ALOSTIL 5 %, Schaum zur Anwendung auf der Haut in Druckbehälter - 3 Flaschen zu 60 g

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ALOSTIL 5 %, Schaum zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht. ACHTUNG! PRODUKT IN BELGIEN VERBOTEN!

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ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in einer Druckflasche, ist eine innovative Lösung für Männer, die unter mäßigem Haarausfall leiden, auch bekannt als androgenetische Alopezie. Dieses Produkt ist mit Minoxidil formuliert, einem Wirkstoff, der für seine Fähigkeit bekannt ist, das Haarwachstum zu stimulieren und den Haarausfall zu verlangsamen. Obwohl dieses Produkt in Belgien nicht zum Verkauf zugelassen ist, bleibt es in anderen Ländern eine beliebte Option für diejenigen, die die Dichte und Gesundheit ihrer Haare verbessern möchten. Der Schaum ist einfach aufzutragen und lässt sich perfekt in eine tägliche Haarpflegeroutine integrieren, was eine praktische und effektive Lösung zur Bekämpfung von Haarausfall bietet.

 

Verstehen des Wirkmechanismus von Minoxidil in ALOSTIL 5 % für ein optimales Haarwachstum

Die Rolle von Minoxidil bei der Stimulation des Haarwachstums

Minoxidil, der Wirkstoff in ALOSTIL 5 %, ist ein Vasodilatator, der durch Erhöhung des Blutflusses zu den Haarfollikeln wirkt. Diese Erhöhung der Durchblutung ermöglicht es, den Follikeln mehr Nährstoffe und Sauerstoff zuzuführen, was das Haarwachstum fördert. Bei regelmäßiger Anwendung des Schaums auf der Kopfhaut können die Benutzer eine Verbesserung der Haardichte und eine Verringerung des Haarausfalls beobachten. Minoxidil ist besonders wirksam bei Männern, die unter androgenetischer Alopezie leiden, da es direkt die von dieser Erkrankung betroffenen Bereiche anspricht.

 

Die potenziellen Nebenwirkungen und die Verträglichkeit des Produkts

Obwohl Minoxidil im Allgemeinen gut verträglich ist, können einige Benutzer leichte Nebenwirkungen wie Hautreizungen, Rötungen oder Trockenheit der Kopfhaut verspüren. Es ist wichtig, die Anwendungshinweise zu befolgen, um diese unerwünschten Wirkungen zu minimieren. Bei schweren Reaktionen wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren. ALOSTIL 5 % ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte nicht auf beschädigter oder gereizter Haut angewendet werden. Durch die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen können die Benutzer die Vorteile von Minoxidil nutzen und gleichzeitig das Risiko von Nebenwirkungen minimieren.

 

Die Vorteile einer regelmäßigen Anwendung von ALOSTIL 5 % für dichteres und gesünderes Haar

ALOSTIL 5 % in Ihre tägliche Haarpflegeroutine integrieren

Um die besten Ergebnisse mit ALOSTIL 5 % zu erzielen, ist es wichtig, es in Ihre tägliche Haarpflegeroutine zu integrieren. Tragen Sie den Schaum auf eine trockene Kopfhaut auf, vorzugsweise morgens und abends, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren. Der leichte Schaum ist einfach aufzutragen und hinterlässt keine fettigen Rückstände, sodass Sie Ihre täglichen Aktivitäten ohne Beeinträchtigung fortsetzen können. Bei regelmäßiger Anwendung können Sie innerhalb weniger Monate bemerkenswerte Verbesserungen der Dichte und Gesundheit Ihrer Haare erwarten.

 

Die erwarteten Ergebnisse und die Nachverfolgung der Behandlung

Benutzer von ALOSTIL 5 % können nach mehreren Monaten regelmäßiger Anwendung sichtbare Ergebnisse erwarten. Es ist wichtig zu beachten, dass das Nachwachsen der Haare ein fortschreitender Prozess ist und Geduld unerlässlich ist. Um den Fortschritt Ihrer Behandlung zu verfolgen, kann es hilfreich sein, vor Beginn und in regelmäßigen Abständen Fotos zu machen. Dies ermöglicht es Ihnen, die Verbesserungen zu visualisieren und während des gesamten Prozesses motiviert zu bleiben. Bei Zweifeln oder Fragen zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann für eine persönliche Betreuung zu konsultieren.

 

Vorsichtsmaßnahmen und Anwendungshinweise zur Maximierung der Wirksamkeit von ALOSTIL 5 %

Die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von ALOSTIL 5 %

Bei der Anwendung von ALOSTIL 5 % ist es entscheidend, bestimmte Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Vermeiden Sie es, Ihre Kopfhaut unmittelbar nach der Anwendung der Sonne auszusetzen, und tragen Sie bei Bedarf einen Hut oder eine Kappe. Verwenden Sie ein mildes Shampoo, um Ihr Haar zu reinigen, und vermeiden Sie aggressive Haarpflegeprodukte, die die Kopfhaut reizen könnten. Durch die Befolgung dieser Tipps können Sie die Vorteile der Behandlung maximieren und gleichzeitig Ihre Kopfhaut schützen.

 

Die Gegenanzeigen und Risikogruppen

ALOSTIL 5 % wird nicht für schwangere oder stillende Frauen empfohlen, noch für Personen mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen ohne vorherige ärztliche Beratung. Darüber hinaus sollte dieses Produkt nicht von Personen unter 18 Jahren oder über 65 Jahren verwendet werden. Es wird auch bei Verletzungen der Kopfhaut oder bei schlechter Verträglichkeit von weniger dosierten Formen von Minoxidil abgeraten. Durch die Einhaltung dieser Gegenanzeigen können Sie ALOSTIL 5 % sicher verwenden und von seinen Vorteilen für das Haarwachstum profitieren.

 

Verpackung

Das Produkt ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung, wird in Form von 3 Flaschen zu je 60 g angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 10/11/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter

Minoxidil

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Ihre Behandlung enthält.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 4 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere dermatologische Mittel, ATC-Code: D11AX01.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei männlichen Patienten. Es ist ausschließlich zur Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt.

ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung enthält Minoxidil.

Minoxidil fördert das Nachwachsen der Haare und stabilisiert den Haarausfall bei Männern mit zurückweichenden Schläfen und einer leichten Tonsur am Scheitel, indem es die Haarfollikel revitalisiert.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter BEACHTEN?

Verwenden Sie ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter anwenden.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ALOSTIL anwenden, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, einschließlich Herzrhythmus- oder Frequenzstörungen, Angina pectoris oder Brustschmerzen und/oder Kreislaufstörungen.

Wenn Minoxidil in den Blutkreislauf gelangt, kann es zu Nebenwirkungen aufgrund eines niedrigen Blutdrucks führen, wie Brustschmerzen, beschleunigter Herzschlag, Schwindel, Benommenheit, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme oder Schwellungen der Hände und Füße. Es kann auch zu anhaltenden Rötungen oder Reizungen der Kopfhaut führen. Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Anwendung des Produkts und informieren Sie Ihren Arzt.

