Alostil 2% Lösung zur Anwendung auf der Haut - Packung mit 3 Flaschen à 60 ml

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Das Medikament Alostil ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei Erwachsenen, Männern oder Frauen. Es fördert das Haarwachstum und stabilisiert den Haarausfall.

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Alostil 2% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist ein innovatives Produkt, das speziell zur Behandlung von mäßigem Haarausfall bei Erwachsenen entwickelt wurde. Diese Lösung ist sowohl für Männer als auch für Frauen geeignet und bietet eine effektive Möglichkeit, das Haarwachstum zu fördern und den Haarausfall zu stabilisieren. Mit einer sorgfältig formulierten Mischung aus Minoxidil und anderen Inhaltsstoffen zielt Alostil darauf ab, die Haarfollikel zu revitalisieren und die Haarwachstumsphase zu verlängern. Diese Lösung ist ideal für alle, die unter androgenetischer Alopezie leiden und eine zuverlässige Lösung suchen, um das Haarvolumen zu erhalten und zu verbessern.

 

Effektive Behandlung von Haarausfall mit Alostil 2% Lösung

Wie Alostil 2% das Haarwachstum fördert und den Haarausfall stabilisiert

Alostil 2% Lösung ist bekannt für ihre Fähigkeit, die anagene Phase des Haarwachstums zu fördern. Diese Phase ist entscheidend für die Verlängerung der Wachstumsperiode der Haarfollikel. Durch die Anwendung von Alostil wird der Übergang der Haarfollikel von der Ruhephase (Telogen) zur Wachstumsphase (Anagen) unterstützt. Dies führt zu einer sichtbaren Verbesserung der Haardichte und -stärke. Die regelmäßige Anwendung dieser Lösung kann dazu beitragen, den Haarausfall zu reduzieren und das Haarwachstum zu stimulieren, was zu einem volleren und gesünderen Haarbild führt.

 

Die Rolle von Minoxidil in der Alostil 2% Lösung

Minoxidil ist der Hauptwirkstoff in der Alostil 2% Lösung und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Haarausfall. Es wirkt, indem es die Blutgefäße im Bereich der Haarfollikel erweitert, was die Durchblutung verbessert und die Versorgung der Haarwurzeln mit Nährstoffen fördert. Diese verbesserte Nährstoffversorgung unterstützt das Haarwachstum und kann dazu beitragen, den Haarausfall zu verlangsamen. Minoxidil ist ein bewährter Wirkstoff, der in vielen klinischen Studien seine Wirksamkeit bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie unter Beweis gestellt hat.

 

Die richtige Anwendung und Dosierung von Alostil 2% Lösung

Empfohlene Anwendungsmethoden für optimale Ergebnisse

Um die besten Ergebnisse mit Alostil 2% Lösung zu erzielen, ist es wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen. Die Lösung sollte zweimal täglich, morgens und abends, auf die trockene Kopfhaut aufgetragen werden. Beginnen Sie in der Mitte des betroffenen Bereichs und verteilen Sie 1 ml der Lösung gleichmäßig. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 ml, unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche. Die Anwendung kann mit einem Sprühkopf oder einem Applikator erfolgen, je nach Größe des betroffenen Bereichs.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung von Alostil 2%

Bei der Anwendung von Alostil 2% Lösung sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Der behandelte Bereich sollte nicht direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden, daher wird das Tragen eines Hutes empfohlen. Schwangere und stillende Frauen sollten die Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt in Betracht ziehen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um das Risiko systemischer Nebenwirkungen zu minimieren. Bei Anzeichen von Überdosierung, wie Brustschmerzen oder Schwindel, sollte sofort ein Arzt konsultiert werden.

 

Potenzielle Nebenwirkungen und Kontraindikationen von Alostil 2%

Häufige und seltene Nebenwirkungen bei der Anwendung

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Alostil 2% Lösung Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören leichte Hautreaktionen wie Rötungen, Juckreiz oder Trockenheit der behandelten Hautpartie. In seltenen Fällen können systemische Reaktionen wie Schwindel, Kopfschmerzen oder Herzklopfen auftreten. Es ist wichtig, bei Auftreten von Nebenwirkungen einen Arzt zu konsultieren, um die weitere Anwendung zu besprechen und gegebenenfalls anzupassen.

 

Wer sollte Alostil 2% Lösung nicht verwenden?

Alostil 2% Lösung ist kontraindiziert bei Personen mit einer bekannten Allergie gegen Minoxidil oder einen der anderen Inhaltsstoffe. Zudem ist die Lösung nicht geeignet für die Behandlung von plötzlichem Haarausfall, der durch eine Krankheit oder medikamentöse Behandlung verursacht wurde. In solchen Fällen sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden, um die geeignete Behandlung zu bestimmen.

 

Alostil 2% Lösung als Teil einer umfassenden Haarpflege

Integration von Alostil in die tägliche Haarpflegeroutine

Alostil 2% Lösung lässt sich problemlos in die tägliche Haarpflegeroutine integrieren. Die einfache Anwendung und die Möglichkeit, die Lösung gezielt auf die betroffenen Bereiche aufzutragen, machen sie zu einem praktischen Bestandteil der Haarpflege. Durch die regelmäßige Anwendung kann das Haarwachstum gefördert und der Haarausfall effektiv kontrolliert werden. Alostil ist eine wertvolle Ergänzung für alle, die ihre Haarpflege optimieren und das Beste aus ihrem Haar herausholen möchten.

 

Die Bedeutung einer ganzheitlichen Haarpflege

Während Alostil 2% Lösung eine effektive Behandlung für Haarausfall bietet, ist es wichtig, eine ganzheitliche Haarpflege zu verfolgen. Eine ausgewogene Ernährung, ausreichende Flüssigkeitszufuhr und der Verzicht auf schädliche Haarbehandlungen können die Gesundheit der Haare zusätzlich unterstützen. Die Kombination von Alostil mit einer gesunden Lebensweise kann die Ergebnisse maximieren und zu einem langfristig gesunden und kräftigen Haar führen.

 

Verpackung

Das Produkt Alostil 2% Lösung zur Anwendung auf der Haut wird in einer Packung mit 3 Flaschen à 60 ml geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 02/12/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

ALOSTIL 2 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Minoxidil

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST ALOSTIL 2%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: MINOXIDIL ZUR LOKALEN ANWENDUNG (D: Dermatologische Mittel), ATC-Code: D11AX01.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei Erwachsenen, Männern oder Frauen. Es fördert das Haarwachstum und stabilisiert den Haarausfall.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOSTIL 2%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, BEACHTEN?

