesselsucht,
  • Verlust oder Veränderung des Geschmackssinns,
  • Husten, Laryngospasmus,
  • Mundtrockenheit, Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss,
  • Schwellung von Gesicht und Hals (Angioödem),
  • Reizung von Mund und Rachen, orale Parästhesie, Verfärbung der Zunge und Zähne, Entzündung, Geschwüre, Aphten.

Aufgrund des Vorhandenseins von Terpen-Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierungen:

  • Risiko von Krampfanfällen bei Kindern und Säuglingen,
  • Möglichkeit von Unruhe, Verwirrung bei älteren Menschen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung, der Flasche angegeben ist.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Bewahren Sie die Flasche im Originalkarton, lichtgeschützt auf.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Hexetidin … 0,100 g

pro 100 mL Lösung zum Mundspülen.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Polysorbat 80 (E433), Natriumsaccharin, Methylsalicylat, Azorubin 85 % (E 122), Ethanol 96 %, Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser, Aromastoff E502713 (Eukalyptol, Menthol, Methylsalicylat, Anethol, Eugenol).

Was ist HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Mundspülung angeboten. Packung mit einer Flasche zu 200 oder 400 mL.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Vertreiber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

H2 PHARMA

ZA LA CROIX BONNET

21 RUE JACQUES TATI

78390 BOIS D'ARCY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 13/06/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Hexetidin … 0,100 g

Pro 100 mL Lösung zum Mundspülen.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Polysorbat 80 (E433).

100 mL Lösung enthalten 1,5 g Polysorbat 80 (E433).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Mundspülen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale unterstützende Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle und postoperative Pflege in der Zahnheilkunde.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL wird unverdünnt oder verdünnt als Mundspülung verwendet: 1 Dosis, 2 bis 3 Mal täglich.

Art der Anwendung

Verwenden Sie den mitgelieferten Messbecher, um die Dosis zu messen.

Unverdünnt: Gießen Sie die Lösung in den Messbecher bis zur Markierung von 15 mL.

Verdünnt: Bei Auftreten von schmerzhaften Erscheinungen verwenden Sie die Lösung verdünnt im Verhältnis ½: Gießen Sie die Lösung bis zur Markierung von 15 mL und füllen Sie mit Wasser bis zur Markierung von 30 mL auf (Verdünnung im Verhältnis ½).

Spülen Sie den Mund oder gurgeln Sie 30 Sekunden lang.

Das Produkt nicht schlucken, sondern nach der Anwendung ausspucken.

Pädiatrische Population

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen und ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Kinder unter 6 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel ist nur zur lokalen Anwendung bestimmt; die Lösung darf daher nicht geschluckt werden.

Die Indikation rechtfertigt keine verlängerte Behandlung, da dies zu einem Ungleichgewicht der normalen mikrobiellen Flora der Mundhöhle führen könnte.

Dieses Arzneimittel enthält Terpen-Derivate als Hilfsstoffe, die die Krampfschwelle senken können. Bei übermäßigen Dosen besteht das Risiko neurologischer Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern. Halten Sie sich an die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer.

Bei einer Vorgeschichte von Epilepsie berücksichtigen Sie das Vorhandensein von Terpen-Derivaten als Hilfsstoffe.

Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen über 5 Tage und/oder Fieber oder dem Auftreten neuer Symptome, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt. Vermeiden Sie eine verlängerte Anwendung: nicht mehr als 5 Tage Behandlung.

Hilfsstoffe

Dieses Arzneimittel enthält Polysorbat 80 (E433), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen mit Hexetidin bekannt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren mit Hexetidin haben keine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Es gibt keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Hexetidin bei schwangeren Frauen. Daher ist es unwahrscheinlich, dass HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, Lösung zum Mundspülen bei Anwendung während der Schwangerschaft Auswirkungen auf den Fötus hat.

Aufgrund des Vorhandenseins von Alkohol (siehe Abschnitt 4.4) wird die Anwendung von HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Hexetidin oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.

Alkohol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge, die gestillt werden, kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL aufgrund des Vorhandenseins von Alkohol während der Stillzeit nicht verwendet werden.

Fertilität

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen vor.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung berichtet und sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. Die Häufigkeiten werden nach folgender Konvention angegeben:

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100, < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100)

Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Sehr selten (< 1/10 000)

Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit geordnet, die auf 1) der Inzidenz in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien, falls verfügbar, basiert, oder 2) wenn die Inzidenz nicht abgeschätzt werden kann, wird die Häufigkeit als „nicht bekannt“ angegeben.