Bei einigen Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, wurde eine Veränderung der Haarfarbe und -struktur beobachtet.

Ein verstärkter Haarausfall (die alten Haare fallen aus, während die neuen Haare nachwachsen) kann in den ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung auftreten. Dies zeigt an, dass die Behandlung wirkt und neue Haare die alten ersetzen. Dieses Phänomen sollte nach einigen Wochen aufhören. Wenn der Haarausfall anhält, beenden Sie die Anwendung von ALOSTIL und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder wenn neue Symptome auftreten, beenden Sie die Anwendung von ALOSTIL und konsultieren Sie einen Arzt.

Unfallkontakt

Die versehentliche Einnahme des Produkts kann zu schweren kardialen Nebenwirkungen führen. Aus diesem Grund muss es außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Wenn der Schaum versehentlich auf andere Körperteile als die Kopfhaut aufgetragen wird, spülen Sie gründlich mit Wasser ab, um unerwünschtes Haarwachstum zu vermeiden.

Fälle von übermäßigem Haarwuchs am Körper von Säuglingen wurden nach Hautkontakt mit den Anwendungsstellen von Minoxidil bei Patienten (Pflegepersonen) berichtet, die topisches Minoxidil verwenden. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb weniger Monate, nachdem die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Achten Sie darauf, dass Kinder nicht mit Bereichen Ihres Körpers in Kontakt kommen, auf denen Sie topisches Minoxidil angewendet haben. Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie während der Anwendung von topischen Minoxidil-Produkten übermäßigen Haarwuchs am Körper Ihres Kindes bemerken.

Verwenden Sie ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung nicht, wenn:

  • Ihre Alopezie nicht durch zurückweichende Schläfen und eine leichte Tonsur am Scheitel gekennzeichnet ist,
  • Sie keine familiäre Vorgeschichte von Kahlheit haben,
  • Ihr Haarausfall plötzlich und/oder fleckig ist,
  • Sie den Grund für Ihren Haarausfall nicht kennen,
  • Ihre Kopfhaut entzündet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Ekzeme) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol und Stearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Ekzeme) verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Ethanol (Alkohol) und kann bei versehentlichem Kontakt mit den Augen zu Brennen und/oder Reizungen führen. Bei Kontakt von ALOSTIL mit den Augen, dem Mund oder einer Schnitt- oder Hautläsion, spülen Sie gründlich mit kaltem fließendem Wasser.

Besondere Warnhinweise

ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung ist EXTREM ENTZÜNDBAR.

Halten Sie sich während oder kurz nach der Anwendung von Feuer oder Flammen fern und rauchen Sie nicht.

Kinder und Jugendliche

ALOSTIL darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Andere Haarprodukte und ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung

Verwendung von Shampoo während der Behandlung

Sie sollten während der Behandlung mit ALOSTIL ein mildes Shampoo verwenden. Ihre Kopfhaut muss trocken sein, bevor Sie ALOSTIL anwenden.

Verwendung von Stylingprodukten während der Behandlung

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte ALOSTIL Zeit haben, in die Kopfhaut einzudringen, bevor Sie ein Stylingprodukt verwenden. Tragen Sie zuerst ALOSTIL auf und verwenden Sie dann Ihre Stylingprodukte wie gewohnt. Mischen Sie ALOSTIL nicht mit einer anderen Zubereitung, bevor Sie es auf die Kopfhaut auftragen.

Empfehlungen zu Färbungen oder Dauerwellen

Es liegen keine Informationen zur Verwendung von Färbungen oder Dauerwellen mit ALOSTIL vor. Um jedoch eine mögliche Reizung der Kopfhaut zu vermeiden, sollten Sie sicherstellen, dass ALOSTIL vollständig aus den Haaren und der Kopfhaut entfernt wurde, bevor Sie diese chemischen Produkte verwenden.

Sie sollten auch Ihren Friseur darüber informieren, dass Sie ALOSTIL verwenden.

Andere Arzneimittel und ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

ALOSTIL sollte nicht in Kombination mit einem anderen auf die Kopfhaut aufgetragenen Arzneimittel verwendet werden.

ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter mit Lebensmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

ALOSTIL ist nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt.

Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft, Stillzeit oder in der Empfängniszeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ALOSTIL kann Schwindel oder niedrigen Blutdruck verursachen. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, vermeiden Sie das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen.

ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter enthält Ethanol, Butylhydroxytoluol, Stearylalkohol, Cetylalkohol und Polysorbat 60

Dieses Arzneimittel enthält 564,6 mg Alkohol (Ethanol) pro Volumeneinheit (1 g) Schaum zur kutanen Anwendung, entsprechend 564,6 mg/g (56,46 % v/v). Dies kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen. Wenn Sie ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in die Augen, den Mund oder auf geschnittene oder geschädigte Haut bekommen, spülen Sie die betroffene Stelle gründlich mit viel kaltem Leitungswasser.

Butylhydroxytoluol (E321), das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.

Cetylalkohol und Stearylalkohol können lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen.

Polysorbate können allergische Hautreaktionen hervorrufen.

3. WIE IST ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter ANZUWENDEN?

Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Verwenden Sie diesen Schaum zweimal täglich, um den gewünschten Effekt auf das Haarwachstum zu erzielen und aufrechtzuerhalten.

Dieser Schaum ist nur zur Anwendung auf der normalen und gesunden Kopfhaut bestimmt. Er darf nicht auf entzündete, infizierte, gereizte oder schmerzhafte Kopfhaut aufgetragen werden. Tragen Sie ihn NIEMALS auf andere Körperteile auf.

Achten Sie darauf, den Schaum direkt auf die Kopfhaut aufzutragen.

Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen. Bei Kontakt des Schaums mit den Augen, spülen Sie diese sofort und gründlich mit kaltem fließendem Wasser.

Art der Anwendung

Auf trockenem Haar und trockener Kopfhaut anwenden.

Tragen Sie eine Dosis von 1 g (entspricht dem Volumen eines halben Verschlusses) zweimal täglich auf die betroffene Stelle des Haarausfalls auf.

  • 1. Um den Behälter zu öffnen, richten Sie den Pfeil auf dem Ring auf den Pfeil auf dem Verschluss aus. Entfernen Sie den Verschluss (Abbildung 1).
  • 2. Der Schaum kann bei Kontakt mit warmer Haut schmelzen. Wenn Ihre Finger warm sind, spülen Sie sie zuerst mit kaltem Wasser ab. Trocknen Sie sie gründlich, bevor Sie den Schaum handhaben.
  • 3. Halten Sie die Flasche kopfüber und drücken Sie den Knopf, um den Schaum auf Ihre Fingerspitzen zu geben (Abbildung 2). Die insgesamt aufgetragene Schaummenge sollte 1 g (entspricht dem Volumen eines halben Verschlusses) nicht überschreiten.
  • 4. Massieren Sie den Schaum mit den Fingern leicht auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut (Abbildung 3) und waschen Sie sich sofort nach dem Auftragen des Schaums die Hände.
  • 5. Verschließen Sie den Behälter nach jeder Anwendung, indem Sie den Verschluss auf die Flasche drücken, bis er einrastet.

