Alopexy 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut - Packung mit 3 Flaschen zu 60 ml

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Alopexy 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht. ACHTUNG! PRODUKT IN BELGIEN VERBOTEN!

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Alopexy 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist ein speziell für Männer entwickeltes Produkt, das bei mäßigem Haarausfall oder androgenetischer Alopezie empfohlen wird. Diese Lösung ist nicht für Frauen geeignet, da sie häufig zu Hypertrichose führen kann, also einem übermäßigen Haarwuchs an Stellen, die nicht behandelt werden. Die aktive Substanz in Alopexy ist Minoxidil, das in einer Konzentration von 5 g pro 1 ml enthalten ist. Weitere Bestandteile sind Propylenglykol, 96% Ethanol und gereinigtes Wasser. Diese Kombination von Inhaltsstoffen zielt darauf ab, den Haarausfall zu reduzieren und das Haarwachstum zu fördern, indem sie die Haarfollikel stimuliert und die Durchblutung der Kopfhaut verbessert.

 

Effektive Anwendung und Dosierung für optimale Ergebnisse bei Haarausfall

Richtige Anwendung der Alopexy 5% Lösung für maximale Wirksamkeit

Die Alopexy 5% Lösung sollte zweimal täglich angewendet werden, einmal morgens und einmal abends. Tragen Sie jeweils 1 ml der Lösung auf die betroffene Stelle der Kopfhaut auf. Unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche sollte die tägliche Dosis 2 ml nicht überschreiten. Es ist wichtig, die Lösung mit den Fingerspitzen gleichmäßig zu verteilen, um eine vollständige Abdeckung der betroffenen Bereiche zu gewährleisten. Vor der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen und die Kopfhaut sowie das Haar trocken sein. Die Behandlung kann bis zu zwei Monate dauern, bevor sichtbare Ergebnisse erkennbar sind.

 

Wichtige Hinweise zur Dosierung und Anwendungsdauer

Die empfohlene Dosierung von Alopexy 5% sollte nicht überschritten werden, da eine Erhöhung der Dosis oder der Häufigkeit der Anwendung nicht zu schnelleren oder besseren Ergebnissen führt. Die Behandlung sollte kontinuierlich durchgeführt werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Es ist wichtig, geduldig zu sein, da die Wirkung nicht sofort sichtbar ist und die Haarfollikel Zeit benötigen, um auf die Behandlung zu reagieren. Bei Fragen zur Anwendung oder bei Unsicherheiten sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen und wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Alopexy 5%

Vor der ersten Anwendung von Alopexy 5% sollten Personen mit Herzkrankheiten, auch wenn diese in der Vergangenheit aufgetreten sind, einen Arzt konsultieren. Die Lösung sollte nicht verwendet werden, wenn keine familiäre Vorgeschichte von Haarausfall besteht oder wenn der Haarausfall plötzlich oder in Form von Flecken auftritt. Auch nach einer Geburt oder bei unbekannter Ursache des Haarausfalls ist eine ärztliche Beratung erforderlich. Die Lösung darf nur auf gesunder Kopfhaut angewendet werden, da bei geschädigter Kopfhaut das Risiko einer erhöhten Aufnahme von Minoxidil in den Blutkreislauf besteht.

 

Interaktionen und Maßnahmen bei unerwünschtem Kontakt

Um gefährliche Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Alopexy 5% nicht gleichzeitig mit anderen Medikamenten auf der Kopfhaut angewendet werden. Bei versehentlichem Kontakt mit Augen, Wunden, gereizter Haut oder Schleimhäuten sollte die betroffene Stelle sofort mit kaltem Wasser gespült werden. Bei anhaltendem Brennen oder Reizungen ist ein Arzt aufzusuchen. Während der Behandlung sollte die behandelte Kopfhaut nicht der Sonne ausgesetzt werden, um mögliche Hautreaktionen zu vermeiden.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen der Alopexy 5% Lösung

Wichtige Gegenanzeigen für die Anwendung von Alopexy 5%

Alopexy 5% sollte nicht verwendet werden, wenn eine bekannte Allergie gegen Minoxidil oder andere Bestandteile der Lösung besteht. Auch bei einer Unverträglichkeit gegenüber der 2%igen Minoxidil-Lösung oder bei Vorliegen von Kopfhautläsionen ist die Anwendung kontraindiziert. Die Lösung darf nicht auf anderen Körperteilen angewendet werden, da dies zu unerwünschtem Haarwuchs führen kann.

 

Mögliche Nebenwirkungen und Maßnahmen bei Auftreten

Bei einigen Anwendern kann Alopexy 5% zu unerwünschtem Haarwuchs an nicht behandelten Stellen führen. Weitere mögliche Nebenwirkungen sind allergische Hautreaktionen, Hautentzündungen, Muskel- und Gelenkschmerzen sowie Atembeschwerden. In seltenen Fällen können auch Ohrinfektionen, Rhinitis, Überempfindlichkeit, Kribbeln, Geschmacksveränderungen, Sehstörungen, Augenreizungen, Schwindel, Blutdruckabfall, Gesichtsschwellungen und Haarausfall auftreten. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Verpackung

Das Produkt Alopexy 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut wird in einer Packung mit 3 Flaschen zu je 60 ml geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 16/03/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

ALOPEXY 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Minoxidil

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Ihr Haarausfall länger als 6 Wochen anhält.

1. WAS IST ALOPEXY 50 mg/ml, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE DERMATOLOGIKA, ATC-Code: D11AX01.

ALOPEXY ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut, die Minoxidil enthält, einen Wirkstoff, der das Haarwachstum anregt.

Dieses Arzneimittel ist bei Männern bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) angezeigt.

Es sollte bei Frauen nicht angewendet werden, da häufig Hypertrichosen (abnormale Haarwuchs) an entfernten Stellen der Applikationsorte auftreten.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY 50 mg/ml, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?

Verwenden Sie ALOPEXY 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals:

  • Wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie eine Unverträglichkeit bei der Anwendung der Lösung mit 20 mg/ml Minoxidil gezeigt haben.
  • Wenn Sie Verletzungen der Kopfhaut haben.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von ALOPEXY bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Daher wird ALOPEXY bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Ältere Menschen

Dieses Arzneimittel wird bei Patienten über 65 Jahren nicht empfohlen, da Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht wurden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ALOPEXY anwenden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine Blutdrucksenkung (Hypotonie) oder eine Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Herzrhythmusstörungen wie Tachykardie, Brustschmerzen, Ohnmachtsanfälle, Schwindel, unerklärliche Gewichtszunahme oder Anzeichen einer Wasser- und Salzretention (Schwellung der Hände oder Füße) haben oder hatten.