Systemorganklasse

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit nicht bekannt

Überempfindlichkeit*

Erkrankungen des Nervensystems

Häufigkeit nicht bekannt

Ageusie, Dysgeusie

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufigkeit nicht bekannt

Husten, Dyspnoe**

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufigkeit nicht bekannt

Mundtrockenheit, Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit nicht bekannt

Angioödem

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufigkeit nicht bekannt

Lokale Reaktionen an der Applikationsstelle***

* Die Manifestationen von Überempfindlichkeitsreaktionen umfassen Fälle, die die folgenden zusätzlichen empfohlenen Begriffe des MedDRA-Wörterbuchs gemeldet haben: Überempfindlichkeit und Urtikaria.

** Beobachtet im Zusammenhang mit Überempfindlichkeit

*** Die Manifestationen von lokalen Reaktionen an der Applikationsstelle umfassen Fälle, die mehrere der folgenden empfohlenen Begriffe des MedDRA-Wörterbuchs gemeldet haben: Reizung der Mundschleimhaut, orale Parästhesie, abnorme Färbung der Zunge oder Zähne, Entzündung, Ulzeration, Aphthen.

Aufgrund des Vorhandenseins von Terpen-Derivaten als Hilfsstoffe und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen:

  • Risiko von Krampfanfällen bei Säuglingen und Kindern,
  • Möglichkeit von Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.

Die Einnahme großer Mengen von Hexetidin in alkoholischer Lösung könnte zu Anzeichen/Symptomen einer Alkoholvergiftung führen.

Dieses Arzneimittel enthält Terpen-Derivate als Hilfsstoffe, die die Krampfschwelle senken und bei übermäßigen Dosen neurologische Unfälle bei Kindern (wie Krampfanfälle) und bei älteren Menschen (wie Unruhe und Verwirrung) verursachen können. Halten Sie sich an die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer (siehe Abschnitt 4.2).

Hexetidin ist bei den empfohlenen Dosen nicht toxisch. Es gibt keine Daten, die darauf hindeuten, dass eine wiederholte und übermäßige Anwendung Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen könnte.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva und Antiseptika zur lokalen oralen Behandlung, ATC-Code: A01AB12.

Hexetidin ist ein Wirkstoff mit schneller und langanhaltender Wirkung, der zur Gruppe der lokalen Antiseptika für die gingivale-dentale und oropharyngeale Anwendung gehört.

Hexetidin hat eine antibakterielle und antimykotische Wirkung mit breitem Spektrum, die für Krankheitserreger geeignet ist, die für oropharyngeale Infektionen verantwortlich sind.

Hexetidin besitzt auch wundheilende, hämostatische und lokale anästhetische Eigenschaften im Mund- und Rachenbereich.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Es gibt keine pharmakokinetischen Daten zu Hexetidin beim Menschen. Das Produkt wirkt lokal auf die Mundschleimhaut, nur geringe Mengen von Hexetidin können absorbiert werden.

Verteilung

Die hohe Affinität von Hexetidin zu Proteinen mit elektronegativen Stellen erklärt seine Bindung an Bakterien und trägt spezifisch zu seiner Aktivität bei. Diese Affinität erklärt auch die Bindung an Zahnbelag und folglich die Anti-Plaque-Wirkung. Dies bedeutet, dass die antibakterielle Wirkung 10 bis 14 Stunden nach der Verabreichung nachgewiesen werden kann.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die derzeit verfügbaren nicht-klinischen Daten liefern keine zusätzlichen relevanten Informationen für den Verschreiber im Vergleich zu den bereits in den anderen Abschnitten der Fachinformation genannten.

Die verfügbaren tierexperimentellen Daten sind unzureichend, um die Relevanz der beobachteten Ergebnisse zu beurteilen; daher erlauben die derzeit verfügbaren tierexperimentellen Daten keine Bewertung der Wirkung von Hexetidin auf die Fertilität, Genotoxizität und Kanzerogenität.