Abbildung 1

Abbildung 2

Abbildung 3

Häufigkeit der Anwendung

1 Anwendung zweimal täglich.

Dauer der Behandlung

Das Nachwachsen der Haare braucht Zeit. Ergebnisse können nach 2 Monaten täglicher Anwendung sichtbar werden. Bei einigen Männern kann es mindestens 4 Monate dauern, bis Ergebnisse sichtbar werden.

Was kann während der Anwendung von ALOSTIL erwartet werden?

In den ersten Monaten der Anwendung dieses Schaums beobachten einige Benutzer einen verstärkten Haarausfall in den ersten Monaten der Anwendung. Dies kann darauf hinweisen, dass ALOSTIL wirkt. Dieser vorübergehende Haarausfall tritt normalerweise 2 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf und verschwindet dann.

Wenn der Haarausfall nach 6 Wochen anhält, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Die Haare sind normalerweise weich, flaumig, farblos. Mit der Zeit sind die neuen Haare normalerweise von gleicher Farbe und Dicke wie die anderen Haare. Da das Haarwachstum langsam ist, braucht ALOSTIL Zeit, um zu wirken.

Ergebnisse können nach 2 bis 4 Monaten täglicher Anwendung sichtbar werden.

Wenn nach 4 Monaten kein Haarwachstum zu beobachten ist, beenden Sie die Anwendung von ALOSTIL.

Das Ausmaß des Haarwachstums variiert von Benutzer zu Benutzer. Dieses Produkt wirkt nicht bei allen Männern.

Eine kontinuierliche Anwendung ist erforderlich, um das Haarwachstum zu steigern und aufrechtzuerhalten, andernfalls beginnt der Haarausfall erneut.

Wenn Sie mehr ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter angewendet haben, als Sie sollten

Halten Sie sich an die Gebrauchsanweisung.

Verwenden Sie nicht mehr als 2 g (entspricht dem Volumen eines Verschlusses) pro Tag und tragen Sie das Produkt nicht mehr als zweimal täglich auf. Ihr Haar wird nicht schneller nachwachsen und der Effekt wird nicht besser sein, wenn Sie es häufiger verwenden.

Wenn ein Kind ALOSTIL verschluckt hat, bringen Sie es sofort ins Krankenhaus (wenn möglich mit der ALOSTIL-Flasche, damit der Arzt eine Vorstellung von der Menge hat, die das Kind verschluckt hat).

Wenn Sie die Anwendung von ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter vergessen haben

Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie eine oder zwei Anwendungen vergessen haben, verwenden Sie das Produkt einfach weiter, als hätten Sie keine Dosis verpasst.

Tragen Sie nicht die doppelte Menge ALOSTIL auf Ihre Kopfhaut auf, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, da eine übermäßige Anwendung zu niedrigem Blutdruck, beschleunigtem Herzschlag und Schläfrigkeit oder Müdigkeit führen kann.

Wenn Sie die Anwendung von ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter abbrechen

Wenn Sie die Anwendung des Schaums abbrechen, können die nachgewachsenen Haare ausfallen und es ist wahrscheinlich, dass Ihre Kopfhaut innerhalb von 3 bis 4 Monaten ihren ursprünglichen Zustand wiedererlangt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung des Schaums und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, da Sie möglicherweise dringend medizinische Behandlung benötigen:

  • Schwellung der Hände oder Füße (gelegentlich),
  • Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen. Diese Symptome könnten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit unbekannt, nicht abschätzbar anhand der verfügbaren Daten),
  • Anhaltende Rötung, Hautausschlag oder Reizung der Kopfhaut (Häufigkeit unbekannt),
  • Unwohlsein mit dem Gefühl, ohnmächtig zu werden oder Schwindel (gelegentlich),
  • Beschleunigter Herzschlag oder unregelmäßiger Herzschlag (selten),
  • Brustschmerzen (selten),
  • Niedriger Blutdruck (Häufigkeit unbekannt),
  • Plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme (häufig).

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (weniger als 1 von 10 Patienten):

  • Kopfschmerzen,
  • Juckreiz oder Hautausschlag,
  • Atemnot oder Atembeschwerden,
  • Übermäßiges Haar- und Haarwachstum.

Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Patienten):

  • Übelkeit.

Weitere mögliche Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:

  • Augenreizungen,
  • Erbrechen,
  • Vorübergehender Haarausfall,
  • Änderung der Haarfarbe und/oder -struktur,
  • Reaktionen an der Anwendungsstelle, einschließlich Juckreiz, Reizung, Schmerz, Hautausschlag, Schwellung, trockene Haut und Rötung der Kopfhaut, Ohren oder des Gesichts, die manchmal schwerwiegender sein können und Schuppung, Ekzeme, Blasenbildung, Blutungen und Geschwüre umfassen können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Gefahr: Extrem entzündbares Aerosol. Behälter steht unter Druck: kann bei Erwärmung bersten. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten. Nicht rauchen. Nicht auf offene Flammen oder andere Zündquellen sprühen. Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach Gebrauch. Vor Sonnenstrahlen schützen und das Aerosol in der Außenverpackung aufbewahren. Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen.

Der Kontakt mit Zündquellen sollte bei der Entsorgung des Behälters und seines Inhalts vermieden werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Minoxidil … 50 mg

Pro 1 g Schaum zur kutanen Anwendung.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Wasserfreies Ethanol, gereinigtes Wasser, Butylhydroxytoluol (E321), Milchsäure, wasserfreie Zitronensäure, Glycerin, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Polysorbat 60 und Propan/Butan/Isobutan (Treibgas).

Was ist ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter und Inhalt der Außenverpackung

Dieses Arzneimittel wird als Schaum zur kutanen Anwendung in einem Druckbehälter mit kindersicherem Polypropylenverschluss angeboten. Der Schaum ist weiß bis gelblich und unparfümiert. Dieses Arzneimittel ist in einem Aerosolbehälter mit 60 g Schaum (entspricht 73 ml) verpackt. Die Flasche enthält eine ausreichende Menge für einen Monat Behandlung. Packung mit 1 oder 3 Druckbehältern.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Pharmazeutischer Unternehmer

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

JNTL Consumer Health (France) SAS

DOMAINE DE MAIGREMONT

27100 VAL DE REUIL

ODER

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER NV/SA

ANTWERPSEWEG 15-17

B-2340 BEERSE

BELGIEN

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

Normalerweise haben Haare eine Lebensdauer von 3 bis 6 Jahren und es fallen täglich 50 bis 100 Haare aus.