Unter diesen Bedingungen sollten Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels einen Arzt konsultieren. Die Überwachung sollte zu Beginn der Behandlung und dann regelmäßig erfolgen.

  • Das Risiko einer Hypertrichose (abnormale Haarwuchs) an entfernten Stellen der Applikationsorte rechtfertigt, dass dieses Arzneimittel bei Frauen nicht empfohlen wird.
  • Fälle von übermäßigem Haarwuchs am Körper von Säuglingen wurden nach Hautkontakt mit den Applikationsstellen von Minoxidil bei Patienten (Pflegepersonal), die topisches Minoxidil verwenden, berichtet. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb weniger Monate, nachdem die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Achten Sie darauf, dass Kinder nicht mit Bereichen Ihres Körpers in Kontakt kommen, auf die Sie topisches Minoxidil aufgetragen haben.
  • Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie während der Anwendung von topischen Minoxidil-Produkten übermäßigen Haarwuchs am Körper Ihres Kindes bemerken.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden:

  • Wenn Sie keine familiäre Vorgeschichte von Alopezie haben, wenn Sie einen plötzlichen und/oder fleckigen Haarausfall, einen Haarausfall nach der Geburt oder einen Haarausfall unbekannter Ursache haben. In diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie ALOPEXY einnehmen, da diese Behandlung bei diesen Arten von Haarausfall möglicherweise nicht wirksam ist.
  • Wenn Ihre Kopfhaut gerötet, entzündet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist. Dieses Arzneimittel sollte nur auf gesunde Kopfhaut aufgetragen werden (siehe Abschnitt: „Wie ist ALOPEXY 50 mg/ml anzuwenden“). Wenn Sie eine Dermatitis oder Verletzungen der Kopfhaut haben, kann eine erhöhte Aufnahme des Wirkstoffs (Minoxidil) in das Blut möglich sein (siehe Abschnitt: „Verwenden Sie ALOPEXY 50 mg/ml niemals“).
  • Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen dermatologischen Arzneimitteln auf die Kopfhaut auf.
  • Nicht auf andere Körperteile auftragen.

Während der Behandlung

  • Bei versehentlichem Kontakt mit dem Auge, einer Wunde, gereizter Haut, einer Schleimhaut kann dieses Arzneimittel, das Ethanol (Alkohol) enthält, ein Brennen oder eine Reizung verursachen: gründlich mit kaltem fließendem Wasser spülen. Bei anhaltenden Symptomen einen Arzt aufsuchen.
  • Ein vorübergehender Anstieg des Haarausfalls kann in den ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung auftreten. Wenn der Haarausfall länger als 6 Wochen anhält oder sich verschlimmert, sollten Sie die Anwendung von ALOPEXY abbrechen und Ihren Arzt konsultieren.
  • Setzen Sie die behandelte Kopfhaut nicht der Sonne aus, ein Schutz ist erforderlich (Hut).
  • Nicht schlucken. Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der kardiovaskulären Wirkung von Minoxidil zu Effekten führen. Daher sollte das Produkt außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. SOFORT EINEN ARZT KONSULTIEREN.
  • Das gesprühte Arzneimittel nicht einatmen.
  • Bei einigen Patienten wurde eine Veränderung der Haarfarbe und/oder -struktur festgestellt.

Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt konsultieren:

  • Wenn Sie einen Blutdruckabfall (Hypotonie), Brustschmerzen oder eine Beschleunigung des Pulses verspüren,
  • Bei Schwäche oder Schwindel (Schwindelgefühle),
  • Bei plötzlicher und unerklärlicher Gewichtszunahme, Schwellung der Hände oder Füße (Ödem),
  • Bei anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut.

Andere Arzneimittel und ALOPEXY 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen dermatologischen Produkten auf die Kopfhaut auf, wie Anthralin, Tretinoin, Betamethasondipropionat, da diese Produkte die Menge an Minoxidil im Blut verändern können.

ALOPEXY 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel ist bei Frauen nicht angezeigt.

Schwangerschaft

Obwohl das Risiko gering ist, kann es für den Fötus nicht ausgeschlossen werden.

ALOPEXY wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Stillzeit

Minoxidil wird in die Muttermilch ausgeschieden. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.

ALOPEXY sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ALOPEXY hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Patienten, die Schwindel oder einen Blutdruckabfall (Hypotonie) verspüren, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.

ALOPEXY 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Propylenglycol (E1520) und Ethanol.

Dieses Arzneimittel enthält 240 mg Propylenglycol (E1520) pro Dosis, entsprechend 240 mg/ml.

Dieses Arzneimittel enthält 520 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis, entsprechend 520 mg/ml.

Dies kann auf beschädigter Haut ein Brennen verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Ethanol und ist daher entzündlich.

3. WIE IST ALOPEXY 50 mg/ml, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?

Vorsichtsmaßnahme

Entzündliches Produkt.

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.

Während der Anwendung oder Handhabung der Tube nicht rauchen.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 1 ml auf die zu behandelnde Kopfhaut, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs.

Die tägliche Dosis sollte unabhängig von der Größe des zu behandelnden Bereichs 2 ml nicht überschreiten.

Anwendungshäufigkeit

Eine Anwendung von 1 ml morgens und 1 ml abends.

Erhöhen Sie nicht die Dosen oder die Anwendungsfrequenz.

In jedem Fall halten Sie sich strikt an die Dosis.

Art der Anwendung

Kutaner Weg. Äußerliche Anwendung.

Vor und nach der Anwendung der Lösung die Hände gründlich waschen.

Auf trockenem Haar und trockener Kopfhaut anwenden.

Das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen, um den gesamten zu behandelnden Bereich zu bedecken, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs.

Das Produkt nicht auf andere Körperteile auftragen.

Anwendungsmethode

Flasche öffnen: Die Flasche ist mit einem kindersicheren Verschluss ausgestattet. So öffnen Sie sie: Drücken Sie den Plastikverschluss nach unten und drehen Sie ihn gegen den Uhrzeigersinn (nach links). Nur das Unversehrtheitssiegel sollte auf der Flasche verbleiben.

Je nach verwendetem Abgabesystem: Dosierpipette oder Sprühgerät

Mit 1 ml gradierte Pipette

Die Pipette ermöglicht es, genau 1 ml Lösung zu entnehmen, um sie auf den gesamten zu behandelnden Bereich zu verteilen, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs.

Dosiereinheit mit Applikator

Dieses System eignet sich für die Anwendung auf kleinen Flächen oder unter den Haaren.

