Minoxidil gegen mäßigen Haarausfall 5% Biogaran - 3 Flaschen zu 60 ml

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Dieses Medikament ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht.

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Minoxidil Haarausfall moderate 5% Biogaran ist ein speziell entwickeltes Medikament zur Bekämpfung der androgenetischen Alopezie, einer häufigen Ursache für Haarausfall bei Männern. Dank seiner lokalen vasodilatatorischen Wirkung fördert es das Haarwachstum und verlangsamt das Fortschreiten der Glatzenbildung. Empfohlen vom Labor Biogaran, bietet diese Behandlung eine effektive und zuverlässige Lösung für Männer, die ihr Haar erhalten möchten. Dieses Medikament gehört zur Kategorie der Behandlungen gegen Haarausfall und ist ein wichtiger Verbündeter bei der Erhaltung der Haardichte.

 

Indikationen und Anwendungsgebiete für Minoxidil 5% Biogaran bei Haarausfall

Gezielte Behandlung der androgenetischen Alopezie bei Männern

Minoxidil 5% Biogaran ist ausschließlich für erwachsene Männer mit mäßigem Haarausfall aufgrund androgenetischer Alopezie, auch als gewöhnliche Glatzenbildung bekannt, indiziert. Es heilt die Alopezie nicht, verlangsamt jedoch deren Fortschreiten und kann das Haarwachstum in bestimmten Bereichen der Kopfhaut stimulieren. Diese gezielte Behandlung ist ideal für Männer, die ihre Haardichte bewahren und den Haarausfall effektiv bekämpfen möchten.

 

Erhaltung der Haardichte und Förderung des Haarwachstums

Das Medikament zielt darauf ab, die Haardichte zu erhalten und das Haarwachstum auf dem Scheitel und in kahlen Bereichen zu stimulieren. Es reduziert das Fortschreiten des Haarausfalls und bietet eine Lösung für Männer, die unter mäßigem Haarausfall leiden. Diese Behandlung ist nicht für Frauen oder Fälle von plötzlichem Haarausfall geeignet, die durch eine Krankheit, Allergie oder Nährstoffmangel verursacht werden. In solchen Fällen ist eine ärztliche Beratung unerlässlich.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendung von Minoxidil 5% Biogaran

Regelmäßige Anwendung für optimale Ergebnisse

Die Anwendung von Minoxidil 5% sollte regelmäßig und gemäß den medizinischen Empfehlungen erfolgen, um die Wirksamkeit zu gewährleisten. Die Behandlung ist lokal und wird direkt auf die trockene Kopfhaut aufgetragen. Es wird empfohlen, 1 ml Lösung, das entspricht etwa 7 Sprühstößen, zweimal täglich aufzutragen. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 ml, unabhängig von der Größe des zu behandelnden Bereichs.

 

Einfaches Auftragen und erste Ergebnisse

Die Lösung sollte auf den zu behandelnden Bereich verteilt und leicht einmassiert werden, um die Aufnahme zu fördern. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden. Erste Ergebnisse sind in der Regel nach 2 bis 4 Monaten Anwendung sichtbar. Das Absetzen der Behandlung führt in den folgenden Monaten zu einem allmählichen Wiederauftreten des Haarausfalls.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Minoxidil 5% Biogaran

Vermeidung von Nebenwirkungen und Maximierung der Wirksamkeit

Bei der Anwendung von Minoxidil 5% Biogaran sind bestimmte Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, um Nebenwirkungen zu vermeiden und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren. Es sollte nicht auf eine gereizte, infizierte oder dermatitische Kopfhaut aufgetragen werden. Der Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder verletzter Haut ist zu vermeiden. Bei Brennen, Juckreiz oder starken Rötungen sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Externe Anwendung und gesunde Lebensweise

Dieses Medikament ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Eine gesunde Lebensweise, einschließlich ausgewogener Ernährung, Stressbewältigung und Einschränkung von Tabak und Alkohol, kann ebenfalls dazu beitragen, die Gesundheit der Haare zu erhalten. Es ist wichtig, das Produkt nicht einzuatmen, wenn es durch Sprühen aufgetragen wird.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von Minoxidil 5% Biogaran

Wichtige medizinische Kontraindikationen

Minoxidil 5% Biogaran ist in bestimmten medizinischen Situationen kontraindiziert. Frauen, Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten es nicht verwenden. Personen, die allergisch auf Minoxidil oder einen der Hilfsstoffe reagieren, sowie Patienten mit Herzkrankheiten, unkontrolliertem Bluthochdruck oder schweren Durchblutungsstörungen sollten dieses Medikament nicht verwenden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und Reaktionen

Wie jedes Medikament kann Minoxidil 5% Biogaran Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Die meisten Reaktionen sind lokal und verschwinden in der Regel nach Absetzen der Behandlung. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Hautreizungen wie Juckreiz, Rötungen, Trockenheit oder Schuppenbildung der Kopfhaut. In seltenen Fällen können Kopfschmerzen oder Schwindel auftreten.

 

Verpackung

Das Produkt Minoxidil Haarausfall moderate 5% Biogaran wird in Form von 3 Flaschen à 60 ml angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 13/02/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Minoxidil

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere dermatologische Mittel - ATC-Code: D11AX01.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei männlichen Patienten.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut BEACHTEN?

Verwenden Sie MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals

  • Wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • Wenn Sie Verletzungen der Kopfhaut haben,
  • Wenn Sie gegen die 2 %-Form intolerant sind,
  • Wenn Sie unter 18 Jahre oder über 65 Jahre alt sind,
  • Bei jeglicher Alopezie (Haarausfall) bei Frauen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft um Rat.

Bei Herzerkrankungen, auch in der Vergangenheit, ist es notwendig, vor der ersten Anwendung von Minoxidil einen Arzt zu konsultieren.

Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf:

  • o bei Haarausfall in Form von Flecken und/oder plötzlich, bei Haarausfall infolge einer Krankheit, einer medikamentösen Behandlung oder wenn die Ursache des Haarausfalls unbekannt ist. VERWENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL NICHT UND HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN. Minoxidil wäre bei dieser Art von Haarausfall nicht wirksam (siehe „Gesundheitserziehungstipps“),
  • o auf anderen Körperteilen.

Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und Art der Anwendung einzuhalten:

  • o erhöhen Sie nicht die Dosis pro Anwendung, erhöhen Sie nicht die Häufigkeit der Anwendungen,
  • o tragen Sie Minoxidil nur auf eine gesunde Kopfhaut auf. Vermeiden Sie diese Anwendung bei Reizungen, anhaltender Rötung, Entzündungen oder schmerzhaften Empfindungen der Kopfhaut,
  • o tragen Sie Minoxidil nicht gleichzeitig mit Retinsäure oder Anthralin (manchmal in der Dermatologie verwendete Arzneimittel) oder mit anderen reizenden dermatologischen Arzneimitteln auf.

Bei Patienten mit Kopfhautverletzungen ist ein erhöhter Übergang des Wirkstoffs ins Blut möglich (siehe „Verwenden Sie MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals“).

Bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung und/oder Art der Anwendung könnte der Übergang von Minoxidil in den allgemeinen Kreislauf erhöht werden und Nebenwirkungen wie Brustschmerzen, Blutdruckabfall, Tachykardie (beschleunigter Herzschlag), Schwindel oder Benommenheit, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, Schwellungen der Hände und Füße verursachen. Bei Auftreten dieser Symptome, wenn sie sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten: Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

  • Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt bei anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut.
  • Informieren Sie Ihren Arzt bei Herzproblemen.
  • Bei versehentlichem Kontakt mit dem Auge, einer Wunde oder einer Schleimhaut kann die Lösung (die Ethanol enthält) ein Brennen und eine Reizung verursachen: Spülen Sie gründlich mit fließendem Wasser.
  • Bei einigen Patienten wurde eine Veränderung der Haarfarbe und/oder -struktur festgestellt.
  • Sonnenexposition wird bei Anwendung von Minoxidil nicht empfohlen: Ein Schutz ist erforderlich (Hut).

Fälle von übermäßigem Haarwuchs auf dem Körper von Säuglingen wurden nach Hautkontakt mit den Anwendungsstellen von Minoxidil bei Patienten (Pflegepersonal), die topisches Minoxidil verwenden, berichtet. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb weniger Monate, wenn die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Achten Sie darauf, dass Kinder nicht mit Bereichen Ihres Körpers in Kontakt kommen, auf die Sie Minoxidil topisch aufgetragen haben.

Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie während der Anwendung von topischen Produkten mit Minoxidil übermäßigen Haarwuchs auf dem Körper Ihres Kindes bemerken.

Kinder und Jugendliche

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Minoxidil sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Kortikosteroiden, Tretinoin, Anthralin) auf der Kopfhaut angewendet werden.

MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel ist bei Frauen kontraindiziert.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Minoxidil kann Schwindel oder Hypotonie verursachen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“). Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Propylenglykol und Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält 518,5 mg Propylenglykol pro Dosis von 1 ml. Es kann Hautreizungen verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 1 ml. Dies kann ein Brennen auf geschädigter Haut verursachen. Halten Sie es von offenen Flammen, brennenden Zigaretten oder intensiven Wärmequellen (z. B. Haartrockner) fern.

3. WIE IST MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nur für erwachsene Männer.

Dosierung

Tragen Sie zweimal täglich (einmal morgens und einmal abends) eine Dosis von 1 ml auf die kahle Stelle der Kopfhaut auf, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs.

Diese Dosis muss unabhängig von der Größe des betroffenen Bereichs eingehalten werden.

Die tägliche Gesamtdosis darf 2 ml nicht überschreiten.

Verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken (siehe Anwendungsmethode je nach Abgabesystem).

Waschen Sie sich nach der Anwendung gründlich die Hände.

Tragen Sie das Produkt nicht auf andere Körperteile auf.

Auf trockenem Haar und trockener Kopfhaut anwenden.

Art der Anwendung

Kutaner Weg. Äußere Anwendung. NICHT SCHLUCKEN. NICHT EINATMEN.

2 Applikatoren werden mit der Flasche geliefert. Die Anwendungsmethode variiert je nach Applikator.

Sprühgerät: Dieses System ist für die Behandlung großer Flächen der Kopfhaut geeignet.

Entfernen Sie die kleine transparente Kappe und richten Sie das Sprühgerät auf die Mitte der zu behandelnden Fläche, drücken Sie einmal und verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen. Wiederholen Sie den Vorgang 6 Mal, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

Vermeiden Sie das Einatmen des Produkts.

Nach der Anwendung ziehen Sie die "Kopf" des Sprühgeräts fest nach oben, spülen Sie sie ab und setzen Sie sie wieder auf die Flasche, dann setzen Sie die kleine transparente Kappe wieder auf.

Sprühgerät mit Applikator: Dieses System ist für die Anwendung auf kleinen Flächen oder unter den Haaren geeignet.

1 - Entfernen Sie die kleine transparente Kappe und ziehen Sie die "Kopf" des Sprühgeräts fest nach oben.

2 - Setzen Sie den Applikator auf den Stiel des Sprühgeräts (jetzt ohne Kopf) und drücken Sie ihn vollständig auf.

3 - Richten Sie das Sprühgerät auf die Mitte der zu behandelnden Fläche oder unter die Haare, drücken Sie einmal und verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen. Wiederholen Sie den Vorgang 6 Mal, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

Vermeiden Sie das Einatmen des Produkts.

Nach der Anwendung entfernen Sie den Applikator, spülen Sie ihn ab und setzen Sie den anderen "Kopf" wieder auf die Flasche, dann setzen Sie die kleine transparente Kappe wieder auf.

Häufigkeit der Anwendung

1 Anwendung zweimal täglich, morgens und abends.

Dauer der Behandlung

Eine Behandlung von 2 Monaten mit 2 Anwendungen pro Tag kann erforderlich sein, bevor eine Stimulation des Haarwuchses festgestellt wird.

Der Beginn und das Ausmaß der Reaktion variieren je nach Person.

Beenden Sie die Anwendungen nicht, da sonst nach 3 oder 4 Monaten ein Rückfall in den ursprünglichen Zustand zu erwarten ist. Verwenden Sie MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL nicht mehr, wenn nach 4 Monaten keine Verbesserung eintritt.