Ein stärkerer Haarausfall kann saisonal (im Herbst) oder nach einer Geburt auftreten: Dieser Haarausfall ist normal, vorübergehend und es besteht kein Grund, eine Behandlung zu beginnen.

Alopezie wird durch einen Haarausfall von mehr als 100 Haaren pro Tag definiert.

Es gibt zwei Arten von Alopezien:

  • akute Alopezien,
  • chronische Alopezien.

Akute Alopezien (plötzlicher Haarausfall über einen kurzen Zeitraum) können diffus oder fleckig (Alopecia areata) sein und sind meist auf bekannte Ursachen zurückzuführen (aggressive Haarpflege, schlechter Allgemeinzustand, unausgewogene Diät, bestimmte Medikamente, psychischer Schock, Stress…).

Diese akuten Alopezien sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Chronische Alopezien (langfristig) sind fast immer diffus.

Sie sind manchmal auf eine bestimmte Krankheit zurückzuführen (Schilddrüse, Stoffwechsel…) und sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

In den meisten Fällen sind diese chronischen Alopezien unbekannter Herkunft, meist erblich bedingt: Es handelt sich um androgenetische Alopezie. Nur dieser Alopezie-Typ kann mit Minoxidil behandelt werden.

b) Wie erkennt man eine androgenetische Alopezie bei männlichen Patienten?

Die androgenetische Alopezie beginnt mit einem Zurückweichen der Schläfen.

Dann erscheint eine leichte Tonsur am Scheitel.

Diese beiden haarlosen Bereiche vergrößern sich allmählich: Die androgenetische Alopezie entwickelt sich allmählich zur Kahlheit.

c) Einige Anwendungstipps

  • Verwenden Sie ein mildes Shampoo (vorzugsweise ohne Silikon).

Wenn Sie Ihr Shampoo nach der Anwendung von Minoxidil verwenden, halten Sie einen Zeitraum von 4 Stunden nach der Anwendung ein.

Wenn Sie Minoxidil nach dem Shampoo auftragen, wird empfohlen, dies auf trockener Kopfhaut zu tun.

Sie können einen Haartrockner vorzugsweise auf warmer Stufe nach der Anwendung von Minoxidil verwenden.

  • Sie können Schaum, Gel oder Haarsprays verwenden, wobei ein Mindestabstand von 1 Stunde zwischen den Anwendungen eingehalten werden sollte.
  • Es gibt keine Wechselwirkungen zwischen Ihrer Behandlung mit Minoxidil und Ihren Dauerwellen oder Färbungen, aber es ist ratsam, diese aufgrund ihrer Aggressivität auf das Haar zu begrenzen.
  • Wenn Sie planen, sich nach der Anwendung von Minoxidil der Sonne auszusetzen, wird empfohlen, Ihr Haar zu bedecken.

d) Einige zusätzliche Informationen

  • Zu Beginn der Behandlung kann es über einen kurzen Zeitraum zu einem verstärkten Haarausfall kommen. Diese Haare waren zum Ausfallen bestimmt und tun dies schneller. Dies ist ein normales Phänomen, setzen Sie die Behandlung fort.
  • Die ersten Haare, die nachwachsen, werden weich, flaumig und wenig sichtbar sein. Im Laufe der Zeit, wenn Sie Ihre Behandlung fortsetzen, können sie sich verändern und dicker werden.

ANSM - Aktualisiert am: 10/11/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ALOSTIL 5 %, Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Minoxidil … 50 mg

Pro 1 g Schaum zur kutanen Anwendung.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: 1 g Schaum enthält 564,6 mg Ethanol, 1 mg Butylhydroxytoluol, 5,30 mg Stearylalkohol, 11,60 mg Cetylalkohol und 4,20 mg Polysorbat 60.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Schaum zur kutanen Anwendung in Druckbehälter.

Unparfümierter Schaum von weißer bis gelblicher Farbe.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei erwachsenen männlichen Patienten.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

ALOSTIL ist ausschließlich zur topischen Anwendung bestimmt. Nicht auf andere Körperbereiche als die Kopfhaut auftragen.

Haare und Kopfhaut vor der lokalen Anwendung des Schaums gründlich trocknen. Für Männer ab 18 Jahren oder älter, eine Dosis von 1 g (entspricht dem Volumen eines halben Verschlusses) ALOSTIL auf die gesamten betroffenen Bereiche der Kopfhaut zweimal täglich (einmal morgens und einmal abends) auftragen. Die maximal empfohlene tägliche Gesamtdosis von Minoxidil bei Männern beträgt 100 mg, was der Anwendung einer maximalen Dosis von 2 g Schaum pro Tag entspricht.

Anwendungsdauer

Das Haarwachstum kann erst nach 2 bis 4 Monaten Anwendung zweimal täglich sichtbar werden. ALOSTIL nicht mehr verwenden, wenn nach 4 Monaten Anwendung keine Verbesserung eintritt.

Wenn das Haar nachwächst, sind weiterhin zwei tägliche Anwendungen von ALOSTIL erforderlich, um das Haarwachstum aufrechtzuerhalten.

Besondere Bevölkerungsgruppen

Es gibt keine spezifischen Empfehlungen für ältere Menschen, Patienten mit Niereninsuffizienz oder Leberinsuffizienz.

Pädiatrische Population

ALOSTIL wird bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Flasche umdrehen und den Knopf drücken, um den Schaum in die Hand zu geben. Mit den Fingerspitzen auf die von Alopezie betroffene Stelle auftragen. Hände nach der Anwendung gründlich waschen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

ALOSTIL auf einer normalen und gesunden Kopfhaut verwenden und nicht anwenden bei Entzündungen, Infektionen, Reizungen oder Schmerzen der Kopfhaut.

ALOSTIL ist nicht angezeigt bei fehlender familiärer Vorgeschichte von Alopezie, wenn der Haarausfall plötzlich und/oder in Flecken auftritt oder wenn die Ursache unbekannt ist.

Die Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis oder einer höheren Frequenz führt nicht zu einer Verbesserung der Ergebnisse.

Die Fortsetzung der Behandlung ist notwendig, um das Haarwachstum zu erhöhen und aufrechtzuerhalten, andernfalls setzt der Haarausfall wieder ein.

ALOSTIL sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln auf der Kopfhaut verwendet werden.

Eine unerwünschte Haarwuchs kann durch die Übertragung des Produkts auf andere Bereiche als die Kopfhaut verursacht werden.

Kardiovaskuläre Effekte

Patienten mit einer kardiovaskulären Erkrankung oder einer bekannten Herzrhythmusstörung sollten vor der Anwendung von ALOSTIL einen Arzt konsultieren.