Verwenden Sie ALOSTIL 2 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, niemals:

  • Wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ALOSTIL 2 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, anwenden.

Bei Herzerkrankungen, auch in der Vergangenheit, ist es notwendig, vor der ersten Anwendung von Minoxidil einen Arzt zu konsultieren.

Minoxidil nicht anwenden:

  • bei Haarausfall in Form von Flecken und/oder plötzlich, bei Haarausfall infolge einer Krankheit, einer Geburt, einer medikamentösen Behandlung oder wenn der Grund für den Haarausfall unbekannt ist. VERWENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL NICHT UND HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN. Minoxidil wäre bei dieser Art von Haarausfall nicht wirksam (siehe Gesundheitserziehungshinweise).
  • auf anderen Körperteilen.
  • Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt bei anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut.
  • Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und Art der Anwendung einzuhalten:
  • § erhöhen Sie nicht die Dosis pro Anwendung, erhöhen Sie nicht die Häufigkeit der Anwendungen,
  • § tragen Sie Minoxidil nur auf eine gesunde Kopfhaut auf. Vermeiden Sie diese Anwendung bei Reizung, anhaltender Rötung, Entzündung, schmerzhaftem Gefühl der Kopfhaut,
  • § tragen Sie Minoxidil nicht gleichzeitig mit Retinsäure oder Anthralin (gelegentlich in der Dermatologie verwendete Arzneimittel) oder mit anderen reizenden dermatologischen Arzneimitteln auf.

Bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung und/oder Art der Anwendung könnte der Übergang von Minoxidil in den allgemeinen Kreislauf erhöht werden und Nebenwirkungen wie Brustschmerzen, Blutdruckabfall, Tachykardie (beschleunigter Herzschlag), Schwindel oder Benommenheit, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, Schwellung der Hände und Füße verursachen. Bei Auftreten dieser Symptome, wenn sie sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten: Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

BEWAHREN SIE DIESES ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.

NICHT EINNEHMEN. NICHT EINATMEN.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur mit Vorsicht

Unfallkontakt

Bei versehentlichem Kontakt mit dem Auge, einer Wunde, einer Schleimhaut kann die Lösung (die Ethanol enthält) ein brennendes Gefühl und eine Reizung hervorrufen: gründlich mit fließendem Wasser spülen.

Setzen Sie die behandelte Kopfhaut nicht der Sonne aus: ein Schutz ist erforderlich (Hut).

Informieren Sie Ihren Arzt bei Herzproblemen.

Fälle von übermäßigem Haarwuchs auf dem Körper von Säuglingen wurden nach Hautkontakt mit den Anwendungsstellen von Minoxidil bei Patienten (Pflegepersonal) berichtet, die topisches Minoxidil verwenden. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb weniger Monate, nachdem die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Achten Sie darauf, dass Kinder nicht mit Bereichen Ihres Körpers in Kontakt kommen, auf denen Sie Minoxidil topisch angewendet haben. Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie während der Zeit, in der Sie topische Produkte mit Minoxidil verwenden, übermäßigen Haarwuchs auf dem Körper Ihres Kindes bemerken.

Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ALOSTIL 2 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Minoxidil sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Kortikosteroiden, Tretinoin, Anthralin) auf der Kopfhaut angewendet werden.

ALOSTIL 2 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Es ist vorzuziehen, Minoxidil während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu verwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Minoxidil kann Schwindel oder Hypotonie verursachen (siehe Abschnitt 4 „WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?“). Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

ALOSTIL 2 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Propylenglycol und 96% Ethanol.

Dieses Arzneimittel enthält 208 mg Propylenglycol pro Dosis von 1 ml.

Dieses Arzneimittel enthält 473,4 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 1 ml. Dies kann auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen. Von Flammen, brennenden Zigaretten oder intensiven Wärmequellen fernhalten.

3. WIE IST ALOSTIL 2%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, ANZUWENDEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur bei Erwachsenen.

Dosierung

Tragen Sie zweimal täglich (einmal morgens und einmal abends) eine Dosis von 1 ml auf die kahle Stelle der Kopfhaut auf, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs.

Die tägliche Dosis sollte 2 ml nicht überschreiten, unabhängig von der Größe des zu behandelnden Bereichs.

Verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken (siehe Anwendungsmethode je nach Abgabesystem).

Vor und nach der Anwendung der Lösung die Hände gründlich waschen.

Auf trockenem Haar und trockener Kopfhaut anwenden.

Art und Weise der Anwendung

Kutaner Weg.

Äußerliche Anwendung.

2 Applikatoren werden mit der Flasche geliefert. Die Anwendungsmethode variiert je nach Applikator.

Sprühgerät: Dieses System ist für die Anwendung auf großen Flächen geeignet.

1 - Schrauben Sie den kindersicheren Innenverschluss ab und entfernen Sie ihn.

2 - Setzen Sie das Sprühgerät in die Flasche ein, schrauben Sie es fest und entfernen Sie die kleine transparente Kappe.

3 - Zur Anwendung: Richten Sie das Sprühgerät auf die Mitte der zu behandelnden Fläche, drücken Sie einmal und verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen. Wiederholen Sie den Vorgang 6 Mal, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

Vermeiden Sie das Einatmen des Produkts.

Nach der Anwendung das Sprühgerät entfernen, spülen und den kindersicheren Verschluss wieder auf die Flasche schrauben.

Sprühgerät mit Applikator: Dieses System ist für die Anwendung auf kleinen Flächen oder unter den Haaren geeignet.

1 - Schrauben Sie den kindersicheren Innenverschluss ab und entfernen Sie ihn.

2 - Setzen Sie das Sprühgerät in die Flasche ein, schrauben Sie es fest und entfernen Sie die kleine transparente Kappe.

3 - Ziehen Sie kräftig nach oben, um den „Kopf“ (mit einem Pfeil) des Sprühgeräts zu entfernen.

4 - Setzen Sie den Applikator auf den Stiel des Sprühgeräts (jetzt ohne Kopf) und drücken Sie ihn vollständig auf. Entfernen Sie schließlich die Kappe (aus transparentem Kunststoff) vom Ende des Applikators.

5 - Zur Anwendung: Richten Sie das Sprühgerät auf die Mitte der zu behandelnden Fläche oder unter die Haare, drücken Sie einmal und verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen. Wiederholen Sie den Vorgang 6 Mal, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

Vermeiden Sie das Einatmen des Produkts.