1. Kanüle in die Pumpe einrasten: Halten Sie den Pumpenkörper fest und drücken Sie auf den Drücker der Kanüle

2. Sprühgerät mit Kanüle in die Flasche einsetzen und festschrauben

3. Pumpe ansetzen: Das Verteilungssystem ist einsatzbereit

4. Zur Anwendung: Sprühgerät auf die Mitte der zu behandelnden Fläche oder unter die Haare richten, einmal drücken und das Produkt mit den Fingerspitzen auf den gesamten zu behandelnden Bereich verteilen.

Sechs (6) Sprühstöße sind erforderlich, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

5. Kanüle nach jeder Anwendung mit heißem Wasser ausspülen.

Behandlungsdauer

Das Ergebnis ist nicht sofort sichtbar; das Stoppen des Haarausfalls und/oder das Wiederwachstum der Haare benötigt einige Zeit nach Beginn der Behandlung. Eine kontinuierliche Behandlung ist erforderlich, um das Haarwachstum zu steigern und aufrechtzuerhalten. Erste Ergebnisse können nach 2 bis 4 Monaten bei zweimal täglicher Anwendung sichtbar werden. Die Dauer und das Ausmaß der Reaktion variieren von Patient zu Patient.

Wenn nach 4 Monaten keine Verbesserung der Symptome beobachtet wird, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren und in Erwägung ziehen, die Behandlung abzubrechen.

Wenn Sie mehr ALOPEXY 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung unwahrscheinlich. Bei Anwendung auf einer beschädigten Kopfhaut kann die Aufnahme des Wirkstoffs erhöht sein (siehe Abschnitt 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY 50 mg/ml, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?) und sehr selten können Nebenwirkungen wie Schwindel, Wassereinlagerungen mit Gewichtszunahme, erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie) auftreten.

Wenn Sie mehr ALOPEXY angewendet haben, als Sie sollten, oder wenn Sie oder Ihr Kind es versehentlich eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme.

Wenn Sie die Anwendung von ALOPEXY 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Setzen Sie die Anwendung in der üblichen Häufigkeit fort: 1 Anwendung morgens und 1 Anwendung abends.

Wenn Sie die Anwendung von ALOPEXY 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen

Bei Abbruch der Behandlung kann es nach einigen Beobachtungen innerhalb von 3 bis 4 Monaten zu einem Rückfall in den Ausgangszustand kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung der Behandlung und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

  • Plötzliches Anschwellen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens, der Arme und/oder Beine, das im Bereich des Mundes oder Rachens die Atmung erschweren kann (Angioödem). Diese Symptome könnten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit unbekannt, kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Eine medizinische Intervention ist dringend erforderlich.

Die am häufigsten beobachteten Reaktionen sind geringfügige Hautreaktionen.

Häufige Hautanwendungen können aufgrund des Alkoholgehalts Reizungen und Trockenheit der Kopfhaut verursachen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet und sind nach Häufigkeit klassifiziert:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Übermäßiges Haarwachstum (Hypertrichose) an entfernten Stellen der Applikation, insbesondere bei Anwendung bei Frauen.
  • Kopfschmerzen.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Lokale Hautreaktionen an der Applikationsstelle des Produkts wie Reizung, Abschuppung der Haut, Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem), Hautentzündung (Dermatitis), Hauttrockenheit.
  • Hautreaktionen wie Ekzem (Kontaktdermatitis), entzündliche Hautreaktion, Hautausschläge, die Akne ähneln können.
  • Schmerzen, muskuloskelettale Schmerzen.
  • Schwellung der Hände, der unteren Beine und Füße (periphere Ödeme).
  • Atembeschwerden (Dyspnoe).
  • Depression.

Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

  • Ohrinfektion,
  • Äußere Ohrenentzündungen,
  • Rhinitis,
  • Überempfindlichkeit,
  • Entzündung eines Nervs (Neuritis),
  • Kribbelgefühl,
  • Geschmacksveränderung,
  • Brennen der Haut,
  • Sehstörungen,
  • Augenreizung,
  • Schwindel,
  • Blutdruckabfall (Hypotonie),
  • Erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie),
  • Herzklopfen,
  • Brustschmerzen,
  • Müdigkeit (Asthenie),
  • Schwellung (Ödem) einschließlich Gesichtsschwellung (Gesichtsödem),
  • Hautrötung (generalisierte Erythem),
  • Haarausfall (Alopezie),
  • Unregelmäßige Haarverteilung,
  • Veränderung der Haarfarbe,
  • Veränderung der Haarstruktur,
  • Leberentzündung (Hepatitis),
  • Nierensteine.

In all diesen Fällen sollten Sie die Behandlung abbrechen und schnell Ihren Arzt informieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ALOPEXY 50 mg/ml, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entzündliches Produkt. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten. Nicht rauchen.

Die Lösung sollte maximal 1 Monat nach dem ersten Öffnen verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ALOPEXY 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Minoxidil … 50 mg

Pro 1 ml

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol (E1520)*, Ethanol 96%*, gereinigtes Wasser.
  • *Siehe Abschnitt 2 „ALOPEXY enthält“

Was ist ALOPEXY 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine klare, leicht gelbe Lösung. Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Flasche mit 60 ml, verschlossen mit einem kindersicheren Verschluss mit 1 ml gradierter Pipette und Dosiereinheit mit Applikator. Packung mit 1 oder 3 Flaschen.

Flasche mit 60 ml, verschlossen mit einem kindersicheren Verschluss mit 1 ml gradierter Pipette. Packung mit 1 Flasche.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Pharmazeutischer Unternehmer

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Hersteller

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.

[Vom Inhaber später auszufüllen]

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

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Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

Was ist androgenetische Alopezie?

Normalerweise haben Haare eine Lebensdauer von 3 bis 6 Jahren und es fallen täglich 50 bis 100 Haare aus.

Ein stärkerer Haarausfall kann saisonal (im Herbst) oder nach der Geburt auftreten: Dieser Haarausfall ist normal, vorübergehend und es besteht kein Grund, eine Behandlung zu beginnen.

Alopezie wird als Haarausfall von mehr als 100 Haaren pro Tag definiert.

Es gibt zwei Arten von Alopezie:

  • Akute Alopezien,
  • Chronische Alopezien.

Akute Alopezien (plötzlicher Haarausfall über einen kurzen Zeitraum) können diffus oder fleckig (Alopecia areata) sein und sind meist auf bekannte Ursachen zurückzuführen (aggressive Haarpflege, schlechter Allgemeinzustand, unausgewogene Diät, bestimmte Medikamente, psychischer Schock, Stress…).

Diese akuten Alopezien sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Chronische Alopezien (langfristig) sind fast immer diffus.

