Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Mycoster Shampoo ist zur Behandlung einer Entzündung der Kopfhaut angezeigt, die zu Schuppen, Brennen und Juckreiz führt.
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Alostil 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut - Packung mit 3 Flaschen à 60 ml
Minoxidil Bailleul 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut für Männer - 3 Flaschen à 60 ml
ALOSTIL 5 %, Schaum zur Anwendung auf der Haut in Druckbehälter - 3 Flaschen zu 60 g
Alostil 2% Lösung zur Anwendung auf der Haut - Packung mit 3 Flaschen à 60 ml
Minoxidil Bailleul 2 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut - 3 Flaschen zu je 60 ml
Alopexy 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut - Packung mit 3 Flaschen zu 60 ml
Alopexy 2% Lösung zur Anwendung auf der Haut - Packung mit 3 Flaschen zu 60 ml
Minoxidil 5% Haarausfall Männer Cooper - Packung mit 3 Sprays à 60 ml
Mycoster 10 mg/g Shampoo in einer 60 ml Flasche ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von Kopfhautentzündungen entwickelt wurde, die Schuppenbildung, Brennen und Juckreiz verursachen. Diese Entzündung, bekannt als seborrhoische Dermatitis, tritt häufig in den "fettigen" Bereichen der Haut auf, wo eine übermäßige Talgproduktion das Wachstum von Malassezia-Hefen fördert. Mycoster Shampoo bietet eine effektive Lösung, um diese unangenehmen Symptome zu lindern und die Gesundheit der Kopfhaut wiederherzustellen.
Mycoster Shampoo enthält den Wirkstoff Ciclopirox, ein Antimykotikum, das gegen verschiedene Dermatophyten und häufige Pilzpathogene wie Hefen, Actinomyceten, Schimmelpilze und Pilze wirkt. Bei Konzentrationen unter 20 mg/L blockiert Ciclopirox den transmembranen Transport von Aminosäuren in die Pilzzelle, während es bei höheren Konzentrationen die gesamte Zellmembran des Pilzes schädigt. Diese doppelte Wirkung macht Ciclopirox zu einem wirksamen Fungizid mit fungistatischen Eigenschaften, das die Symptome der seborrhoischen Dermatitis effektiv bekämpft.
Die regelmäßige Anwendung von Mycoster Shampoo, ein- bis zweimal pro Woche, kann die Symptome der seborrhoischen Dermatitis innerhalb von vier Wochen deutlich reduzieren. Um ein Wiederauftreten der Symptome zu verhindern, kann das Shampoo bis zu zwölf Wochen lang angewendet werden. Die kontinuierliche Anwendung sollte jedoch auf maximal 16 Wochen begrenzt werden, um die Gesundheit der Kopfhaut zu erhalten und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.
Ciclopirox ist ein patentierter Wirkstoff, der speziell zur Bekämpfung von Pilzinfektionen entwickelt wurde. Seine einzigartige Fähigkeit, die Zellmembran von Pilzen zu durchdringen und zu zerstören, macht es zu einem unverzichtbaren Bestandteil in der Behandlung von Kopfhautproblemen. Durch die Reduzierung der Hefewachstumsrate und die Wiederherstellung des natürlichen Gleichgewichts der Kopfhaut trägt Ciclopirox dazu bei, die Gesundheit der Kopfhaut zu verbessern und das Auftreten von Schuppen und Juckreiz zu minimieren.
Mycoster Shampoo enthält auch eine Reihe von Hilfsstoffen, darunter eine 27%ige Lösung von Dodecyldi(oxyethylen)sulfat-Natrium, eine 33%ige Lösung von Dodecylpoly(oxyethylen)-3-2-sulfosuccinat-Disodium, Laurylether von Macrogol, Natriumchlorid und gereinigtes Wasser. Diese Inhaltsstoffe tragen zur Wirksamkeit des Shampoos bei, indem sie die Kopfhaut sanft reinigen und pflegen, ohne sie auszutrocknen oder zu reizen.
Mycoster Shampoo ist einfach in der Anwendung und kann problemlos in die tägliche Pflegeroutine integriert werden. Der Verschluss der Flasche dient als Messbecher, um die empfohlene Dosis von 5 ml genau abzumessen. Bei längeren Haaren kann die Dosis auf bis zu 10 ml erhöht werden. Das Shampoo wird auf die nasse Kopfhaut aufgetragen, aufgeschäumt und sollte etwa drei Minuten einwirken, bevor es gründlich ausgespült wird. Diese einfache Anwendung sorgt für eine effektive Behandlung und langanhaltende Ergebnisse.