Nach der Anwendung das Sprühgerät und den Applikator entfernen, spülen und den kindersicheren Verschluss wieder auf die Flasche schrauben.

Häufigkeit der Anwendung

Eine Anwendung von 1 ml morgens und 1 ml abends.

Erhöhen Sie nicht die Dosen oder die Häufigkeit der Anwendung.

Dauer der Behandlung

Der Beginn und das Ausmaß der Reaktion auf die Behandlung variieren je nach Person.

Das Ergebnis ist nicht sofort: Das Stoppen des Haarausfalls und/oder das Haarwachstum kann erst einige Zeit nach Beginn der Behandlung auftreten (ca. 3 oder 4 Monate). Verwenden Sie ALOSTIL nicht mehr, wenn nach 4 Monaten Anwendung keine Verbesserung eintritt.

Die Erhöhung der Dosis oder der Häufigkeit der Anwendung führt nicht zu einer Verbesserung der Ergebnisse.

Wenn Sie mehr ALOSTIL 2 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, angewendet haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der kardiovaskulären Wirkung von Minoxidil zu Effekten führen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Einnahme sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.

Wenn Sie die Anwendung von ALOSTIL 2 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Setzen Sie die Anwendung in der üblichen Häufigkeit fort: 1 Anwendung morgens und 1 Anwendung abends.

Wenn Sie die Anwendung von ALOSTIL 2 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, abbrechen

Bei Beendigung der Behandlung hört das Nachwachsen auf und eine Rückkehr zum Ausgangszustand ist innerhalb von 3 oder 4 Monaten zu erwarten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, da Sie möglicherweise eine medizinische Notfallbehandlung benötigen.

  • Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen. Diese Symptome könnten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit unbekannt, aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
  • Andere mögliche Nebenwirkungen:
  • Möglichkeit des Auftretens lokaler Reizungen mit Schuppenbildung, Juckreiz, Hautrötung, trockener Haut (insbesondere aufgrund des Vorhandenseins von Ethanol), Akne, Blasenbildung, Blutungen, Geschwüren, Hypertrichose (abnormale Haarentwicklung entfernt vom Anwendungsort), Brennen, Schmerzen. Atembeschwerden wurden ebenfalls berichtet.
  • Seltener treten allergische Reaktionen (Rhinitis, lokalisierte oder generalisierte Hautausschläge, generalisierte Rötung), Schwindel, Kribbeln, Kopfschmerzen, Schwäche, Ödeme, Geschmacksveränderungen, Ohreninfektionen, Sehstörungen, Augenreizungen, Neuritiden (Entzündung eines Nervs), Übelkeit, Erbrechen auf.
  • In einigen seltenen Fällen traten Blutdruckabfall, Pulsbeschleunigung, Herzklopfen, Haarausfall insbesondere zu Beginn der Behandlung, Veränderung der Haarfarbe und/oder -textur, Brustschmerzen, Veränderung der Leberfunktion auf.
  • In all diesen Fällen sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ALOSTIL 2%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

  • Entzündliches Produkt
  • Bei Raumtemperatur (15°C bis 25°C) lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ALOSTIL 2%, Lösung zur Anwendung auf der Haut, enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Minoxidil … 2 g

Pro 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Propylenglycol, 96 % Ethanol, gereinigtes Wasser.

Was ist ALOSTIL 2%, Lösung zur Anwendung auf der Haut, und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut. Packung mit 1, 2 oder 3 Flaschen zu 60 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

KENVUE FRANCE

41, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

KENVUE FRANCE

41, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

JNTL CONSUMER HEALTH (FRANCE) SAS

DOMAINE DE MAIGREMONT

27100 VAL DE REUIL

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

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Weitere Informationen

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungshinweise:

a/ Was versteht man unter androgenetischer Alopezie?

Normalerweise haben Haare eine Lebensdauer von 3 bis 6 Jahren und es fallen täglich 50 bis 100 Haare aus.

Ein stärkerer Haarausfall kann saisonal (im Herbst) oder nach einer Geburt auftreten: Dieser Haarausfall ist normal, vorübergehend und es besteht kein Grund, eine Behandlung zu beginnen.

Alopezie wird durch einen Haarausfall von mehr als 100 Haaren pro Tag definiert. Es gibt zwei Arten von Alopezien:

  • akute Alopezien,
  • chronische Alopezien.
  • akute Alopezien (plötzlicher Haarausfall über einen kurzen Zeitraum) können diffus oder fleckenförmig (Alopecia areata) sein und sind meist auf bekannte Ursachen zurückzuführen (aggressive Haarpflege, schlechter Allgemeinzustand, unausgewogene Diät, bestimmte Medikamente, psychischer Schock, Stress...). Diese akuten Alopezien sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
  • chronische Alopezien (langfristig) sind fast immer diffus. Sie sind manchmal auf eine bestimmte Krankheit (Schilddrüse, Stoffwechsel...) zurückzuführen und sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden. In der großen Mehrheit sind diese chronischen Alopezien unbekannter Herkunft, meist erblich bedingt: Es handelt sich um androgenetische Alopezie. Nur dieser Typ von Alopezie kann mit Minoxidil behandelt werden.

b/ Wie erkennt man eine androgenetische Alopezie?

Bei der Frau

Stadium 1

Stadium 2

Stadium 3

Die androgenetische Alopezie ist diffus: Es kommt zu einer allgemeinen Verringerung der Haardichte. Das Haar wird allmählich von der Scheitel aus dünner.


Beim Mann

Stadium 1

Stadium 2

Stadium 3

Die androgenetische Alopezie beginnt mit einer Ausdünnung der Schläfen.

Dann erscheint eine leichte Tonsur auf dem Scheitel des Kopfes.