Sie sind manchmal auf eine spezifische Krankheit (Schilddrüse, Stoffwechsel…) zurückzuführen und sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

In der großen Mehrheit sind diese chronischen Alopezien von unbekannter Ursache, meist erblich bedingt: Es handelt sich um androgenetische Alopezie. Nur dieser Typ von Alopezie kann mit Minoxidil behandelt werden.

Wie erkennt man eine androgenetische Alopezie?

Bei Frauen

Bei Männern

Die androgenetische Alopezie ist diffus: Es kommt zu einer allgemeinen Abnahme der Haardichte.

Das Haar wird allmählich von der Scheitelpartie aus dünner.

Die androgenetische Alopezie beginnt mit einer Ausdünnung der Schläfen.

Dann erscheint eine leichte Tonsur auf dem Scheitel.

Diese beiden haarlosen Bereiche werden allmählich größer: Die androgenetische Alopezie entwickelt sich allmählich zur Kahlheit.

Einige Anwendungstipps

Verwenden Sie ein mildes Shampoo (vorzugsweise ohne Silikon).

Wenn Sie Ihr Shampoo nach der Anwendung von Minoxidil machen, warten Sie 4 Stunden nach der Anwendung.

Wenn Sie Minoxidil nach dem Shampoo auftragen, wird empfohlen, dies auf trockener Kopfhaut zu tun. Sie können nach der Anwendung von Minoxidil vorzugsweise mit einem lauwarmen Föhn trocknen.

Sie können Schaum, Gele oder Haarsprays verwenden, wobei ein Mindestabstand von 1 Stunde zwischen den Anwendungen eingehalten werden sollte.

Es gibt keine Wechselwirkungen zwischen Ihrer Minoxidil-Behandlung und Ihren Dauerwellen oder Färbeprodukten, aber es ist vorzuziehen, diese aufgrund ihrer Aggressivität auf das Haar zu begrenzen.

Wenn Sie planen, sich nach der Anwendung von Minoxidil der Sonne auszusetzen, wird empfohlen, Ihr Haar zu bedecken.

Einige zusätzliche Informationen

Zu Beginn der Behandlung kann es kurzfristig zu einem Anstieg des Haarausfalls kommen. Diese Haare waren zum Ausfallen bestimmt und tun dies schneller. Dies ist ein normales Phänomen, setzen Sie die Behandlung fort.

Die ersten Haare, die wachsen, werden weich, flaumig und wenig sichtbar sein. Im Laufe der Zeit, wenn Sie Ihre Behandlung fortsetzen, können sie sich verändern und dicker werden.

ANSM - Aktualisiert am: 16/03/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ALOPEXY 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Minoxidil … 50 mg

Pro 1 ml.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Propylenglykol (E1520) 240 mg, Ethanol 96% 520 mg.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Klar, leicht gelbliche Lösung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

ALOPEXY 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut, ist angezeigt bei erwachsenen Männern bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie).

Hinweis: Dieses Arzneimittel ist bei Frauen aufgrund seiner geringen Wirksamkeit und der hohen Häufigkeit von Hypertrichosen (37% der Fälle) außerhalb der Anwendungsstellen nicht angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Zweimal täglich eine Dosis von 1 ml auf die Kopfhaut auftragen, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs. Diese Dosis muss unabhängig vom Ausmaß des betroffenen Bereichs eingehalten werden.

Die tägliche Dosis darf 2 ml nicht überschreiten.

Anwendungsdauer

Eine kontinuierliche Behandlung ist notwendig, um das Haarwachstum zu fördern und aufrechtzuerhalten. Erste Ergebnisse können nach 2 bis 4 Monaten Anwendung zweimal täglich auftreten. Der Zeitpunkt und das Ausmaß der Reaktion variieren von Patient zu Patient. Wenn nach 4 Monaten Behandlung keine Verbesserung der Symptome beobachtet wird, sollten die Patienten die Anwendung von ALOPEXY einstellen.

Ein vorübergehender Anstieg des Haarausfalls kann in den ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung auftreten. Wenn der Haarausfall über 6 Wochen hinaus anhält, sollte der Patient die Anwendung von ALOPEXY einstellen und seinen Arzt konsultieren (siehe Abschnitt 4.4).

Der Beginn und das Ausmaß der Reaktion sind von Patient zu Patient unterschiedlich. Einige Daten deuten jedoch darauf hin, dass jüngere Anwender, deren Haarausfall kürzlich begonnen hat oder deren Haarausfall am Scheitel weniger ausgeprägt ist, besser auf die Behandlung ansprechen. Individuelle Reaktionen auf die Behandlung sind nicht vorhersehbar.

Beobachtungen zufolge könnte bei Absetzen der Behandlung innerhalb von 3 oder 4 Monaten ein Rückfall in den Ausgangszustand auftreten.

Spezielle Population

Ältere Menschen

ALOPEXY wird bei Patienten über 65 Jahren aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.

Pädiatrische Population

Es gibt keine relevante Anwendung von Minoxidil in der pädiatrischen Population für die Indikation der mäßig ausgeprägten androgenetischen Alopezie.

Daher wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von ALOPEXY bei Kindern unter 18 Jahren nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten verfügbar. Daher wird ALOPEXY bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Nicht schlucken.

Verwenden Sie eines der Applikationssysteme (siehe unten), um ALOPEXY aufzutragen.

Verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken.

Vor und nach dem Auftragen der Lösung die Hände gründlich waschen.

Auf vollkommen trockenes Haar und trockene Kopfhaut auftragen.

Anwendungsmethode

Der kindersichere Verschluss muss entfernt werden, indem man den Verschluss drückt und gegen den Uhrzeigersinn dreht (nach links). Nur das Unversehrtheitssiegel sollte auf der Flasche verbleiben.

Je nach verwendetem Abgabesystem:

Verwendung der Pipette

Eine Pipette ermöglicht die genaue Entnahme von 1 ml Lösung, die auf den gesamten zu behandelnden Bereich verteilt werden kann.

Verwendung der Pumpe mit Applikator

Dieses System ist für die Anwendung auf kleinen Flächen oder unter den Haaren geeignet.

Die Dosierpumpe durch Aufschrauben an der Flasche befestigen.

Zur Anwendung: Die Pumpe auf die Mitte des zu behandelnden Bereichs richten, einmal drücken und das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken. 6 Sprühstöße sind erforderlich, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

Die Kanüle nach jedem Gebrauch mit heißem Wasser ausspülen.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Erkrankungen der Kopfhaut.
  • Schlechte Verträglichkeit der 2%-Form, unabhängig von der Symptomatik.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Warnhinweise

Bei Patienten mit einer Dermatitis der Kopfhaut ist eine erhöhte perkutane Absorption von Minoxidil möglich (siehe Abschnitt 4.3).

