ANSM - Aktualisiert am: 09/03/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
minoxidil bailleul 2%, Lösung zur kutanen Anwendung
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: D11AX01
ANDERE DERMATOLOGISCHE ZUBEREITUNG
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei Erwachsenen, Männern oder Frauen. Es fördert das Haarwachstum und stabilisiert den Haarausfall.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung BEACHTEN?
Verwenden Sie MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsicht bei der Anwendung von MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung:
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Bei Herzerkrankungen, auch in der Vergangenheit, ist es notwendig, vor der ersten Anwendung von Minoxidil einen Arzt zu konsultieren.
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Tragen Sie Minoxidil nicht auf:
- o bei plötzlichem Haarausfall, Haarausfall infolge einer Krankheit oder einer medikamentösen Behandlung, VERWENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL NICHT UND HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN. Minoxidil wäre bei dieser Art von Haarausfall nicht wirksam (siehe Ratschläge/Gesundheitserziehung).
- o auf anderen Körperteilen auf.
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt bei anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut.
Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und Art der Anwendung zu beachten:
- o erhöhen Sie nicht die Dosis pro Anwendung, erhöhen Sie nicht die Häufigkeit der Anwendungen,
- o tragen Sie Minoxidil nur auf eine gesunde Kopfhaut auf. Vermeiden Sie diese Anwendung bei Reizung, anhaltender Rötung, Entzündung, schmerzhaftem Gefühl der Kopfhaut,
- o tragen Sie Minoxidil nicht gleichzeitig mit Retinsäure oder Anthralin (manchmal in der Dermatologie verwendete Medikamente) oder anderen reizenden Dermatologika auf.
Bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung und/oder Art der Anwendung könnte der Übergang von Minoxidil in den allgemeinen Kreislauf erhöht werden und Nebenwirkungen wie Brustschmerzen, Blutdruckabfall, Tachykardie (beschleunigter Herzschlag), Schwindel oder Benommenheit, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, Schwellung der Hände und Füße verursachen.
Bei Auftreten dieser Symptome: Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Fälle von übermäßigem Haarwuchs am Körper von Säuglingen wurden nach Hautkontakt an den Anwendungsstellen von Patienten (Pflegepersonal), die topisches Minoxidil verwenden, berichtet. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb weniger Monate, nachdem die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Achten Sie darauf, dass Kinder nicht mit Bereichen Ihres Körpers in Kontakt kommen, auf die Sie topisches Minoxidil aufgetragen haben.
Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie während der Anwendung von topischen Produkten mit Minoxidil übermäßigen Haarwuchs am Körper Ihres Kindes bemerken.
HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN.
NICHT EINNEHMEN.
NICHT EINATMEN.
Bei versehentlichem Kontakt mit dem Auge, einer Wunde, einer Schleimhaut kann die Lösung (enthält Ethylalkohol) ein brennendes Gefühl und Reizung verursachen: gründlich mit fließendem Wasser spülen.
Setzen Sie die behandelte Kopfhaut nicht der Sonne aus: Schutz ist erforderlich (Hut).
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Es ist vorzuziehen, Minoxidil während der Schwangerschaft nicht zu verwenden. Ebenso sollte die Anwendung von Minoxidil während der Stillzeit vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung enthält
- o 207,5 mg Propylenglykol pro Dosis von 1 ml. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.
- o 552,5 mg Alkohol (96% Ethanol) pro Dosis von 1 ml. Dies kann ein brennendes Gefühl auf geschädigter Haut verursachen. Von Flammen, brennenden Zigaretten oder intensiven Wärmequellen fernhalten.
3. WIE IST MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur bei Erwachsenen.
Tragen Sie zweimal täglich eine Dosis von 1 ml auf die Kopfhaut auf, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs.
Die Gesamttagesdosis sollte 2 ml nicht überschreiten, unabhängig von der Größe des zu behandelnden Bereichs.
Verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken (siehe Anwendungsmethode).
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung der Lösung gründlich.
Auf trockenem Haar und trockener Kopfhaut anwenden.
Kutaner Weg. Äußerliche Anwendung.
ANWENDUNGSMETHODE
Je nach verwendetem Abgabesystem mit der Flasche:
Sprühgerät: Dieses System eignet sich für die Anwendung auf großen Flächen.
1. Entfernen Sie die Kappe der Flasche.
2. Richten Sie die Pumpe auf die Mitte der zu behandelnden Fläche, betätigen Sie sie einmal und verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken. Wiederholen Sie den Vorgang 6 Mal, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.
Vermeiden Sie das Einatmen des Produkts.
3. Spülen Sie das Sprühgerät und/oder den Applikator und setzen Sie die Kappe nach jedem Gebrauch wieder auf die Flasche.
Sprühgerät mit Applikator: Dieses System eignet sich für die Anwendung auf kleinen Flächen oder unter den Haaren.
1. Entfernen Sie die Kappe der Flasche.
2. Entfernen Sie das obere Teil der Pumpe. Setzen Sie den Applikator auf und drücken Sie fest.
3. Verfahren Sie dann wie beim Sprühgerät beschrieben.
Eine Anwendung von 1 ml morgens und 1 ml abends.
Erhöhen Sie nicht die Dosen oder die Anwendungshäufigkeit.
Der Beginn und das Ausmaß der Reaktion auf die Behandlung variieren je nach Person.
Das Ergebnis ist nicht sofort: Das Stoppen des Haarausfalls und/oder das Haarwachstum kann erst einige Zeit nach Beginn der Behandlung auftreten (ca. 3 oder 4 Monate).
Wenn Sie mehr MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der kardiovaskulären Wirkung von Minoxidil zu Effekten führen: KONSULTIEREN SIE SCHNELL EINEN ARZT.
Wenn Sie die Anwendung von MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung vergessen haben
Setzen Sie die Anwendung in der gewohnten Häufigkeit fort: 1 Anwendung morgens und 1 Anwendung abends.
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, da Sie möglicherweise dringend medizinische Behandlung benötigen.
- o Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen. Diese Symptome könnten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit unbekannt, aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- o Aufgrund des Alkoholgehalts können häufige Anwendungen auf der Haut Reizungen und Hauttrockenheit verursachen.
- o Aufgrund des Propylenglykolgehalts besteht das Risiko von Ekzemen (allergische Hautreaktionen),
- o Möglichkeit des Auftretens lokaler Reizungen mit Schuppung, Juckreiz, Hautrötung, trockener Haut, Hypertrichose (abnormale Haarentwicklung entfernt vom Anwendungsort), Brennen,
- o Seltener treten allergische Reaktionen (Rhinitis, lokalisierte oder generalisierte Hautausschläge, generalisierte Rötung, Gesichtsschwellung), Schwindel, Kribbeln, Kopfschmerzen, Schwäche, Ödeme, Geschmacksveränderungen, Ohreninfektionen, Sehstörungen, Augenreizungen, Neuritiden (Entzündung eines Nervs) auf.
- o In einigen seltenen Fällen traten Blutdruckabfall, Pulsbeschleunigung, Haarausfall insbesondere zu Beginn der Behandlung, Brustschmerzen, Veränderungen der Leberfunktion auf.
In all diesen Fällen sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt informieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entflammbares Produkt.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung enthält
Minoxidil … 2 g
Pro 100 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Propylenglykol, 96% Ethanol, gereinigtes Wasser.
Was MINOXIDIL BAILLEUL 2%, Lösung zur kutanen Anwendung ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur kutanen Anwendung.