Diese beiden haarlosen Bereiche werden allmählich größer: Die androgenetische Alopezie entwickelt sich allmählich zur Kahlheit.

c/ Einige Anwendungshinweise

  • Verwenden Sie ein mildes Shampoo (vorzugsweise ohne Silikon). Wenn Sie Ihr Shampoo nach der Anwendung von Minoxidil anwenden, halten Sie einen Zeitraum von 4 Stunden danach ein.
  • Wenn Sie Minoxidil nach dem Shampoo anwenden, wird empfohlen, dies auf einer trockenen Kopfhaut zu tun.
  • Sie können einen Haartrockner nach der Anwendung von Minoxidil verwenden, vorzugsweise in der warmen Position.
  • Sie können Schaum, Gele oder Haarsprays verwenden, wobei ein Mindestabstand von 1 Stunde zwischen den Anwendungen eingehalten werden sollte.
  • Es gibt keine Wechselwirkung zwischen Ihrer Behandlung mit Minoxidil und Ihren Dauerwellen oder Färbeprodukten, aber es ist vorzuziehen, diese aufgrund ihrer Aggressivität gegenüber den Haaren zu begrenzen.
  • Wenn Sie planen, sich nach einer Anwendung von Minoxidil der Sonne auszusetzen, wird empfohlen, Ihre Haare zu bedecken.

d/ Einige zusätzliche Informationen

  • Zu Beginn der Behandlung kann es über einen kurzen Zeitraum zu einem verstärkten Haarausfall kommen. Diese Haare waren zum Ausfallen bestimmt und tun dies schneller. Dies ist ein normales Phänomen, setzen Sie die Behandlung fort.
  • Die ersten Haare, die wachsen, werden weich, flaumig und wenig sichtbar sein. Im Laufe der Zeit, wenn Sie Ihre Behandlung fortsetzen, können sie sich verändern und dicker werden.

ANSM - Aktualisiert am: 02/12/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ALOSTIL 2 %, Lösung zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Minoxidil … 2,0 g

Pro 100 ml Lösung zur kutanen Anwendung

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:

Jeder ml Lösung enthält 208 mg Propylenglykol und 473,4 mg Ethanol 96 %.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur kutanen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei Erwachsenen, Männern oder Frauen. Es fördert das Haarwachstum und stabilisiert den Haarausfall.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

NUR FÜR ERWACHSENE über 18 Jahre

Dosierung

Zweimal täglich (einmal morgens und einmal abends) eine Dosis von 1 ml auf die kahle Stelle der Kopfhaut auftragen, beginnend vom Zentrum der zu behandelnden Stelle.

Die tägliche Dosis darf 2 ml nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen, um die gesamte zu behandelnde Fläche abzudecken (siehe Anwendungsmethode je nach Abgabesystem).

Vor und nach der Anwendung der Lösung die Hände gründlich waschen.

Auf vollkommen trockenes Haar und Kopfhaut auftragen.

Die Anwendungsmethode variiert je nach verwendetem Abgabesystem mit der Flasche.

Sprühkopf: Dieses System ist für die Anwendung auf großen Flächen geeignet.

  • 1. Den inneren kindersicheren Verschluss abschrauben und entfernen.
  • 2. Den Sprühkopf in die Flasche einsetzen, festschrauben und die kleine transparente Kappe entfernen.
  • 3. Zur Anwendung: Den Sprühkopf auf die Mitte der zu behandelnden Fläche richten, einmal drücken und das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen. Den Vorgang 6 Mal wiederholen, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

Einatmen des Produkts vermeiden.

Nach der Anwendung den Sprühkopf entfernen, abspülen und den kindersicheren Verschluss wieder auf die Flasche schrauben.

Sprühkopf mit Applikator: Dieses System ist für die Anwendung auf kleinen Flächen oder unter den Haaren geeignet.

  • 1. Den inneren kindersicheren Verschluss abschrauben und entfernen.
  • 2. Den Sprühkopf in die Flasche einsetzen, festschrauben und die kleine transparente Kappe entfernen.
  • 3. Die "Kopf" (mit Pfeil) des Sprühkopfs fest nach oben ziehen, um sie zu entfernen.
  • 4. Den Applikator auf den Stiel des Sprühkopfs (jetzt ohne Kopf) einsetzen und fest andrücken. Schließlich die Kappe (aus transparentem Kunststoff) vom Ende des Applikators entfernen.
  • 5. Zur Anwendung: Den Sprühkopf auf die Mitte der zu behandelnden Fläche oder unter die Haare richten, einmal drücken und das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen. Den Vorgang 6 Mal wiederholen, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

Einatmen des Produkts vermeiden.

Nach der Anwendung den Applikator und den Sprühkopf entfernen, abspülen und den kindersicheren Verschluss wieder auf die Flasche schrauben.

Anwendungsdauer

Die Ergebnisse können erst nach 3 bis 4 Monaten Behandlung sichtbar sein, die zweimal täglich angewendet wird. ALOSTIL nicht mehr verwenden, wenn nach 4 Monaten Anwendung keine Verbesserung eintritt.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Vor der Anwendung von topischem Minoxidil sollte sichergestellt werden, dass die Kopfhaut normal und gesund ist.

Es sollte nicht angewendet werden, wenn die Haut der Kopfhaut entzündet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist.

Eine erhöhte perkutane Absorption von Minoxidil, die systemische Effekte verursachen kann, ist möglich bei:

  • Dermatose oder Läsion der Kopfhaut,
  • gleichzeitiger Anwendung von Retinsäure, Anthralin oder anderen reizenden topischen Mitteln,
  • Erhöhung der aufgetragenen Dosis und/oder Erhöhung der Anwendungsfrequenz: Es ist zwingend erforderlich, die Dosierung und die Art der Anwendung zu beachten.

Obwohl die extensive Anwendung der Minoxidil-Lösung keine systemischen Effekte gezeigt hat, kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine erhöhte Absorption aufgrund individueller Variabilität oder ungewöhnlicher Empfindlichkeit systemische Effekte verursachen kann. Die Patienten sollten darüber informiert werden.

Bei Auftreten systemischer Effekte (Blutdruckabfall, Tachykardie, Anzeichen von Wasser- und Salzretention (Schwellung der Hände oder Füße), Brustschmerzen) oder schwerer dermatologischer Reaktionen (z. B. anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut), Bewusstlosigkeit, Schwindel oder plötzlicher und unerklärlicher Gewichtszunahme oder anderen unerwarteten Symptomen (siehe Abschnitt 4.8) sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herzrhythmusstörungen sollten vor der Anwendung von topischem Minoxidil einen Arzt konsultieren. Bei diesen Patienten sollte der Nutzen der Behandlung abgewogen werden.

Sie sollten besonders auf mögliche Nebenwirkungen hingewiesen werden, um die Behandlung bei Auftreten einer solchen sofort abzubrechen und einen Arzt zu informieren.

Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollten die Patienten die Behandlung abbrechen und einen Arzt konsultieren.

Minoxidil nicht anwenden bei:

  • Haarausfall in Form von Flecken und/oder plötzlich, Haarausfall infolge einer Krankheit oder medikamentöser Behandlung, nach der Geburt oder wenn der Grund für die Alopezie unbekannt ist,
  • auf anderen Körperteilen,
  • gleichzeitig mit anderen Medikamenten auf der Kopfhaut.