Die Erhöhung der Dosis oder der Häufigkeit der Anwendung führt nicht zu besseren Ergebnissen.

Wenn Sie mehr MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der kardiovaskulären Wirkung von Minoxidil zu Effekten führen.

Bei Einnahme kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst.

Wenn Sie die Anwendung von MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Setzen Sie die Anwendung mit der üblichen Häufigkeit fort: 1 Anwendung morgens und 1 Anwendung abends.

Wenn Sie die Anwendung von MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen

Beim Absetzen der Behandlung hört das Nachwachsen auf und ein Rückfall in den ursprünglichen Zustand ist innerhalb von 3 oder 4 Monaten zu erwarten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, da Sie möglicherweise eine medizinische Notfallbehandlung benötigen.

  • Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen. Diese Symptome könnten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit unbekannt, kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

  • Es kann zu lokalen Reizungen mit Schuppung (Abschuppung der Hautzellen), Juckreiz, Erythem (Hautrötung), trockener Haut, Akne, Blasenbildung, Blutungen, Geschwüren, Brennen, Schmerzen und Hypertrichose (abnormale Haarentwicklung entfernt vom Anwendungsort) oder seltener zu allergischen Reaktionen kommen. Auch Atembeschwerden wurden berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt.
  • In einigen seltenen Fällen kann es zu einem Blutdruckabfall, einer Beschleunigung des Pulses, Herzklopfen, Haarausfall, unregelmäßigem Haarwuchs, einer Veränderung der Haarfarbe und/oder -struktur, Brustschmerzen, Hepatitis oder Nierensteinen kommen: Beenden Sie die Behandlung sofort und informieren Sie Ihren Arzt.
  • Seltener wurden andere Reaktionen beschrieben, wie Allergien (Rhinitis, Hautausschläge, generalisierte Rötung), Schwindel, Kribbeln, Kopfschmerzen, Schwäche, Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe), Geschmacksveränderungen, Ohreninfektionen, Sehstörungen, Augenreizungen, Neuritis (Nervenschädigung), Übelkeit, Erbrechen.
  • Es sollte jedoch beachtet werden, dass diese Effekte, insbesondere die am seltensten berichteten, ohne formelle Feststellung, dass sie durch die Behandlung verursacht wurden, berichtet wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

  • Entzündliches Produkt.

Dieses Arzneimittel sollte bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahrt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Minoxidil … 5 g

Pro 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykol, Ethanol 96%, gereinigtes Wasser.

Was ist MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Lösung zur Anwendung auf der Haut angeboten.

Es ist in einer Packung mit 1 oder 3 Flasche(n) zu je 60 ml erhältlich.

Inhaber der Zulassung

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Vertreiber der Zulassung

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Hersteller

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps

a/ Was versteht man unter androgenetischer Alopezie?

Normalerweise haben Haare eine Lebensdauer von 3 bis 6 Jahren und es fallen täglich 50 bis 100 Haare aus.

Ein stärkerer Haarausfall kann saisonal (im Herbst) oder nach einer Geburt auftreten: Dieser Haarausfall ist normal, vorübergehend und es besteht kein Grund, eine Behandlung zu beginnen. Alopezie wird durch einen Haarausfall von mehr als 100 Haaren pro Tag definiert.

Es gibt zwei Arten von Alopezien:

  • akute Alopezien,
  • chronische Alopezien.

Akute Alopezien (plötzlicher Haarausfall über einen kurzen Zeitraum) können diffus oder in Flecken (Alopecia areata) auftreten und sind meist auf bekannte Ursachen zurückzuführen (aggressive Haarpflege, schlechter Allgemeinzustand, unausgewogene Diät, bestimmte Medikamente, psychischer Schock, Stress, ...). Diese akuten Alopezien sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Chronische Alopezien (langfristig) sind fast immer diffus. Sie sind manchmal auf eine bestimmte Krankheit (Schilddrüse, Stoffwechsel, ...) zurückzuführen und sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden. In den meisten Fällen sind diese chronischen Alopezien unbekannter Herkunft, meist erblich bedingt: Es handelt sich um androgenetische Alopezie. Nur dieser Typ von Alopezie kann mit Minoxidil behandelt werden.

b/ Wie erkennt man eine androgenetische Alopezie bei männlichen Patienten?

Die androgenetische Alopezie beginnt mit einer Ausdünnung der Schläfen.

Dann erscheint eine leichte Tonsur auf dem Scheitel.

Diese beiden haarlosen Bereiche werden allmählich größer: Die androgenetische Alopezie entwickelt sich allmählich zur Kahlheit.

c/ Einige Anwendungstipps

  • Verwenden Sie ein mildes Shampoo (vorzugsweise ohne Silikone). Wenn Sie Ihr Shampoo nach der Anwendung von Minoxidil verwenden, halten Sie einen Zeitraum von 4 Stunden danach ein.
  • Wenn Sie Minoxidil nach dem Shampoo auftragen, wird empfohlen, dies auf trockener Kopfhaut zu tun.
  • Sie können einen Haartrockner vorzugsweise auf warmer Stufe nach der Anwendung von Minoxidil verwenden.
  • Sie können Schaum, Gele oder Haarsprays verwenden, wobei ein Mindestabstand von 1 Stunde zwischen den Anwendungen eingehalten werden sollte.
  • Es gibt keine Wechselwirkungen zwischen Ihrer Behandlung mit Minoxidil und Dauerwellen oder Färbebehandlungen, aber es ist vorzuziehen, diese aufgrund ihrer Aggressivität gegenüber den Haaren zu begrenzen.
  • Wenn Sie planen, sich nach der Anwendung von Minoxidil der Sonne auszusetzen, wird empfohlen, Ihre Haare zu bedecken.

d/ Einige zusätzliche Informationen

  • Zu Beginn der Behandlung kann es über einen kurzen Zeitraum zu einem verstärkten Haarausfall kommen. Diese Haare waren zum Ausfallen bestimmt und tun dies schneller. Dies ist ein normales Phänomen, setzen Sie die Behandlung fort.
  • Die ersten Haare, die nachwachsen, werden weich, flaumig und wenig sichtbar sein. Im Laufe der Zeit, wenn Sie Ihre Behandlung fortsetzen, können sie sich verändern und dicker werden.