Eine versehentliche Einnahme kann schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen verursachen. Dieses Produkt sollte daher außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Symptome, die einen Abbruch der Anwendung und ärztlichen Rat erfordern

Bei Hypotonie, Brustschmerzen, beschleunigtem Herzschlag, Ohnmachtsgefühl oder Schwindel, plötzlicher und unerklärlicher Gewichtszunahme, Schwellung der Hände oder Füße, Rötung und anhaltender Reizung der Kopfhaut oder wenn andere unerwartete neue Symptome auftreten (siehe Abschnitt 4.8), sollte der Patient die Anwendung von ALOSTIL abbrechen und einen Arzt konsultieren.

Änderungen der Haarfarbe und/oder -struktur

Einige Patienten haben nach der Anwendung von ALOSTIL eine Veränderung der Haarfarbe und/oder -struktur festgestellt.

Vorübergehender Haarausfall

Eine Verstärkung des Haarausfalls kann durch Minoxidil verursacht werden, indem die Haare von der Ruhephase (Telogenphase) in die Wachstumsphase (Anagenphase) übergehen (die alten Haare fallen aus und werden durch neue ersetzt). Diese vorübergehende Verstärkung des Haarausfalls tritt zwei bis sechs Wochen nach Beginn der Behandlung auf und verschwindet nach etwa einigen Wochen (erstes Anzeichen der Wirkung von Minoxidil). Wenn der Haarausfall anhält, sollte der Patient die Anwendung von ALOSTIL abbrechen und seinen Arzt konsultieren.

Potenzielle systemische Effekte

Der Patient sollte wissen, dass, obwohl eine intensive Anwendung von ALOSTIL keinen Beweis für eine ausreichende Absorption von Minoxidil zur Verursachung systemischer Effekte erbracht hat, eine erhöhte Absorption aufgrund unsachgemäßer Anwendung, individueller Variabilität, ungewöhnlicher Empfindlichkeit oder eines Verlusts der Integrität der epidermalen Barriere aufgrund von Entzündungen oder Hauterkrankungen (z. B. Exkoriationen oder Psoriasis der Kopfhaut) theoretisch zu systemischen Effekten führen könnte.

Hypertrichose bei Kindern nach unbeabsichtigter topischer Exposition gegenüber Minoxidil

Fälle von Hypertrichose wurden bei Säuglingen nach Hautkontakt an den Anwendungsstellen von Minoxidil bei Patienten (Pflegepersonen), die topisches Minoxidil verwendeten, berichtet. Die Hypertrichose war reversibel und verschwand innerhalb von einigen Monaten, wenn die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Der Kontakt zwischen Kindern und den Anwendungsstellen von Minoxidil sollte daher vermieden werden.

Hilfsstoffe

ALOSTIL enthält 564,6 mg Alkohol (Ethanol) pro Einheit (1 g), was 56,46% v/v entspricht. Dies kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Auge, gereizte Haut, Schleimhäute) sollte die betroffene Stelle gründlich mit kaltem Leitungswasser gespült werden.

ALOSTIL enthält auch Butylhydroxytoluol (E 321), das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Augen- oder Schleimhautreizungen verursachen kann. Es enthält auch Cetylalkohol und Stearylalkohol, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen können.

Dieses Arzneimittel enthält Polysorbat, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

ALOSTIL sollte nicht mit anderen lokal auf der Kopfhaut angewendeten Arzneimitteln (z. B. Kortikosteroide, Tretinoin, Dithranol) verwendet werden.

Pharmakokinetische Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen beim Menschen haben gezeigt, dass die perkutanen Absorption von Minoxidil durch Tretinoin und Dithranol erhöht wird, da die Permeabilität der Hornschicht erhöht wird. Betamethason-Dipropionat erhöht die lokalen Minoxidil-Konzentrationen im Gewebe und verringert die systemische Absorption von Minoxidil.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

ALOSTIL sollte nicht von Frauen verwendet werden.

Schwangerschaft

Es wurden keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen durchgeführt.

Studien an Tieren haben ein Risiko für den Fötus bei Expositionsniveaus gezeigt, die weit über denen liegen, die beim Menschen erwartet werden (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Stillzeit

Systemisch aufgenommenes Minoxidil geht in die Muttermilch über. Die Wirkung von Minoxidil auf Neugeborene/Säuglinge ist unbekannt.

ALOSTIL wird während der Schwangerschaft oder Stillzeit sowie bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Fertilität

Es wurden keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Fertilität bei Frauen durchgeführt.

Studien an Tieren haben eine Toxizität für die Fertilität, eine Verringerung der Konzeptions- und Implantationsraten und eine Verringerung der Anzahl lebendgeborener Nachkommen bei Expositionsniveaus gezeigt, die weit über denen liegen, die beim Menschen erwartet werden (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Minoxidil kann Schwindel oder Hypotonie verursachen. Wenn Patienten solche Störungen haben, sollten sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

4.8. Nebenwirkungen

Die in klinischen Studien und während der Post-Marketing-Phase identifizierten Nebenwirkungen sind in der Tabelle nach Organsystemklasse aufgeführt.

Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit topischem Minoxidil werden nach der folgenden Konvention definiert:

Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Die Daten zu unerwünschten Ereignissen stammen aus einer placebokontrollierten Studie mit einem Schaum zur lokalen Anwendung, der 5 % Minoxidil enthält, der einmal täglich bei Frauen angewendet wurde, einer placebokontrollierten klinischen Studie mit einem Schaum, der 5 % Minoxidil bei Männern enthält, sieben placebokontrollierten klinischen Studien, die Männer und Frauen mit einer Minoxidil-Lösung (2 % und 5 %) behandelten, und der Erfahrung nach der Markteinführung aller Minoxidil-Formulierungen (einschließlich einer 2 %-Lösung, einer 5 %-Lösung und eines 5 %-Schaums bei Männern und Frauen) und sind in der nachstehenden Tabelle enthalten.

Organsystem

Häufig

Gelegentlich

Selten

Häufigkeit unbekannt

Erkrankungen des Immunsystems

Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem (mit Symptomen wie Schwellung der Lippen, des Mundes, der Zunge, des Pharynx und des Oropharynx)

Überempfindlichkeit (mit Symptomen wie Schwellung der Lippen, des Mundes, der Zunge, des Pharynx und des Oropharynx)

Kontaktdermatitis

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen

Schwindel

Augenerkrankungen

Augenreizung

Herzerkrankungen

Palpitationen

Erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie)

Gefäßerkrankungen

Hypotonie

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Dyspnoe

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Übelkeit

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Dermatitis, akneiforme Dermatitis, Hautausschlag, Pruritus

Hypertrichose (unerwünschter Haarwuchs außerhalb der Kopfhaut, einschließlich Gesichtshaarwuchs bei Frauen)

Vorübergehender Haarausfall

Änderung der Haarfarbe

Abnorme Haarstruktur

Reaktionen an der Applikationsstelle (manchmal auch benachbarte Stellen wie Ohren und Gesicht betreffend und typischerweise bestehend aus Pruritus, Reizung, Schmerz, Ausschlag, Ödem, trockener Haut und Erythem, aber manchmal auch schwerer und einschließlich Schuppung, Ekzem, Blasenbildung, Blutung und Ulzeration).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Peripheres Ödem

Brustschmerzen

Untersuchungen

Gewichtszunahme

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Eine erhöhte systemische Absorption von Minoxidil kann auftreten, wenn Dosen, die über der empfohlenen Dosis liegen, auf größere Hautbereiche des Körpers oder an anderen Stellen als der Kopfhaut aufgetragen werden, was folglich zu unerwünschten Wirkungen führen kann.