Obwohl bei der Anwendung der Lösung keine systemischen Effekte im Zusammenhang mit Minoxidil beobachtet wurden, kann das Auftreten solcher Effekte nicht ausgeschlossen werden.

Die Patienten sollten über mögliche Nebenwirkungen informiert werden.

Patienten mit bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung, Hypotonie oder Herzrhythmusstörungen sollten vor der Anwendung von Minoxidil zur topischen Anwendung einen Arzt konsultieren. Bei diesen Patienten sollte der Nutzen der Behandlung bewertet werden. Eine Überwachung sollte zu Beginn der Behandlung und regelmäßig danach erfolgen. Sie sollten insbesondere über mögliche Nebenwirkungen (Tachykardie, Wasser- und Natriumretention oder Gewichtszunahme oder andere systemische Effekte) informiert werden, um die Behandlung bei Auftreten einer dieser Nebenwirkungen sofort abzubrechen.

Für andere Patienten: Bei systemischen Effekten oder schweren Hautreaktionen sollten sie die Anwendung des Produkts einstellen und einen Arzt aufsuchen, wenn Verdacht auf Hypotonie besteht, bei Brustschmerzen, schnellem Herzschlag, Ohnmacht oder Schwindel, unerklärlicher plötzlicher Gewichtszunahme, Schwellung der Hände oder Füße oder anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut.

Wenn der Haarausfall über 6 Wochen hinaus anhält oder sich verschlimmert oder neue Symptome auftreten, sollten die Patienten die Behandlung abbrechen und ärztlichen Rat einholen.

Das Risiko einer Hypertrichose außerhalb der Anwendungsstelle rechtfertigt, dieses Präparat nicht bei Frauen zu verwenden.

Minoxidil sollte nicht auf andere Körperteile aufgetragen werden.

Minoxidil ist nicht angezeigt bei fehlender familiärer Vorgeschichte von Alopezie, bei plötzlichem und/oder fleckigem Haarausfall, Haarausfall nach der Geburt oder Haarausfall unbekannter Ursache.

Hypertrichose bei Kindern nach unbeabsichtigter topischer Exposition gegenüber Minoxidil:

Fälle von Hypertrichose wurden bei Säuglingen nach Hautkontakt mit den Anwendungsstellen von Minoxidil bei Patienten (Betreuern) berichtet, die topisches Minoxidil verwendeten. Die Hypertrichose war reversibel, innerhalb weniger Monate, wenn die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Der Kontakt zwischen Kindern und den Anwendungsstellen von Minoxidil sollte daher vermieden werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Minoxidil sollte nur auf einer normalen und gesunden Kopfhaut angewendet werden. Es sollte nicht angewendet werden, wenn die Kopfhaut gerötet, entzündet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist oder wenn andere Behandlungen auf die Kopfhaut aufgetragen werden.

Eine kontinuierliche Behandlung ist notwendig, um das Haarwachstum zu fördern und aufrechtzuerhalten. Ein vorübergehender Anstieg des Haarausfalls kann in den ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung auftreten. Wenn der Haarausfall über 6 Wochen hinaus anhält, sollte der Patient die Anwendung von Minoxidil einstellen und seinen Arzt konsultieren (siehe Abschnitt 4.2).

Bei Kontakt mit dem Auge kann das Arzneimittel (enthält Ethanol) ein brennendes Gefühl und eine Reizung verursachen. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Auge, Wunden, geschädigte Haut und Schleimhäute) sollte der betroffene Bereich gründlich mit viel kaltem fließendem Wasser gespült werden.

Das Einatmen des versprühten Nebels sollte vermieden werden.

Eine versehentliche Einnahme kann schwerwiegende kardiale Nebenwirkungen verursachen (siehe Abschnitt 4.9). Daher sollte dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Dieses Arzneimittel enthält 520 mg Alkohol (Ethanol) pro ml. Dies kann auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl verursachen.

Patienten haben eine Veränderung der Farbe und/oder Textur ihrer Haare festgestellt.

Eine Sonnenexposition wird während der Anwendung von Minoxidil nicht empfohlen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Pharmakokinetische Wechselwirkungsstudien am Menschen haben gezeigt, dass die perkutane Absorption von Minoxidil durch Tretinoin und Anthralin aufgrund der erhöhten Durchlässigkeit der Hornschicht erhöht wird; Betamethasondipropionat erhöht die lokalen Gewebekonzentrationen von Minoxidil und verringert dessen systemische Absorption.

Obwohl klinisch nicht nachgewiesen, kann das Risiko eines orthostatischen Hypotonus bei Patienten, die gleichzeitig mit peripheren Vasodilatatoren behandelt werden, nicht ausgeschlossen werden.

Bei kutaner Anwendung wird die Resorption von Minoxidil durch das Stratum corneum kontrolliert und begrenzt. Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln zur kutanen Anwendung, die die Barriere des Stratum corneum beeinflussen, kann zu einer erhöhten Resorption des aufgetragenen Minoxidils führen. Daher wird die gleichzeitige Anwendung von ALOPEXY und anderen Arzneimitteln zur kutanen Anwendung nicht empfohlen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel ist nicht für Frauen im gebärfähigen Alter angezeigt. Es sollte nicht bei Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder schwanger werden könnten oder stillen (siehe Abschnitt 4.1).

Schwangerschaft

Es wurden keine adäquaten kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen durchgeführt. Studien an Tieren haben ein Risiko für den Fötus bei ausreichend hohen Expositionsniveaus im Vergleich zu den beim Menschen erwarteten Expositionsniveaus gezeigt. Es besteht ein geringes, wenn auch unwahrscheinliches Risiko schädlicher Auswirkungen auf den Fötus beim Menschen (siehe Abschnitt 5.3 Präklinische Sicherheitsdaten).

ALOPEXY wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Stillzeit

Das systemisch aufgenommene Minoxidil wird in die Muttermilch ausgeschieden. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.

ALOPEXY sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fertilität

In einer Fertilitätsstudie an männlichen und weiblichen Ratten wurde eine dosisabhängige Verringerung der Konzeptionsrate festgestellt (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko beim Menschen ist unbekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ALOPEXY hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Patienten, die Schwindelgefühle oder Hypotonie verspüren, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen (siehe Abschnitt 4.8).

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sowie ihre Häufigkeit wurden aus einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie mit 393 Patienten ermittelt, die Minoxidil 5% (157 Patienten) mit Minoxidil 2% (158 Patienten) und einem Placebo (78 Patienten) verglich.

Die Häufigkeiten der während der Vermarktung von Minoxidil zur kutanen Anwendung berichteten Nebenwirkungen sind unbekannt.

