ANSM - Aktualisiert am: 06/09/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen
Natriumcromoglicat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIALLERGIKUM (S = Sinnesorgan).
Diese Augentropfen sind angezeigt bei Augenerkrankungen allergischen Ursprungs (allergische Konjunktivitis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen BEACHTEN?
Verwenden Sie OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen niemals:
- Wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile der Augentropfen sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
NIEMALS IN REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
NICHT INJIZIEREN, NICHT EINNEHMEN.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.
Bei fehlender Besserung oder bei anhaltenden Symptomen holen Sie ärztlichen Rat ein.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch.
Aufgrund des Vorhandenseins von Benzalkoniumchlorid kann dieses Arzneimittel Augenreizungen verursachen.
Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden. Kontaktlinsen vor der Anwendung entfernen und mindestens 15 Minuten warten, bevor sie wieder eingesetzt werden.
Benzalkoniumchlorid kann weiche Kontaktlinsen verfärben.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen geht kaum in den Blutkreislauf über und kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend eine Beeinträchtigung des Sehens auftreten.
In diesem Fall warten Sie, bis die Symptome abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen enthält Benzalkoniumchlorid.
3. WIE IST OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Erwachsene und Kinder: Je nach Schwere der Symptome 1 Tropfen in jedes Auge, 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen.
- Bei Kindern ist eine ärztliche Beratung erforderlich.
- Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.
IN ALLEN FÄLLEN GENAU AN DIE VERSCHREIBUNG IHRES ARZTES HALTEN.
Art und Weise der Anwendung
Lokale Anwendung.
IN AUGENINSTILLATION.
Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Instillation vornehmen.
Instillieren Sie 1 Tropfen Augentropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges, indem Sie nach oben schauen, das Unterlid leicht nach unten ziehen und den Kontakt der Spitze mit dem Auge oder den Lidern vermeiden.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch.
Häufigkeit der Anwendung
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
Dauer der Behandlung
Verlängern Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat.
Bei fehlender Besserung oder bei anhaltenden Symptomen holen Sie ärztlichen Rat ein.
Wenn Sie mehr OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung mit sterilem physiologischem Serum spülen.
Wenn Sie die Anwendung von OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Allergische Reaktion auf die Bestandteile des Produkts
- Augenreizung, die vorübergehend Brennen und Stechen der Augen nach der Instillation umfassen kann
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Die geöffnete Flasche ist 15 Tage haltbar.
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.
Vor Licht geschützt aufbewahren.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen enthält
Natriumcromoglicat … 2,00 g
Pro 100 ml
- Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumedetat, Benzalkoniumchlorid, destilliertes Wasser.
Was ist OPTICRON 2 PROZENT, Augentropfen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Augentropfen erhältlich.
Flasche mit 3 ml, 4 ml oder 5 ml.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
AVENTIS PHARMA LE TRAIT
BOULEVARD INDUSTRIEL
ZONE INDUSTRIELLE
76580 LE TRAIT
Oder
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Nicht zutreffend.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.