Eine versehentliche Einnahme kann schwere, insbesondere kardiale Nebenwirkungen verursachen (siehe Abschnitt 4.8). Dieses Produkt sollte daher außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, verletzter Haut oder Schleimhäuten kann die Lösung (die Ethanol enthält) ein Brennen und/oder eine Reizung verursachen: gründlich mit kaltem fließendem Wasser spülen.

Sonnenexposition wird bei Anwendung von Minoxidil nicht empfohlen.

Nicht einatmen.

Die Anwendung einer höheren Dosierung oder Häufigkeit führt nicht zu einer Verbesserung der Ergebnisse.

Die Fortsetzung der Behandlung ist notwendig, um das Haarwachstum zu steigern und aufrechtzuerhalten. Andernfalls wird der Haarausfall wieder einsetzen.

Ein vorübergehender Anstieg des Haarausfalls kann in den ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung auftreten.

Unerwünschter Haarwuchs kann auftreten, wenn das Produkt auf andere Bereiche als die Kopfhaut übertragen wird.

Dieses Arzneimittel enthält 208 mg Propylenglykol pro Dosis von 1 ml.

Dieses Arzneimittel enthält 473,4 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 1 ml. Dies kann ein Brennen auf beschädigter Haut verursachen. Von offenen Flammen, brennenden Zigaretten oder intensiven Wärmequellen fernhalten.

Hypertrichose bei Kindern nach unbeabsichtigter topischer Exposition gegenüber Minoxidil:

Fälle von Hypertrichose wurden bei Säuglingen nach Hautkontakt an den Applikationsstellen von Patienten (Betreuern), die topisches Minoxidil verwendeten, berichtet. Die Hypertrichose war reversibel, innerhalb weniger Monate, wenn die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Der Kontakt zwischen Kindern und den Applikationsstellen von Minoxidil sollte daher vermieden werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Topisches Minoxidil sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Kortikosteroiden, Tretinoin, Anthralin) auf der Kopfhaut angewendet werden, da diese topischen Arzneimittel die Hautdurchlässigkeit verändern und die Absorption von Minoxidil beeinflussen können.

Eine Wechselwirkung mit Guanethidin wurde bei oralen Formulierungen von Minoxidil berichtet, die zu einem schnellen und ausgeprägten Blutdruckabfall führte.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Topisches Minoxidil sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Es wurden keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen durchgeführt. Tierstudien haben ein Risiko für den Fötus bei sehr hohen Expositionsniveaus im Vergleich zur erwarteten Exposition beim Menschen gezeigt. Ein geringes, wenn auch unwahrscheinliches Risiko für Schädigungen des Fötus ist beim Menschen möglich (siehe Abschnitt 5.3, Präklinische Sicherheitsdaten).

Stillzeit

Bei systemischer Anwendung geht Minoxidil in die Muttermilch über; daher sollte das Arzneimittel bei stillenden Frauen nicht angewendet werden.

Fertilität

Es wurden keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zur Fertilität bei Frauen durchgeführt.

Tierstudien haben eine Toxizität für die Fertilität, eine Verringerung der Empfängnis- und Implantationsraten sowie eine Verringerung der Anzahl lebend geborener Nachkommen bei sehr hohen Expositionsniveaus im Vergleich zu denen beim Menschen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Minoxidil kann Schwindel oder Hypotonie verursachen (siehe Abschnitt 4.8). Patienten sollten vorsichtig sein, wenn sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von topischem Minoxidil basiert auf 7 randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien bei Erwachsenen, die Minoxidil in einer Lösung von 2% oder 5% bewerteten, und zwei randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien bei Erwachsenen, die die Schaumformulierung von 5% bewerteten.

Die in klinischen Studien und nach der Marktzulassung identifizierten Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. In dieser Tabelle werden die Häufigkeiten gemäß der folgenden Konvention dargestellt:

  • Sehr häufig ≥ 1/10
  • Häufig ≥ 1/100 und < 1/10
  • Gelegentlich ≥ 1/1 000 und < 1/100
  • Selten ≥ 1/10 000 und < 1/1 000
  • Sehr selten < 1/10 000

Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) der Inzidenz in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien, falls verfügbar, oder 2) wenn die Inzidenz nicht abgeschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „unbekannt“ aufgeführt

Systemorganklasse

Häufigkeitskategorie

Empfohlener Begriff für die Nebenwirkung

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Otitis externa

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Allergische Kontaktdermatitis

Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem

(die Manifestationen des Angioödems können die folgenden empfohlenen Begriffe umfassen: Lippenödem, Lippenschwellung, Mundödem, oropharyngeale Schwellung, Pharynxödem, Zungenschwellung und Zungenödem)

Überempfindlichkeit

(die Manifestationen von Überempfindlichkeitsreaktionen können die folgenden empfohlenen Begriffe aus dem MedDRA-Wörterbuch umfassen: Gesichtsödem, generalisiertes Erythem, generalisierter Pruritus, Empfindlichkeit, Rhinitis, Kribbeln, Gesichtsschwellung und Engegefühl im Hals)

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich

Schwindel

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufigkeit unbekannt

Geschmacksstörung

Neuritis

Parästhesie

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Augenreizung

Sehstörungen

Herzerkrankungen

Selten

Brustschmerzen

Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)

Palpitationen

Gefäßerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Hypotonie

Atemwegserkrankungen, Thorax- und Mediastinalerkrankungen

Häufig

Dyspnoe

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Gelegentlich

Übelkeit

Häufigkeit unbekannt

Erbrechen

Leber- und Gallenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Veränderung der Leberfunktion

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig

Dermatitis, akneiforme Dermatitis

Hypertrichose (betrifft andere Körperteile als die Kopfhaut)

Pruritus

Ausschlag

Häufigkeit unbekannt

Alopezie

Veränderung der Haarfarbe

Anormales Haarwachstum

Anormale Haartextur

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Peripheres Ödem

Häufigkeit unbekannt

Reaktionen an der Applikationsstelle: Diese betreffen manchmal die umliegenden Strukturen, insbesondere die Ohren und das Gesicht, und äußern sich in der Regel durch: Pruritus, Reizung, Schmerz, Brennen, Hautausschlag, Akne, Ödem, Trockenheit und Erythem, können aber manchmal schwerwiegender sein und umfassen: Abschuppung, Dermatitis, Blasenbildung, Blutungen und Ulzerationen.