Studien, die oral an Ratten und Kaninchen durchgeführt wurden, zeigten keine teratogenen Effekte bis zu den jeweiligen maximalen Dosen von 50 mg/kg/Tag und 20 mg/kg/Tag.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Polysorbat 80 (E433), Natriumsaccharin, Methylsalicylat, Azorubin 85 % (E 122), Ethanol 96 %, Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser, Aromazusammensetzung E502713 (Eukalyptol, Menthol, Methylsalicylat, Anethol, Eugenol).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

Die Flasche im Originalkarton aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

  • Flasche (Glas) mit 200 mL + Messbecher aus Polypropylen und Schraubkappe (Polyethylen), Packung mit 1.
  • Flasche (PET) mit 200 mL + Messbecher aus Polypropylen und Schraubkappe (Polyethylen), Packung mit 1.
  • Flasche (PET) mit 400 mL + Messbecher aus Polypropylen und Schraubkappe (Polyethylen), Packung mit 1.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 419 931 7 6: Flasche(n) aus Glas mit 200 mL mit Messbecher (Polypropylen) und Schraubkappe (Polyethylen), Packung mit 1.
  • 34009 419 932 3 7: Flasche(n) aus PET mit 200 mL mit Messbecher (Polypropylen) und Schraubkappe (Polyethylen), Packung mit 1.
  • 34009 419 934 6 6: Flasche(n) aus PET mit 400 mL mit Messbecher (Polypropylen) und Schraubkappe (Polyethylen), Packung mit 1.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Mylan
Pierre Fabre
Listerine
Pierre Fabre
Pierre Fabre
Cooper
Gum
Description courte
Diese Mundspüllösung enthält ein Antiseptikum. Sie wird zur unterstützenden Behandlung von Erkrankungen des Mundes oder nach Zahn- oder Zahnfleischoperationen eingesetzt.
Eluday Mundspülung erleichtert die Mundhygiene von Trägern von Zahnspangen. Sie erfrischt den Atem und trägt zur Erhaltung gesunder Zähne und Zahnfleisch bei.
Die Listerine Mundspülung zur professionellen Behandlung von Zahnfleisch ist für Personen gedacht, die an Gingivitis leiden.
Eluday Sensibilität Mundspülung Pierre Fabre ist eine tägliche Pflege für empfindliche Zähne.
Eluday Zahnfleisch Mundspülung Pierre Fabre ist eine tägliche Pflege für empfindliches Zahnfleisch.
Dieses Medikament ist angezeigt bei metabolischer Azidose oder Phenobarbital-Vergiftung.
Zusätzliche Behandlung von Mundinfektionen und postoperative Pflege in der Zahnheilkunde.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Mundgesundheit ist ein wesentlicher Bestandteil des allgemeinen Wohlbefindens, doch viele Menschen stehen vor Herausforderungen wie Mundinfektionen oder postoperativen Zahnproblemen. Diese Probleme können durch unzureichende Mundhygiene, bakterielle Infektionen oder chirurgische Eingriffe verursacht werden. In solchen Fällen kann die Verwendung eines antiseptischen Mundwassers wie Hexétidine Mylan Conseil eine wertvolle Unterstützung bieten, um die Mundgesundheit zu fördern und Beschwerden zu lindern.

Was sind die Hauptursachen für Mundinfektionen und Zahnprobleme?

Mundinfektionen und Zahnprobleme können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die die Mundgesundheit beeinträchtigen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Unzureichende Mundhygiene, die zu Plaque- und Zahnsteinbildung führt.
  • Bakterielle Infektionen, die Entzündungen und Schmerzen verursachen können.
  • Chirurgische Eingriffe, die eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen mit sich bringen.
  • Verletzungen oder Reizungen des Zahnfleisches durch harte oder scharfe Lebensmittel.
  • Systemische Erkrankungen, die die Immunabwehr schwächen und Infektionen begünstigen.

 

Diese Faktoren können zu einer Verschlechterung der Mundgesundheit führen, was die Notwendigkeit einer gezielten Pflege und Behandlung unterstreicht.

 

Warum ist die Verwendung eines antiseptischen Mundwassers wichtig?

Ein antiseptisches Mundwasser wie Hexétidine Mylan Conseil kann eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Mundgesundheit spielen. Es bietet mehrere Vorteile:

 

  • Es reduziert die Anzahl der Bakterien im Mund und hilft, Infektionen vorzubeugen.
  • Es fördert die Heilung von Zahnfleischentzündungen und anderen oralen Beschwerden.
  • Es bietet eine schnelle und langanhaltende antiseptische Wirkung.
  • Es kann nach zahnärztlichen Eingriffen verwendet werden, um die Heilung zu unterstützen.

 

Die regelmäßige Anwendung eines solchen Mundwassers kann dazu beitragen, die Mundgesundheit zu erhalten und das Risiko von Infektionen zu verringern.

 

Wie wird Hexétidine Mylan Conseil richtig angewendet?