Mycoster Shampoo kann als Teil einer umfassenden Kopfhautpflege verwendet werden, die eine ausgewogene Ernährung, ausreichende Flüssigkeitszufuhr und regelmäßige körperliche Aktivität umfasst. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Kopfhautpflegeprodukten verwendet werden, um die Gesundheit der Kopfhaut zu fördern und das Wohlbefinden zu steigern. Durch die regelmäßige Anwendung wird die Kopfhaut gestärkt und das Risiko von Rückfällen minimiert.
Es ist wichtig, den Kontakt von Mycoster Shampoo mit den Augen zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt sollten die Augen gründlich mit Wasser gespült werden. Bei versehentlicher Einnahme des Produkts ist sofort ein Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Schwangere Frauen sollten Mycoster Shampoo nicht verwenden, da keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft vorliegen. Stillende Frauen sollten vor der Anwendung ihren Arzt konsultieren.
Nach der Anwendung von Mycoster Shampoo können Nebenwirkungen wie Hautreizungen, Ekzeme oder ein leichtes Brennen und Juckreiz auftreten. In seltenen Fällen kann es zu einer leichten Haarausdünnung, Verfärbung oder Trockenheit der Haare kommen. Bei Auftreten dieser Nebenwirkungen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden, um weitere Maßnahmen zu besprechen.
Das Produkt Mycoster 10 mg/g Shampoo wird in einer 60 ml Flasche geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 25/10/2024
MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo
Ciclopirox
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL - ATC-Code: D01AE14 (andere Antimykotika zur lokalen Anwendung).
Was ist MYCOSTER, Shampoo?
Der Name Ihres Arzneimittels ist MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo (in dieser Packungsbeilage als „Mycoster, Shampoo“ bezeichnet). MYCOSTER, Shampoo enthält einen Wirkstoff namens „Ciclopirox“, der ein Antimykotikum ist (das Pilze und Hefen abtötet).
Wofür wird MYCOSTER, Shampoo angewendet?
MYCOSTER, Shampoo wird zur Behandlung einer Kopfhauterkrankung namens „seborrhoische Dermatitis“ angewendet: eine Entzündung der Kopfhaut, die Schuppenbildung, Brennen und Juckreiz verursacht.
Wie wirkt MYCOSTER, Shampoo?
MYCOSTER, Shampoo wirkt, indem es die Pilze und Hefen auf den oberflächlichen Hautschichten abtötet. Diese Pilze und Hefen sind eine der Hauptursachen der seborrhoischen Dermatitis.
Verwenden Sie MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo niemals:
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MYCOSTER, Shampoo anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo anwenden.
Vermeiden Sie den Kontakt von MYCOSTER, Shampoo mit den Augen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen gründlich mit Wasser spülen.
Bei versehentlicher Einnahme von MYCOSTER, Shampoo sofort einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.
Es kann zu Veränderungen der Haarfarbe kommen, insbesondere wenn Ihr Haar durch chemische Mittel, wie Haarfärbemittel, beschädigt ist oder wenn es grau oder weiß ist.
Kinder
Ohne Objekt.
Andere Arzneimittel und MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Objekt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von MYCOSTER, Shampoo bei Schwangeren vor. Daher sollte MYCOSTER, Shampoo vorsichtshalber während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Es ist nicht bekannt, ob Ciclopirox in die Muttermilch übergeht. Daher sollte MYCOSTER, Shampoo während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Es wurden keine Studien zur Wirkung von Ciclopirox auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt; jedoch wurde bei Ratten nach oraler Verabreichung eine verminderte Fruchtbarkeit beobachtet.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Objekt.
MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo enthält Benzoesäure (E210) und Natriumbenzoat (E211).
Dieses Arzneimittel enthält 0,525 mg Natriumbenzoat und 1,08 mg Benzoesäure pro 1 g Shampoo, was einem Gesamtgehalt von 1,678 mg/mL (entsprechend 0,548 mg/mL Natriumbenzoat und 1,13 mg/mL Benzoesäure) entspricht.
Benzoesäure/Benzoatsalz kann lokale Reizungen verursachen.
Benzoesäure/Benzoatsalz kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Anwendung
Dosierung
Verwenden Sie den Verschluss der MYCOSTER, Shampoo-Flasche, um Ihre Dosis zu messen.
Die übliche Dosis beträgt einen Verschluss (ca. 5 mL) MYCOSTER, Shampoo. Es können bis zu 2 Verschlüsse (ca. 10 mL) verwendet werden, wenn das Haar länger als schulterlang ist.