ANSM - Aktualisiert am: 13/02/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL 5 %, Lösung zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Minoxidil … 5 g

Für 100 ml Lösung zur kutanen Anwendung.

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:

Jeder ml Lösung enthält 518,5 mg Propylenglykol und 250 mg Ethanol 96 %.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur kutanen Anwendung.

Klare, leicht gelbliche bis rosafarbene Lösung mit einem alkoholischen Geruch.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei männlichen Patienten.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Nur für erwachsene männliche Patienten.

Dosierung

Zweimal täglich (einmal morgens und einmal abends) eine Dosis von 1 ml auf die kahle Stelle der Kopfhaut auftragen, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs. Diese Dosis sollte unabhängig von der Größe des betroffenen Bereichs eingehalten werden.

Die tägliche Gesamtdosis sollte 2 ml nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken.

Nach dem Auftragen der Lösung die Hände gründlich waschen.

Das Produkt nicht auf andere Körperteile auftragen.

Auf perfekt trockenem Haar und Kopfhaut auftragen.

Die Art der Anwendung variiert je nach verwendetem Abgabesystem mit der Flasche.

Sprühgerät: Dieses System eignet sich für die Anwendung auf großen Flächen.

Den kleinen transparenten Deckel abnehmen und das Sprühgerät auf die Mitte der zu behandelnden Fläche richten, einmal drücken und das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen. Vorgang 6-mal wiederholen, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

Einatmen des Produkts vermeiden.

Nach der Anwendung die "Kopf" des Sprühgeräts fest nach oben ziehen, abspülen und wieder auf die Flasche setzen, dann den kleinen transparenten Deckel wieder aufsetzen.

Sprühgerät mit Applikator: Dieses System eignet sich für die Anwendung auf kleinen Flächen oder unter den Haaren.

  • 1. Den kleinen transparenten Deckel abnehmen und die "Kopf" des Sprühgeräts fest nach oben ziehen.
  • 2. Den Applikator auf den Stiel des Sprühgeräts (jetzt ohne Kopf) setzen und festdrücken.
  • 3. Das Sprühgerät auf die Mitte der zu behandelnden Fläche oder unter die Haare richten, einmal drücken und das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen. Vorgang 6-mal wiederholen, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

Einatmen des Produkts vermeiden.

Nach der Anwendung den Applikator entfernen, abspülen und die andere "Kopf" wieder auf die Flasche setzen, dann den kleinen transparenten Deckel wieder aufsetzen.

Anwendungsdauer

Die Ergebnisse können erst nach mindestens 2 bis 4 Monaten Behandlung sichtbar werden, die zweimal täglich angewendet wird. Der Beginn und das Ausmaß der Reaktion variieren je nach Person.

Die Anwendungen nicht abbrechen, da sonst nach 3 oder 4 Monaten der vorherige Zustand wieder eintreten kann.

Minoxidil nicht weiter verwenden, wenn nach 4 Monaten Anwendung keine Verbesserung eintritt.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Kopfhauterkrankungen.
  • Schlechte Verträglichkeit der 2 %-Form, unabhängig von der Symptomatik.
  • Dieses Arzneimittel ist bei Frauen kontraindiziert.
  • Bei Personen unter 18 Jahren oder über 65 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Topisches Minoxidil sollte auf einer normalen und gesunden Kopfhaut angewendet werden und darf nicht angewendet werden, wenn die Kopfhaut entzündet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist.

Eine erhöhte perkutane Absorption von Minoxidil, die systemische Effekte hervorrufen kann, ist möglich bei:

  • Dermatose oder Läsionen der Kopfhaut,
  • gleichzeitiger Anwendung von Retinsäure, Anthralin oder anderen reizenden topischen Mitteln,
  • Erhöhung der aufgetragenen Dosis und/oder Erhöhung der Anwendungsfrequenz: Es ist zwingend erforderlich, die Dosierung und Art der Anwendung einzuhalten.

Obwohl die umfangreiche Anwendung von Minoxidil-Lösung keine systemischen Effekte gezeigt hat, kann eine erhöhte Absorption aufgrund individueller Variabilität oder ungewöhnlicher Empfindlichkeit systemische Effekte hervorrufen. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden.

Aus Vorsichtsgründen sollte regelmäßig auf das Auftreten von Symptomen geachtet werden, die auf systemische Effekte hinweisen, wie Blutdruckabfall, Tachykardie, Brustschmerzen, Bewusstlosigkeit, Schwindel, unerklärliche Gewichtszunahme oder Anzeichen von Wasser- und Salzretention (Schwellung der Hände oder Füße).

Die Überwachung sollte zu Beginn der Behandlung und dann regelmäßig erfolgen. Bei Auftreten systemischer Effekte oder schwerer dermatologischer Reaktionen oder anderer unerwarteter Symptome (siehe Abschnitt 4.8) sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herzrhythmusstörungen sollten vor der Anwendung von topischem Minoxidil einen Arzt konsultieren. Bei diesen Patienten sollte der Nutzen der Behandlung abgewogen werden. Sie sollten besonders auf mögliche Nebenwirkungen hingewiesen werden, um die Behandlung bei Auftreten einer solchen sofort abzubrechen und einen Arzt zu informieren.

Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollten die Patienten die Behandlung abbrechen und einen Arzt konsultieren.

Minoxidil nicht anwenden:

  • o bei Haarausfall in Form von Flecken und/oder plötzlichem Haarausfall, Haarausfall infolge einer Krankheit oder medikamentöser Behandlung oder wenn der Grund für die Alopezie unbekannt ist.
  • o auf anderen Körperteilen.
  • o gleichzeitig mit anderen Medikamenten auf der Kopfhaut

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, gereizter Haut, Schleimhäuten kann die Lösung ein brennendes Gefühl und/oder Reizung verursachen. Bei Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Auge, gereizte Haut, Schleimhäute) gründlich mit kaltem fließendem Wasser spülen.