Hexétidine Mylan Conseil ist speziell für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren entwickelt worden. Es wird als Mundspülung oder Gurgellösung verwendet und sollte nicht geschluckt werden. Die empfohlene Anwendung umfasst:

 

  • Verwendung der Lösung pur oder verdünnt, je nach Empfindlichkeit.
  • Spülen oder Gurgeln für 30 Sekunden, 2 bis 3 Mal täglich.
  • Begrenzung der Anwendung auf maximal 5 Tage, um die Mundflora nicht zu stören.

 

Ein mitgelieferter Messbecher erleichtert die Dosierung und Anwendung der Lösung.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Hexétidine Mylan Conseil wirksam?

Hexétidine Mylan Conseil enthält Hexetidin als Hauptwirkstoff, der für seine antiseptischen Eigenschaften bekannt ist. Darüber hinaus enthält die Lösung:

 

  • Polysorbat 80 und Saccharin-Natrium, die die Lösung stabilisieren und geschmacklich verbessern.
  • Salicylat von Methyl, das entzündungshemmende Eigenschaften besitzt.
  • Weitere Hilfsstoffe, die die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Lösung unterstützen.

 

Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt für eine umfassende antiseptische Wirkung und fördert die Mundgesundheit.

 

Wie kann Hexétidine Mylan Conseil in eine Mundpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Hexétidine Mylan Conseil in eine regelmäßige Mundpflegeroutine kann die Mundgesundheit erheblich verbessern. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Zähneputzen und Mundspülung mit Hexétidine Reduzierung von Bakterien und Vorbeugung von Infektionen
Nach dem Essen Verwendung von Zahnseide oder Interdentalbürsten Entfernung von Speiseresten und Plaque
Abend Erneutes Zähneputzen und Mundspülung Erhaltung der Mundhygiene über Nacht

 

Die konsequente Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Mundgesundheit zu optimieren und das Risiko von Infektionen zu minimieren.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Mundgesundheit unterstützen?

Neben der Verwendung von Hexétidine Mylan Conseil gibt es weitere Maßnahmen, die zur Förderung der Mundgesundheit beitragen können:

 

  • Regelmäßige Zahnarztbesuche zur Kontrolle und Reinigung.
  • Vermeidung von zuckerhaltigen Lebensmitteln und Getränken, die Karies begünstigen.
  • Verwendung von fluoridhaltiger Zahnpasta zur Stärkung des Zahnschmelzes.
  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um die Speichelproduktion zu fördern.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Hexétidine Mylan Conseil kann eine umfassende Pflege der Mundgesundheit gewährleisten.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt die Hexetidin-Mundspülung von Mylan Conseil bei der Behandlung von Mundinfektionen?

Die Hexetidin-Mundspülung von Mylan Conseil ist ein wirksames Antiseptikum, das speziell zur Behandlung von Mundinfektionen entwickelt wurde. Ihre Hauptkomponente, Hexetidin, wirkt schnell und langanhaltend gegen Bakterien und Pilze, die häufig für Infektionen im Mundraum verantwortlich sind. Diese Lösung ist besonders nützlich bei der Behandlung von Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut, da sie nicht nur antibakterielle, sondern auch heilende und schmerzlindernde Eigenschaften besitzt. Durch die Anwendung der Mundspülung wird die Anzahl der schädlichen Mikroorganismen im Mund reduziert, was zu einer schnelleren Heilung und Linderung der Symptome führt. Darüber hinaus hilft die antiseptische Wirkung, die Ausbreitung der Infektion zu verhindern und die Mundhygiene zu verbessern. Die regelmäßige Anwendung der Hexetidin-Mundspülung kann somit dazu beitragen, die Mundgesundheit zu erhalten und das Risiko von Komplikationen nach zahnärztlichen Eingriffen zu verringern.

Kann die Hexetidin-Mundspülung von Mylan Conseil nach zahnärztlichen Eingriffen verwendet werden?

Ja, die Hexetidin-Mundspülung von Mylan Conseil ist ideal für die Anwendung nach zahnärztlichen Eingriffen geeignet. Sie bietet eine unterstützende Behandlung, um die Heilung zu fördern und das Risiko von Infektionen zu minimieren. Nach Operationen im Mundbereich, wie Zahnextraktionen oder Zahnfleischoperationen, ist es wichtig, die Mundhygiene aufrechtzuerhalten, um Komplikationen zu vermeiden. Die antiseptischen Eigenschaften der Hexetidin-Mundspülung helfen, die Mundflora im Gleichgewicht zu halten und die Wundheilung zu unterstützen. Durch die Reduzierung der Bakterienzahl im Mund wird das Risiko von Entzündungen und Infektionen erheblich verringert. Zudem bietet die Spülung eine schmerzlindernde Wirkung, die den Heilungsprozess angenehmer gestaltet. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungsempfehlungen zu beachten und die Spülung nicht länger als empfohlen zu verwenden, um die natürliche Mundflora nicht zu stören.