Aufgrund der in ALOSTIL enthaltenen Minoxidil-Konzentration kann eine versehentliche Einnahme systemische Effekte aufgrund der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels verursachen (2 g ALOSTIL enthalten 100 mg Minoxidil, die maximal empfohlene Dosis für Erwachsene bei oraler Einnahme zur Behandlung von Bluthochdruck). Die Anzeichen und Symptome einer Minoxidil-Überdosierung wären hauptsächlich kardiovaskulärer Natur mit Flüssigkeits- und Natriumretention, Tachykardie, Hypotonie und Lethargie können ebenfalls auftreten.

Behandlung

Die Behandlung der Minoxidil-Überdosierung sollte symptomatisch und unterstützend sein.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere dermatologische Mittel, ATC-Code: D11AX01.

Minoxidil stimuliert das Haarwachstum und stabilisiert den Haarausfall bei Patienten im frühen und mittleren Stadium der erblichen Alopezie (androgenetische Alopezie). Diese Alopezie tritt bei männlichen Patienten in Form eines zurückweichenden Haaransatzes auf und betrifft auch den Scheitelbereich. Der genaue Wirkmechanismus von Minoxidil zur lokalen Behandlung der Alopezie ist nicht vollständig verstanden, aber Minoxidil könnte den Haarausfallprozess stoppen und das Haarwachstum bei androgenetischer Alopezie durch folgende Mechanismen stimulieren:

  • Vergrößerung des Haarschaftdurchmessers.
  • Stimulation des anagenen Wachstums.
  • Verlängerung der Anagenphase.
  • Stimulation des Übergangs von der Telogen- zur Anagenphase.

Die Wirksamkeit des 5 % Minoxidil-Schaums wurde in einer klinischen Phase-III-Studie über einen Behandlungszeitraum von 16 Wochen bewertet. In dieser Studie wurde der 5 % Minoxidil-Schaum mit einem Produkt verglichen, das den Wirkstoff Minoxidil nicht enthielt.

Die primären Wirksamkeitsendpunkte waren a) die durchschnittliche Änderung der Anzahl der Haare (ohne Flaum) im Zielbereich zwischen Studienbeginn und Woche 16, bestimmt durch eine validierte computergestützte Punktkartierungstechnik; und b) die Bewertung durch den Probanden, erfasst durch einen Fragebogen, über den Nutzen der Behandlung durch Bewertung der Verbesserung seit Studienbeginn anhand globaler Fotografien des Scheitelbereichs.

Die aktive Behandlung zeigte eine statistisch signifikante Zunahme der Haaranzahl im Vergleich zur Placebo-Schaumgruppe (21,0 gegenüber 4,3 Haare pro cm2) in Woche 16. Ein deutlicher Unterschied war bereits in Woche 8 zwischen den beiden Behandlungsgruppen sichtbar, der sich in Woche 12 und dann in Woche 16 weiter verstärkte. Die Bewertung des Behandlungsvorteils durch den Probanden war statistisch und signifikant besser in der 5 % Minoxidil-Schaumgruppe als in der Placebogruppe (1,4 vs. 0,5) in Woche 16.

Daten zu ALOSTIL: Durchschnittliche Änderung der Anzahl der Haare (ohne Flaum) im Vergleich zum Studienbeginn auf einem Referenzbereich von 1 cm² der Kopfhaut

5 % Minoxidil-Schaum

Placebo

Unterschied (p-Wert)

(n=180)

(n=172)

Anzahl der Haare zu Studienbeginn

170,8

168,9

Durchschnittliche Änderung im Vergleich zu Studienbeginn

Durchschnittliche Änderung im Vergleich zu Studienbeginn

8 Wochen

16,0

4,9

11,1 (<0,0001)

12 Wochen

19,9

4,5

15,4 (<0,0001)

16 Wochen

21,0

4,3

16,7 (<0,0001)

Die statistisch signifikanten Ergebnisse, die durch die Analyse der primären Wirksamkeitsendpunkte erzielt wurden, wurden in der Analyse der sekundären Wirksamkeitsendpunkte bestätigt, nämlich: a) eine Bewertung durch ein Expertengremium über das Haarwachstum durch Vergleich von globalen Fotografien, die zu Studienbeginn gemacht wurden, mit Fotografien, die in Woche 16 gemacht wurden, und b) der prozentuale Wechsel der Anzahl der Haare (ohne Flaum) im Vergleich zu Studienbeginn in einem vordefinierten Bereich von geschnittenem Haar.

Mehrere Arten von Haarausfall werden häufig anerkannt und nach der Hamilton-Norwood-Skala klassifiziert, die als Standardklassifikation zur Bewertung des Haarausfalls bei männlichen Patienten dient.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

ALOSTIL ist thermolabil, schmilzt bei Hauttemperatur und verdunstet schnell.

Absorption

Die systemische Absorption von lokal auf intakter normaler Haut aufgetragenem Minoxidil ist gering. Die systemische Absorption von lokal angewendetem Minoxidil liegt zwischen 1 und 2 % der insgesamt aufgetragenen Dosis.

Die systemische Absorption von Minoxidil aus einer 5 % Schaumformulierung wurde in einer pharmakokinetischen Studie mit Probanden mit androgenetischer Alopezie unter Verwendung einer 5 % topischen Lösung als Vergleichsmittel geschätzt. Diese Studie zeigte, dass bei männlichen Probanden die systemische Absorption von Minoxidil nach zwei täglichen Anwendungen von 5 % Minoxidil-Schaum etwa die Hälfte derjenigen war, die mit einer 5 % Minoxidil-Lösung beobachtet wurde. Die durchschnittliche AUC im Gleichgewichtszustand (0-12 h) und die Cmax des 5 % Minoxidil-Schaums, nämlich 8,81 ng·h/ml bzw. 1,11 ng/ml, betrugen etwa 50 % derjenigen der 5 % Lösung. Die mediane (extreme) Zeit bis zur maximalen Minoxidil-Konzentration (Tmax) betrug 6,0 (0-12) Stunden für den 5 % Schaum und die 5 % Lösung.

Verteilung

Schätzungen zufolge beträgt das Verteilungsvolumen von Minoxidil nach intravenöser Verabreichung 70 Liter.