Asthenie

Untersuchungen

Häufig

Gewichtszunahme*

* Dieses unerwünschte Ereignis wurde in klinischen Studien mit Minoxidil-Schaum beobachtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine erhöhte systemische Absorption von Minoxidil, die zu unerwünschten Ereignissen führen kann, kann auftreten, wenn Dosen, die über der empfohlenen Dosierung liegen, auf größere Körperflächen oder andere Bereiche als die Kopfhaut aufgetragen werden.

Eine versehentliche Einnahme kann systemische Effekte aufgrund der gefäßerweiternden Wirkung von Minoxidil verursachen (5 ml Lösung enthalten 100 mg Minoxidil, was der maximalen Dosis entspricht, die bei der oralen Verabreichung bei Erwachsenen zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet wird). Die Anzeichen und Symptome einer möglichen Überdosierung wären kardiovaskulärer Natur, mit Hypotonie, Tachykardie, Lethargie und Wasser- und Salzretention. Eine Wasser- und Salzretention kann durch eine geeignete diuretische Therapie behandelt werden, eine Tachykardie und Angina pectoris durch einen Betablocker oder einen anderen Hemmstoff des sympathischen Nervensystems. Eine symptomatische Hypotonie könnte durch intravenöse Verabreichung einer isotonischen Natriumchloridlösung behandelt werden. Die Verwendung von Sympathomimetika wie Noradrenalin und Adrenalin sollte aufgrund einer übermäßigen kardialen Stimulation vermieden werden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Einnahme sofort einen Arzt oder eine Notaufnahme kontaktieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: MINOXIDIL ZUR LOKALEN ANWENDUNG (D: dermatologische Arzneimittel), ATC-Code: D11AX01.

Wirkmechanismus

Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt, aber einige Effekte von Minoxidil umfassen eine Stimulation und Verlängerung des anagenen Wachstums und die Stimulation des Übergangs der Haarfollikel von der Ruhephase (Telogen) zur Wachstumsphase (Anagen).

Wirksamkeit und klinische Sicherheit

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Personen unter 18 Jahren und über 65 Jahren wurde nicht untersucht.

Topisch angewendet stimuliert Minoxidil das Wachstum von Keratinozyten in vitro und in vivo und das Haarwachstum bei einigen Personen mit androgenetischer Alopezie.

Das Auftreten dieses Phänomens erfolgt nach etwa 2 bis 4 Monaten (oder länger) der Anwendung des Produkts und variiert je nach Person.

Nach Absetzen der Behandlung hört das Nachwachsen auf und eine Rückkehr zum Ausgangszustand ist innerhalb von 3 oder 4 Monaten zu erwarten.

Die topische Anwendung von Minoxidil in kontrollierten klinischen Studien bei normotensiven oder hypertensiven Patienten führte nicht zu systemischen Manifestationen, die mit einer Absorption von Minoxidil verbunden sind.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Minoxidil wird bei topischer Anwendung nur schwach resorbiert: Eine durchschnittliche Menge von 1,4% (bei Werten von 0,3 bis 4,5%) der aufgetragenen Dosis gelangt in den systemischen Kreislauf. Somit entspricht bei einer Dosis von 1 ml einer 2%igen Lösung (d. h. einer Anwendung auf der Haut von 20 mg Minoxidil) die absorbierte Menge Minoxidil etwa 0,28 mg.

Zum Vergleich: Bei oraler Verabreichung (zur Behandlung bestimmter Hypertonien) wird Minoxidil nahezu vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. In einer Studie betrug die Fläche unter der Kurve (AUC) von Minoxidil in Form einer 2%igen Lösung im Durchschnitt 7,54 ng·h/ml, verglichen mit einer durchschnittlichen AUC von 35,1 ng·h/ml für die orale Formulierung von 2,5 mg. Die durchschnittliche maximale Serumkonzentration (Cmax) für die topische Lösung betrug 1,25 ng/ml, verglichen mit 18,5 ng/ml nach der Verabreichung einer oralen Dosis von 2,5 mg.

Die AUC von Minoxidil 5% Schaum, der einmal täglich angewendet wird, war ähnlich der einer 2%igen Minoxidil-Lösung, die zweimal täglich bei weiblichen Probanden angewendet wurde.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen von Minoxidil nach intravenöser Verabreichung wurde auf 70 Liter geschätzt.

Biotransformation

Die Biotransformation des nach topischer Anwendung absorbierten Minoxidils ist nicht vollständig bekannt.

Etwa 60% des nach topischer Anwendung absorbierten Minoxidils werden hauptsächlich in der Leber zu Minoxidil-Glucuronid metabolisiert.

Ausscheidung

Die durchschnittliche Halbwertszeit von topischem Minoxidil beträgt im Durchschnitt 22 Stunden. Minoxidil und seine Metaboliten werden zu 97% im Urin und zu 3% im Stuhl ausgeschieden.

Nach Absetzen der topischen Anwendung werden etwa 95% des absorbierten Minoxidils innerhalb von 4 Tagen eliminiert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts- und Kanzerogenitätsstudien haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

Spezifische kardiale Effekte beim Hund wurden bei niedriger Dosis beobachtet, die zu signifikanten hämodynamischen Effekten führten, die mit kardialen Veränderungen in Studien zur wiederholten Dosis-Toxizität verbunden waren. Die verfügbaren Daten haben keine ähnlichen Effekte beim Menschen gezeigt, der mit Minoxidil, oral oder topisch, behandelt wurde.

Mutagenität

Minoxidil zeigte in einer Reihe von in vitro und in vivo Tests keine Anzeichen von Mutagenität oder Genotoxizität.

Kanzerogenität

Eine hohe Inzidenz von hormonabhängigen Tumoren wurde bei Mäusen und Ratten beobachtet. Diese Tumoren sind auf sekundäre hormonelle Effekte (Hyperprolaktinämie) zurückzuführen, die nur bei Nagetieren bei extrem hohen Dosen auftreten, die durch einen ähnlichen Mechanismus wie bei Reserpin auftreten.

Die topische Anwendung von Minoxidil hat keine Auswirkungen auf den Hormonstatus bei Frauen gezeigt. Daher stellt die Neigung von Minoxidil, hormonvermittelte Tumoren zu fördern, kein kanzerogenes Risiko für den Menschen dar.

Teratogenität

Reproduktionstoxizitätsstudien bei Tieren (Ratte und Kaninchen) haben Anzeichen von maternaler Toxizität und ein Risiko für den Fötus bei sehr hohen Expositionsniveaus im Vergleich zu denen beim Menschen gezeigt.