Behandlungsdauer
In jedem Fall ist die kontinuierliche Anwendung von MYCOSTER, Shampoo auf maximal 16 Wochen begrenzt.
Anwendung bei Kindern
MYCOSTER, Shampoo wurde bei Kindern nicht untersucht.
Wenn Sie mehr MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr MYCOSTER, Shampoo angewendet haben, als Sie sollten, ist das Auftreten von Nebenwirkungen unwahrscheinlich. Es liegen keine Daten zu einer Überdosierung von Arzneimitteln mit Ciclopirox vor.
Wenn Sie die Anwendung von MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo vergessen haben
Ohne Objekt.
Wenn Sie die Anwendung von MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo abbrechen
Sie sollten die Anwendung von MYCOSTER, Shampoo nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen, da ein zu frühes Absetzen die Wirksamkeit der Behandlung verringern könnte.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Patienten)
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Patienten)
Beenden Sie die Anwendung von MYCOSTER, Shampoo, wenn Sie Haut- oder Kopfhautreaktionen wie Reizungen oder Sensibilisierungen (allergische Reaktionen) nach längerer Anwendung des Arzneimittels bemerken, und konsultieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt kann Ihnen eine andere Behandlung verschreiben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche kann das Shampoo maximal 8 Wochen lang verwendet werden.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Ciclopirox … 10mg
Pro 1 g Shampoo
Lösung * zu 27% aus Dodecyl-di(oxyethylen)sulfat-Natrium, Lösung ** zu 33% aus Dodecyl-poly(oxyethylen)-3-2-sulfosuccinat-Dinatrium, Laurylether-Macrogol, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
* Zusammengesetzt aus: Dodecyl-di(oxyethylen)sulfat-Natrium; gereinigtes Wasser; Benzoesäure (E210).
** Zusammengesetzt aus: Dodecyl-poly(oxyethylen)-3-2-sulfosuccinat-Dinatrium; Natriumbenzoat (E211); gereinigtes Wasser.
Dieses Arzneimittel wird als fast farbloses bis leicht gelbes Shampoo in einer Plastikflasche geliefert.
Packung mit 1 oder 2 Flaschen zu 60 mL.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 25/10/2024
MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo
Ciclopirox … 10 mg
Pro 1 g Shampoo
Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Benzoesäure und Natriumbenzoat 1,678 mg/mL (siehe Abschnitt 4.4)
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Shampoo.
Transparente Lösung, fast farblos bis leicht gelb.
MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo ist angezeigt zur Behandlung der seborrhoischen Dermatitis der Kopfhaut.
Zur kutanen Anwendung.
Für die initiale Behandlung der Symptome der seborrhoischen Dermatitis wird MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo ein- bis zweimal pro Woche auf die Kopfhaut aufgetragen, je nach Schwere der Erkrankung, über vier Wochen.
Anschließend kann die Behandlung prophylaktisch für weitere 12 Wochen fortgesetzt werden.
Die kontinuierliche Anwendung von MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo ist auf maximal 16 Wochen begrenzt.
Pädiatrische Population
Die Sicherheit und Wirksamkeit von MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo bei Kindern ist noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Das Haar anfeuchten und den Inhalt eines Verschlusses (ca. 5 mL) MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo auftragen und durch gründliches Massieren der Kopfhaut aufschäumen. Bei Haarlängen über die Schultern hinaus bis zu 2 Verschlüsse (ca. 10 mL) verwenden. MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo 3 Minuten einwirken lassen und dann gründlich mit Wasser ausspülen.
Überempfindlichkeit gegen den (die) Wirkstoff(e) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
Den Kontakt mit den Augen bei der Anwendung von MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt müssen die Augen gründlich mit Wasser gespült werden.
Dieses Arzneimittel enthält 0,525 mg Natriumbenzoat und 1,08 mg Benzoesäure pro 1 g Shampoo, was einem Gesamtgehalt von 1,678 mg/mL entspricht (entsprechend 0,548 mg/mL Natriumbenzoat und 1,13 mg/mL Benzoesäure).
Benzoesäure/Benzoatsalz kann lokale Reizungen hervorrufen.
Benzoesäure/Benzoatsalz kann das Risiko von Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
Bei Reizung oder Sensibilisierung nach längerer Anwendung sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine andere Behandlung eingeleitet werden.
Farbveränderungen der Haare wurden beobachtet, hauptsächlich bei Patienten mit chemisch geschädigtem Haar (d.h. verursacht durch Haarfärbung) oder grauem oder weißem Haar.
Bisher wurden keine Wechselwirkungen zwischen Ciclopirox und anderen Arzneimitteln berichtet.