Biotransformation

Etwa 60 % des nach topischer Anwendung absorbierten Minoxidils werden hauptsächlich in der Leber zu Minoxidil-Glucuronid metabolisiert.

Ausscheidung

Minoxidil und seine Metaboliten werden fast vollständig im Urin ausgeschieden, mit einem sehr geringen Ausscheidungsniveau im Stuhl. Nach Absetzen der Anwendung werden etwa 95 % des lokal aufgetragenen Minoxidils innerhalb von vier Tagen eliminiert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts- und Kanzerogenitätsstudien ergaben keine besonderen Gefahren für den Menschen.

Teratogenität

Reproduktionstoxizitätsstudien an Ratten und Kaninchen zeigten Anzeichen von maternaler Toxizität und ein Risiko für den Fötus bei Expositionsniveaus, die weit über denen liegen, die beim Menschen erwartet werden (19- bis 570-fach höher). Es besteht ein geringes Risiko für eine Schädigung des Fötus beim Menschen.

Fertilität

Bei Ratten wurden Minoxidil-Dosen über 9 mg/kg (mindestens 25-fache der für den Menschen erwarteten Exposition) subkutan und eine orale Dosis von 3 mg/kg/Tag oder mehr (mindestens 8-fache der für den Menschen erwarteten Exposition) mit einer Verringerung der Konzeptions- und Implantationsraten und der Anzahl lebendgeborener Nachkommen in Verbindung gebracht.

Es liegen keine weiteren für den Verschreiber relevanten nichtklinischen Daten vor, die über die bereits in dieser Fachinformation enthaltenen hinausgehen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Wasserfreies Ethanol

Gereinigtes Wasser

Butylhydroxytoluol (E321)

Milchsäure

Citronensäure, wasserfrei

Glycerol

Cetylalkohol

Stearylalkohol

Polysorbat 60

Treibgas: Propan/n-Butan/Iso-Butan

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Extrem entzündliches Aerosol: Behälter steht unter Druck: kann bei Erwärmung bersten. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten - Nicht rauchen. Nicht auf offene Flammen oder andere Zündquellen sprühen. Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach Gebrauch. Vor Sonnenstrahlung schützen und das Aerosol in der Außenverpackung aufbewahren. Nicht Temperaturen über 50°C aussetzen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Druckbehälter aus Polyimid-Aluminium mit kindersicherem Polypropylenverschluss, enthält 60 Gramm Produkt (entspricht 73 ml). Packung mit 1 oder 3 Behältern.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Der Kontakt des Behälters und seines Inhalts mit offenen Flammen sollte bei der Entsorgung vermieden werden.

Nicht verwendetes Produkt oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 266 604 5 1: 60 g Schaum in Druckbehälter (Aluminium); Packung mit 1.
  • 34009 266 605 1 2: 60 g Schaum in Druckbehälter (Aluminium); Packung mit 3.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM verfügbar.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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3400932949243
3400949334674
Manufacturer
Johnson & Johnson
Biogaran
Biogaran
Cooper
Cooper
Bayer
Viatris
Description courte
ALOSTIL 5 %, Schaum zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht. ACHTUNG! PRODUKT IN BELGIEN VERBOTEN!

Minoxidil Biogaran Beratung 2% ist ein Medikament zur Behandlung von mäßigem Haarausfall.

Dieses Medikament ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht.

Minoxidil 5% Cooper in Lösung ist ein rezeptfreies Medikament, das zur Bekämpfung von moderater androgenetischer Alopezie eingenommen wird und sich ausschließlich an erwachsene Männer richtet.
Das Minoxidil 2% Haarausfallmittel von Cooper ist eine effektive Behandlung gegen Haarausfall. Es wird in einer Box mit 3 Sprays zu je 60 ml angeboten, fördert das Haarwachstum und verlangsamt den Haarausfall, ideal für Männer und Frauen.
Bepanthen 100 mg ist ein Medikament in Form von Tabletten, das bei Haarausfall empfohlen wird, als unterstützende Behandlung bei diffusen Alopezien.
Dieses Medikament wird in bestimmten Fällen von Alopezie (übermäßiger Haarausfall), auch androgenetisch genannt, mit mäßiger Intensität bei Männern empfohlen.

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Der Rat des Apothekers

Haarausfall, insbesondere der androgenetische Haarausfall, stellt für viele Männer ein bedeutendes ästhetisches und psychologisches Problem dar. Die Suche nach effektiven Lösungen zur Bekämpfung dieses Problems ist daher von großem Interesse. Alostil 5 %, eine Schaumzubereitung zur äußerlichen Anwendung, bietet eine vielversprechende Option zur Behandlung von mäßigem Haarausfall bei Männern.

Was sind die Ursachen für androgenetischen Haarausfall?

Androgenetischer Haarausfall, auch als männliche Glatzenbildung bekannt, ist die häufigste Form des Haarausfalls bei Männern. Er wird durch eine genetische Veranlagung und die Wirkung von Androgenen, insbesondere Dihydrotestosteron (DHT), verursacht. Diese Hormone verkürzen die Wachstumsphase der Haarfollikel, was zu einer allmählichen Miniaturisierung der Haare führt.

 

  • Genetische Prädisposition: Eine familiäre Veranlagung spielt eine entscheidende Rolle.
  • Hormonelle Einflüsse: Androgene wie DHT sind Hauptverursacher.
  • Alter: Mit zunehmendem Alter steigt das Risiko für androgenetischen Haarausfall.

 

Diese Faktoren führen zu einem progressiven Haarausfall, der typischerweise an den Schläfen und am Scheitel beginnt und sich allmählich ausbreitet.

 

Wie wirkt Alostil 5 % bei der Behandlung von Haarausfall?

Alostil 5 % enthält Minoxidil, einen Wirkstoff, der die Haarfollikel stimuliert und das Haarwachstum fördert. Minoxidil erweitert die Blutgefäße im Bereich der Haarfollikel, was die Durchblutung verbessert und die Versorgung der Haarwurzeln mit Nährstoffen und Sauerstoff erhöht.

 

Die Anwendung von Alostil 5 % erfolgt direkt auf der Kopfhaut, wo es seine Wirkung entfaltet, ohne systemische Nebenwirkungen zu verursachen. Die regelmäßige Anwendung kann den Haarausfall verlangsamen und das Haarwachstum fördern.

 

Wie wird Alostil 5 % korrekt angewendet?

Die Anwendung von Alostil 5 % ist einfach und sollte zweimal täglich auf die trockene Kopfhaut erfolgen. Der Schaum wird durch Umdrehen des Flakons und Drücken des Knopfes in die Hand gegeben und dann mit den Fingerspitzen auf die betroffenen Stellen aufgetragen.

 

Es ist wichtig, die Hände nach der Anwendung gründlich zu waschen und die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Alostil 5 % beachtet werden?