Welche Vorteile bietet die Hexetidin-Mundspülung von Mylan Conseil gegenüber anderen Mundspülungen?

Die Hexetidin-Mundspülung von Mylan Conseil bietet mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen Mundspülungen. Erstens enthält sie Hexetidin, ein starkes Antiseptikum, das eine breite antibakterielle und antifungale Wirkung hat. Diese Eigenschaft macht sie besonders effektiv bei der Bekämpfung von Infektionen im Mundraum. Zweitens hat die Lösung eine langanhaltende Wirkung, die nicht nur die sofortige Linderung von Symptomen bietet, sondern auch die Heilung fördert und zukünftigen Infektionen vorbeugt. Ein weiterer Vorteil ist ihre schmerzlindernde und heilende Wirkung, die besonders nach zahnärztlichen Eingriffen von Vorteil ist. Im Gegensatz zu einigen anderen Mundspülungen, die Alkohol enthalten und die Mundschleimhaut reizen können, ist die Hexetidin-Mundspülung so formuliert, dass sie sanft zur Mundschleimhaut ist und dennoch effektiv gegen Keime wirkt. Diese Kombination von Eigenschaften macht die Hexetidin-Mundspülung zu einer ausgezeichneten Wahl für alle, die eine effektive und schonende Mundpflege suchen.

Wie unterstützt die Hexetidin-Mundspülung von Mylan Conseil die Mundhygiene?

Die Hexetidin-Mundspülung von Mylan Conseil ist ein wertvolles Hilfsmittel zur Unterstützung der Mundhygiene. Ihre antiseptischen Eigenschaften helfen, die Anzahl der Bakterien im Mund zu reduzieren, was entscheidend für die Vorbeugung von Karies und Zahnfleischerkrankungen ist. Durch die regelmäßige Anwendung der Mundspülung wird die Mundflora im Gleichgewicht gehalten, was die allgemeine Mundgesundheit fördert. Die Lösung wirkt nicht nur antibakteriell, sondern auch antifungal, was sie besonders effektiv gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen macht, die Mundinfektionen verursachen können. Darüber hinaus bietet die Hexetidin-Mundspülung eine schmerzlindernde Wirkung, die bei gereiztem Zahnfleisch oder nach zahnärztlichen Eingriffen von Vorteil ist. Die Anwendung der Spülung ist einfach und kann problemlos in die tägliche Mundpflegeroutine integriert werden. Durch die Kombination dieser Eigenschaften trägt die Hexetidin-Mundspülung dazu bei, die Mundhygiene zu verbessern und das Risiko von Mundgesundheitsproblemen zu verringern.

Welche Rolle spielt Hexetidin in der Mundspülung von Mylan Conseil bei der Bekämpfung von Mundgeruch?

Hexetidin, der Hauptbestandteil der Mundspülung von Mylan Conseil, spielt eine entscheidende Rolle bei der Bekämpfung von Mundgeruch. Mundgeruch wird häufig durch Bakterien verursacht, die sich im Mund ansammeln und Schwefelverbindungen freisetzen, die unangenehm riechen. Die antiseptischen Eigenschaften von Hexetidin wirken effektiv gegen diese Bakterien, indem sie deren Anzahl reduzieren und somit die Hauptursache für Mundgeruch bekämpfen. Darüber hinaus bietet die Mundspülung eine langanhaltende Frische, die den Atem erfrischt und das Selbstbewusstsein im sozialen Umgang stärkt. Die regelmäßige Anwendung der Hexetidin-Mundspülung kann dazu beitragen, die Mundflora im Gleichgewicht zu halten und die Bildung von geruchsverursachenden Bakterien zu verhindern. Dies macht sie zu einem wertvollen Bestandteil der täglichen Mundpflegeroutine für alle, die unter Mundgeruch leiden oder diesen vorbeugen möchten. Durch die Kombination von antibakteriellen und erfrischenden Eigenschaften bietet die Hexetidin-Mundspülung eine umfassende Lösung zur Verbesserung der Mundhygiene und zur Bekämpfung von Mundgeruch.

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