Fertilität

Dosen von Minoxidil über 9 mg/kg (mindestens 25-fache Exposition beim Menschen), die subkutan bei Ratten verabreicht wurden, waren mit einer Verringerung der Befruchtungs- und Implantationsraten sowie einer Verringerung der Anzahl lebend geborener Nachkommen verbunden.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Propylenglykol, Ethanol 96 %, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

4 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Entzündliches Produkt.

Bei Raumtemperatur (15°C bis 25°C) aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

60 ml in einer Flasche (PE) mit kindersicherem Verschluss (PP), mit Sprühkopf (PP) und Applikatorspitze (PP) (anpassbar auf den Sprühkopf). Packung mit 1, 2 oder 3.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KENVUE FRANCE

41, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 329 287 1 2: 60 ml in einer Flasche (PE) mit kindersicherem Verschluss (PP), mit Sprühkopf (PP) und Applikator (PP); Packung mit 1.
  • 34009 354 105 0 4: 60 ml in einer Flasche (PE) mit kindersicherem Verschluss (PP), mit Sprühkopf (PP) und Applikator (PP); Packung mit 2.
  • 34009 330 874 4 9: 60 ml in einer Flasche (PE) mit kindersicherem Verschluss (PP), mit Sprühkopf (PP) und Applikator (PP); Packung mit 3.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM verfügbar.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Johnson & Johnson
Biogaran
Biogaran
Cooper
Cooper
Bayer
Viatris
Description courte
Das Medikament Alostil ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei Erwachsenen, Männern oder Frauen. Es fördert das Haarwachstum und stabilisiert den Haarausfall.

Minoxidil Biogaran Beratung 2% ist ein Medikament zur Behandlung von mäßigem Haarausfall.

Dieses Medikament ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht.

Minoxidil 5% Cooper in Lösung ist ein rezeptfreies Medikament, das zur Bekämpfung von moderater androgenetischer Alopezie eingenommen wird und sich ausschließlich an erwachsene Männer richtet.
Das Minoxidil 2% Haarausfallmittel von Cooper ist eine effektive Behandlung gegen Haarausfall. Es wird in einer Box mit 3 Sprays zu je 60 ml angeboten, fördert das Haarwachstum und verlangsamt den Haarausfall, ideal für Männer und Frauen.
Bepanthen 100 mg ist ein Medikament in Form von Tabletten, das bei Haarausfall empfohlen wird, als unterstützende Behandlung bei diffusen Alopezien.
Dieses Medikament wird in bestimmten Fällen von Alopezie (übermäßiger Haarausfall), auch androgenetisch genannt, mit mäßiger Intensität bei Männern empfohlen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Haarausfall kann für viele Menschen eine belastende Herausforderung darstellen, insbesondere wenn er in Form von androgenetischer Alopezie auftritt. Diese Art des Haarausfalls betrifft sowohl Männer als auch Frauen und kann zu einem erheblichen Verlust des Selbstbewusstseins führen. Die Suche nach wirksamen Lösungen zur Förderung des Haarwachstums und zur Stabilisierung des Haarausfalls ist daher von großer Bedeutung.

Was sind die Ursachen für androgenetische Alopezie?

Androgenetische Alopezie ist eine genetisch bedingte Form des Haarausfalls, die durch eine erhöhte Empfindlichkeit der Haarfollikel gegenüber Androgenen, insbesondere Dihydrotestosteron (DHT), verursacht wird. Diese Empfindlichkeit führt zu einer Verkürzung der Anagenphase (Wachstumsphase) und einer Verlängerung der Telogenphase (Ruhephase), was zu einem allmählichen Ausdünnen der Haare führt.

 

  • Genetische Veranlagung: Eine familiäre Vorgeschichte von Haarausfall erhöht das Risiko.
  • Hormonelle Veränderungen: Schwankungen im Hormonspiegel, insbesondere bei Männern, können den Haarausfall beschleunigen.
  • Alter: Mit zunehmendem Alter nimmt die Haardichte natürlicherweise ab.

 

Diese Faktoren tragen dazu bei, dass die Haarfollikel allmählich schrumpfen und schließlich keine neuen Haare mehr produzieren. Eine frühzeitige Behandlung kann helfen, diesen Prozess zu verlangsamen und das Haarwachstum zu fördern.

 

Wie wirkt Alostil 2% bei der Behandlung von Haarausfall?

Alostil 2% ist eine topische Lösung, die Minoxidil enthält, einen Wirkstoff, der das Haarwachstum stimuliert und den Haarausfall stabilisiert. Minoxidil wirkt, indem es die Blutgefäße im Bereich der Haarfollikel erweitert, was die Durchblutung verbessert und die Versorgung der Follikel mit Nährstoffen und Sauerstoff erhöht.

 

Die Anwendung von Alostil 2% fördert die Verlängerung der Anagenphase und die Umwandlung der Haarfollikel von der Telogen- in die Anagenphase. Dies führt zu einer Zunahme der Haardichte und einer Stabilisierung des Haarausfalls.

 

  • Fördert die Durchblutung der Kopfhaut.
  • Verlängert die Wachstumsphase der Haare.
  • Stimuliert ruhende Haarfollikel.

 

Die regelmäßige Anwendung von Alostil 2% kann sichtbare Ergebnisse in Form von dichterem und kräftigerem Haar liefern, insbesondere wenn es in eine umfassende Haarpflegeroutine integriert wird.

 

Wie wird Alostil 2% richtig angewendet?

Die korrekte Anwendung von Alostil 2% ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung. Es wird empfohlen, 1 ml der Lösung zweimal täglich auf die trockene Kopfhaut aufzutragen, beginnend in der Mitte des betroffenen Bereichs. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 ml, unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche.

 

Die Lösung kann mit einem Sprühkopf oder einem Applikator aufgetragen werden, je nach Größe des betroffenen Bereichs. Es ist wichtig, die Lösung gleichmäßig zu verteilen und sanft in die Kopfhaut einzumassieren.

 

  • Verwenden Sie den Sprühkopf für größere Flächen.
  • Verwenden Sie den Applikator für kleinere oder schwer zugängliche Bereiche.
  • Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und anderen empfindlichen Bereichen.

 

Die regelmäßige Anwendung ist entscheidend, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Es kann mehrere Monate dauern, bis sichtbare Verbesserungen erkennbar sind.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Alostil 2% beachtet werden?

Bei der Anwendung von Alostil 2% sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden. Der behandelte Bereich sollte nicht direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden, daher wird das Tragen eines Hutes empfohlen.