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Ciclopirox bei Schwangeren vor. Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung und Geburt gezeigt. Es gibt jedoch keine ausreichenden Daten zu möglichen Langzeiteffekten auf die postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3). Vorsichtshalber sollte MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Der Übergang von Ciclopirox in die Muttermilch ist nicht bekannt. Daher sollte MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Es wurden keine Studien zur Wirkung von Ciclopirox auf die menschliche Fertilität durchgeführt.
Bei Ratten wurde ein reduzierter Fertilitätsindex bei einer Dosis von 5 mg/kg nach oraler Verabreichung festgestellt (siehe Abschnitt 5.3).
Entfällt.
Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100): Hautreaktionen an der Applikationsstelle wie Reizung und Ekzem, Unbehagen wie Brennen und Juckreiz, Haarveränderungen wie leichter Haarausfall oder leichte Verfärbung, stumpfes und verfilztes Haar, leicht trockenes Haar.
Selten (≥ 1/10 000, <1/1 000): Eine allergische Kontaktdermatitis kann auftreten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Es liegen keine Daten zu einer Überdosierung mit Zubereitungen, die Ciclopirox enthalten, vor. Es werden jedoch keine bedeutenden systemischen Effekte nach zu häufiger Anwendung von MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo erwartet. Bei versehentlicher Einnahme sollte eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL, ATC-Code: D01AE14 (andere Antimykotika zur lokalen Anwendung).
Der Wirkmechanismus ist sehr komplex und zielt auf verschiedene Stoffwechselprozesse in der Pilzzelle ab. Im Gegensatz zu den meisten Antimykotika beeinflusst Ciclopirox nicht die Sterolbiosynthese. Die Grundlage des Hauptwirkmechanismus auf Zellebene ist die hohe Affinität von Ciclopirox zu dreiwertigen Metallkationen wie Fe 3+. Die Bindung dieses essenziellen Enzym-Kofaktors bewirkt eine hemmende Wirkung auf Enzyme wie Cytochrome, die in den Mitochondrien am Elektronentransport zur Energieproduktion beteiligt sind. Darüber hinaus wird die Aktivität von Katalasen und Peroxidasen, die für den intrazellulären Abbau toxischer Peroxide verantwortlich sind, durch den Wirkstoff stark reduziert. Infolgedessen beeinträchtigt Ciclopirox den Pilzstoffwechsel, indem es die Transportmechanismen beeinflusst, die in der Zellmembran der Pilzzelle lokalisiert sind. Dieser besondere Wirkmechanismus von Ciclopirox legt nahe, dass ein geringes Risiko für die Entwicklung von Resistenzen besteht und minimiert das Risiko einer Kreuzresistenz mit anderen Antimykotika wie Azolen und Allylaminen.
Ciclopirox ist ein breit wirksames N-Hydroxypyridon-Antimykotikum mit fungizider Wirkung auf pathogene Dermatophyten, Schimmelpilze und Hefen, einschließlich Pityrosporum ovale, das als Hauptursache der seborrhoischen Dermatitis gilt.
Präklinische Studien haben eine stark ausgeprägte Dosis-Wirkungs-Kurve gezeigt, die nicht nur eine fungistatische, sondern auch eine fungizide Aktivität, ein günstiges pH-Optimum, eine lange Wirkungsdauer, einen geringen Einfluss von Proteinen auf die Hemmkonzentrationen, eine gute Penetration in die tiefen Schichten der Epidermis sowie eine zusätzliche antibakterielle Aktivität auf aerobe Gram+ und Gram- Bakterien zeigt.
Die Wirkung von MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo auf die Lebensfähigkeit von Pityrosporum ovale wurde an einem Modell von exzidierter Schweinerückenhaut untersucht, wobei gezeigt wurde, dass das Shampoo auch nach kurzen Behandlungszeiten aktiv ist. Die Penetrationsexperimente in die Hornschichten der exzidierten Schweinerückenhaut zeigten, dass ein kurzer Kontakt mit MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo ausreicht, um aktive Produktkonzentrationen selbst in den tiefen Teilen der Hornschicht zu erreichen.
In-vivo-Studien haben die Wirksamkeit von Ciclopirox bei Dermatophytosen des Meerschweinchens bestätigt. Ciclopirox zeigte eine deutlich dosisabhängige Wirksamkeit gegen Infektionen mit Microsporum canis und Trichophyton mentagrophytes.
Ein schneller Wirkungseintritt wurde beobachtet.