Die Nebenwirkungen sowie ihre Häufigkeit sind nachfolgend gemäß der MedDRA-Datenbank nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgelistet. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Die am häufigsten beobachteten Reaktionen sind geringfügige Hautreaktionen.

Eine häufige kutane Anwendung kann aufgrund des Vorhandenseins von Ethanol Reizungen und Hauttrockenheit verursachen.

Systemorganklassen

Unerwünschte Wirkungen – Bevorzugter MedDRA-Begriff

Häufigkeit

Sehr häufig

Häufig

Unbekannt

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Ohrinfektion

Äußere Otitis

Rhinitis

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit

Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem

Psychiatrische Erkrankungen

Depression

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen

Neuritis

Kribbelgefühl

Geschmacksstörung

Brennendes Gefühl

Schwindelgefühl

Augenerkrankungen

Verschwommenes Sehen

Augenreizung

Herzerkrankungen

Tachykardie

Brustschmerzen

Palpitationen

Gefäßerkrankungen

Hypotonie

Atemwegserkrankungen, thorakale und mediastinale Erkrankungen

Dyspnoe

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Hepatitis

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Hypertrichose (außerhalb der Anwendungsstelle)

Kontaktekzem

Pruritus

Entzündliche Dermatitis

Akneiformer Ausschlag

Generalisierte Erytheme

Alopezie

Unregelmäßige Haarverteilung

Veränderungen der Haarstruktur

Veränderungen der Haarfarbe

Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes

Muskuloskelettale Schmerzen

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Nierensteine

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Reaktion an der Anwendungsstelle: Reizung, Hautabschuppung, Dermatitis, Erythem, Trockenheit, Pruritus

Peripheres Ödem

Schmerzen

Gesichtsödem

Ödem

Asthenie

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Anzeichen und Symptome

Es gibt keine Daten, die darauf hinweisen, dass lokal angewendetes Minoxidil in einer Menge absorbiert wird, die systemische Effekte verursachen könnte. Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, wenn das Arzneimittel gemäß den Anweisungen verwendet wird.

Wenn dieses Arzneimittel auf einen Bereich aufgetragen wird, in dem die Integrität der Hautbarriere aufgrund eines Traumas, einer Entzündung oder einer Hauterkrankung beeinträchtigt ist, sind systemische Überdosierungseffekte möglich.

Die unten aufgeführten sehr seltenen Nebenwirkungen können aufgrund der systemischen Effekte von Minoxidil auftreten:

Systemorganklassen

Unerwünschte Wirkungen

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr selten

Schwindelgefühl

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Sehr selten

Flüssigkeitsretention mit Gewichtszunahme

Herzerkrankungen

Sehr selten

Erhöhte Herzfrequenz

Hypotonie

Eine versehentliche Einnahme kann systemische Effekte aufgrund der vasodilatatorischen Wirkung von Minoxidil verursachen (5 ml Lösung enthalten 250 mg Minoxidil, was 2,5-mal der maximalen Dosis entspricht, die für eine orale Verabreichung bei Erwachsenen zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet wird).

Behandlung

Im Falle einer Überdosierung von Minoxidil sollten eine symptomatische Behandlung sowie zusätzliche Maßnahmen ergriffen werden.

Eine Wasser- und Natriumretention kann durch eine geeignete diuretische Therapie behandelt werden, eine Tachykardie und Angina pectoris durch einen Betablocker oder einen anderen Inhibitor des sympathischen Nervensystems. Eine symptomatische Hypotonie könnte durch intravenöse Verabreichung einer isotonischen Natriumchloridlösung behandelt werden. Die Verwendung von Sympathomimetika wie Noradrenalin und Adrenalin sollte aufgrund einer übermäßigen kardialen Stimulation vermieden werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE DERMATOLOGIKA, ATC-Code: D11AX01.

Wirkmechanismus

Topisch angewendet stimuliert Minoxidil das Wachstum von Keratinozyten in vitro und in vivo und das Haarwachstum bei einigen Personen mit androgenetischer Alopezie. Das Auftreten dieses Phänomens erfolgt nach etwa 2 Monaten Anwendung des Produkts und variiert je nach Person. Bei Absetzen der Behandlung hört das Nachwachsen auf und ein Rückfall in den Ausgangszustand ist innerhalb von 3 oder 4 Monaten vorhersehbar. Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt.

Wirksamkeit und klinische Sicherheit

Die topische Anwendung von Minoxidil in kontrollierten klinischen Studien bei normotensiven oder unbehandelten hypertensiven Patienten führte nicht zu systemischen Manifestationen, die auf eine Absorption von Minoxidil zurückzuführen sind.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Minoxidil wird bei topischer Anwendung nur schwach resorbiert: Eine durchschnittliche Menge von 1,7 % (für Werte zwischen 0,3 und 4,5 %) der aufgetragenen Dosis gelangt in den systemischen Kreislauf.

Zum Vergleich: Bei oraler Verabreichung in Tablettenform (zur Behandlung bestimmter Hypertonien) wird Minoxidil nahezu vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert.

Eine Dosis von 1 ml Lösung, die einer Anwendung auf der Haut von 50 mg Minoxidil entspricht, würde zu einer Resorption von etwa 0,85 mg Minoxidil führen.

Der Einfluss gleichzeitiger Hauterkrankungen auf die Absorption von Minoxidil wurde nicht bestimmt.

Die Serumspiegel von Minoxidil nach topischer Anwendung hängen von der perkutanen Resorptionsrate ab.

Biotransformation

Die Biotransformation des nach topischer Anwendung resorbierten Minoxidils ist nicht vollständig bekannt.

Ausscheidung

Nach Absetzen der topischen Anwendung werden etwa 95 % des resorbierten Minoxidils innerhalb von 4 Tagen ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts- oder Kanzerogenitätsstudien ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen.

Kardiale Effekte bei Hunden wurden bei niedrigen Dosen beobachtet, die signifikante hämodynamische Effekte verursachten, die mit kardialen Veränderungen nach oraler Verabreichung in Studien zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung verbunden waren.

In einer Fertilitätsstudie bei Ratten, die oral durchgeführt wurde, wurde eine dosisabhängige Verringerung der Konzeptionsrate ab einer Dosis von 3 mg/kg/Tag (mindestens 5-fache menschliche Exposition) berichtet. In einer subkutanen Studie wurden Dosen von Minoxidil über 9 mg/kg/Tag (mindestens 14,4-fache menschliche Exposition) mit einer Verringerung der Konzeptions- und Implantationsraten sowie einer Verringerung der Anzahl lebender Nachkommen in Verbindung gebracht.