Flasche mit 60 ml mit Dosierpumpe. Packung mit 1 oder 3 Flaschen.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
14-16, Avenue Pasteur
L-2310 Luxemburg
Luxemburg
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Hersteller
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68 330 HUNINGUE
oder
LICHTENHELDT GMBH PHARMAZEUTISCHE FABRIK
INDUSTRIESTR. 7-11
23812 WAHLSTEDT
SCHLESWIG-HOLSTEIN
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Was versteht man unter androgenetischer Alopezie?
Normalerweise haben Haare eine Lebensdauer von 3 bis 6 Jahren und es fallen täglich 50 bis 100 Haare aus.
Ein stärkerer Haarausfall kann saisonal (im Herbst) oder nach einer Geburt auftreten: Dieser Haarausfall ist normal, vorübergehend und es besteht kein Grund, eine Behandlung zu beginnen.
Alopezie wird definiert als ein Haarausfall von mehr als 100 Haaren pro Tag.
Es gibt zwei Arten von Alopezien:
- o akute Alopezien,
- o chronische Alopezien.
Akute Alopezien (plötzlicher Haarausfall über einen kurzen Zeitraum) können diffus oder in Flecken (Alopecia areata) auftreten und sind meist auf bekannte Ursachen zurückzuführen (aggressive Haarpflege, schlechter Allgemeinzustand, unausgewogene Diät, bestimmte Medikamente, psychischer Schock, Stress...).
Diese akuten Alopezien sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Chronische Alopezien (langfristig) sind fast immer diffus.
Sie sind manchmal auf eine spezifische Krankheit (Schilddrüse, Stoffwechsel...) zurückzuführen und sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
In der großen Mehrheit sind diese chronischen Alopezien unbekannter Herkunft, meist erblich bedingt: Es handelt sich um androgenetische Alopezie. Nur dieser Typ von Alopezie kann mit Minoxidil behandelt werden.
Wie erkennt man eine androgenetische Alopezie?
Bei Frauen
Die androgenetische Alopezie ist diffus: Es kommt zu einer allgemeinen Verringerung der Haardichte.
Das Haar wird allmählich von der Scheitel aus dünner.
Bei Männern
Die androgenetische Alopezie beginnt mit einer Ausdünnung der Schläfen.
Dann erscheint eine leichte Tonsur am Scheitel des Kopfes.
Diese beiden haarlosen Bereiche werden allmählich größer: Die androgenetische Alopezie entwickelt sich allmählich zur Kahlheit.
Einige Anwendungstipps
Verwenden Sie ein mildes Shampoo (vorzugsweise ohne Silikon).
Wenn Sie Ihr Shampoo nach der Anwendung von Minoxidil machen, halten Sie einen Zeitraum von 4 Stunden danach ein.
Wenn Sie Minoxidil nach dem Shampoo auftragen, wird empfohlen, dies auf trockener Kopfhaut zu tun. Sie können nach der Anwendung von Minoxidil einen Haartrockner verwenden, vorzugsweise auf warmer Stufe.
Sie können Schaum, Gele oder Haarsprays verwenden, wobei ein Mindestabstand von 1 Stunde zwischen den Anwendungen eingehalten werden sollte.
Es gibt keine Wechselwirkung zwischen Ihrer Behandlung mit Minoxidil und Ihren Dauerwellen oder Färbebehandlungen, aber es ist vorzuziehen, diese aufgrund ihrer Aggressivität auf das Haar zu begrenzen.
Wenn Sie planen, sich nach der Anwendung von Minoxidil der Sonne auszusetzen, wird empfohlen, Ihr Haar zu bedecken.
Einige zusätzliche Informationen
Zu Beginn der Behandlung kann es über einen kurzen Zeitraum zu einem verstärkten Haarausfall kommen. Diese Haare waren zum Ausfallen bestimmt und tun dies schneller. Dies ist ein normales Phänomen, setzen Sie die Behandlung fort.
Die ersten Haare, die wachsen, werden weich, flaumig und wenig sichtbar sein. Im Laufe der Zeit, wenn Sie Ihre Behandlung fortsetzen, können sie sich verändern und dicker werden.