Ciclopirox hat entzündungshemmende Eigenschaften. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ciclopirox die Produktion von Entzündungsmediatoren der Cyclooxygenase und der 5-Lipoxygenase hemmt. Ciclopirox zeigte auch in vivo eine entzündungshemmende Wirkung bei Tieren, die bei durch ultraviolette Strahlen hervorgerufenen Erythemen bei menschlichen Freiwilligen bestätigt wurde. Diese entzündungshemmende Wirkung kann die Heilung bestimmter kutaner Pilzinfektionen, wie der seborrhoischen Dermatitis, fördern.
Insgesamt wurden 1.189 Patienten mit seborrhoischer Dermatitis in 3 kontrollierten, doppelblinden Studien über 4 Wochen behandelt, wobei die vier Symptome der Erkrankung (Zustandsphase, Schuppung, Entzündung, Juckreiz) als Bewertungskriterien für die Wirksamkeit verwendet wurden, kombiniert mit zwei weiteren abgeleiteten Kriterien: „effektiv behandelt“ und „asymptomatisch“. Nach der Anwendung des Shampoos wurden 17,2% (Anwendung einmal pro Woche) und 21,3% (Anwendung zweimal pro Woche) der Patienten vollständig asymptomatisch.
Die Prozentsätze der „effektiv behandelten“ oder „asymptomatischen“ Patienten betrugen 44,2% (Anwendung einmal pro Woche) und 52,5% (Anwendung zweimal pro Woche). Zusätzlich zu den oben genannten Ergebnissen für die Akutbehandlung der Erkrankung zeigte eine klinische Studie, dass eine Erhaltungstherapie einmal pro Woche zu einem Wiederauftreten der Erkrankung bei nur 16% der Patienten führte, verglichen mit 36% bei der Verwendung eines Shampoos ohne Wirkstoff.
In einer randomisierten, doppelblinden Studie wurden insgesamt 737 Probanden randomisiert, um die Wirksamkeit einer zweimal wöchentlichen Anwendung des Shampoos auf Ciclopirox-Basis 1% mit einem anderen Shampoo auf Ketoconazol-Basis 2% zu vergleichen, wobei ähnliche Bewertungskriterien verwendet wurden. Nach vierwöchiger Behandlung sprachen etwa 74% der Ciclopirox-Gruppe und 78,7% der Ketoconazol-Gruppe an (statistische Analyse der Nicht-Unterlegenheit: ITT-Population, p = 0,047; Per-Protokoll-Population (PP), p = 0,061). Berücksichtigt man die größere Anzahl schwererer Fälle bei der Einschreibung in die Ciclopirox 1%-Gruppe, ergibt die statistische Analyse der Nicht-Unterlegenheit: p = 0,014 (PP) und p=0,021 (ITT).
In den 3 klinischen Studien der 1%-Formulierung wurden die Urin- und Serumkonzentrationen von Ciclopirox bei Patienten mit seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut gemessen. In der ersten Studie wurden die Patienten zweimal pro Woche über 4 Wochen behandelt. In der zweiten Studie wurden die Patienten unter Bedingungen intensiver Nutzung behandelt, z.B. wusch sich die Patienten täglich mit MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo über 29 Tage die Haare und verlängerten die Kontaktzeit von 3 Minuten auf 6 Minuten nach 15 Tagen.
In einer Phase-III-Studie wurden die Serum- und Urinwerte von Ciclopirox nach 4 Wochen Behandlung einmal oder zweimal pro Woche und dann nach einer zusätzlichen 12-wöchigen prophylaktischen Behandlung mit einer Anwendung einmal pro Woche oder einmal alle zwei Wochen gemessen. Nach 4 Wochen Behandlung wurden bei 21 von 293 Patienten Serumwerte nachgewiesen, mit maximalen Serumwerten zwischen 13,2 und 39,0 μg/l. Nach weiteren 12 Wochen prophylaktischer Behandlung wurden bei 2 von 94 Patienten Ciclopirox-Werte nachgewiesen (max. 14,4 μg/l).
In chronischen Toxizitätsstudien nach oraler Verabreichung lagen die nicht toxischen Dosen von Ciclopirox und seinen Metaboliten bei 2.210 - 2.790 μg/l bei der Ratte und bei 1.500 - 3.500 μg/l beim Hund, was auf eine hohe Sicherheitsmarge hinweist.
Bei der Messung der urinausscheidung von Ciclopirox wurden die Ausscheidungsspitzen in den ersten vier Stunden nach der Verabreichung erreicht und sanken danach schnell ab. Da die Ausscheidung des absorbierten Ciclopirox zu über 98% über die Nieren erfolgt, ist die Urinausscheidung ein zuverlässiger Parameter zur Messung der während eines Shampoos absorbierten Produktmenge. In diesen Studien lag die mediane Urinausscheidung zwischen 0,42 und 1,36% der verabreichten Dosis.
Basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe haben nicht-klinische Studien keine Toxizität bis zu einer oralen Dosis von 10 mg/kg, keine Genotoxizität und keine Karzinogenität gezeigt. Bei Ratten wurde ein reduzierter Fertilitätsindex bei einer Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht von Ciclopirox festgestellt. Es wurde keine Embryo-/Fetotoxizität oder Teratogenität bei Ratten und Kaninchen beobachtet. Es wurde keine peri-/postnatale Toxizität festgestellt, jedoch wurden mögliche Langzeiteffekte auf die Nachkommen nicht untersucht.
In einer Hautverträglichkeitsstudie am Kaninchen zeigte MYCOSTER 10 mg/g, Shampoo keine reizende Wirkung. In einer Schleimhautverträglichkeitsstudie am Kaninchen verursachte das Shampoo eine Augenreizung. Bisher wurden keine Studien zur reizenden Wirkung nach wiederholter lokaler Anwendung oder zur Sensibilisierung durchgeführt.
Lösung * zu 27% aus Dodecyl-di(oxyethylen)sulfat-Natrium, Lösung ** zu 33% aus Dodecyl-poly(oxyethylen)-3-2-sulfosuccinat-dinatrium, Macrogol-laurylether, Natriumchlorid, Gereinigtes Wasser.
* Zusammengesetzt aus: Dodecyl-di(oxyethylen)sulfat-Natrium; gereinigtes Wasser; Benzoesäure (E210).
** Zusammengesetzt aus: Dodecyl-poly(oxyethylen)-3-2-sulfosuccinat-dinatrium; Natriumbenzoat (E211); gereinigtes Wasser.
Entfällt.
2 Jahre.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche kann das Shampoo maximal 8 Wochen verwendet werden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Dieses Arzneimittel ist in einer Flasche aus Polyethylen niedriger Dichte (LDPE) mit einem Polypropylen-Verschluss (PP) erhältlich:
Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Keine besonderen Anforderungen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Entfällt.
Entfällt.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
5,90 € | 13,92 € | 24,48 € | 17,99 € | 8,99 € | 18,98 € | 24,29 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400936864009 | 3400930240083 | 3400930240106 | 3400930243299 | 3400930243312 | 3400932949243 | 3400949334674 |
| Manufacturer | ||||||
Pierre Fabre | Biogaran | Biogaran | Cooper | Cooper | Bayer | Viatris |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Mycoster Shampoo ist zur Behandlung einer Entzündung der Kopfhaut angezeigt, die zu Schuppen, Brennen und Juckreiz führt. | Minoxidil Biogaran Beratung 2% ist ein Medikament zur Behandlung von mäßigem Haarausfall. | Dieses Medikament ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht. | Minoxidil 5% Cooper in Lösung ist ein rezeptfreies Medikament, das zur Bekämpfung von moderater androgenetischer Alopezie eingenommen wird und sich ausschließlich an erwachsene Männer richtet. | Das Minoxidil 2% Haarausfallmittel von Cooper ist eine effektive Behandlung gegen Haarausfall. Es wird in einer Box mit 3 Sprays zu je 60 ml angeboten, fördert das Haarwachstum und verlangsamt den Haarausfall, ideal für Männer und Frauen. | Bepanthen 100 mg ist ein Medikament in Form von Tabletten, das bei Haarausfall empfohlen wird, als unterstützende Behandlung bei diffusen Alopezien. | Dieses Medikament wird in bestimmten Fällen von Alopezie (übermäßiger Haarausfall), auch androgenetisch genannt, mit mäßiger Intensität bei Männern empfohlen. |
Minoxidil Bailleul 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut für Männer - 3 Flaschen à 60 ml
Alopexy 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut - Packung mit 3 Flaschen zu 60 ml
Minoxidil 5% Haarausfall Männer Cooper - Packung mit 3 Sprays à 60 ml
Minoxidil Bailleul 2 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut - 3 Flaschen zu je 60 ml
Alopexy 2% Lösung zur Anwendung auf der Haut - Packung mit 3 Flaschen zu 60 ml
Minoxidil gegen mäßigen Haarausfall 5% Biogaran - 3 Flaschen zu 60 ml
Alostil 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut - Packung mit 3 Flaschen à 60 ml
ALOSTIL 5 %, Schaum zur Anwendung auf der Haut in Druckbehälter - 3 Flaschen zu 60 g
Entzündungen der Kopfhaut, die zu Schuppenbildung, Brennen und Juckreiz führen, stellen ein häufiges Problem dar, das viele Menschen betrifft. Diese Symptome können durch verschiedene Faktoren wie übermäßige Talgproduktion, Pilzinfektionen oder ungeeignete Haarpflegeprodukte verschärft werden. Um die Gesundheit der Kopfhaut zu verbessern und die Symptome zu lindern, ist es wichtig, eine geeignete Pflegeroutine zu etablieren, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Kopfhaut abgestimmt ist.