Minoxidil zeigte kein teratogenes Potenzial bei Ratten und Kaninchen bei oralen Dosen bis zu 10 mg/kg/Tag und bei Ratten bei subkutanen Dosen bis zu 11 mg/kg/Tag (mindestens 16-fache menschliche Exposition). Dennoch wurde eine Entwicklungstoxizität (einschließlich einer Zunahme der fötalen Resorptionen bei beiden Spezies und bei Ratten, skelettale Anomalien, Totgeburten und verringerte Überlebensrate der Nachkommen) nur bei Expositionen beobachtet, die als ausreichend über der maximalen menschlichen Exposition angesehen wurden, was auf eine geringe Relevanz für die klinische Anwendung hinweist.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Propylenglykol (E1520), Ethanol 96%, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

In Ermangelung von Kompatibilitätsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

Vor dem Öffnen: 3 Jahre.

Nach dem Öffnen: 1 Monat.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Entzündliches Produkt.

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten. Nicht rauchen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche (braunes PET) mit 60 ml, verschlossen mit einem kindersicheren Verschluss mit graduiertem Pipette (Polystyrol/PE) und Dosierpumpe mit Applikator; Packung mit 1 oder 3 Flaschen.

Flasche (braunes PET) mit 60 ml, verschlossen mit einem kindersicheren Verschluss mit graduiertem Pipette (Polystyrol/PE); Packung mit 1 Flasche.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 384 402 3 2: 60 ml in Flasche (braunes PET) mit kindersicherem Verschluss mit graduiertem Pipette (Polystyrol/PE) und Dosierpumpe mit Applikator. Packung mit 1 Flasche.
  • 34009 303 091 5 5: 60 ml in Flasche (braunes PET) mit kindersicherem Verschluss mit graduiertem Pipette (Polystyrol/PE). Packung mit 1 Flasche.
  • 34009 384 404 6 1: 60 ml in Flasche (braunes PET) mit kindersicherem Verschluss mit graduiertem Pipette (Polystyrol/PE) und Dosierpumpe mit Applikator. Packung mit 3 Flaschen.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Pierre Fabre
Biogaran
Biogaran
Cooper
Cooper
Bayer
Viatris
Description courte
Alopexy 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht. ACHTUNG! PRODUKT IN BELGIEN VERBOTEN!

Minoxidil Biogaran Beratung 2% ist ein Medikament zur Behandlung von mäßigem Haarausfall.

Dieses Medikament ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht.

Minoxidil 5% Cooper in Lösung ist ein rezeptfreies Medikament, das zur Bekämpfung von moderater androgenetischer Alopezie eingenommen wird und sich ausschließlich an erwachsene Männer richtet.
Das Minoxidil 2% Haarausfallmittel von Cooper ist eine effektive Behandlung gegen Haarausfall. Es wird in einer Box mit 3 Sprays zu je 60 ml angeboten, fördert das Haarwachstum und verlangsamt den Haarausfall, ideal für Männer und Frauen.
Bepanthen 100 mg ist ein Medikament in Form von Tabletten, das bei Haarausfall empfohlen wird, als unterstützende Behandlung bei diffusen Alopezien.
Dieses Medikament wird in bestimmten Fällen von Alopezie (übermäßiger Haarausfall), auch androgenetisch genannt, mit mäßiger Intensität bei Männern empfohlen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Haarausfall kann für viele Männer ein belastendes Problem darstellen, insbesondere wenn es sich um androgenetische Alopezie handelt, die zu einer allmählichen Ausdünnung und einem Verlust der Haarfülle führt. Diese Form des Haarausfalls ist oft genetisch bedingt und kann durch hormonelle Veränderungen verstärkt werden. Um dem entgegenzuwirken, ist es wichtig, eine gezielte Pflege und Behandlung zu wählen, die den Haarwuchs stimuliert und die Kopfhaut gesund hält.

Was sind die Ursachen für androgenetische Alopezie?

Androgenetische Alopezie, auch als männlicher Haarausfall bekannt, ist eine häufige Form des Haarausfalls, die durch eine Kombination aus genetischen und hormonellen Faktoren verursacht wird. Der Hauptfaktor ist das Hormon Dihydrotestosteron (DHT), das die Haarfollikel schrumpfen lässt und den Haarwuchszyklus verkürzt. Dies führt zu dünner werdendem Haar und schließlich zu Haarausfall.

 

  • Genetische Veranlagung: Eine familiäre Vorgeschichte von Haarausfall erhöht das Risiko.
  • Hormonelle Veränderungen: Ein Anstieg von DHT kann den Haarausfall beschleunigen.
  • Alter: Mit zunehmendem Alter nimmt die Haardichte natürlicherweise ab.
  • Stress und Lebensstil: Diese können den Haarausfall verstärken, indem sie den Hormonhaushalt beeinflussen.

 

Das Verständnis dieser Ursachen ist entscheidend, um geeignete Maßnahmen zur Behandlung und Vorbeugung von Haarausfall zu ergreifen.

 

Wie wirkt Alopexy 5% bei der Behandlung von Haarausfall?

Alopexy 5% ist eine Lösung zur äußerlichen Anwendung, die speziell zur Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern entwickelt wurde. Der Wirkstoff Minoxidil fördert die Durchblutung der Kopfhaut und verlängert die Wachstumsphase der Haare, was zu einer Verdichtung und Stärkung der Haarstruktur führt.

 

Die Anwendung von Alopexy 5% erfolgt zweimal täglich, wobei die Lösung direkt auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut aufgetragen wird. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

 

  • Fördert die Durchblutung der Kopfhaut.
  • Verlängert die Wachstumsphase der Haare.
  • Stärkt die Haarfollikel und verbessert die Haardichte.

 

Regelmäßige Anwendung ist entscheidend, um sichtbare Ergebnisse zu erzielen und den Haarausfall effektiv zu bekämpfen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung von Alopexy 5% zu beachten?

Bei der Anwendung von Alopexy 5% sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Es ist wichtig, die Lösung nur auf gesunde Kopfhaut aufzutragen und den Kontakt mit Augen und gereizter Haut zu vermeiden.

 

Vor der ersten Anwendung sollte ein Arzt konsultiert werden, insbesondere wenn Vorerkrankungen des Herzens vorliegen. Zudem sollte die Lösung nicht gleichzeitig mit anderen topischen Medikamenten auf der Kopfhaut verwendet werden, um Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

  • Nur auf gesunde Kopfhaut auftragen.
  • Kontakt mit Augen und gereizter Haut vermeiden.
  • Arzt konsultieren bei Vorerkrankungen des Herzens.
  • Keine gleichzeitige Anwendung mit anderen topischen Medikamenten.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, unerwünschte Nebenwirkungen zu minimieren und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.

