ANSM - Aktualisiert am: 15/09/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe
Dexpanthenol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: HAUTSCHUTZMITTEL, ATC-Code: D03AX (D: Dermatologie)
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Hautreizungen, insbesondere bei Windeldermatitis (wunder Po) bei Säuglingen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe BEACHTEN?
DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe darf nicht angewendet werden:
- bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile,
- bei infizierten oder nässenden Dermatosen.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Dieses Arzneimittel enthält Lanolin (Wollfett), Cetylalkohol und Stearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Ekzem);
- Kontakt mit den Augen vermeiden, da dies reizend sein könnte.
Bei fehlender Besserung über 5 Tage hinaus und trotz strikter Anwendung der gesundheitlichen Aufklärungshinweise konsultieren Sie einen Arzt oder fragen Sie einen Apotheker um Rat.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden. Bei stillenden Frauen, bei Anwendung auf den Brüsten, die Haut vor jedem Stillen reinigen.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe enthält Lanolin (Wollfett), Cetylalkohol und Stearylalkohol.
3. WIE IST DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe ANZUWENDEN?
Dosierung
Ein- bis mehrmals täglich leicht einmassieren.
Art der Anwendung
Kutan
Wenn Sie mehr DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Webseite: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP {MM/JJJJ} angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die angebrochene Tube nicht länger als 6 Monate aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe enthält
Dexpanthenol … 5,0 g
Pro 100 g Salbe.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Protegin XN®, Vaseline, Wollfett, weißes Bienenwachs, Mandelöl, Cetylalkohol, Stearylalkohol, flüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser
*Zusammensetzung von Protegin XN®: flüssiges Paraffin, Vaseline, mikrokristallines Wachs, Glycerolmonooleat, Wollfettalkohole.
Was ist DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, Salbe und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine hellgelbe Salbe.
Tube mit 30 g. Schachtel mit 1.
Tube mit 100 g. Schachtel mit 1.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
LABORATOIRE CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.