Unbeabsichtigte Einnahme kann schwere Nebenwirkungen verursachen, insbesondere kardiale (siehe Abschnitt 4.8). Dieses Produkt muss daher außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Hypertrichose bei Kindern nach unbeabsichtigter topischer Exposition gegenüber Minoxidil:

Fälle von Hypertrichose wurden bei Säuglingen nach Hautkontakt an den Anwendungsstellen von Patienten (Pflegepersonal) berichtet, die topisches Minoxidil verwenden. Die Hypertrichose war reversibel, innerhalb weniger Monate, wenn die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Der Kontakt zwischen Kindern und den Anwendungsstellen von Minoxidil sollte daher vermieden werden.

Sonnenexposition wird bei Anwendung von Minoxidil nicht empfohlen.

Einige Patienten haben eine Veränderung der Farbe und/oder Textur ihrer Haare festgestellt.

Nicht einatmen.

Die Anwendung einer höheren Dosierung oder Häufigkeit führt nicht zu einer Verbesserung der Ergebnisse.

Die Fortsetzung der Behandlung ist notwendig, um das Haarwachstum zu steigern und aufrechtzuerhalten. Andernfalls wird der Haarausfall wieder einsetzen.

Ein vorübergehender Anstieg des Haarausfalls kann in den ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung auftreten. Wenn der Haarausfall anhält, sollte der Patient die Anwendung von MINOXIDIL BIOGARAN CONSEIL abbrechen und einen Arzt konsultieren.

Unerwünschter Haarwuchs kann aufgrund der Übertragung des Produkts auf andere Bereiche als die Kopfhaut auftreten.

Dieses Arzneimittel enthält 518,5 mg Propylenglykol pro Dosis von 1 ml. Es kann Hautreizungen verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 1 ml. Dies kann ein brennendes Gefühl auf geschädigter Haut verursachen. Von Flammen, brennenden Zigaretten oder intensiven Wärmequellen (z. B. Haartrockner) fernhalten.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Topisches Minoxidil sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Kortikosteroiden, Tretinoin, Anthralin) auf der Kopfhaut angewendet werden, da diese topischen Arzneimittel die Hautpermeabilität verändern und die Absorption von Minoxidil beeinflussen können.

Eine Wechselwirkung mit vasodilatierenden Antihypertensiva wie Guanethidin wurde bei oralen Formulierungen von Minoxidil berichtet, die zu einem schnellen und ausgeprägten Blutdruckabfall führen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel ist bei Frauen kontraindiziert.

Stillzeit

Bei systemischer Verabreichung geht Minoxidil in die Muttermilch über.

Dieses Arzneimittel ist bei Frauen kontraindiziert.

Fertilität

Es wurden keine adäquaten oder gut kontrollierten Studien zur Fertilität bei Frauen durchgeführt.

Tierstudien haben eine Toxizität für die Fertilität, eine Verringerung der Konzeptions- und Implantationsraten und eine Verringerung der Anzahl lebendgeborener Nachkommen bei Expositionsniveaus gezeigt, die weit über denen liegen, die beim Menschen erwartet werden (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Minoxidil kann Schwindel oder Hypotonie verursachen (siehe Abschnitt 4.8). Patienten sollten vorsichtig sein, wenn sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von topischem Minoxidil basiert auf 7 randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien bei Erwachsenen, die Minoxidil in Lösung zu 2 % oder 5 % bewerteten, und zwei randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien bei Erwachsenen, die die Schaumformulierung zu 5 % bewerteten.

Die in klinischen Studien und nach der Marktzulassung identifizierten Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. In dieser Tabelle sind die Häufigkeiten gemäß der folgenden Konvention angegeben:

Sehr häufig ≥ 1/10

Häufig ≥ 1/100 und < 1/10

Gelegentlich ≥ 1/1000 und < 1/100

Selten ≥ 1/10 000 und < 1/1000

Sehr selten < 1/10 000

Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) der Inzidenz in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien, falls verfügbar, oder 2) wenn die Inzidenz nicht geschätzt werden kann, als "unbekannt" aufgeführt.

Systemorganklasse

Häufigkeitskategorie

Empfohlener Begriff für die Nebenwirkung

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Otitis externa

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Allergische Kontaktdermatitis

Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem

(die Manifestationen des Angioödems können die folgenden empfohlenen Begriffe umfassen: Lippenödem, Lippenschwellung, Mundödem, oropharyngeale Schwellung, Pharynxödem, Zungenschwellung und Zungenödem)

Überempfindlichkeit

(die Manifestationen von Überempfindlichkeitsreaktionen können die folgenden empfohlenen Begriffe des MedDRA-Wörterbuchs umfassen: Gesichtsödem, generalisiertes Erythem, generalisierter Juckreiz, Empfindlichkeit, Rhinitis, Kribbeln, Gesichtsschwellung und Engegefühl im Hals)

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich

Schwindel

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufigkeit unbekannt

Geschmacksstörung

Neuritis

Parästhesie

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Augenreizung

Sehstörungen

Herzerkrankungen

Selten

Brustschmerzen

Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)

Palpitationen

Gefäßerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Hypotonie

Atemwegserkrankungen, Thorax- und Mediastinalerkrankungen

Häufig

Dyspnoe

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Gelegentlich

Übelkeit

Häufigkeit unbekannt

Erbrechen

Leber- und Gallenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Hepatitis

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig

Dermatitis, akneiforme Dermatitis

Hypertrichose (betrifft andere Körperteile als die Kopfhaut)

Juckreiz

Ausschlag.

Häufigkeit unbekannt

Alopezie

Veränderung der Haarfarbe, abnormales Haarwachstum, abnorme Haartextur

Nieren- und Harnwegserkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Nierensteine

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Peripheres Ödem

Häufigkeit unbekannt

Reaktionen an der Applikationsstelle: (diese betreffen manchmal die umliegenden Strukturen, insbesondere die Ohren und das Gesicht und äußern sich in der Regel durch: Juckreiz, Reizung, Schmerz, Brennen, Hautausschlag, Akne, Ödem, Trockenheit der Haut und Erythem, können aber manchmal schwerwiegender sein und umfassen: Abschuppung, Dermatitis, Blasenbildung, Blutungen und Geschwürbildung)

Asthenie

Untersuchungen

Häufig

Gewichtszunahme*

* Dieses unerwünschte Ereignis wurde in klinischen Studien zur Minoxidil-Schaum beobachtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine erhöhte systemische Absorption von Minoxidil, die zu unerwünschten Ereignissen führen kann, kann auftreten, wenn Dosen über der empfohlenen Dosierung auf größere Körperbereiche oder andere Bereiche als die Kopfhaut aufgetragen werden.