 

Wie kann Alopexy 5% in eine Haarpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Alopexy 5% in eine umfassende Haarpflegeroutine kann die Ergebnisse der Behandlung verbessern und den Haarwuchs unterstützen. Eine konsistente Anwendung ist entscheidend, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen.

 

Hier ist ein Vorschlag für eine Haarpflegeroutine:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Anwendung von Alopexy 5% auf die betroffenen Stellen Förderung des Haarwuchses
Nach der Anwendung Verwendung eines milden Shampoos Reinigung der Kopfhaut
Abend Erneute Anwendung von Alopexy 5% Stärkung der Haarfollikel
Wöchentlich Verwendung einer Kopfhautmassagebürste Verbesserung der Durchblutung

 

Diese Routine kann helfen, die Kopfhaut gesund zu halten und den Haarwuchs zu fördern, indem sie die Wirkung von Alopexy 5% unterstützt.

 

Welche weiteren Maßnahmen können den Haarwuchs unterstützen?

Neben der Anwendung von Alopexy 5% gibt es weitere Maßnahmen, die den Haarwuchs unterstützen und die Gesundheit der Kopfhaut fördern können. Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Vitaminen und Mineralstoffen ist, spielt eine wichtige Rolle bei der Erhaltung gesunder Haare.

 

  • Ernährung: Eine ausgewogene Ernährung mit ausreichend Proteinen, Eisen und Vitaminen.
  • Stressmanagement: Stressabbau durch Entspannungstechniken wie Yoga oder Meditation.
  • Vermeidung von Hitze: Reduzierung der Verwendung von heißen Stylinggeräten.
  • Regelmäßige Kopfhautpflege: Sanfte Massagen zur Förderung der Durchblutung.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit der Anwendung von Alopexy 5% zu einer umfassenden Strategie zur Förderung des Haarwuchses und zur Erhaltung der Haargesundheit beitragen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Alopexy 5% bei männlichem Haarausfall?

Alopexy 5% ist speziell für die Behandlung von männlichem Haarausfall, bekannt als androgenetische Alopezie, entwickelt worden. Der Hauptwirkstoff Minoxidil fördert die Durchblutung der Haarfollikel, was zu einer Verlängerung der Wachstumsphase der Haare führt. Dies kann das Haarwachstum stimulieren und den Haarausfall verlangsamen. Es ist wichtig zu beachten, dass die Wirkung von Alopexy nicht sofort sichtbar ist. In der Regel sind erste Ergebnisse nach etwa zwei Monaten regelmäßiger Anwendung zu erwarten. Die kontinuierliche Anwendung ist entscheidend, um die erzielten Ergebnisse aufrechtzuerhalten. Bei Absetzen des Produkts kann der Haarausfall wieder einsetzen. Alopexy 5% ist nicht für Frauen geeignet, da es bei ihnen zu unerwünschtem Haarwuchs an anderen Körperstellen führen kann. Es ist ratsam, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn Sie an Herzkrankheiten leiden oder gelitten haben.

Kann Alopexy 5% bei plötzlichem Haarausfall verwendet werden?

Alopexy 5% ist nicht für die Behandlung von plötzlichem oder fleckigem Haarausfall geeignet. Diese Art von Haarausfall kann auf verschiedene Ursachen zurückzuführen sein, die eine spezifische medizinische Diagnose und Behandlung erfordern. Wenn Sie einen plötzlichen Haarausfall bemerken, ist es wichtig, einen Arzt aufzusuchen, um die zugrunde liegende Ursache zu ermitteln. Alopexy 5% ist speziell für die Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern konzipiert, die sich durch einen allmählichen und gleichmäßigen Haarausfall auszeichnet. Bei anderen Formen des Haarausfalls kann die Anwendung von Alopexy 5% unwirksam sein und möglicherweise die zugrunde liegende Ursache verschleiern. Daher ist eine ärztliche Beratung unerlässlich, um die richtige Behandlungsmethode zu bestimmen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Alopexy 5% beachtet werden?

Bei der Anwendung von Alopexy 5% sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Zunächst sollte das Produkt nur auf gesunder Kopfhaut angewendet werden. Bei Vorliegen von Rötungen, Entzündungen oder Infektionen der Kopfhaut ist es ratsam, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren. Alopexy 5% sollte nicht gleichzeitig mit anderen topischen Medikamenten auf der Kopfhaut angewendet werden, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, da dies nicht zu besseren Ergebnissen führt und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um eine versehentliche Übertragung des Produkts auf andere Körperstellen zu vermeiden. Schließlich sollte die behandelte Kopfhaut nicht direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden, um Hautirritationen zu vermeiden. Bei anhaltenden Nebenwirkungen oder Unwohlsein sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

Wie lange dauert es, bis Alopexy 5% Ergebnisse zeigt?

Die Wirkung von Alopexy 5% ist nicht sofort sichtbar und erfordert Geduld und konsequente Anwendung. In der Regel sind erste Anzeichen einer Verbesserung nach etwa zwei Monaten regelmäßiger Anwendung zu beobachten. Es ist wichtig, das Produkt kontinuierlich anzuwenden, um die erzielten Ergebnisse zu erhalten. Bei einigen Anwendern kann es jedoch länger dauern, bis sichtbare Ergebnisse auftreten, abhängig von individuellen Faktoren wie dem Ausmaß des Haarausfalls und der Reaktion auf die Behandlung. Wenn nach vier Monaten keine Verbesserung zu erkennen ist, sollte die Anwendung überdacht und ein Arzt konsultiert werden, um alternative Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen. Es ist zu beachten, dass bei Absetzen des Produkts der Haarausfall wieder einsetzen kann, weshalb eine langfristige Anwendung empfohlen wird, um die Ergebnisse zu erhalten.

Kann Alopexy 5% bei Frauen angewendet werden?

Alopexy 5% ist nicht für die Anwendung bei Frauen geeignet. Der Hauptgrund dafür ist das Risiko von Hypertrichose, einem unerwünschten Haarwuchs an anderen Körperstellen, der bei Frauen häufiger auftritt. Die Formel von Alopexy 5% ist speziell auf die Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern abgestimmt. Frauen, die unter Haarausfall leiden, sollten sich an einen Arzt wenden, um eine geeignete Diagnose und Behandlung zu erhalten. Es gibt alternative Produkte und Behandlungen, die speziell für weiblichen Haarausfall entwickelt wurden und möglicherweise besser geeignet sind. Eine ärztliche Beratung ist entscheidend, um die richtige Behandlungsmethode zu bestimmen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei Frauen, die dennoch Alopexy 5% verwenden, besteht das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen, weshalb von einer Anwendung abgeraten wird.

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