Kopfhautentzündungen und Juckreiz können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Eine der häufigsten Ursachen ist die seborrhoische Dermatitis, eine entzündliche Erkrankung, die durch eine übermäßige Produktion von Talg und das Wachstum von Hefepilzen der Gattung Malassezia ausgelöst wird. Weitere Faktoren, die zu diesen Symptomen beitragen können, sind:
Diese Faktoren können die natürliche Barrierefunktion der Haut beeinträchtigen, was zu Trockenheit, Reizungen und einem Teufelskreis aus Juckreiz und Kratzen führt. Eine gezielte Pflege kann helfen, die Symptome zu lindern und die Kopfhaut zu beruhigen.
Eine sanfte Reinigung der Kopfhaut ist entscheidend, um die Symptome von Entzündungen und Juckreiz zu lindern. Aggressive Reinigungsmittel können die Kopfhaut weiter reizen und die Symptome verschlimmern. Ein mildes Shampoo, das speziell für empfindliche Kopfhaut entwickelt wurde, kann helfen, die Kopfhaut zu reinigen, ohne sie zu strapazieren.
Sanfte Shampoos bieten mehrere Vorteile:
Die regelmäßige Anwendung eines sanften Shampoos kann dazu beitragen, die Kopfhaut zu beruhigen und die Symptome langfristig zu kontrollieren.
Das Mycoster 10 mg/g Shampoo ist speziell formuliert, um die Symptome der seborrhoischen Dermatitis zu behandeln. Es enthält den Wirkstoff Ciclopirox, ein Antimykotikum, das gegen verschiedene Pilzarten wirksam ist. Die Vorteile dieses Shampoos umfassen:
Die Anwendung des Mycoster Shampoos kann Teil einer umfassenden Pflegeroutine sein, die darauf abzielt, die Gesundheit der Kopfhaut zu verbessern und die Symptome langfristig zu kontrollieren.
Die Integration des Mycoster Shampoos in eine regelmäßige Pflegeroutine kann helfen, die Symptome der seborrhoischen Dermatitis effektiv zu kontrollieren. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Reinigung mit Mycoster Shampoo | Sanfte Reinigung und Beruhigung der Kopfhaut |
| Nach der Dusche | Anwendung eines beruhigenden Kopfhautserums | Feuchtigkeit spenden und Reizungen lindern |
| Abends | Erneute Anwendung des Shampoos bei Bedarf | Kontrolle von Symptomen und Vorbeugung von Rückfällen |
Die regelmäßige Anwendung dieser Routine kann helfen, die Kopfhaut zu beruhigen und die Symptome der seborrhoischen Dermatitis langfristig zu kontrollieren.
Neben dem Wirkstoff Ciclopirox im Mycoster Shampoo gibt es weitere Inhaltsstoffe, die für die Pflege der Kopfhaut vorteilhaft sein können:
Die Kombination dieser Inhaltsstoffe in ergänzenden Pflegeprodukten kann dazu beitragen, die Gesundheit der Kopfhaut zu verbessern und die Symptome der seborrhoischen Dermatitis zu lindern.
Das Mycoster Shampoo hebt sich durch seine spezifische Formulierung zur Behandlung der seborrhoischen Dermatitis von anderen Produkten ab. Es bietet eine gezielte Behandlung von Pilzinfektionen und ist gleichzeitig sanft zur Kopfhaut. Weitere Unterscheidungsmerkmale sind:
Diese Eigenschaften machen das Mycoster Shampoo zu einer wertvollen Ergänzung in der Pflege von Kopfhautproblemen, insbesondere bei seborrhoischer Dermatitis.