Bei der Anwendung von Alostil 5 % sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden:

 

  • Vermeiden Sie Sonnenexposition nach der Anwendung, indem Sie einen Hut oder eine Kappe tragen.
  • Verwenden Sie milde Shampoos und vermeiden Sie aggressive Haarfärbemittel.
  • Alostil 5 % sollte nicht bei Herzkrankheiten ohne ärztlichen Rat angewendet werden.

 

Es ist auch wichtig, den Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder beschädigter Haut zu vermeiden und bei versehentlichem Kontakt gründlich mit Wasser zu spülen.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Alostil 5 % auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Alostil 5 % Nebenwirkungen auftreten, insbesondere bei empfindlichen Personen. Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören:

 

  • Hautirritationen wie Rötung, Trockenheit oder Juckreiz.
  • Ein brennendes Gefühl auf der Haut.
  • In seltenen Fällen kann es zu unerwünschtem Haarwuchs außerhalb der behandelten Bereiche kommen.

 

Sollten schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, ist es ratsam, die Anwendung zu beenden und einen Arzt zu konsultieren.

 

Wie kann Alostil 5 % in eine umfassende Haarpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Alostil 5 % in eine umfassende Haarpflegeroutine kann die Wirksamkeit des Produkts erhöhen. Eine solche Routine könnte Folgendes umfassen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Anwendung von Alostil 5 % auf die trockene Kopfhaut Förderung des Haarwachstums
Nach der Anwendung Verwendung eines milden Shampoos Schonende Reinigung
Abends Erneute Anwendung von Alostil 5 % Kontinuierliche Stimulation der Haarfollikel

 

Die konsequente Anwendung und die Kombination mit anderen pflegenden Maßnahmen können zu einer sichtbaren Verbesserung des Haarzustands führen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt ALOSTIL 5 % bei androgenetischer Alopezie ?

ALOSTIL 5 % enthält Minoxidil, eine Substanz, die das Haarwachstum stimuliert und den Haarausfall verlangsamt. Bei androgenetischer Alopezie, einer häufigen Form des Haarausfalls bei Männern, wirkt Minoxidil, indem es die Haarfollikel revitalisiert und die Durchblutung der Kopfhaut verbessert. Dies führt zu einer Verlängerung der Wachstumsphase der Haare und einer Erhöhung der Haardichte. Die regelmäßige Anwendung von ALOSTIL 5 % kann dazu beitragen, den Fortschritt des Haarausfalls zu verlangsamen und das Erscheinungsbild der Haare zu verbessern. Es ist wichtig zu beachten, dass die Wirkung von Minoxidil individuell variieren kann und dass es einige Monate dauern kann, bis sichtbare Ergebnisse erzielt werden. Eine kontinuierliche Anwendung ist erforderlich, um die erzielten Ergebnisse aufrechtzuerhalten.

Kann ALOSTIL 5 % bei plötzlichem Haarausfall verwendet werden ?

ALOSTIL 5 % ist speziell für die Behandlung von androgenetischer Alopezie vorgesehen und nicht für plötzlichen Haarausfall geeignet, der durch Krankheiten oder Medikamente verursacht wird. Plötzlicher Haarausfall kann auf eine zugrunde liegende gesundheitliche Störung hinweisen, die eine andere Behandlung erfordert. In solchen Fällen ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, um die Ursache des Haarausfalls zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu finden. ALOSTIL 5 % sollte nicht auf geschädigter Kopfhaut angewendet werden, und es ist wichtig, dass alle dermatologischen Erkrankungen der Kopfhaut vor der Anwendung behandelt werden. Die Anwendung von ALOSTIL 5 % bei plötzlichem Haarausfall kann unwirksam sein und möglicherweise zu unerwünschten Nebenwirkungen führen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von ALOSTIL 5 % beachtet werden ?

Bei der Anwendung von ALOSTIL 5 % sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Es ist wichtig, die Kopfhaut vor Sonneneinstrahlung zu schützen, indem man einen Hut oder eine Kappe trägt, da die Haut nach der Anwendung empfindlicher sein kann. Verwenden Sie ein mildes Shampoo, um die Kopfhaut nicht zusätzlich zu reizen, und vermeiden Sie aggressive Haarfärbemittel. ALOSTIL 5 % sollte nicht bei Personen mit Herzkrankheiten angewendet werden, es sei denn, ein Arzt hat dies ausdrücklich genehmigt. Das Produkt ist nicht für Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit geeignet, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit vorliegen. Bei versehentlichem Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder beschädigter Haut sollte die betroffene Stelle gründlich mit Wasser gespült werden. Schließlich sollte ALOSTIL 5 % nicht gleichzeitig mit anderen reizenden Produkten auf der Kopfhaut angewendet werden, um das Risiko von Hautirritationen zu minimieren.

Wie lange dauert es, bis ALOSTIL 5 % Ergebnisse zeigt ?

Die Wirkung von ALOSTIL 5 % kann von Person zu Person variieren, und es kann einige Zeit dauern, bis sichtbare Ergebnisse erzielt werden. In der Regel sind erste Anzeichen einer Verbesserung nach etwa zwei bis vier Monaten regelmäßiger Anwendung zu erwarten. Es ist wichtig, das Produkt kontinuierlich anzuwenden, da die Wirkung von Minoxidil nur bei fortgesetzter Anwendung aufrechterhalten werden kann. Bei einigen Anwendern kann es länger dauern, bis signifikante Ergebnisse sichtbar werden, und Geduld ist erforderlich. Wenn nach sechs Monaten keine Verbesserung zu beobachten ist, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung zu überprüfen und gegebenenfalls anzupassen. Es ist auch wichtig zu beachten, dass das Absetzen von ALOSTIL 5 % zu einem erneuten Haarausfall führen kann, da die Wirkung des Produkts nachlässt.

Welche Inhaltsstoffe enthält ALOSTIL 5 % und wie wirken sie ?

ALOSTIL 5 % enthält als Hauptwirkstoff Minoxidil, das in einer Konzentration von 50 mg pro Gramm Schaum vorliegt. Minoxidil ist bekannt für seine Fähigkeit, das Haarwachstum zu stimulieren und den Haarausfall zu verlangsamen, indem es die Haarfollikel revitalisiert und die Durchblutung der Kopfhaut verbessert. Neben Minoxidil enthält ALOSTIL 5 % weitere Inhaltsstoffe wie Ethanol, gereinigtes Wasser, Butylhydroxytoluol, Milchsäure, Citronensäure, Glycerin, Cetylalkohol, Stearylalkohol und Polysorbat 60. Diese Bestandteile tragen zur Stabilität und Wirksamkeit des Produkts bei und sorgen dafür, dass der Schaum leicht auf der Kopfhaut verteilt werden kann. Der enthaltene Propan/Butan/Isobutan-Mix dient als Treibgas, um den Schaum aus dem Druckbehälter zu entnehmen. Jeder dieser Inhaltsstoffe spielt eine spezifische Rolle in der Formulierung, um die bestmögliche Wirkung bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie zu erzielen.

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