 

Schwangere und stillende Frauen sollten Alostil 2% nur nach Rücksprache mit einem Arzt verwenden. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, da eine Überdosierung zu systemischen Nebenwirkungen führen kann.

 

  • Vermeiden Sie den Kontakt mit offenen Wunden oder gereizter Haut.
  • Bei Auftreten von Nebenwirkungen die Anwendung abbrechen und einen Arzt konsultieren.
  • Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

 

Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Welche Rolle spielt Alostil 2% in einer umfassenden Haarpflegeroutine?

Alostil 2% kann effektiv in eine umfassende Haarpflegeroutine integriert werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Neben der Anwendung der Lösung ist es wichtig, die Kopfhaut gesund zu halten und die Haare mit den richtigen Produkten zu pflegen.

 

Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Vitaminen und Mineralstoffen ist, kann das Haarwachstum zusätzlich unterstützen. Die Verwendung von milden Shampoos und Conditionern, die speziell für dünner werdendes Haar entwickelt wurden, kann ebenfalls von Vorteil sein.

 

  • Regelmäßige Anwendung von Alostil 2% zur Stabilisierung des Haarausfalls.
  • Verwendung von Haarpflegeprodukten, die die Kopfhaut nicht reizen.
  • Ergänzung der Routine mit Nahrungsergänzungsmitteln, die das Haarwachstum fördern.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen kann dazu beitragen, die Gesundheit der Haare zu verbessern und den Haarausfall langfristig zu kontrollieren.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Alostil 2% bei der Behandlung von Haarausfall?

Alostil 2% ist eine Lösung zur äußerlichen Anwendung, die speziell zur Behandlung von mäßigem Haarausfall, auch bekannt als androgenetische Alopezie, entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Minoxidil, fördert das Haarwachstum, indem er die Anagenphase, die Wachstumsphase des Haares, verlängert. Dies geschieht durch die Stimulierung der Haarfollikel, die von der Ruhephase (Telogenphase) in die Wachstumsphase übergehen. Diese Umstellung führt zu einer Zunahme der Haardichte und einer Stabilisierung des Haarausfalls. Alostil 2% ist sowohl für Männer als auch für Frauen geeignet und bietet eine effektive Lösung für diejenigen, die unter Haarausfall leiden. Es ist wichtig, die Anwendung regelmäßig und gemäß den Anweisungen durchzuführen, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Die Wirkung von Alostil 2% kann einige Monate dauern, bis sie sichtbar wird, da das Haarwachstum ein langsamer Prozess ist. Geduld und konsequente Anwendung sind daher entscheidend für den Erfolg der Behandlung.

Kann Alostil 2% bei plötzlichem Haarausfall eingesetzt werden?

Alostil 2% ist nicht für die Behandlung von plötzlichem Haarausfall geeignet, der durch Krankheiten oder medikamentöse Behandlungen verursacht wird. Diese Art von Haarausfall erfordert eine spezifische Diagnose und Behandlung durch einen Arzt oder Dermatologen. Alostil 2% ist speziell für die Behandlung von androgenetischer Alopezie vorgesehen, einer Form des Haarausfalls, die durch genetische Faktoren und hormonelle Veränderungen verursacht wird. Bei plötzlichem Haarausfall ist es wichtig, die zugrunde liegende Ursache zu identifizieren und entsprechend zu behandeln. In solchen Fällen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen. Alostil 2% kann in diesen Fällen nicht die gewünschte Wirkung erzielen, da es nicht auf die spezifischen Ursachen des plötzlichen Haarausfalls abzielt.

Welche Inhaltsstoffe enthält Alostil 2% und wie tragen sie zur Wirksamkeit bei?

Alostil 2% enthält den Wirkstoff Minoxidil, der in einer Konzentration von 2g pro 100ml Lösung vorliegt. Minoxidil ist bekannt für seine Fähigkeit, das Haarwachstum zu stimulieren und den Haarausfall zu verlangsamen. Neben Minoxidil enthält die Lösung auch Propylenglykol, Ethanol (96%) und gereinigtes Wasser. Propylenglykol dient als Lösungsmittel und hilft, die Wirkstoffe gleichmäßig auf der Kopfhaut zu verteilen. Ethanol wirkt als Konservierungsmittel und trägt zur Stabilität der Lösung bei. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass Alostil 2% effektiv in die Kopfhaut eindringt und die Haarfollikel stimuliert. Die regelmäßige Anwendung dieser Lösung kann zu einer sichtbaren Verbesserung der Haardichte und einer Reduzierung des Haarausfalls führen. Es ist wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

Wie lange dauert es, bis Alostil 2% Ergebnisse zeigt?

Die Wirkung von Alostil 2% kann variieren, und es kann einige Monate dauern, bis sichtbare Ergebnisse erzielt werden. In der Regel berichten Anwender, dass sie nach etwa 2 bis 4 Monaten eine Verbesserung der Haardichte und eine Verringerung des Haarausfalls bemerken. Es ist wichtig zu beachten, dass das Haarwachstum ein langsamer Prozess ist und Geduld erforderlich ist. Die regelmäßige Anwendung von Alostil 2% gemäß den Anweisungen ist entscheidend, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Einige Anwender können bereits früher Veränderungen feststellen, während es bei anderen länger dauern kann. Es ist ratsam, die Behandlung mindestens 6 Monate lang fortzusetzen, um eine fundierte Bewertung der Wirksamkeit vorzunehmen. Wenn nach dieser Zeit keine Verbesserung zu beobachten ist, sollte ein Arzt konsultiert werden, um alternative Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen.

Kann Alostil 2% bei Frauen angewendet werden?

Ja, Alostil 2% kann sowohl bei Männern als auch bei Frauen angewendet werden, die unter androgenetischer Alopezie leiden. Diese Form des Haarausfalls betrifft beide Geschlechter und ist oft genetisch bedingt. Bei Frauen kann der Haarausfall durch hormonelle Veränderungen, wie sie beispielsweise in den Wechseljahren auftreten, verstärkt werden. Alostil 2% bietet eine wirksame Lösung, um den Haarausfall zu verlangsamen und das Haarwachstum zu fördern. Es ist wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen und die Lösung regelmäßig auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut aufzutragen. Frauen, die Alostil 2% verwenden, sollten geduldig sein, da es einige Monate dauern kann, bis sichtbare Ergebnisse erzielt werden. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung ist es ratsam, einen Arzt oder Dermatologen zu konsultieren, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen.

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