Unbeabsichtigte Einnahme kann systemische Effekte aufgrund der vasodilatatorischen Wirkung von Minoxidil verursachen. Die Anzeichen und Symptome einer möglichen Überdosierung wären kardiovaskulärer Natur, mit Hypotonie, Tachykardie, Lethargie und Wasser- und Salzretention. Eine Wasser- und Salzretention kann durch eine geeignete diuretische Therapie behandelt werden, eine Tachykardie und Angina durch einen Betablocker oder einen anderen Inhibitor des sympathischen Nervensystems. Eine symptomatische Hypotonie könnte durch intravenöse Verabreichung einer isotonischen Natriumchloridlösung behandelt werden. Die Verwendung von Sympathomimetika wie Noradrenalin und Adrenalin sollte aufgrund einer zu starken kardialen Stimulation vermieden werden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Einnahme sofort einen Arzt oder einen Notdienst kontaktieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere dermatologische Mittel, ATC-Code: D11AX01.

Wirkmechanismus

Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt, aber einige Effekte von Minoxidil umfassen eine Stimulation und Verlängerung des anagenen Wachstums und die Stimulation des Übergangs der Haarfollikel von der Ruhephase (Telogen) in die Wachstumsphase (Anagen).

Präklinische Wirksamkeit und Sicherheit

Topisch angewendet, stimuliert Minoxidil das Wachstum von Keratinozyten in vitro und in vivo und das Haarwachstum bei einigen Personen mit androgenetischer Alopezie. Das Auftreten dieses Phänomens tritt nach etwa 2 bis 4 Monaten Anwendung des Produkts auf und variiert je nach Person.

Bei Absetzen der Behandlung hört das Nachwachsen auf und eine Rückkehr zum Ausgangszustand ist innerhalb von 3 oder 4 Monaten zu erwarten.

Die topische Anwendung von Minoxidil in kontrollierten klinischen Studien bei normotensiven oder unbehandelten hypertensiven Patienten führte nicht zu systemischen Manifestationen, die auf eine Absorption von Minoxidil zurückzuführen sind.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Minoxidil, wenn es topisch angewendet wird, wird nur schwach absorbiert: Eine durchschnittliche Menge von 1,7 % (für Werte von 0,3 bis 4,5 %) der aufgetragenen Dosis gelangt in den systemischen Kreislauf.

Zum Vergleich: Wenn es oral in Tablettenform verabreicht wird (zur Behandlung bestimmter Hypertonien), wird Minoxidil praktisch vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Eine Dosis von 1 ml Lösung, die einer Anwendung auf der Haut von 50 mg Minoxidil entspricht, würde daher zu einer Absorption von etwa 0,85 mg Minoxidil führen.

In einer Studie betrug die Fläche unter der Kurve (AUC) von Minoxidil in Form einer 2 %-Lösung im Durchschnitt 7,54 ng·h/ml, verglichen mit einer durchschnittlichen AUC von 35,1 ng·h/ml für die orale Formulierung zu 2,5 mg. Die durchschnittliche maximale Serumkonzentration (C max) für die topische Lösung betrug 1,25 ng/ml, verglichen mit 18,5 ng/ml nach Verabreichung einer oralen Dosis von 2,5 mg.

In einer anderen Studie betrug die systemische Absorption einer 5 %-Schaumformulierung etwa die Hälfte der einer 5 %-topischen Lösung. Die durchschnittliche AUC (0-12 h) und C max für den 5 %-Schaum betrugen 8,81 ng·h/ml und 1,11 ng/ml, was etwa 50 % der AUC (0-12 h) und C max der 5 %-Lösung (18,71 ng•h/ml und 2,13 ng/ml, jeweils) entspricht.

Die AUC des 5 %-Minoxidil-Schaums, der einmal täglich verwendet wurde, war ähnlich der einer 2 %-Minoxidil-Lösung, die zweimal täglich bei weiblichen Probanden verwendet wurde.

Das Tmax für den 5 %-Schaum (5,42 h) war ähnlich dem Tmax für die 5 %-Lösung (5,79 h). Die hämodynamischen Effekte von Minoxidil sind nicht sichtbar, bis die durchschnittlichen Serumkonzentrationen von Minoxidil 21,7 ng/ml erreichen.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen von Minoxidil nach intravenöser Verabreichung wurde auf 70 Liter geschätzt.

Biotransformation

Die Biotransformation des nach topischer Anwendung absorbierten Minoxidils ist nicht vollständig bekannt.

Etwa 60 % des nach topischer Anwendung absorbierten Minoxidils werden hauptsächlich in der Leber zu Minoxidil-Glucuronid metabolisiert.

Ausscheidung

Die durchschnittliche Halbwertszeit von topischem Minoxidil beträgt durchschnittlich 22 Stunden. Minoxidil und seine Metaboliten werden zu 97 % im Urin und zu 3 % im Stuhl ausgeschieden.

Nach Absetzen der topischen Anwendung werden etwa 95 % des absorbierten Minoxidils innerhalb von 4 Tagen eliminiert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts- und Kanzerogenitätsstudien ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen.

Spezifische kardiale Effekte bei Hunden wurden bei niedriger Dosis beobachtet, die zu signifikanten hämodynamischen Effekten führten, die mit kardialen Veränderungen in Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe verbunden waren. Die verfügbaren Daten zeigten keine ähnlichen Effekte beim Menschen, der mit Minoxidil, oral oder topisch, behandelt wurde.

Mutagenität

Minoxidil zeigte in einer Reihe von in vitro und in vivo Tests keine Anzeichen von mutagenem oder genotoxischem Potenzial.

Kanzerogenität

Eine hohe Inzidenz von hormonabhängigen Tumoren wurde bei Mäusen und Ratten beobachtet. Diese Tumoren sind auf sekundäre hormonelle Effekte (Hyperprolaktinämie) zurückzuführen, die nur bei Nagetieren bei extrem hohen Dosen auftreten und durch einen ähnlichen Mechanismus wie bei Reserpin auftreten.