Mycoster Shampoo ist speziell formuliert, um seborrhoische Dermatitis auf der Kopfhaut zu behandeln, eine Erkrankung, die durch Entzündungen, Schuppenbildung und Juckreiz gekennzeichnet ist. Der Hauptwirkstoff, Ciclopirox, ist ein Antimykotikum, das gegen eine Vielzahl von Pilzen und Hefen wirkt, die häufig auf der Kopfhaut vorkommen. Ciclopirox hemmt den Transport von Aminosäuren durch die Zellmembran der Pilze, was deren Wachstum und Vermehrung stoppt. Bei höheren Konzentrationen kann es die gesamte Zellmembran der Pilze schädigen, was zu deren Absterben führt. Diese doppelte Wirkung macht Mycoster Shampoo zu einem effektiven Mittel gegen die Symptome der seborrhoischen Dermatitis. Es hilft, die Entzündung zu reduzieren, die Schuppenbildung zu kontrollieren und den Juckreiz zu lindern, was zu einer gesünderen Kopfhaut führt. Die regelmäßige Anwendung des Shampoos kann auch dazu beitragen, das Wiederauftreten der Symptome zu verhindern, indem es das mikrobielle Gleichgewicht auf der Kopfhaut aufrechterhält.
Mycoster Shampoo ist primär zur Behandlung der seborrhoischen Dermatitis entwickelt worden, kann jedoch auch bei anderen Kopfhautproblemen, die durch Pilze oder Hefen verursacht werden, hilfreich sein. Dazu gehören beispielsweise bestimmte Formen von Schuppen oder Pilzinfektionen der Kopfhaut. Der Wirkstoff Ciclopirox ist bekannt für seine breite antimykotische Wirkung, die gegen verschiedene Arten von Dermatophyten und pathogenen Pilzen wirksam ist. Dennoch sollte Mycoster Shampoo nicht ohne ärztlichen Rat für andere Kopfhautprobleme verwendet werden, da die genaue Ursache der Symptome zunächst diagnostiziert werden sollte. Ein Arzt kann feststellen, ob Mycoster Shampoo für Ihre spezifischen Kopfhautprobleme geeignet ist und wie es am besten in Ihre Behandlungsroutine integriert werden kann. Es ist wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.
Die Wirkung von Mycoster Shampoo bei der Behandlung von seborrhoischer Dermatitis kann je nach Schweregrad der Symptome und individuellen Hautreaktionen variieren. In der Regel sollten erste Verbesserungen innerhalb von zwei bis vier Wochen regelmäßiger Anwendung sichtbar werden. Es wird empfohlen, das Shampoo ein- bis zweimal pro Woche zu verwenden, um die Symptome effektiv zu kontrollieren. Bei kontinuierlicher Anwendung über einen Zeitraum von bis zu 12 Wochen kann das Shampoo helfen, das Wiederauftreten der Symptome zu verhindern. Es ist wichtig, die Behandlung nicht vorzeitig abzubrechen, auch wenn die Symptome abklingen, um sicherzustellen, dass die Pilzinfektion vollständig beseitigt wird. Sollten die Symptome nach vier Wochen nicht abklingen oder sich verschlimmern, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um die Behandlung anzupassen oder alternative Therapien in Betracht zu ziehen.
Neben dem Hauptwirkstoff Ciclopirox enthält Mycoster Shampoo eine Reihe von Hilfsstoffen, die zur Wirksamkeit und Stabilität des Produkts beitragen. Dazu gehören eine 27%ige Lösung von Dodecyldi(oxyethylen)sulfat-Natrium, eine 33%ige Lösung von Dodecylpoly(oxyethylen)-3-2-sulfosuccinat-Disodium, Laurylether von Macrogol, Natriumchlorid und gereinigtes Wasser. Diese Inhaltsstoffe unterstützen die Verteilung des Shampoos auf der Kopfhaut und helfen, die Wirkstoffe gleichmäßig zu verteilen. Sie tragen auch zur Reinigung der Kopfhaut bei, indem sie überschüssiges Öl und Schmutz entfernen, ohne die natürliche Schutzbarriere der Haut zu beeinträchtigen. Die Kombination dieser Inhaltsstoffe sorgt dafür, dass Mycoster Shampoo nicht nur effektiv gegen Pilzinfektionen wirkt, sondern auch sanft zur Kopfhaut ist, was es zu einer geeigneten Wahl für die regelmäßige Anwendung macht.
Mycoster Shampoo ist derzeit nicht für die Anwendung bei Kindern zugelassen, da es keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe gibt. Die Anwendung bei Kindern sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, insbesondere wenn es um die Behandlung von seborrhoischer Dermatitis oder anderen Kopfhautproblemen geht. Ein Arzt kann die Notwendigkeit und Sicherheit der Anwendung von Mycoster Shampoo bei einem Kind beurteilen und gegebenenfalls alternative Behandlungsoptionen vorschlagen. Es ist wichtig, die spezifischen Bedürfnisse und die Empfindlichkeit der Kinderhaut zu berücksichtigen, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden. Eltern sollten stets die Anweisungen des Arztes befolgen und das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, um eine versehentliche Einnahme oder unsachgemäße Anwendung zu verhindern.
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