Die topische Anwendung von Minoxidil führte nicht zu Effekten auf den Hormonstatus bei Frauen. Daher stellt die Neigung von Minoxidil, hormonvermittelte Tumoren zu fördern, kein kanzerogenes Risiko für den Menschen dar.

Teratogenität

Reproduktionstoxizitätsstudien bei Tieren (Ratten und Kaninchen) zeigten Anzeichen von maternaler Toxizität und ein Risiko für den Fötus bei Expositionsniveaus, die weit über denen liegen, die beim Menschen erwartet werden.

Fertilität

Dosen von Minoxidil über 9 mg/kg (mindestens 25-fache Exposition beim Menschen), die subkutan bei Ratten verabreicht wurden, waren mit einer Verringerung der Befruchtungs- und Implantationsraten sowie einer Verringerung der Anzahl lebendgeborener Nachkommen verbunden.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Propylenglykol, Ethanol 96 %, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Entzündliches Produkt.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Weiße Flasche (HDPE) mit 60 ml, verschlossen mit einer Pumpe (PE) mit einem Druckknopf (Polypropylen) und einem Applikator (Polypropylen), der auf das Sprühgerät passt.

Packung mit 1 oder 3 Flasche(n).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 302 400 9 0: 60 ml in Flasche (HDPE); Packung mit 1.
  • 34009 302 401 0 6: 60 ml in Flasche (HDPE); Packung mit 3.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Biogaran
Biogaran
Cooper
Cooper
Bayer
Viatris
Viatris
Description courte

Dieses Medikament ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht.

Minoxidil Biogaran Beratung 2% ist ein Medikament zur Behandlung von mäßigem Haarausfall.

Minoxidil 5% Cooper in Lösung ist ein rezeptfreies Medikament, das zur Bekämpfung von moderater androgenetischer Alopezie eingenommen wird und sich ausschließlich an erwachsene Männer richtet.
Das Minoxidil 2% Haarausfallmittel von Cooper ist eine effektive Behandlung gegen Haarausfall. Es wird in einer Box mit 3 Sprays zu je 60 ml angeboten, fördert das Haarwachstum und verlangsamt den Haarausfall, ideal für Männer und Frauen.
Bepanthen 100 mg ist ein Medikament in Form von Tabletten, das bei Haarausfall empfohlen wird, als unterstützende Behandlung bei diffusen Alopezien.
Dieses Medikament wird in bestimmten Fällen von Alopezie (übermäßiger Haarausfall), auch androgenetisch genannt, mit mäßiger Intensität bei Männern empfohlen.
Minoxidil Mylan ist das Generikum von Alopexy. Dieses Medikament wird bei mäßigem Haarausfall empfohlen.

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Beschreibung des Apothekers

Moderater Haarausfall, auch bekannt als androgenetische Alopezie, stellt für viele Männer eine erhebliche Herausforderung dar. Der Verlust von Haaren kann das Selbstbewusstsein beeinträchtigen und zu einem Gefühl des Unwohlseins führen. In diesem Zusammenhang bietet Minoxidil 5% Biogaran eine vielversprechende Lösung, um den Haarausfall zu verlangsamen und das Haarwachstum zu fördern.

Was sind die Ursachen für androgenetische Alopezie?

Androgenetische Alopezie ist eine genetisch bedingte Form des Haarausfalls, die durch eine erhöhte Empfindlichkeit der Haarfollikel gegenüber Dihydrotestosteron (DHT) verursacht wird. Diese Empfindlichkeit führt zu einer Verkürzung der Wachstumsphase der Haare und einer Miniaturisierung der Haarfollikel. Folgende Faktoren können den Prozess beeinflussen:

 

  • Genetische Veranlagung, die in der Familie liegt.
  • Hormonelle Veränderungen, insbesondere ein Anstieg des DHT-Spiegels.
  • Alter, da die Empfindlichkeit der Haarfollikel mit der Zeit zunimmt.
  • Stress, der den Haarausfall beschleunigen kann.

 

Diese Faktoren führen zu einem allmählichen Rückgang der Haardichte, insbesondere am Scheitel und an den Schläfen. Eine frühzeitige Behandlung kann helfen, den Prozess zu verlangsamen und die Haardichte zu erhalten.

 

Wie wirkt Minoxidil 5% Biogaran bei Haarausfall?

Minoxidil ist ein topisches Medikament, das ursprünglich als Blutdrucksenker entwickelt wurde. Seine Wirkung bei Haarausfall beruht auf seiner Fähigkeit, die Blutgefäße zu erweitern und die Durchblutung der Haarfollikel zu verbessern. Dies führt zu einer Verlängerung der Wachstumsphase der Haare und kann die Miniaturisierung der Follikel verlangsamen.

 

Die Anwendung von Minoxidil 5% Biogaran erfolgt direkt auf der Kopfhaut, wo es die Haarfollikel stimuliert und das Haarwachstum fördert. Die regelmäßige Anwendung ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.

 

Wie integriert man Minoxidil in eine Haarpflegeroutine?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Minoxidil 5% Biogaran in eine umfassende Haarpflegeroutine integriert werden. Hier sind einige Schritte, die befolgt werden können:

 

  • Morgens und abends 1 ml der Lösung auf die betroffenen Stellen auftragen.
  • Die Lösung sanft einmassieren, um die Aufnahme zu fördern.
  • Nach der Anwendung die Hände gründlich waschen.
  • Eine ausgewogene Ernährung und ein gesunder Lebensstil unterstützen die Haarpflege.

 

Die Kombination von Minoxidil mit anderen Haarpflegeprodukten, die die Kopfhaut pflegen und stärken, kann die Wirksamkeit der Behandlung weiter verbessern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung von Minoxidil zu beachten?

Bei der Anwendung von Minoxidil 5% Biogaran sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um Nebenwirkungen zu vermeiden und die Wirksamkeit zu maximieren:

 

  • Nicht auf gereizter oder verletzter Kopfhaut anwenden.
  • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
  • Bei Auftreten von Reizungen oder allergischen Reaktionen die Anwendung abbrechen und einen Arzt konsultieren.
  • Nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

 

Eine regelmäßige Überprüfung der Kopfhautgesundheit und die Einhaltung der Anwendungshinweise sind entscheidend für den Erfolg der Behandlung.

 

Welche weiteren Wirkstoffe können bei Haarausfall hilfreich sein?

Neben Minoxidil gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Haarausfall unterstützend wirken können:

 

  • Biotin: Fördert die Keratinproduktion und stärkt die Haarstruktur.
  • Niacinamid: Verbessert die Durchblutung der Kopfhaut.
  • Vitamin E: Schützt die Haarfollikel vor oxidativem Stress.
  • Zink: Unterstützt die Zellregeneration und das Haarwachstum.

 

Die Kombination dieser Wirkstoffe in einer umfassenden Haarpflegeroutine kann die Gesundheit der Kopfhaut und der Haare fördern.

 

Wie unterscheidet sich Minoxidil 5% Biogaran von anderen Haarausfallbehandlungen?

Minoxidil 5% Biogaran hebt sich durch seine spezifische Formulierung und Anwendung von anderen Haarausfallbehandlungen ab:

 

  • Direkte Anwendung auf der Kopfhaut für gezielte Wirkung.
  • Erhöhte Konzentration von 5% für eine stärkere Wirkung.
  • Unterstützt durch klinische Studien zur Wirksamkeit bei androgenetischer Alopezie.
  • Einfach in die tägliche Routine zu integrieren.

 

Diese Eigenschaften machen Minoxidil 5% Biogaran zu einer bevorzugten Wahl für Männer, die eine effektive Lösung gegen Haarausfall suchen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Minoxidil 5% Biogaran bei männlichem Haarausfall ?

Minoxidil 5% Biogaran wirkt durch seine vasodilatatorische Wirkung, die die Blutgefäße im Bereich der Kopfhaut erweitert. Diese Erweiterung verbessert die Durchblutung und fördert die Versorgung der Haarfollikel mit Nährstoffen und Sauerstoff. Dadurch wird das Haarwachstum stimuliert und die fortschreitende Kahlheit verlangsamt. Es ist wichtig zu beachten, dass Minoxidil nicht die Ursache der androgenetischen Alopezie heilt, sondern deren Fortschreiten verlangsamt und die Haardichte aufrechterhält. Die Wirkung ist in der Regel nach 2 bis 4 Monaten regelmäßiger Anwendung sichtbar. Bei Absetzen des Produkts kann der Haarausfall jedoch wieder zunehmen. Minoxidil 5% Biogaran ist speziell für Männer mit moderatem Haarausfall entwickelt worden und bietet eine effektive Lösung zur Erhaltung der Haardichte.

Kann Minoxidil 5% Biogaran bei allen Arten von Haarausfall angewendet werden ?

Minoxidil 5% Biogaran ist speziell für die Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern entwickelt worden, auch bekannt als männlicher Haarausfall. Es ist nicht für andere Arten von Haarausfall geeignet, wie z.B. plötzlichen oder krankheitsbedingten Haarausfall, der eine medizinische Diagnose erfordert. Frauen und Personen unter 18 Jahren sollten dieses Produkt ebenfalls nicht verwenden. Bei Haarausfall, der durch eine Krankheit, Allergie oder Nährstoffmangel verursacht wird, ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, um die geeignete Behandlung zu bestimmen. Minoxidil 5% Biogaran ist nicht für die Anwendung auf gereizter oder infizierter Kopfhaut geeignet und sollte nur auf gesunder Kopfhaut angewendet werden.

Welche Ergebnisse kann man von Minoxidil 5% Biogaran erwarten ?

Die Ergebnisse der Anwendung von Minoxidil 5% Biogaran können von Person zu Person variieren, aber viele Anwender berichten von einer Verlangsamung des Haarausfalls und einer Verbesserung der Haardichte nach 2 bis 4 Monaten regelmäßiger Anwendung. Das Produkt fördert das Haarwachstum insbesondere auf dem Scheitel und in kahlen Bereichen der Kopfhaut. Es ist wichtig, das Produkt kontinuierlich zu verwenden, um die erzielten Ergebnisse aufrechtzuerhalten. Bei Absetzen des Produkts kann der Haarausfall wieder zunehmen. Minoxidil 5% Biogaran bietet eine effektive Lösung für Männer, die unter moderatem Haarausfall leiden und ihre Haardichte bewahren möchten. Die regelmäßige Anwendung ist entscheidend, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Gibt es Nebenwirkungen bei der Anwendung von Minoxidil 5% Biogaran ?

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Minoxidil 5% Biogaran Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören lokale Hautirritationen wie Juckreiz, Rötungen oder Trockenheit der Kopfhaut. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Hautausschläge oder Schwellungen auftreten. Einige Anwender berichten von Kopfschmerzen oder Schwindel. Eine vorübergehende Zunahme des Haarausfalls kann zu Beginn der Behandlung auftreten, was als normale Übergangsphase gilt. Bei schwerwiegenden oder anhaltenden Nebenwirkungen, wie z.B. Herzklopfen oder Atembeschwerden, sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Es ist wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

Wie sollte Minoxidil 5% Biogaran angewendet werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen ?

Um optimale Ergebnisse mit Minoxidil 5% Biogaran zu erzielen, ist es wichtig, das Produkt regelmäßig und gemäß den Anwendungshinweisen zu verwenden. Die empfohlene Dosis beträgt 1 ml der Lösung, was etwa 7 Sprühstößen entspricht, zweimal täglich auf die trockene Kopfhaut. Die maximale Tagesdosis sollte 2 ml nicht überschreiten. Die Lösung sollte gleichmäßig auf die betroffenen Bereiche aufgetragen und leicht einmassiert werden, um die Aufnahme zu fördern. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden. Erste Ergebnisse sind in der Regel nach 2 bis 4 Monaten sichtbar. Es ist wichtig, die Anwendung nicht zu unterbrechen, da der Haarausfall nach Absetzen des Produkts wieder zunehmen kann. Eine kontinuierliche Anwendung ist entscheidend, um die Haardichte zu erhalten und die besten Ergebnisse zu erzielen.

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